СегидринВ аптеках Украины

• Международное название: Hydrazine sulfate
• Фарм. группа: Другие антинеопластические средства
• ATС-код: L01XX
• Условие продажи: по рецепту

Международное название
Hydrazine sulfate
код АТС
Антинеопластические и иммуномодулирующие средства
L01Противоопухолевые препараты
L01XПрочие антинеопластические средства
Фармакотерапевтическая группа
Антинеопластические средства. Алкалоиды барвинка и их аналоги.
состав
Действующее вещество: гидразина сульфат
1 таблетка содержит гидразина сульфата 60 мг
вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат; кремния диоксид коллоидный магния стеарат повидон, титана диоксид (Е 171) диметикон; железа оксид красный (Е172) полиэтиленгликоль 600 (макрогол 600) метакрилатный сополимер (тип А) тальк.
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой,.
Фармакологическая группа
Противоопухолевое средство.
Код АТС L01X.
показания
Неоперабельные прогрессирующие распространенные формы местных и диссеминированных форм злокачественных новообразований: рака легких, первичных опухолей головного мозга (глиобластомы, астроцитомы и т.п.), нейробластомы, лимфогранулемы, лимфосаркомы, рака желудка и других органов желудочно-кишечного тракта. Препарат показан при десмоид мягких тканей с инфильтративным ростом и новообразованиях других локализаций.
-За полного отсутствия миелотоксичности назначают больным с цитопениях, которая возникла в результате специфического лечения - лучевой и химиотерапии.
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость препарата.
Беременность и период кормления грудью (в связи с отсутствием опыта применения).
Детский возраст (в связи с отсутствием опыта применения).
Пожилой возраст (в связи с отсутствием опыта применения).
Одновременное применение с барбитуратами.
Способ применения и дозы
Сегидрин® применяется как в виде монотерапии, так и в составе комплексной терапии. Сегидрин® принимают за 1-2 часа до или через 1-2 часа после приема пищи или других препаратов. Для лечения взрослых препарат назначают по 1 таблетке 3 раза в день. Курсовая доза - 100 таблеток. В случае неудовлетворительной переносимости суточную дозу снижают до 2 таблеток в день. Доза на курс лечения при этом может не меняться. Повторный курс лечения проводится с интервалом не менее 14 дней. Число курсов не ограничивается, при этом интервалы между курсами увеличиваются на 1-2 недели.
побочные реакции
Со стороны желудочно-кишечного тракта: возможны диспепсические явления в виде тошноты, рвота диарея, боль в животе, повышение температуры, ощущение голода, повышение уровня печеночных ферментов и холестерина;
со стороны нервной системы: токсические реакции со стороны периферической нервной системы - снижение тонуса и небольшая атрофия мышц конечностей, парестезии, полиневрит, головная боль, головокружение, ощущение дискомфорта, слабость, расстройства чувствительности в виде анестезии, снижение сухожильных рефлексов, нарушение сна ( бессонница, сонливость), неравномерное дыхание, нарушение поведения, судороги, нарушение чувствительности в верхних и нижних конечностях (такие как жжение или покалывание), периферическая нейропатия, тремор, депрессия, слуховые и зрительные галлюцинации, збентеженнисть;
со стороны опорно-двигательной системы: ослабление мышечной силы в верхних и нижних конечностях, артралгия
со стороны кожи: алопеция II-III ст., аллергические реакции, кожные высыпания, сухость кожи, зуд, потливость;
Со стороны системы крови: лейкопения
со стороны сердечно-сосудистой системы: нарушение сердечного ритма, одышка.
Передозировка
При несоблюдении рекомендаций относительно применения препарата Сегидрин® возможны диспепсические явления (тошнота, рвота, отрыжка) и нейротоксические явления быстро проходят при снижении дозы или при кратковременной (двух -триденнои) перерыва в лечении.
При диспептических явлениях назначают вяжущие и противовоспалительные средства (настой ромашки, ромазулон, викалин), спазмолитики и противорвотные препараты (пиридоксин, церукал и др.). При нейротоксических эффектах целесообразно применение пиридоксина гидрохлорида (5% раствор витамина В6 по 1 мл внутримышечно 1-2 раза в день), тиамина хлорида (5% раствор витамина В1 по 1 мл внутримышечно 1-2 раза в день), поливитаминных препаратов внутрь и введение 20 - 40% раствора глюкозы (глюкозы).
Применение в период беременности и кормления грудью
Препарат нельзя применять в период беременности и кормления грудью.
дети
Препарат нельзя применять детям.
особенности применения
Лечение препаратом Сегидрин® следует проводить под наблюдением врача, имеющего опыт применения противоопухолевых препаратов.
С осторожностью назначают больным при выраженных нарушениях функции печени и почек. Применение препарата при желтухе, вызванной метастазами в печень (особенно обтурационной), не противопоказано.
Необходимо исключить употребление этанолсодержащих напитков и прием барбитуратов, а также продуктов, богатых тирамин (сыр, изюм, консервированные продуть, колбасы, йогурты), - из-за резкого роста токсичности.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Из-за риска возникновения побочных действий со стороны ЦНС, таких как головокружение, слабость, расстройства чувствительности и др., Рекомендуется воздержаться от управления автотранспортом и работы, требующей быстрых психических и физических реакций при применении препарата Сегидрин®.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Одновременный прием препарата Сегидрин® с барбитуратами и бензодиазепинами приводит к токсическим эффектам.
Осторожно следует применять с гипогликемическими средствами, при одновременном применении с изониазидом усиливается действие гидразина. Гидразин увеличивает продолжительность действия леводопы. Одновременное применение препарата Сегидрин® и митомицина С приводит к усилению противоопухолевого действия последнего, если применять эти препараты с интервалом 6:00, сохраняя последовательность.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика. Препарат подавляет рост опухолей, оказывает влияние на ряд биохимических показателей: ингибирует моноаминооксидазну активность, снижает проницаемость мембран клеток и биомембран субклеточных структур, является ингибитором метаболизма ксенобиотиков. Обладает противоопухолевым (в основном путем стабилизации роста) и симптоматическую лечебное действие при злокачественных новообразованиях даже в тяжелых стадиях заболевания. Препарат не имеет миелодепресивних и других побочных эффектов, которые характерны для многих других противоопухолевых препаратов.
Сегидрин®, кроме объективного противоопухолевого эффекта, примерно у половины больных имеет выраженную симптоматическое действие: уменьшение и исчезновение боли у больного (вплоть до отказа от опиоидных анальгетиков), ощущение слабости, явлений дыхательной недостаточности (одышки, кашля), лихорадки, улучшение аппетита , повышение двигательной активности.
Препарат назначают больным со злокачественными новообразованиями на тяжелых стадиях заболевания (в том числе таких, которые находятся в претерминальной стадии заболевания) с целью получения положительного психотропного эффекта, улучшения общего самочувствия, повышение настроения.
Фармакокинетика. Содержание препарата в крови больных людей достигает максимума через 2:00 после приема 60 мг (1 таблетка) через сутки в сыворотке еще определяются его небольшие количества. При отборе крови через 9:00 после окончания 30-дневного курса лечения у разных пациентов обнаруживается от 0 до 89 нг / мл препарата Сегидрин®.
Зарегистрировано повышенное в 3-5 раз накопление вещества в печени, почках и легких по сравнению с кровью, но не в опухоли; очистки интактных органов здоровых животных и опухоленосителей заканчивается к концу 4-го дня. Выведение препарата с мочой у здоровых животных продолжается до 3 суток и составляет примерно 50% от введенного количества; у животных, больных саркомой - 45, вывод заканчивается между первой и второй эпохой, причем выводится только 25% препарата. Объем распределения у интактных крыс составляет 14 мл, при наличии опухоли - 29,4 мл. Животные, пораженные саркомой, склонны к кумуляции препарата Сегидрин®.
Сегидрин® в организме окисляется, а его неразрушенная часть выделяется с мочой, частично в ацетилированной форме (у крыс и кроликов).
Основные физико-химические свойства
таблетки, покрытые кишечно-растворимой оболочкой, красно-коричневого цвета на поперечном разрезе можно увидеть два слоя.
Срок годности.3 года.
Условия хранения.В недоступном для детей, защищенном от влаги, света месте при температуре от 15 до 25 ° С.
Упаковка.По 50 таблеток в банках полимерных или по 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. Каждую банку или 5 контурных ячейковых упаковок помещают в пачку из картона.
Категория отпуска.По рецепту.