МексикорВ аптеках Украины

• Международное название: Mono
• Фарм. группа: Другие кардиологические препараты
• ATС-код: C01EB
• Условие продажи: по рецепту

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения препарата

Мексикор

(Мехісог)

Состав: 1 мл раствора содержит етилметилгідроксипіридину сукцината (3-гидрокси-6-метил-2-этил пиридина сукцината) в пересчете на 100 % вещество – 50 мг;

вспомогательные вещества: янтарная кислота, трилон Б, вода для инъекций.

Лекарственная форма. Раствор для инъекций

Фармакотерапевтическая группа. Кардиологические препараты. Код АТС С 01Е В.

Клинические характеристики.

Показания. В комплексной терапии:

- острого инфаркта миокарда (с первых суток);

- ишемического инсульта;

- дисциркуляторной энцефалопатии (в т. ч. атеросклеротического генеза);

- легких и умеренных когнитивных расстройств различного генеза.

Противопоказания. Повышенная индивидуальная чувствительность к препарату, печеночная или почечная недостаточность, детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены), беременность, период кормления грудью.

Способ применения и дозы. Вводят внутрь венно или внутримышечно в течение 14 суток, на фоне традиционной терапии инфаркта миокарда.

В первые 5 суток для достижения максимального эффекта Мексикор желательно вводить внутрь венно, в последующие 9 суток препарат можно вводить внутримышечно.

Внутренне венно препарат вводят путем капельной инфузии, медленно (во избежание побочных эффектов) на 0,9% растворе натрия хлорида или 5% растворе декстрозы (глюкозы) в объеме 100 – 150 мл в течение 30 - 90 минут. При необходимости возможно медленное струйное введение препарата продолжительностью не менее 5 минут.

Вводят препарат (внутрь венно или внутримышечно) 3 раза в сутки, через каждые 8 часов.

Суточная терапевтическая доза составляет 6 – 9 мг/кг, разовая доза – 2 – 3 мг/кг массы тела. Максимальная суточная доза не должна превышать 800 мг, разовая – 250 мг.

При острых нарушениях мозгового кровообращения (ишемическом инсульте) Мексикор применяют в комплексной терапии в первые 2 – 4 суток внутрь венно капельно по 200-300 мг 2-3 раза в сутки, затем – внутримышечно по 100 мг 3 раза в сутки. Срок лечения составляет 10 – 14 суток. В дальнейшем препарат назначают в капсулах по 100 мг 2 раза в сутки в течение 14 дней и по 100 мг 3 раза в сутки в течение 7 суток. Частоту и продолжительность повторных курсов определяет врач в зависимости от течения заболевания.

При дисциркуляторній энцефалопатии в фазе декомпенсации Мексикор назначают внутрь венно струйно или капельно в дозе 100 мг 2 – 3 раза в сутки в течение 14 дней. В дальнейшем препарат вводят внутримышечно по 100 мг в сутки в течение 2 недель, далее назначают в капсулах по 100 мг 2 – 4 раза в сутки. Для курсовой профилактики препарат вводят внутримышечно по 100 мг 2 раза в сутки в течение 10 – 14 суток.

При лечении легких и умеренных когнитивных расстройств Мексикор назначают внутримышечно по 100 – 300 мг в сутки в течение 2 недель, при необходимости далее препарат назначают в капсулах по 100 мг 2 – 4 раза в сутки. Частоту и продолжительность курсов лечения определяет врач в зависимости от течения заболевания.

Побочные реакции. При внутренне венному введении, особенно струйном, возможно появление сухости и металлического привкуса во рту, ощущение жара во всем теле, неприятного запаха, царапанья в горле и дискомфорта в грудной клетке, одышки. Как правило, указанные явления связаны с чрезмерной скоростью введения препарата и имеют кратковременный характер.

На фоне долго длительного введения препарата возможно возникновение таких побочных эффектов: со стороны желудочно-кишечного тракта – тошнота, метеоризм; со стороны центральной нервной системы – нарушения сна (сонливость или нарушение засыпания).

Передозировка. При передозировке возможно развитие нарушений сна, таких как бессонница, в некоторых случаях – сонливость; при внутренне венному введении в отдельных случаях возможно кратковременное и незначительное повышение артериального давления.

Развитие симптомов передозировки, как правило, не требует применения купірувальних средств. Указанные симптомы нарушения сна исчезают самостоятельно в течение суток. В особо тяжелых случаях рекомендуется применение одного из таблетированных снотворных и анксиолитических средств (нитразепама 10 мг, оксазепаму 10 мг или диазепама 5 мг). При чрезмерном повышении артериального давления применяют антигипертензивные средства под контролем артериального давления и/или дополняют терапию препаратами нитро.

Особенности применения. Особого внимания требует назначение Мексикору больным с обремененным аллергологическим анамнезом. После завершения парентерального введения для поддержания достигнутого эффекта рекомендуется продолжить применение Мексикору перорально в виде капсул по 100 мг 3 раза в сутки.

Способность влиять на скорость реакции при управлении авто транспортом или работе с другими механизмами. В начале лечения препаратом желательно воздержаться от занятий опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Усиливает действие бензодиазепиновых анксиолитиков, противосудорожных средств (карбамазепина), противопаркинсонических средств (леводопы), потенцирует эффект нітровмісних препаратов.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Мексикор улучшает функциональное состояние ишемизированного миокарда при инфаркте миокарда, улучшает сократительную функцию сердца, также уменьшает проявления систолической и диастолической дисфункции левого желудочка.

Основой действия препарата является его антиоксидантная активность, способность тормозить свободно-радикальные процессы (интенсификация которых наблюдается при ишемии и некрозе миокарда, особенно в период ре-перфузии), снижать повреждающее действие свободных радикалов на кардиомиоциты.

В условиях критического снижения коронарного кровотока Мексикор способствует сохранению структурно-функциональной организации мембран кардиомиоцитов, стимулирует активность мембранных ферментов – фосфодиэстеразы, аденилатциклазы, ацетилхолин эстеразы. Препарат поддерживает активацию аэробного гликолиза, которая развивается при острой ишемии и способствует в условиях гипоксии восстановлению митохондриальных окислительно-восстановительных процессов, увеличивает синтез АТФ и креатин фосфата. Указанные механизмы обеспечивают целостность морфологических структур и физиологических функций ишемизированного миокарда.

Мексикор нормализует метаболические процессы в ішемізованому миокарде, уменьшает зону некроза, восстанавливает и/или улучшает электрическую активность и сократимость миокарда, а также увеличивает коронарный кровоток в зоне ишемии, повышает антиангинальное активность нитропрепаратов, улучшает реологические свойства крови, уменьшает последствия рэпер фузійного синдрома при острой коронарной недостаточности

Мексикор оказывает нейропротективну действие, повышает устойчивость кровообращения головного мозга в условиях гиперперфузии, предупреждает снижение кровотока головного мозга в репер фузійному периоде после ишемии. Препарат способствует адаптации к повреждающего действия ишемии, тормозит истощение углеводных запасов, тормозя постішемічне снижение утилизации глюкозы и кислорода головным мозгом и препятствует прогрессивному накоплению лактата. Мексикор улучшает и стабилизирует мозговой метаболизм и кровоснабжение головного мозга, поддерживает функциональную активность головного мозга, как в период ишемии, так и в постишемическом периоде. Мексикор® оказывает селективное анксиолитическое действие, которое не сопровождается седацией и миорелаксацией, устраняет тревогу, страх, психическое напряжение, беспокойство. Мексикор имеет ноотропное действие, предупреждает и уменьшает нарушения обучения и памяти, возникающие при сосудистых заболеваниях головного мозга, при легких и умеренных когнитивных нарушениях, производит антигіпоксичний эффект, повышает концентрацию внимания и работоспособность. Включение препарата Мексикор в комплексной терапии больных с острым нарушением кровообращения головного мозга снижает проявление клинических симптомов и улучшает течение реабилитационного периода.

Фармакокинетика. При внутренне венному введении препарат быстро (в течение 0,5 – 1,5 часа) поступает в органы и ткани, в связи с чем его концентрация в крови в неизмененном виде быстро уменьшается. При внутримышечном введении в терапевтических дозах концентрация препарата в плазме крови достигается через 30-40 мин и составляет 2,5 – 3 мкг/мл, при этом его метаболиты определяются в плазме крови в течение 7 – 9 часов. Препарат биотрансформируется в печени путем гликирования.

Выведение препарата из организма происходит с мочой в глюкуронокон'югованій форме и в незначительных количествах – в неизмененном виде.

Фармацевтические характеристики.

Основные физико-химические свойства. Прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Срок годности. 3 года. Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения. Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре 0 - 25° С.

Упаковка. По 2 мл раствора (50 мг/мл) в ампуле; по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке; 2 контурные упаковки в пачке из картона.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель.

Произведено ФГУП „Государственный завод медицинских препаратов”, РФ.