КардазинВ аптеках Украины

• Международное название: Trimetazidine
• Фарм. группа: Другие кардиологические препараты
• ATС-код: C01EB15
• Условие продажи: по рецепту

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
Кардазин-ЗДОРОВЬЕ
(KARDAZIN-ZDOROVYE)
Состав
действующее вещество: trimetazidine;
1 таблетка содержит триметазидина дигидро хлорида 20 мг
Вспомогательные вещества: лактоза, моногидрат целлюлоза микрокристаллическая крахмал картофельный; повидон, магния стеарат кремния диоксид коллоидный тальк титана диоксид (Е 171); кандурин (серебряный блеск); гипромеллоза; краситель «Сеписперс сухой красный А".
Лекарственная форма. Таблетки, покрытые оболочкой.
Фармакологическая группа. Кардиологические препараты. Триметазидин.
Код АТС С 01Е В 15.
Клинические характеристики.
Показания.
Кардиология: длительное лечение ишемической болезни сердца, предупреждение возникновения приступов стенокардии (как монотерапия или в комбинации с другими лекарственными средствами).
Оториноларингология: лечение кохлеарно-вестибулярных нарушений ишемического происхождения, таких как головокружение, шум в ушах, снижение слуха.
Офтальмология: хориоретинальные расстройства ишемического происхождения.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к триметазидина или к любому из вспомогательных компонентов препарата.
Способ применения и дозы. Назначают по 1 таблетке 3 раза в сутки во время еды, запивая стаканом воды. Суточная доза 60 мг.
Продолжительность лечения определяется индивидуально в зависимости от тяжести течения заболевания, достигнутого терапевтического эффекта.
Побочные реакции. При применении препарата могут возникнуть побочные эффекты, которые приведены ниже по частоте возникновения: очень часто (> 1/10); часто (> 1/100 и <1/10); нечасто (> 1/1000 и <1/100); редко (> 1/10 000 и <1/1000); очень редко (<10 000).
Со стороны пищеварительной системы: часто - боль в эпигастрии, диарея, тошнота, рвота, диспепсия.
Общие нарушения: часто - астения.
Со стороны нервной системы: часто - головная боль, головокружение, очень редко - возможно возникновение экстрапирамидных симптомов (тремор, ригидность, акинезия), которые уменьшаются после отмены препарата.
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - сыпь, зуд, крапивница.
Со стороны сосудов: редко - ортостатическая гипотензия, покраснение лица.
Со стороны иммунной системы: ангионевротический отек
Из-за наличия в составе препарата красителя «Сеписперс сухой красный А" возможно возникновение аллергических реакций.
Передозировки. Информация о передозировке триметазидина ограничено. Лечение симптоматическое.
Применение в период беременности или кормления грудью. Учитывая отсутствие достаточных клинических данных, рекомендуется не применять препарат во время беременности (особенно в первые три месяца беременности).
В случае необходимости применения препарата в период кормления грудью рекомендуется прервать кормление.
Дети. Опыт применения препарата у детей отсутствует.
Особенности применения. Кардазин-Здоровье применяется для базисной терапии стенокардии, но не для купирования приступов стенокардии.
Наличие в составе препарата красителя может вызвать реакций аллергического типа.
Пациенты с почечной недостаточностью. У пациентов с почечной недостаточностью не было обнаружено проявлений побочного действия. Однако для этой категории пациентов рекомендуется особый уход с возможным уменьшением дозы.
Пациенты пожилого возраста. Применение препарата при лечении пациентов пожилого возраста не требует изменения дозировки.
Хирургическое вмешательство. Не требует особых оговорок перед проведением анестезии.
Препарат содержит лактозу, поэтому его не назначают пациентам с наследственной непереносимостью галактазы, дефицитом лактазы или нарушением всасывания глюкозы / галактозы.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Препарат не влияет на способность управлять транспортом и работать с механизмами. Однако следует учитывать, что при применении препарата возможно головокружение.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Не выявлено.
Триметазидин может назначаться в комбинации с гепарином, кальципарином, антагонистами витамина К, пероральными липидоснижающая препаратами, ацетилсалициловой кислотой, препаратами наперстянки (триметазидин не влияет на уровень дигоксина в плазме крови).
Фармакологические свойства.
Фармакологические. Кардазин-Здоровье - антиангинальный и анти ишемический средство.
Действующее вещество препарата - триметазидин - обеспечивает оптимизацию энергетического метаболизма в клинических условиях гипоксии и ишемии. Триметазидин предотвращает уменьшение уровня внутриклеточного АТФ и обеспечивает надлежащее функционирование ионных насосов i трансмембранного натрiево-калiевого потока при сохранении клеточного гомеостаза.
Механизм действия основан на частичном подавлении окисления жирных кислот благодаря iнгiбуванню долго цепной 3-кетоацил- СоА- тiолазы (3-КАТ). Таким образом происходит частичное переключение энергетического обмена с окисления жирных кислот на окисление глюкозы, что является более выгодным при ишемии.
Одновременно триметазидин увеличивает обмен фосфолипидов и их включение в мембрану, обеспечивая тем самым защиту мембраны от повреждений.
B кардиологии. Антиангинальные свойства триметазидина является результатом улучшения энергетического обмена в сердце в условиях гипоксии.
У больных стенокардией триметазидин:
- С 15-го дня лечения увеличивает коронарный резерв, значительно улучшает переносимость и увеличивает объем физических нагрузок, увеличивает время до возникновения приступов стенокардии и время до появления депрессии ST-сегмента на ЭКГ;
- Значительно уменьшает частоту приступов стенокардии;
- Существенно уменьшает необходимость применения нитратов;
- Не влияет на уровень артериального давления и частоты сердечных сокращений.
В оториноларингологии триметазидин:
- За счет анти ишемических свойств способствует вестибулярной компенсации;
- Эффективно уменьшает степень, продолжительность i частоту приступов головокружения;
- Уменьшает интенсивность i периодичность появления шума в ушах, предотвращает развитие рецидивов;
- При перцептивнiй глухоте обеспечивает увеличение диапазона восприятия (в децибелах) i, таким образом, уменьшает нарушения слуха.
В офтальмологии триметазидин:
- Улучшает прогноз функционального восстановления деятельности сетчатки (по результатам улучшения амплитуды b-волны электроретинограмма, что чувствительна к ишемии)
- Улучшает остроту зрения и расширяет поле зрения.
Это приводит к уменьшению функциональных симптомов патологии сетчатки, особенно при старческой дегенерации желтого пятна.
Фармакокинетика. Триметазидин после перорального применения быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация в плазме крови достигается менее чем за 2:00 и составляет 55 мг / мл после однократного приема в дозе 20 мг. Стадия равновесной концентрация в плазме крови достигается через 24-36 часов от начала лечения. Объем распределения составляет 4,8 л / кг, что свидетельствует о хорошей диффузию в ткани. Связывание с белками плазмы крови низкое, примерно 16% in vitro. Триметазидин выводится преимущественным образом с мочой, преимущественно в неизмененном виде. Период полувыведения составляет примерно 6:00.
Фармацевтические характеристики.
Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые оболочкой, от красновато-розового до розовато-красного цвета с перламутровым оттенком.
Срок годности. 3 года.
Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка. Таблетки, покрытые оболочкой, по 20 мг № 10х 3, № 30 № 30-х 2 в блистерах.
Категория отпуска. По рецепту.
Производитель. ООО «Фармацевтическая компания« Здоровье ».