МилдралексВ аптеках Украины

• Международное название: Mildronate
• Фарм. группа: Другие кардиологические препараты
• ATС-код: C01EB20
• Условие продажи: по рецепту

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
МИЛДРАЛЕКС-ЗДОРОВЬЕ
(MILDRALEX-ZDOROVYE)
Состав
действующее вещество: 3 (2,2,2-триметилгидразиний) пропионата дигидрат;
1 мл препарата содержит 3 (2,2,2-триметилгидразиния) пропионата дигидрата 0,1 г
вспомогательные вещества: вода для инъекций.
Лекарственная форма. Раствор для инъекций.
Фармакологическая группа.
Кардиологические препараты. Код АТС С 01Е В 20.
Клинические характеристики.
Показания. В составе комплексной терапии ишемической болезни сердца (стенокардия, инфаркт миокарда, хроническая сердечная недостаточность и дисгормональная кардиомиопатия) острые и хронические нарушения кровоснабжения мозга (мозговые инсульты и хроническая недостаточность мозгового кровообращения); гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей, ретинопатии различной этиологии (диабетическая, гипертоническая); снижена работоспособность, физическое перенапряжение; абстинентный синдром при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией алкоголизма).
Противопоказания. Повышенная чувствительность к компонентам препарата, повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока, при внутривенном черепных опухолях), органические поражения центральной нервной системы (ЦНС). Детский возраст.
Способ применения и дозы.
Пути введения - внутривенно и парабульбарно.
Сердечно-сосудистые заболевания.
В составе комплексной терапии 0,5-1 г в день (5-10 мл раствора для инъекций 0,5 г / 5 мл), применяя всю дозу сразу или разделив ее на 2 раза. Курс лечения - 4-6 недель.
Нарушение мозгового кровообращения.
Острая фаза - по 0,5 г 1 раз в день внутривенно в течение 10 дней, в дальнейшем переходят на прием внутрь. Общий курс лечения - 4-6 недель.
Хронические нарушения - применяют перорально лекарственную форму.
Возможны повторные курсы (обычно 2-3 раза в год).
Сосудистая патология и дистрофические заболевания сетчатки.
Парабульбарно по 0,5 мл раствора для инъекций 0,5 г / 5 мл в течение 10 дней.
Умственные и физические перегрузки.
По 0,5 г внутривенно 1 раз в день. Курс лечения - 10-14 дней. При необходимости лечение повторяют через 2-3 недели.
Хронический алкоголизм.
Внутривенно по 0,5 г 2 раза в день. Курс лечения - 7-10 дней.
Побочные реакции.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - тахикардия, аритмия, изменения артериального давления.
Со стороны системы кроветворения: эозинофилия.
Со стороны ЦНС: редко - головная боль, головокружение, психомоторное возбуждение, парестезии, тремор, возбуждение.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко - диарея, тошнота, рвота, боль в животе, диспепсические явления, металлический привкус во рту, сухость во рту или гиперсаливация.
Аллергические реакции: редко - покраснение и зуд кожи, крапивница, сыпь, ангионевротический отек, очень редко - анафилактический шок.
Со стороны дыхательной системы: одышка, сухой кашель.
Общие нарушения и реакции в месте введения: гиперемия, боль в месте введения.
Другие: озноб, боль в груди, слабость, гипертермия, повышенная потливость.
Передозировки. Не сообщалось о случаях передозировки препаратом. Препарат малотоксичен и не вызывает побочных эффектов, угрожающих жизни.
В случае пониженного артериального давления возможны головная боль, головокружение, тахикардия, общая слабость. Лечение симптоматическое.
В случае тяжелой передозировки необходимо контролировать функции печени и почек.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Безопасность применения препарата во время беременности не доказана. Во избежание возможного неблагоприятного влияния на плод его не назначают во время беременности.
Неизвестно, проникает ли препарат в грудное молоко. Если лечение препаратом для матери необходимо, то кормление грудью необходимо прекратить.
Дети. Нет достаточных данных относительно применения препарата для лечения детей.
Особенности применения.
С осторожностью применяют при хронических заболеваниях печени и почек.
За возможного развития стимулирующего эффекта рекомендуется применять препарат в первой половине дня.
Не является препаратом первого ряда при остром коронарном синдроме.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Неизвестна.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Препарат можно комбинировать с антиангинальными средствами, антикоагулянтами и антиагрегантами, антиаритмические средствами, сердечными гликозидами, диуретиками и другими препаратами.
Препарат может усиливать действие нитроглицерина, нифедипина, β-адреноблокаторов, антигипертензивных средств и периферических вазодилататоров.
Фармакологические свойства.
Фармакологические. Милдралекс-Здоровье - структурный аналог γ-бутиробетаина, предшественника карнитина. Препарат, подавляя активность γ-бутиробетаингидроксил азы, снижает биосинтез карнитина и транспорт долго цепных жирных кислот через мембраны клеток, препятствует накоплению в клетках активированных форм неокисленных жирных кислот - производных ацилкарнитина А, таким образом предупреждая их неблагоприятное действие.
Восстанавливает равновесие процессов доставки кислорода и его потребления в клетках; предупреждает нарушение транспорта АТФ, одновременно с этим активирует гликолиз, что происходит без дополнительного потребления кислорода.
В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется γ-бутиробетоин, которому присущи сосудорасширяющие свойства.
Механизм действия препарата определяет широкий спектр его фармакологических эффектов. Он повышает работоспособность, уменьшает симптомы психического и физического перенапряжения.
Препарат обладает выраженным кардиопротекторное действие. При сердечной недостаточности он улучшает сократительную способность миокарда, повышает толерантность к физической нагрузке. При стабильной стенокардии II и III функционального класса повышает физическую работоспособность больных и снижает частоту приступов стенокардии.
При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения Милдралекс-Здоровье улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению мозгового кровотока в пользу ишемизированного участка.
Препарат свойственна также тонизирующее действие на ЦНС, он устраняет функциональные нарушения соматической и вегетативной нервной системы, в том числе при абстинентном синдроме у больных хроническим алкоголизмом. Препарат также оказывает положительное влияние на дистрофически измененные сосуды сетчатки и на клеточный иммунитет.
Фармакокинетика.
Биодоступность препарата составляет 100%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается сразу же после введения. Период полувыведения составляет 3-6 часов.
Фармацевтические характеристики.
Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.
Несовместимость. Несовместим в одном шприце с другими лекарственными средствами.
Срок годности. 2 года.
Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка. Раствор для инъекций в ампулах по 5 мл, № 10 в коробке или № 5х 2 в блистере в коробке.
Категория отпуска.
По рецепту.
Производитель.
ООО "Фармацевтическая компания" Здоровье ".