ЭмлодинВ аптеках Украины

• Международное название: Amlodipine
• Фарм. группа: Селективные антагонисты кальция с преимущественным дейс...
• ATС-код: C08CA01
• Условие продажи: по рецепту

И Н С Т Р У К Ц И Я

по медицинскому применению препарата

Эмлодин

(EMLODIN®)

Общая характеристика:

Международное название: амлодипин; 3,5 пиридиндикарбоксил ова кислота, 2 - [(2-аминоетоксы) метил] -4- (хлорофенил) -1,4-дигидро-6-метил-3-этил 5-метилефир, ± -;

основные физико-химические свойства: плоские, круглые таблетки с срезанной фаской, белого или почти белого или желтоватого цвета, с гравировкой буквы "Е" на одной стороне и знаков "251" (2,5 мг), "252" (5 мг) , "253" (10 мг) - на другой стороне, без запаха или почти без запаха

1 таблетка содержит 2,5 мг, 5,0 мг или 10,0 мг амлодипина;

Вспомогательные вещества: магния стеарат, кремний коллоидный, натрия крахмала, целлюлоза микрокристаллическая.

Форма выпуска. Таблетки.

Фармакологическая группа. Блокатор кальциевых каналов с преимущественным действием на сосуды.

АТС СО 8С А 01.

Фармакологические свойства. Амлодипин угнетает трансмембранный поток ионов кальция в клетки сердца и гладких мышц. Антигипертензивный эффект обусловлен прямым влиянием амлодипина на гладкие мышцы сосудов и дальнейшим снижением системного периферического сосудистого сопротивления. При стенокардии амлодипин уменьшает ишемию как за счет расширения периферических артериол и уменьшения постнагрузки на сердце без значительных изменений ЧСС, что приводит к уменьшению потребности миокарда в кислороде, так и за счет непосредственного влияния на коронарные артерии в том числе в ишемизированных зонах миокарда . Это приводит к увеличению поступления кислорода в миокард больных.

Фармакокинетика. Препарат быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Одновременный прием пищи не влияет на всасывание препарата. Максимум концентрации в плазме крови достигается через 6-12 часов после приема. Биодоступность - 63%. Связывание с белками плазмы крови - 93-96%. Период полувыведения в среднем 30-35 часов. Амлодипин активно метаболизируется в печени. Примерно 60% и 20-25% неактивных метаболитов выводится с мочой и калом. 10% дозы выводится в неизмененном виде с мочой. Общий клиренс составляет 7 мл / мин / кг (25 л / ч.) Для больных с массой тела 60 кг. У больных пожилого возраста - 19 л / час.

Показания. Эмлодин применяется для лечения артериальной гипертензии как монотерапия или в комбинации с другими антигипертензивными препаратами для лечения стабильной и вазоспастической стенокардии (стенокардия Принц метала) отдельно или вместе с другими антиангинальными средствами.

Способ применения и дозы. При артериальной гипертензии или стенокардии средняя суточная доза составляет 5 мг на 1 прием. Максимальная суточная доза - до 10 мг в сутки. При одновременном применении диуретиков из группы тиазидов, бета-адреноблокаторов и ингибиторов АПФ доза препарата зависит от эффективности назначенной терапии.

Для больных пожилого возраста, а также при нарушениях функции почек препарат назначают в обычных дозах.

Доза Емлодину® должна быть снижена (до 2,5 мг в сутки) для больных с изменением функции печени, так как время на полжизни препарата у таких больных увеличивается.

Опыта применения Емлодину® в лечении детей нет.

Побочные действия. Могут возникать побочные явления, как головокружение, приливы, сердцебиение, отеки, головная боль, утомляемость, боль в желудке, сонливость, тошнота. Во многих случаях эти явления временные и исчезают при отмене препарата.

Иногда возникают неспецифические кожные реакции, гиперплазия десен, диспепсия, астения, артралгия, миалгия, спазмы мышц, нарушение сексуальных функций, одышка, зуд, поллакиурия.

В редких случаях возможны отклонения функции печени, жовтониця, мультиформная эритема, гинекомастия.

Если возникли нежелательные явления, в том числе, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу.

Противопоказания. Таблетки Эмлодин не следует использовать в случае наличия

- Аллергии на амлодипин или другие ингредиенты таблеток Эмлодин;

- Нестабильной стенокардии;

- Клинически значимого стеноза аорты

- При беременности и кормлении грудью.

Нельзя применять препарат для лечения детей.

Передозировки. Симптомы: чрезмерная периферическая вазодилатация, рефлекторная тахикардия с значительным снижением артериального давления.

Лечение: промывание желудка. Необходимо поддерживать функцию сердечно-сосудистой системы с постоянной регистрацией работы сердца и легких.

Для устранения последствий блокады кальциевых каналов внутривенно вводят кальция глюконат. Диализ нефективний.

Особенности применения. Эмлодин не применяют во время инфаркта и в течение одного месяца после него.

Эмлодин может вызвать головокружение и сонливость. В связи с этим рекомендуется воздерживаться от управления автомобилем и другими механическими средствами на время приема препарата, особенно в начале лечения.

Коррекция дозы Емлодину® у больных с нарушением функции почек и с хронической сердечной недостаточностью не нужна.

Препарат не влияет на метаболизм и может использоваться у больных сахарным диабетом, подагрой, бронхиальной астмой в обычных дозах.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Таблетки Эмлодин можно применять вместе с те аридных диуретиками, бета-адреноблокатарамы, нитратами пролонгированного действия, нитроглицерином для сублингвального приема, нестероидными противовоспалительными средствами, антибиотиками и гипогликемическими препаратами для приема внутрь (гидрохлортиазид, метопролол, нитросорбид, ацетил салициловая кислота, ампициллин, глибенкламид ).

Амлодипин не изменяет концентрацию дигоксина в крови и его почечный клиренс; одновременное применение циметидина не изменяет фармакокинетику амлодипина.

Одновременное применение варфарина и амлодипина не изменяет влияние варфарина на протромбиновое новое время.

Сок грейпфрута может увеличить концентрацию амлодипина в крови, но это повышение незначительное и не сопровождается клинически значимым дополнительным снижением артериального давления.

Условия хранения. Хранить при комнатной температуре (15-25 ° С), в местах, защищенных от света и недоступном для детей месте.

Срок хранения - 3 года.

Условия отпуска. По рецепту.

Упаковка. По 10 таблеток в блистере, 3 блистера в картонной коробке.