АмлонгВ аптеках Украины

• Международное название: Amlodipine
• Фарм. группа: Селективные антагонисты кальция с преимущественным дейс...
• ATС-код: C08CA01
• Условие продажи: по рецепту

АМЛОНГ
(AMLONG)
состав
действующие вещества: амлодипин;
1 таблетка содержит амлодипина бесилат эквивалентно 5 мг или 10 мг амлодипина;
вспомогательные вещества:
таблетки 5 мг: целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидро фосфат, натрия крахмала, магния стеарат.
таблетки 10 мг: целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидро фосфат, натрия крахмала, магния стеарат, повидон, тальк, кремния диоксид коллоидный.
Лекарственная форма. Таблетки.
Фармакологическая группа. Селективные блокаторы кальциевых каналов с преимущественным влиянием на сосуды. Код АТС C08C A01.
Клинические характеристики.
Показания. Артериальная гипертензия, стабильная стенокардия и ангиоспастическая стенокардия (стенокардия Принц метала или вариантная стенокардия).
Противопоказания. Повышенная чувствительность к компонентам препарата, артериальная гипотензия, детский возраст.
Способ применения и дозы. Для взрослых препарат применяют по 5 мг один раз в сутки. Суточная доза, в зависимости от индивидуальной чувствительности, может быть повышена до 10 мг.
Для больных пожилого возраста рекомендуется применять препарат в средних рекомендуемых дозах.
Амлодипин можно применять в средних рекомендованных дозах для лечения больных с почечной недостаточностью.
Побочные реакции. Обычно препарат хорошо переносится больными, но возможно появление таких побочных эффектов:
со стороны сердечно-сосудистой системы: отеки, учащенное сердцебиение, тахикардия, одышка, приливы;
со стороны центральной нервной системы: головокружение, головная боль, сонливость, утомляемость, редко - изменение настроения, астения, мышечные судороги, миалгия, нарушение зрения, парестезии со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсические симптомы, тошнота, боль в животе редко - повышение уровня печеночных трансаминаз и желтуха (обусловленные холестазом) со стороны мочеполовой системы: редко - частое мочеиспускание, гинекомастия, импотенция дерматологические реакции: редко - мультиформная эритема аллергические реакции: кожная сыпь, зуд другие: отеки, гиперплазия десен.
Передозировки. Симптомы: выраженная артериальная гипотензия с нарушением перфузии жизненно важных органов.
Лечение: поддержание функции сердечно-сосудистой системы. Для обновления тонуса сосудов следует применить сосудосуживающие препараты (при отсутствии противопоказаний к их применению); для устранения последствий блокады кальциевых каналов - внутривенное введение глюконата кальция. Гемодиализ не эффективен.
Применение в период беременности и кормления грудью. Безопасность применения амлодипина в период беременности и кормления грудью не установлены. В случае необходимости применения препарата в период беременности или кормления грудью следует учитывать возможную пользу от лечения для матери и риск для плода или ребенка.
Дети. Безопасность и эффективность применения препарата у детей не установлены.
Особые меры безопасности. У больных с нарушенной функцией печени период полувыведения амлодипина увеличивается. Рекомендаций по дозировке препарата в этом случае не разработано, поэтому таким больным следует с осторожностью назначать препарат.
У больных с сердечной недостаточностью, аортальном и митрального стенозах с нарушениями гемодинамики применения препарата требует особого внимания и постоянного клинического контроля.
Амлодипин может применяться в обычных дозах для лечения больных с почечной недостаточностью, так как препарат метаболизируется в печени до неактивных метаболитов, 10% выводится с мочой в неизмененном виде. Изменения концентрации амлодипина в плазме не коррелируют со степенью нарушения функции почек.
У больных пожилого возраста отмечается тенденция к снижению клиренса амлодипина, что приводит к увеличению площади под фармакокинетической кривой и периода полувыведения. Больным пожилого возраста препарат назначают в обычных дозах.
Во время лечения Амлонгу не рекомендуется употреблять алкоголь.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Пациенты должны быть осторожными при управлении транспортными средствами, машинами и механизмами или при выполнении любых задач, требующих повышенного внимания и координации.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Клинически значимого взаимодействия Амлонгу по тем аридных диуретиками, бета-адрено блокаторами, ингибиторами АПФ, нитратами пролонгированного действия, сублингвальными препаратами нитроглицерина, нестероидными противовоспалительными средствами, антибиотиками, пероральными гипогликемическими препаратами не выявлено.
При одновременном применении циметидина и амлодипина фармакокинетические показатели последнего не меняются.
У здоровых добровольцев одновременное применение амлодипина существенно не меняло влияния варфарина на протромбиновое новое время.
Результаты исследований in vitro с использованием плазмы человека свидетельствуют о том, что амлодипин не влияет на связывание с белками дигоксина, фенитоина, кумарина, индометацина.
Согласно данным фармакокинетических исследований амлодипин существенно не влияет на фармакокинетику циклоспорина.
Грейпфрутовый сок повышает биодоступность амлодипина, что может усилить гипотензивное действие.
Фармакологические свойства. Фармакодинамика. Амлодипин - блокатор кальциевых каналов группы дигидропиридина, который ингибирует трансмембранный перенос ионов кальция в гладкомышечные клетки миокарда и сосудов. Механизм антигипертензивного действия препарата обусловлен расслабляющим эффектом на гладкие мышцы сосудов. Точный механизм действия амлодипина при стенокардии не установлен, но известно, что средство уменьшает ишемию миокарда двумя путями:
1. Амлодипин расширяет периферические артериолы и в результате работы сердца снижает общее периферическое сопротивление. Поскольку частота сердечных сокращений практически не изменяется, то уменьшение нагрузки на сердце приводит к снижению потребности в кислороде.
2. Механизм действия амлодипина также включает в себя расширение главных коронарных артерий и коронарных артериол как в неизмененных, так и в ишемизированных зонах миокарда.
Фармакокинетика. Всасывания. После приема внутрь амлодипин медленно и почти полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта независимо от приема пищи, при этом максимальная концентрация в плазме крови достигается через 6-12 ч. Биодоступность амлодипина составляет 60-65%.
Распределение. Объем распределения препарата составляет около 20 л / кг. Примерно 97,5% амлодипина связывается с белками плазмы крови. Амлодипин хорошо проникает в органы и ткани организма. Стойка концентрация амлодипина в плазме крови достигается через 7-8 суток непрерывного применения препарата.
Метаболизм. Амлодипин биотрансформируется в печени до неактивных метаболитов.
Вывод. Амлодипин выводится из организма с мочой 10% дозы - в неизмененном виде и
60% - в виде неактивных метаболитов. Выведение метаболитов амлодипина двухфазное, период полувыведения в среднем составляет 35-50 ч.
Фармакокинетика в особых клинических случаях. При нарушении функции печени срок полувыведения амлодипина увеличивается.
Фармацевтические характеристики:
основные физико-химические свойства. Белые круглые, плоские таблетки со скошенными краями и насечкой на одной стороне.
Срок годности. 2,5 года.
Условия хранения. Хранить при температуре до 30 º С, в сухом и недоступном для детей месте.
Упаковка. По 10 таблеток в блистере, по 3 блистера в картонной коробке.
Категория отпуска. По рецепту.