АзомексВ аптеках Украины

  • Международное название: Amlodipine
  • Фарм. группа: Селективные антагонисты кальция с преимущественным дейс...
  • ATС-код: C08CA01
  • Условие продажи: по рецепту
Азомекс в аптеках

АЗОМЕКС
(ASOMEX)
состав
действующее вещество: amlodipine;
1 таблетка содержит S (-) амлодипина бесилат, что эквивалентно S (-) амлодипина 2,5 мг или 5 мг
целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный, железа оксид желтый (Е 172), магния стеарат.
Лекарственная форма. Таблетки.
Основные физико-химические свойства: таблетки по 2,5 мг таблетки, слегка желтого цвета, сердцевидной формы, с линией разлома с одной стороны и гладкие с другой; допускается на поверхности таблетки вкрапления коричневого цвета.
таблетки по 5 мг таблетки, желтого цвета, сердцевидной формы, с линией разлома с одной стороны и гладкие с другой; допускается на поверхности таблетки вкрапления коричневого цвета.
Фармакологическая группа.
Селективные антагонисты кальция с преобладающим влиянием на сосуды. Код АТХ С08С А01.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Амлодипин - рацемическая смесь S (-) и R (-) изомеров. S-amlodipine - активная хиральная форма амлодипина - блокатор медленных кальциевых каналов; блокирует поступление ионов кальция через мембраны в клетки гладких мышц миокарда и сосудов. Механизм антигипертензивного действия амлодипина обусловлен непосредственным влиянием на гладкие мышцы сосудов.
Антиангинальный эффект реализуется двумя способами
1. Амлодипин расширяет периферические артериолы и таким образом снижает ОПСС и постнагрузку. Поскольку частота сердечных сокращений при этом практически не меняется, то уменьшается нагрузка на сердце, потребление энергии и потребности миокарда в кислороде.
2. Кроме того, амлодипин оказывает непосредственное влияние на коронарные сосуды, что имеет значение для нормализации коронарного кровотока и предотвращения вазоспастическая реакциям.
У больных с артериальной гипертензией разовая доза амлодипина обеспечивает клинически значимое снижение АД на протяжении 24 часов, что позволяет применять его 1 раз в сутки. Благодаря медленному началу действия амлодипин не вызывает острой артериальной гипотензии.
Амлодипин не оказывает неблагоприятного влияния на обмен веществ и липиды плазмы крови, поэтому он пригоден для лечения больных бронхиальной астмой, сахарным диабетом, подагрой.
Фармакокинетика.
Всасывания. После приема внутрь в терапевтических дозах амлодипин хорошо всасывается, достигая максимальной концентрации в крови через 6-12 часов. Биодоступность, по расчетам, составляет 64-80%. Объем распределения составляет приблизительно 21 л / кг. Прием пищи не влияет на всасывание амлодипина.
Метаболизм / вывода.
Период полувыведения из плазмы составляет примерно 35-50 часов, что обеспечивает возможность назначения препарата 1 раз в сутки. Стойкая равновесная концентрация в плазме крови достигается через 7-8 дней регулярного применения препарата. Амлодипин трансформируется в печени с образованием неактивных метаболитов; 10% неизмененного препарата и 60% метаболитов выводятся с мочой.
Фармакокинетика у больных пожилого возраста. Время, необходимое для достижения максимальной концентрации амлодипина в плазме крови, одинаковый как у больных пожилого возраста, так и у пациентов младшего возраста. У людей пожилого возраста наблюдается тенденция к снижению клиренса амлодипина, что приводит к увеличению AUC (площади под кривой «концентрация / время») и периода полувыведения. Было зарегистрировано увеличение AUC и периода полувыведения препарата у больных с застойной сердечной недостаточностью.
Клинические характеристики.
Показания.
- Артериальная гипертензия.
- Хроническая стабильная стенокардия.
- Вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала).
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к дигидропиридинов, амлодипина или к любому другому компоненту препарата.
Артериальная гипотензия тяжелой степени.
Шок (включая кардиогенный шок).
Обструкция выводного тракта левого желудочка (например стеноз аорты тяжелой степени).
Гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Влияние других лекарственных средств на амлодипин.
Ингибиторы CYP3A4.
Одновременное применение амлодипина и ингибиторов CYP3A4 мощной или умеренной действия (ингибиторы протеаз, азольные противогрибковые средства, макролиды, такие как эритромицин или кларитромицин, верапамил или дилтиазем) может привести к значимому повышению экспозиции амлодипина. Клиническое значение таких изменений может быть более выраженным у пациентов пожилого возраста. Может потребоваться клиническое наблюдение за состоянием пациента и подбор дозы.
Не рекомендуется одновременно применять амлодипин и грейпфруты или грейпфрутовый сок, поскольку у некоторых пациентов биодоступность амлодипина может повышаться, что, в свою очередь, приводит к усилению гипотензивного действия.
Индукторы CYP3A4.
Информации о влиянии индукторов CYP3A4 на амлодипин, нет. Одновременное применение амлодипина и веществ, являющихся индукторами CYP3A4 (например рифампицина, зверобоя), может приводить к снижению концентрации амлодипина в плазме крови, поэтому применять такие комбинации следует с осторожностью.
Дантролен (инфузии).
У животных наблюдались желудочковые фибрилляции с летальным исходом и сердечно-сосудистый коллапс, что ассоциировались с гиперкалиемией, после применения верапамила и дантролена внутривенно. Из-за риска развития гиперкалиемии рекомендуется избегать применения блокаторов кальциевых каналов, таких как амлодипин, склонным к злокачественной гипертермии пациентам и при лечении злокачественной гипертермии.
Влияние амлодипина на другие лекарственные средства.
Гипотензивное действие амлодипина потенцирует гипотензивное действие других антигипертензивных средств.
Амлодипин не влияет на фармакокинетику аторвастатина, дигоксина, варфарина.
Циклоспорин. Исследования взаимодействия циклоспорина и амлодипина не проводили у здоровых добровольцев или иных групп населения, за исключением больных с трансплантированной почкой, в которых наблюдалось увеличение величины остаточной концентрации циклоспорина
(В среднем 0-40%) циклоспорина. Поэтому у пациентов после трансплантации почек, применяют Азомекс, необходимо проводить мониторинг уровня циклоспорина и при необходимости доза последнего должна быть уменьшена.
Симвастатин. Одновременное многократное применение 10 мг амлодипина с 80 мг симвастатина привело к 77% увеличению экспозиции симвастатина по сравнению с монотерапией симвастатина. Поэтому доза симвастатина не должна превышать 20 мг в сутки для пациентов, принимающих этот препарат сопутствующее амлодипина.
Особенности применения.
Безопасность и эффективность применения амлодипина при гипертоническом кризе ни оценивали.
Пациенты с сердечной недостаточностью.
Данной категории пациентов препарат следует применять с осторожностью. У пациентов с сердечной недостаточностью тяжелой степени (класс III и IV по классификации NYHA) при применении амлодипина частота случаев развития отека легких была выше по сравнению с применением плацебо. Пациентам с застойной сердечной недостаточностью блокаторы кальциевых каналов, включая амлодипин, следует применять с осторожностью, поскольку они могут повышать риск сердечно-сосудистых событий и летальных случаев в будущем.
Пациенты с нарушением функции печени.
Период полувыведения амлодипина и параметры AUC выше у пациентов с нарушением функции печени рекомендаций по доз препарата нет. Поэтому данной категории пациентов следует начинать применение препарата с низкой дозы. Следует быть осторожными как в начале применения препарата, так и при увеличении дозы. Пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью может потребоваться медленный подбор дозы и тщательное наблюдение за состоянием пациента.
Пациенты пожилого возраста.
Увеличивать дозу препарата данной категории пациентов следует с осторожностью.
Пациенты с почечной недостаточностью.
Данной категории пациентов следует применять обычные дозы препарата. Изменения концентрации амлодипина в плазме крови не коррелируют со степенью нарушений функции почек. Амлодипин не удаляется путем диализа.
Амлодипин не влияет на результаты лабораторных исследований.
Не рекомендуется применять амлодипин вместе с грейпфрутом или грейпфрутовым соком, поскольку у некоторых пациентов биодоступность может быть увеличена, что приведет к усилению гипотензивного эффекта препарата.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Безопасность применения амлодипина женщинам в период беременности не установлена.
Применять амлодипин в период беременности рекомендуется только в тех случаях, когда нет более безопасной альтернативы, а риск, связанный с самим заболеванием, превышает возможный вред от лечения для матери и плода.
В ходе исследований на животных при применении высоких доз наблюдалась репродуктивная токсичность.
Период кормления грудью.
Неизвестно, проникает амлодипин в грудное молоко. При принятии решения о продолжении кормления грудью или о применении амлодипина необходимо оценивать пользу кормления грудью для ребенка и пользу от применения препарата для матери.
Фертильность.
Сообщалось о оборотные биохимические изменения головки сперматозоида у некоторых пациентов при применении блокаторов кальциевых каналов. Клинической информации относительно потенциального влияния амлодипина на фертильность недостаточно.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Амлодипин может оказать незначительное или умеренное влияние на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами.
Скорость реакции может быть снижена при наличии таких симптомов как головокружение, головная боль, повышенная утомляемость или тошнота.
Следует быть осторожными, особенно в начале терапии.
Способ применения и дозы.
Препарат применять перорально.
Взрослые.
Для лечения артериальной гипертензии и стенокардии начальная доза составляет 5 мг амлодипина 1 раз в сутки. В зависимости от реакции пациента на терапию дозу можно увеличить до максимальной дозы, составляющей 10 мг 1 раз в сутки.
Пациентам со стенокардией препарат можно применять в качестве монотерапии или в комбинации с другими антиангинальными лекарственными средствами при резистентности к нитратам и / или адекватных доз бета-блокаторов.
Есть опыт применения препарата в комбинации с тиазидными диуретиками, альфа-блокаторами, бета-блокаторами или ингибиторами АПФ пациентам с артериальной гипертензией.
Нет необходимости в подборе дозы препарата при одновременном применении с тиазидными диуретиками, бета-блокаторами и ингибиторами АПФ.
Дети в возрасте от 6 лет с артериальной гипертензией.
Рекомендованная начальная доза препарата для этой категории пациентов составляет 2,5 мг 1 раз сутки. Если необходимый уровень артериального давления не будет достигнут в течение 4 недель, дозу можно увеличить до 5 мг в сутки. Применение препарата в дозе 5 мг для данной категории пациентов не исследовали.
Пациенты пожилого возраста.
Нет необходимости в подборе дозы для данной категории пациентов, но повышение дозы следует проводить с осторожностью.
Пациенты с нарушением функции почек.
Рекомендуется применять обычные дозы препарата, поскольку изменения концентрации амлодипина в плазме крови не связаны со степенью тяжести почечной недостаточности. Амлодипин не выводится путем диализа.
Применение пациентам с печеночной недостаточностью.
Дозы препарата для применения у пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести не установлены, поэтому подбор дозы следует проводить с осторожностью и начинать применение с низкой дозы (см. Раздел «Особенности применения» и «Фармакологические свойства. Фармакокинетика»).
Поскольку фармакокинетика амлодипина у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью не изучалось, подбор дозы следует проводить медленно, начиная с применения низкой дозы.
Дети.
Препарат применять детям в возрасте от 6 лет.
Влияние амлодипина на артериальное давление пациентов до 6 лет неизвестен.
Передозировки.
Опыт умышленного передозировки ограничен.
Симптомы передозировки: имеющаяся информация дает основания считать, что значительная передозировка амлодипином приведет к чрезмерной периферической вазодилатации и, возможно, к рефлекторной тахикардии. Сообщалось о развитии значительной и, возможно, длительной системной артериальной гипотензии, включая шок с летальным исходом.
Лечение клинически значимая артериальная гипотензия, обусловленная передозировкой амлодипина, требует активной поддержки деятельности сердечно-сосудистой системы, включая частый мониторинг функции сердца и дыхания, повышение нижних конечностей, мониторинг объема циркулирующей жидкости и мочеотделение.
Для восстановления тонуса сосудов и артериального давления можно применить сосудосуживающие препараты, убедившись в отсутствии противопоказаний к их применению. Применение кальция глюконата внутривенно может быть полезным для нивелирования эффектов блокады кальциевых каналов.
В некоторых случаях может быть полезным промывание желудка. Применение активированного угля здоровым добровольцам в течение 2-х часов после введения 10 мг амлодипина значительно уменьшило уровень его всасывание.
Поскольку амлодипин в значительной степени связывается с белками, эффект диализа незначительный.Побочные реакции.
При применении амлодипина чаще всего сообщалось о таких побочных реакциях как сонливость, головокружение, головная боль, пальпитация, приливы, боль в животе, тошнота, отеки голеней, отеки и усталость.
Побочные реакции, о которых сообщалось при применении амлодипина, приведены ниже системами и классами органов и по частоте возникновения: очень часто (≥1 / 10), часто (≥1 / 100 - <1/10), нечасто (≥1 / 1000 - ≤1 / 100), редко (≥1 / 10000 - ≤1 / 1000), очень редко (≤1 / 10000).
Со стороны крови и лимфатической системы.
Очень редко лейкопения, тромбоцитопения.
Со стороны иммунной системы.
Очень редко аллергические реакции.
Со стороны метаболизма и алиментарные расстройства.
Очень редко гипергликемия.
Психические нарушения.
Нечасто: бессонница, изменения настроения (включая тревожность), депрессия.
Редко спутанность сознания.
Со стороны нервной системы.
Часто сонливость, головокружение, головная боль (главным образом в начале лечения).
Нечасто тремор, дисгевзия, обмороки, гипестезия, парестезии.
Очень редко гипертонус, периферическая нейропатия.
Со стороны органов зрения.
Нечасто: нарушение зрения (включая диплопии).
Со стороны органов слуха и равновесия.
Нечасто: звон в ушах.
Со стороны сердца.
Нечасто усиленное сердцебиение.
Очень редко: инфаркт миокарда, аритмия (включая брадикардию, желудочковую тахикардию и мерцание предсердий).
Со стороны сосудов.
Часто приливы.
Нечасто: артериальная гипотензия.
Очень редко васкулит.
Респираторные, торакальные и медиастинальные нарушения.
Нечасто одышка, ринит.
Очень редко кашель.
Со стороны желудочно-кишечного тракта.
Часто боль в животе, тошнота.
Нечасто рвота, диспепсия, нарушение перистальтики кишечника (включая запор и диарею), сухость во рту.
Очень редко панкреатит, гастрит, гиперплазия десен.
Со стороны пищеварительной системы.
Очень редко гепатиты, желтуха, повышение уровня печеночных ферментов (чаще всего ассоциировалось с холестазом).
Со стороны кожи и подкожной ткани.
Нечасто алопеция, пурпура, изменение окраски кожи, повышенное потоотделение, зуд, сыпь, сыпь.
Очень редко ангионевротический отек, мультиформная эритема, крапивница, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, отек Квинке, фотосенсибилизация.
Со стороны костно-мышечной и соединительной тканей.
Часто отек голеней.
Нечасто: артралгия, миалгия, судороги мышц, боль в спине.
Со стороны почек и мочевыводящих путей.
Нечасто: нарушение мочеиспускания, никтурия, повышенная частота мочеиспускания.
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез.
Нечасто импотенция, гинекомастия.
Общие нарушения и состояния в месте введения.
Часто отек, повышенная утомляемость.
Нечасто боль за грудиной, астения, боль, недомогание.
Исследование.
Нечасто: увеличение или уменьшение массы тела.
Сообщалось об исключительных случаях развития экстрапирамидного синдрома.
Срок годности. 3 года.
Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
По 10 таблеток в блистере. По 3 блистера в картонной коробке.
Категория отпуска. По рецепту.

  • Вазодипин Показания: Артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца (стенокардия стабильная и вазоспастическая).
    Вазодипин в аптеках
  • Тенсигал Показания: Артериальная гипертензия. Ишемическая болезнь сердца: стабильная стенокардия, стенокардия Принцметала или вариантная стенокардия. Амлодипин можно использовать в случае, когда на основании клинической картины допускают возможность существования вазоспазма или вазоконстрикции, хотя наличие такого спазма точно не установлено.
    Тенсигал в аптеках
  • Тенокс Показания: Артериальная гипертензия. Хроническая стабильная и вазоспастическая стенокардия.
    Тенокс в аптеках
  • Норвадин Показания: Артериальная гипертензия, стенокардия стабильная и вазоспастическая.
    Норвадин в аптеках
  • Васкопин Показания: Артериальная гипертензия, стабильная стенокардия и вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принц метала или вариантная стенокардия).
    Васкопин в аптеках
  • Амлоцим Показания: Артериальная гипертензия. Хроническая стабильная стенокардия. Вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала).
    Амлоцим в аптеках
  • Амлопин Показания: Амлопин применяется при лечении артериальной гипертензии, для лечения ИБС (ишемической болезни сердца), а именно стабильной стенокардии и стенокардии Принцметала (вариантная стенокардия).
    Амлопин в аптеках
  • Амлокор Показания: Артериальная гипертензия (моно терапия или в сочетании с другими антигипертензивными препаратами). Стабильная стенокардия напряжения. Вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принц метала или вариантная стенокардия).
    Амлокор в аптеках
  • Амлодин Показания: Артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца: стабильная и вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принц метала).
    Амлодин в аптеках
  • Амлодекс Показания: Артериальная гипертензия, стабильная стенокардия или вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принц метала).
    Амлодекс в аптеках
  • Амлоген Показания: Артериальная гипертензия. Хроническая стабильная стенокардия. Вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала).
    Амлоген в аптеках
  • Амловел Показания: Артериальная гипертензия; стабильная стенокардия напряжения; вазоспастическая стенокардия (в том числе и стенокардия Принц метала).
    Амловел в аптеках
  • Амлоприл Показания: Артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца, стабильная стенокардия и вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принц метала или вариантная стенокардия).
    Амлоприл в аптеках
  • Эмлодин Показания: АГ как монотерапия или в комбинации с другими антигипертензивными препаратами; стабильная и вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала) как монотерапия или сочетанно с другими антиангинальными средствами.
    Эмлодин в аптеках
  • Стамло Артериальная гипертензия, стенокардия напряжения, вазоспастическая стенокардия, безболевая ишемия миокарда, декомпенсированная ХСН (в качестве вспомогательной терапии).
    Стамло в аптеках
  • Семлопин Артериальная гипертензия (в виде моно терапии или в составе комбинированной терапии). Ишемическая болезнь сердца (стабильная стенокардия и вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принц метала). Препарат может применяться как средство моно терапии и в комбинации с другими антиангинальными средствами.
    Семлопин в аптеках
  • Нормодипин Показания: Артериальная гипертензия. АГ как моно терапия или, при необходимости, в комбинации с те азиднимы диуретиками, бета-блокаторами или ингибиторами АПФ. Ишемическая болезнь сердца. Ишемия миокарда, обусловлена ??как органической непроходимость (хроническая стабильная стенокардия) так и спазмом или сужением коронарных артерий (стенокардии Принц метала или вариантная стенокардия). Нормодипин можно назначать как средство моно терапии или в комбинации с другими антиангинальными средствами больным, рефрактерным к лечению нитратами и / или бета-блокаторами.
    Нормодипин в аптеках
  • Норваск Показания: Артериальная гипертензия. АГ как средство первого ряда. Препарат может использоваться для моно терапии гипертензии у большинства больных, при необходимости его можно назначать также в сочетании с те азиднимы диуретиками, ?-адрено блокаторами, ?-адрено блокаторами и ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента (АПФ). Для снижения риска фатальных форм ишемической болезни сердца, не фатального инфаркта миокарда и инсульта. Ишемическая болезнь сердца. Уменьшения риска необходимости проведения реваскуляризации миокарда и госпитализации по поводу стенокардии у больных ИБС. Хроническая стабильная стенокардия. Как средство первого ряда для лечения ишемии миокарда, обусловленной как органической непроходимостью (стабильная стенокардия) так и спазмом или сужением коронарных артерий (стенокардия Принц метала или вариантная стенокардия). Препарат…
    Норваск в аптеках
  • Дуактин Показания: Лечение артериальной гипертензии и ишемической болезни сердца, а именно стабильной стенокардии и стенокардии Принц метала (вариантной стенокардии).
    Дуактин в аптеках
  • Амлосандоз АГ, хронические формы ИБС (стабильная стенокардия, вазоспастическая стенокардия/стенокардия Принц металла).
    Амлосандоз в аптеках
  • Амлонг Артериальная гипертензия, стабильная стенокардия и ангиоспастическая стенокардия (стенокардия Принц метала или вариантная стенокардия).
    Амлонг в аптеках
  • Амлокард Сановель Артериальная гипертензия, стабильная стенокардия, в том числе вазоспастическая (стенокардия Принц метала).
    Амлокард Сановель в аптеках
  • Амлодипин Артериальная гипертензия. Амлодипин показан для лечения артериальной гипертензии как средство первого ряда. Препарат может использоваться для монотерапии АГ у большинства больных, при необходимости его можно назначать также в сочетании с те азиднимы диуретиками, a-адрено блокаторами, ?-адрено блокаторами и ингибиторами АПФ. Ишемическая болезнь сердца. Снижение риска необходимости проведения реваскуляризации миокарда и госпитализации по поводу стенокардии у больных ишемической болезнью сердца. Хроническая стабильная стенокардия. Как средство первого ряда для лечения ишемии миокарда, обусловленной как органической непроходимостью (стабильная стенокардия), так и спазмом или сужением коронарных артерий (стенокардия Принц метала или вариантная стенокардия). Амлодипин можно применять для уменьшения риска фатальных форм ИБС, нефатального инфаркта…
    Амлодипин в аптеках
  • Амлодил Босналек Артериальная гипертензия. Хроническая стабильная стенокардия. Вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала).
    Амлодил Босналек в аптеках
  • Амловас Артериальная гипертензия у виглядимоно терапии и в комбинации с теазиднимы диуретиками, ингибиторами АПФ или a-иb-адрено блокаторами. Стабильная, в том числе вазоспастическая стенокардия (включая стенокардию Принц металла или вариантная стенокардия).
    Амловас в аптеках
  • Амло Артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца, стабильная, а также вариантная вазоспастическая стенокардия.
    Амло в аптеках
  • Аген АГ, стабильная стенокардия и стенокардия Принцметала.
    Аген в аптеках