СимвакардВ аптеках Украины

• Международное название: Simvastatin
• Фарм. группа: Гиполипидемические средства, монокомпонентные.
• ATС-код: C10AA01
• Условие продажи: по рецепту

СИМВАКАРД 10
(SIMVACARD® 10)
СИМВАКАРД 20
(SIMVACARD® 20)
СИМВАКАРД 40
(SIMVACARD® 40)
Общая характеристика:
Международное название: simvastatin; 2,2-диметилбутирикова кислота, 8 эфир с (4R, 6R) -6 {2 - {(1S, 2S, 6R, 8S, 8AR) -1,2,6,7,8,8 агекс ангидро-8 гидрокси 2,6-диметил 1-нафтил} этил} тетрагидро-4-гидрокси-2Н-пиран-2-он
основные физико-химические свойства: Симвакард 10: белые овальные таблетки, покрытые оболочкой, с обеих сторон имеют распределительную черту, делит их пополам, с одной бокумають гравировка "SVT 10";
Симвакард 20: белые овальные таблетки, покрытые оболочкой, с обеих сторон имеют распределительную черту, делит их пополам, с одной бокумають гравировка "SVT 20";
Симвакард 40: белые овальные таблетки, покрытые оболочкой, с обеих сторон имеют распределительную черту, делит их пополам, с одной бокумають гравировка "SVT 40";
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит симвастатина 10, 20 или 40 мг
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, крахмал кукурузный передже латинизированный, бутилгидроксианизол, магния, тальк, титана диоксид (Е 171), гидроксипропилметилцеллюлоза, гидроксипропил целлюлоза.
Форма выпуска. Таблетки, покрытые оболочкой.
Фармакологическая группа. Ингибиторы ГМГ-КоА редуктазы. Код АТСС 10АА 01.
Фармакологические свойства. Фармакодинамика. Симвастатин является веществом, снижает уровень холестерина, добываемой синтетически с ферментационного продукта Aspergillus terreus.
После приема симвастатин, который является лактонов, распадается на соответствующую форму b-гидрокси кислоты. Она является основным метаболитом и ингибитором 3-гидрокси-3-метилглутарилкоэнзим А (ГМГ-КоА) редуктазы, фермента, который катализуепочатковий этап биосинтеза холестерина, определяет его скорость. В результате этого в клинических исследованиях симвастатин снижал плазматические уровни общего холестерина, липопротеидов низкой плотности (ЛПНП) и липопротеидов очень низкой плотности (ЛПОНП). Кроме этого, симвастатин несколько повышал уровни липопротеидов высокой плотности (ЛПВП) и снижал количество плазматических триглицеридов.
Фармакокинетика. Симвастатин является др активным лактонов, который легко подвергается гидролизу на соответствующую b-гидрокси кислоты, эффективный ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы.
Симвастатинзвьязуеться плазматическими протеинами (95%). Основными метаболитами симвастатинув плазме человека есть четыре дополнительных активных метаболита.
Менее 0,5% дозы поступает в мочу в виде ингибиторов ГМГ-КоА редуктазы.
Фармакокинетика отдельных и повторных доз обнаруживает, что препарат не аккумулирует после приема многократных доз. Максимальные концентрации в плазме достигались после 1,3 - 2,4годины с момента приема препарата. У пациентов с тяжелыми формами почечной недостаточности (клиренс креатинина <30 мл / мин.) Плазматические концентрации ингибиторов после приема одной дозы ингибиторов, аналогичных ингибиторамГМГ-КоА редуктазы, повысились примерно в 2 раза по сравнению со здоровыми добровольцами. Период полувыведения метаболитов составляет 1,9 часа. Выводится с калом (60%) в виде метаболитов с мочой - 10 - 15% в неактивной форме.
Показания. Ишемическая болезнь сердца. У пациентов с ИБС, связанная с выявленной гиперхолестеринемией, для уменьшения риска развития осложнений (снижение риска коронарной смерти и летального инфаркта миокарда).
Гиперлипидемия. Как дополнительное средство к диете для снижения повышенных уровней общего холестерина, липопротеидов низкой плотности, Аполо протеина Б и триглицеридов у пациентов Зпер виновной гиперхолестеринемией, гомозиготной наследственной гиперхолестеринемией, гетерозиготной наследственной гиперхолестеринемией или комбинированной (смешанной) гиперлипидемией, в случае недостаточного гиполипидемического эффекта от диеты и других нефармакологических мероприятий.
Способ применения и дозы. Перед началом лечения Симвакардом рекомендуется придерживаться стандартной диеты, снижающей уровень холестерина; этой диеты необходимо придерживаться и во время лечения симв астатин.
Ишемическая болезнь сердца. Начальная доза составляет 20 мг в сутки, назначается однократно вечером. В случае необходимости дозировку можно регулировать в интервалах, составляющих минимально 4 недели до максимальной дозы- 80 мг в сутки, принимаемая однократно вечером. Если уровни ХС холестерин установят ниже 75 мг / 100 мл (1,94 ммоль / л) или уровни общего плазматического холестерина составляют ниже 140 мг / 100 мл (3,6 ммоль / л), то целесообразно уменьшение дозы Симвакарду.
Гипорлипидемия. Обычно начальная доза составляет 10 мг / сутки и принимается однократно вечером.
В случае необходимости дозировку можно регулировать в интервале, составляющих минимально 4 недели, до максимальной - 80 мг в сутки, принимаемая однократно вечером.
Гомозиготная наследственная гиперхолестеринемия. Рекомендуемая доза для пациентов с гомозиготной наследственной гиперхолестеринемиеюдоривнюе 40 мг в сутки Симвакарду вечером или 80 мг в сутки в 3 приема (20 мгвранци, 20 мг днем ??и 40 мг вечером). Симвастатин необходимо применять в качестве дополнительной терапии к другим формам лечения (например - аферез ЛПНП) у вышеупомянутого типа пациентов или в случаях, когда эти методы лечения не применяются.
Почечная недостаточность. У пациентов с тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина <30 мл / мин) вопросы применения доз, превышающих 10 мг / сут, следует тщательно взвесить, а если такая необходимость существует, то дозы необходимо назначать с осторожностью.
Таблетку следует принимать целиком, запивая жидкостью.
Побочное действие. Метеоризм, слабость, головная боль.
К побочным действиям также относятся: тошнота, понос, сыпь, диспепсия, зуд, алопеция, головокружение, мышечные судороги, панкреатит, парестезии, периферическая нейропатия, рвота и анемия. Бессонница, нарушение зрения, вкуса, миалгии, слабость мышц, ощущение сердцебиения, импотенция, почечная недостаточность (в результатирабдомиолизу), ревматическая полимиалгия, васкулит, тромбоцитопения, эозинофилия, увеличение скорости оседания эритроцитов (СОЭ), артрит, артралгия, крапивьянка, фотосенсибилизация, гиперемия кожи, зядуха, лихорадка.
Очень редко поступали сообщения о миопатии, рабдомиолиза и гепатита.
Противопоказания.
- Гиперчувствительность к компонентам препарата
- Острое заболевание печени;
- Печеночная недостаточность
- Повышенный уровень содержания сывороточных трансаминаз;
- Беременность и лактация.
Препарат не рекомендуется применять детям до 18 лет.
Передозировки. В случае передозировки препарата (доза от 450 мг в сутки) могут появиться выраженные побочные действия (тошнота, рвота, диарея). Очень редко могут возникать миопатия, рабдомиолиз и гепатит. В этом случае необходимо немедленно промыть желудок и назначить симптоматическое лечение; осуществляется контроль функции печени и почек.
Особенности применения. Симвакард и другие ингибиторы ГМГ-КоА редуктазииноди вызывают миопатии, которая проявляет себя как мышечная боль или слабость одновременно со значительно повышенными уровнями КФК (> 10x верхней границы нормы).
Во время лечения не рекомендуется употреблять алкогольные напитки.
Инцидентность и степень важности миопатии повышается при одновременном применении ингибиторов ГМГ-КоА редуктазиз лекарствами, которые могут привести к миопатии, даже если подаются отдельно, как, например, - гемфиброзил и другие фибраты, а также ниацин (никотиновая кислота) вгиполипидемичних дозах (> = 1 г / сут).
ЗастосуванняСимвакарду не влияет на выполнение работы, требующей повышенной скорости психических и физических реакций (управление транспортными средствами, механизмами, работа на высоте и т.п.).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Ризикрабдомиолизу повышается при одновременном приеме симвастатина с лекарствами, в терапевтических дозах оказывают значительное ингибитор ный влияние на изоформу CYP 3А 4 цитохрома П-450 (например циклоспорин, итраконазол, кетоконазол, эритромицин, кларитромицин, ингибиториHIV протеазы и нефазодон), или производными фибровой кислоты, или ниацина.
У больных, получающих антикоагулянты кумаринового ряда, необходимо определять протромбиновое новое время до начала терапии симв астатин, а затем довольно часто - в течение начального периода лечения для того, чтобы убедиться в отсутствии значительного изменения этого показателя.
Гемфиброзил и другие фибраты, гиполипидемические дозы (более 1 г в сутки) ниацина, если подаются одновременно с симв астатин, повышают риск миопатии.
Влияние грейпфрутового сока при обычном применении (1 стакан объемом 250 мл в сутки) является минимальным и не имеет клинического значения. Однако его великиобьемы (более 1 литр в сутки) при терапии симв астатин могут значительно повысить ингибирующие активности ГМГ-КоА-редуктазы, поэтому не следует употреблять великиобьемы грейпфрутового сока.
Условия хранения. Препарат следует хранить в оригинальной внутренней упаковке, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С. Срок годности - 2 года.