РеципроВ аптеках Украины

Реципро - 250/, - 500 - инструкция для медицинского использования препарата

Реципро-250/500 (Recipro-250/500)

международное и химическое названия: Ciprofloxacin; 3-хинолинкарбоксильна кислота,

1 -циклопропил-6-фтор-1, 4-дигидро-4-окси-(1 -пиперазинил)-моногидрохлорид, моногидрат;

Основные физико-химические характеристики: обоевыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, оранжевого

цвета, на изломе - жёлтовато-белые;

Состав 1 таблетка содержит ципрофлоксацина гидрохлорида в количестве, эквивалентном 250 мг

или 500 мг ципрофлоксацина;

другие составляющие: крахмал, магния стеарат, тальк, гидроксипропилметилцеллюлоза,

целлюлоза микрокристаллическая, титана диоксид, кремния диоксид коллоидный, натрия

лаурилсульфат. натрия крахмалгликолят, пропиленгликоль, метиленхлорид, лак жёлтый

sunset.

Форма выпуска лекарственного средства. Таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа. Антибактериальные средства группы хинолонов. Фторхинолоны. Код АТС J01M A02.

Действие лекарства.

Фармакодинамика. Реципро (ципрофлоксацин) - синтетический химиотерапевтический препарат с

широким спектром антибактериального действия, который подавляет репликацию ДНК бактерий и синтез

белков, останавливая таким образом размножение микроорганизмов.

Препарат Реципро бактерицидно действует на грампозитивные и грамнегативные штаммы, в том числе на

резистентные к остальным антибактериальных средств.

К ципрофлоксацину чувствительны такие микроорганизмы:

Грамнегативные

Enterobacteriaceae: E.coli, Klebsiella, Proteus, Enterobacter, Morganella morganii, Citrobacter,

Serratia и Providencia.

Pseudomonadaceae: Ps. aeruginosa и Ps. cepacia.

Enter opathogens: Salmonella, Shigella, Enteropathogenic E. Coli, Y. enterocolitica, A. hydrophilia,

V. Cholerae, Campylobacter jejuni и Arizona.

Miscellaneous: N. gonorrhoeae, N. meningitidis, H. influenzae, Acinetobacter anitratus,

Branhamella catarrhalis, Pasteurella, Moraxella и gardnerella vaginalis.

Грампозитивные

Staph, aureus, включая штаммы, которые продуцируют пенициллиназу и метициллин-резистентные

штаммы, Staph, epidermidis, Strept. pyogenes, Strept. agalactiae, Strept. viridans, Listeria

monocytogenes.

Внутриклеточные бактерии

Chlamidia trachomatidis, Mycoplasma hominis, Legionella, Brucella.

До Ципрофлоксацина чувствительны также анаэробы, включая большая часть видов Bacteriodes,

Clostridium и Fusobacterium.

Фармакокинетика. Ципрофлоксацин быстро абсорбируется - после однократного внутреннего использования дозы 500 мг максимальная концентрация антибиотика в сыворотке крови (1, 5 - 2 мкг/мл) достигается через 60 - 90 мин. Терапевтический уровень концентрации относительно большинства микроорганизмов удерживается в течение 12 часов. Абсолютная биодоступность ципрофлоксацина составляет почти 70 - 80 %. Период полувыведения с сыворотки крови колеблется в пределах от 3, 0 до 3, 4 часа после перорального приема. Объем распределения составляет более 100 л. Высокие концентрации антибиотика выявлены в назальному и бронхиальному секретах, плевральной жидкости, тканях мочеполовых органов (в том числе, в предстательной железе), желчи, костной и мышечной тканях, значительно меньшие - в спинномозговой жидкости.

Ципрофлоксацин частично метаболизируется в печени. Выводится преимущественно почками путём клубочковой фильтрации и канальцевой экскреции (50 % принятой дозы - в неизменном состоянии, 15 % - в виде биологически активных метаболитов), а также через кишечник. Почечный клиренс ципрофлоксацина составляет 3-5 мл/минут./кг; общий клиренс - 8 - 10 мл/минут./кг.

Поскольку выведение проистекает разными путями, удлинения периода полувыведения наблюдается только при значительном нарушении функции почек (возможно увеличение этого показателя до 12 часов).

Показания для использования. Реципро показан для лечения инфекционных заболеваний,

вызванных чувствительными к нему грамнегативными и грампозитивными микроорганизмами (у поэтому числе - смешанных инфекций, вызванных двумя или более патогенами).

Инфекции дыхательных путей: острый бронхит, пневмония, абсцесс лёгких, инфицированные бронхоэктазы, обострение хронических обструктивных заболеваний дыхательных путей, эмпиема плевры, инфекционное обострение кистозной гипоплазии лёгких.

Инфекции мочевыводящих путей: острый и хронический пиелонефриты, простатит, цистит, эпидидимит, а также другие хронические, осложненные или рецидивирующие инфекционные заболевания мочевых путей.

Инфекции кожи и мягких тканей: хирургические и послеоперационные раны, инфицированные такими

грамнегативными микроорганизмами, как Enterobacteriaceae и Pseudomonas aeruginosa, а также

инфекционные осложнения, вызванные стойкими стафилококками, при язвенных поражениях,

ожогах и т.д.

Инфекции костей и суставов: острый и хронический остеомиелит, артрит.

Гинекологические инфекции: тяжелые инфекции малого таза, в том числе сальпингит, эндометрит.

Желудочно-кишечные инфекции: резистентные инфекции брюшной полости, инфекционная диарея.

Тяжелые системные инфекции: септицемия, инфекционная бактериямия (у пациентов с ослабленной

иммунной системой).

Сопутствующие инфекции и осложнения при хирургических вмешательствах: перитонит, абсцессы брюшной

полости, воспаление желчных протоков, воспаление или эмпиема желчного пузыря.

Заболевания, которые передаются половым путём: гонорея (в том числе вызванная

микроорганизмами, которые продуцируют бета-лактамазу), венерическая язва - шанкроид,

вызванный Н.ducreyi.

Инфекции ЛОР-органов (ухо, горло, нос) и инфекционные поражения глаз: отит среднего уха,

синусит, мастоидит, тонзиллит, воспаление тканей глаза.

Способ использования и дозы. Дозы Реципро определяются индивидуально для каждого

больного с учётом ступени тяжести инфекции, типа бактериального фактора, а также

общего состояния, возраста, веса и состояния почечной функции пациента.

Для Реципро, назначенного для внутреннего использования, рекомендовано придерживаться

такой схемы выяснения терапевтических доз для взрослых:

неусложненные инфекции мочевыводящих путей - по 250 мг Реципро каждые 12 часов;

простатиты и осложненные инфекции мочевыводящих путей у пациентов с органическими

аномалиями - по 500 мг каждые 12 час;

инфекции нижних дыхательных путей: легкие - по 250 мг каждые 12 часов; среднего и тяжелого

ступени - по 500 мг каждые 12 час. При инфекциях, обусловленных стойкими грамнегативными

бактериями, лучше применять дозу 750 мг каждые 12 часов;

гинекологические инфекции и диарея бактериального происхождения - по 500 мг каждые 12 часов;

септицемия, бактериямия, инфекционные поражения кожи, мягких тканей, костей, суставов и т.д. - в

большинстве случаев следует принимать по 500 - 750 мг каждые 12 часов;

при инфекциях брюшной полости назначают по 500 - 750 мг Реципро 2 раза в сутки в течение 10-14 дней.

У пациентов с нарушением функции почек (клиренс креатинина < 20 мг/мл) общую суточную

дозу препарата необходимо уменьшить в 2 раза.

Обычная длительность лечения при острых инфекциях составляет от пяти до семи дней.

В общем терапия имеет продолжаться в течение еще по крайней мере трёх дней после исчезновения клинических симптомов инфекции.

При некоторых инфекционных заболеваниях возможно использование долговременной терапии.

Побочное действие. Реципро большей частью хорошо переносится. Во время клинических исследований большого количества пациентов побочные реакции, связанные с препаратом, возникали редко. Главным образом, наблюдались диарея, рвота, боль в животе, артралгия, высыпания, ощущение беспокойства, бессонница, головная боль, тремор. У пациентов с нарушением функций печени возможно транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, щелочной фосфатазы, увеличение концентрации билирубина в плазме крови.

Возможны смены показателей периферической крови (эозинофилия, лейкопения, нейтропения, смена количества тромбоцитов).

Противопоказания. Повышенная индивидуальная чувствительность к ципрофлоксацину или остальных химиотерапевтических средств группы хинолонов. Беременность и период лактации. Препарат не рекомендовано принимать детям и подросткам возрастом до 18 лет.

Передозировка. Симптомы: диарея, рвота, боль в животе, артралгия, судороги, нарушение

функции почек, высыпание, ощущение беспокойства, кожные аллергические реакции.

Лечение: промывание желудка, гемодиализ или перитонеальный диализ.

Специфический антидот неизвестен. Рекомендованные обычные меры неотложной помощи.

Необходимо обеспечить достаточное поступление жидкости в организм, поддерживать кислую

реакцию мочи.

Особенности использования. Поскольку ципрофлоксацин может раздражать центральную

нервную систему, его следует применять с осторожностью больным эпилепсией.

С целью предупреждения кристаллурии необходимо принимать препарат с достаточным количеством

жидкости. Следует избегать чрезмерной щелочности мочи.

У пациентов с почечной недостаточностью дозы антибиотика имеют быть снижены. При приёме Реципро следует воздержаться от управления транспортными средствами и выполнение работ с потенциально небезопасными механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. При одновременном применении Реципро (ципрофлоксацина) и препаратов железа, сукральфата или антацидных средств, которые содержат магний, алюминий, кальций, снижается интенсивность абсорбции ципрофлоксацина. Поэтому препарат необходимо назначать за 1 - 2 часа до или не раньше, чем через 4 часа после использования указанных препаратов.

Ципрофлоксацин может повышать концентрацию теофиллина в плазме крови и удлинять период полувыведения последнего при одновременном применении. Учитывая это, необходимо контролировать концентрацию теофиллина и адекватно снижать его дозу.

При одновременном применении Реципро с антикоагулянтами продлевается время кровотечения, с циклоспорином - усиливается нефротоксическое действие последнего, при комбинировании с варфарином возможно усиление действия последнего. Следует избегать одновременного использования антацидов и Реципро, не принимать алкоголь.

Сроки и условия хранения. Хранить в защищенном от света, сухом, недоступном для детей месте, при комнатной температуре.

Срок годности - 3 года.