МедоципринВ аптеках Украины

• Международное название: Ciprofloxacin
• Фарм. группа: Антибактериальные средства группы хинолонов.
• ATС-код: J01MA02
• Условие продажи: по рецепту

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению препарата

МЕДОЦИПРИН

(MEDOCIPRIN)

Состав

1 таблетка содержит ципрофлокса олово гидрохлорида 583 мг, что эквивалентно ципрофлокса олово 500 мг

целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, кросповидон, магния стеарат, кремния диоксид, тальк, полиэтиленгликоль 6000; опадри белый

Y-1-7000, состоящий из гипромеллозы, титана диоксида, поле этиленгликоля 400.

Лекарственная форма. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакологическая группа. Антибактериальные средства группы фторхинолонов.

Код АТС J01M A02.

Клинические характеристики.

Показания. Неосложненные и осложненные инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные возбудителями, чувствительными к препарату: инфекции дыхательных путей; среднего уха и придаточных пазух носа, глаз, (средний отит, мастоидит, бактериальный кон юнктивит) органов пищеварения; желчного пузыря и желчных путей (холангит, холецистит); почек и мочевых путей; органов малого таза (аднексита и простатита, эндометрита) гонорея инфекции кожи и мягких тканей, костей и суставов. Профилактика и лечение инфекций у больных с иммунодефицитом ними состояниями в том числе на фоне терапии иммунодепрессантами и при нейтропении.

Противопоказания. Гиперчувствительность к ципрофлокса олово, другим компонентам препарата, и других препаратов группы фторхинолонов. Одновременное применение ципрофлокса олово с тизанидином.

Способ применения и дозы. Взрослые от 250 до 750 мг 2 раза в сутки. При инфекционных заболеваниях дыхательной и других инфекциях в зависимости от тяжести инфекции и типа возбудителя рекомендуется принимать 250-500 мг 2 раза в сутки.

В случае тяжелого течения заболевания, при рецидивирующих инфекциях у больных муковисцидозом, при инфекциях органов брюшной полости, костей и суставов, при перитоните и септицемии, а также при острой пневмонии, рекомендуемая доза составляет 750 мг 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза составляет 1500 мг. Курс лечения зависит от тяжести заболевания, клинического течения и результатов бактериологических исследований. Рекомендовано продолжать лечение не менее 3 суток после исчезновения клинических симптомов. Курс лечения - от 7-14 суток. Курс лечения при инфекциях вызванных стрептококками и хламидиями не менее 10 суток. У больных с ослабленным иммунитетом лечение проводится в течение периода нейтропении.

Для лечения гонореи достаточно приема 250 мг 1 раз в сутки в течение 3-5 дней. Для лечения острого неосложненного цистита назначают по 125 мг 2 раза в сутки, курс лечения - 3-5 дней.

Курс лечения хронического простатита и остеомиелита - от 4 до 8 недель.

Больные с нарушением функции почек обычно коррекция дозы не требуется, за исключением случаев значительных нарушений функции почек (клиренс креатинина меньше - 30 мл / мин). Таким больным рекомендуется назначать половину средней дозы Медоциприну 2 раза в сутки.

Подростки и дети. Препарат назначается по жизненным показаниям, в случаях, когда ожидаемая польза превышает потенциальный риск. Рекомендуется применять 7,5-15 мг / кг массы тела в сутки. Суточная доза распределяется на 2 приема.

Побочные реакции. Медоциприн обычно хорошо переносится. Чаще всего могут возникать тошнота, понос, рвота, боль в животе, анорексия; головная боль, возбуждение, головокружение, галлюцинации, судороги, тремор эритема, экзантема, отек Квинке, зуд, светочувствительность, лихорадка, кожные высыпания. Редко - псевдомембранозный колит, панкреатит пальпитация; артралгия эозинофилия, лейкопения, гранулоцит опения, кристаллурия, тромбоцитопения, анемия. В редких случаях: артериальная гипотензия, боль в мышцах. Редко наблюдается нарушение вкуса, обоняния, шум в ушах, желтуха, нарушение функции почек, бессонница, депрессия, тахикардия, приливы, коллапс, мигрень, анафилактоидные реакции, шок. При появлении таких реакций необходимо немедленно обратиться к врачу!

Передозировки. Симптомы: головокружение, головная боль, тремор, утомляемость, судороги, галлюцинации, желудочно - кишечные расстройства, нарушение функции печени и почек, кристаллурия, гематурия, оборотная нефротоксичность. Рекомендовано обычные меры неотложной помощи: промывание желудка, прием активированного угля, антацидов магния и кальция. Следует контролировать функциональное состояние почек и показатели рН мочи. Дополнительно возможно проведение гемодиализа и перитонеального диализа. Необходимо обеспечить принятие пациентом достаточного количества жидкости.

Применение в период беременности или кормления грудью. Не рекомендуется применять в период беременности и кормления грудью.

Дети. Не рекомендуется применять детям до 18 лет.

Особенности применения. Пациенты, которые принимают Медоциприн, должны получать достаточное количество жидкости и избегать применения препаратов, вызывающих ощелачивание мочи, поскольку возможна кристаллурия. Медоциприн нужно с осторожностью назначать больным с расстройством функции ЦНС в анамнезе (эпилепсия, сосудистые заболевания, органические поражения и т.д.), в этом случае его можно назначать только по жизненным показаниям. Алкоголь усиливает действие фторхинолонов, поэтому во время лечения Медоциприном нужно воздерживаться от употребления алкоголя. Необходимо контролировать показатели крови, функции почек, печени. При появлении боли в сухожилии и при первых признаках тендовагинита лечение следует прекратить. В случае подозрения на развитие псевдомембранозного колита, нужно прекратить лечение и назначить соответствующее лечение. В период лечения, больные, принимающие Медоциприн или другие препараты хинолинового ряда, должны избегать прямых солнечных лучей и УФ излучения.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. С осторожностью назначать людям, чья профессиональная деятельность требует повышенного внимания и скорости психомоторных реакций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. При одновременном приеме Медоциприну и теофиллина наблюдается повышение концентрации последнего в крови. Одновременное применение Медоциприну и препаратов железа, сукральфата или антацидов (содержащие магний, алюминий и кальций), а также пероральные растворы с щелочной реакцией и молочные продукты снижают всасывание Медоциприну. В зьвязку с этим Медоциприн надо принимать за 1-2 ч или не менее чем через 4 часа после применения указанных препаратов. Пациенты, которые одновременно принимают Медоциприн и циклоспорин, должны контролировать уровень креатинина крови (2 раза в неделю). При одновременном применении антикоагулянтов может удлиняться время свертывания крови. Совместный прием фторхинолонов и глибенкламида может приводить к снижению уровня сахара крови.

Фармакологические свойства.

Фармакологические. Синтетический противомикробный препарат группы фторхинолонов. Ингибирует фермент ДНК-гиразу, который играет важную роль в процессе сегментарной где спирализации и спирализации хромосомы в фазе размножения бактерий.

Препарат оказывает быстрое бактерицидное действие на микроорганизмы, находящиеся в фазе как размножение, так и покоя. Активен в отношении грамотрицательных и грамположительных возбудителей, в том числе продуцирующих бета-лактамазы. К ципрофлокса олово высокочувствительные грамм положительные возбудители: Corynebacterium spp., Staphylococcus spp .; грамотрицательные возбудители: Aeromonas spp., Branchamella catarrhalis, Brucella melitensis, Campilobacter coli, Campilobacter jejuni, Citrobacter sp., Edwardsiella tardis, Enterobacter sp., Escherichia coli, Haemophilus spp., Hafnia alvei, Klebsiella sp., Legionella sp., Listeria monocytogenes, Moraxella spp., Morganella morganii, Neisseria spp., Pastereurella multocida, Plesiomonas shigelloides; Proteus spp., Providencia spp., Pseudomonas aeruginosa, Salmonella spp., Serratia spp., Shigella spp., Vibrio spp., Yersinia spp.

Умеренно чувствительны - грамположительные возбудители: Enterococcus faecalis, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus sp .; грамотрицательные возбудители: Acinnetobacter sp., Alcaligenes sp., Chlamidia sp., Flavobacterium sp., Gardnerella vaginalis, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium tuberculosis, Mycoplasma sp., non aeruginosa Pseudomonas sp.

Как правило, резистентные к препарату Bacteroides fragilis, Clostridium difficile, Enterococcus faecium, Nocardia asteroids, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum.

Фармакокинетика. После приема препарат хорошо всасывается, и его биодоступность составляет около 70-80%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 60-90 мин. Препарат в основном выводится почками (около 45% - в неизмененном виде и около 11% - в виде метаболитов). Часть выводится через кишечник (около 20% - в неизмененном виде и около 5-6% - в виде метаболитов). Период полувыведения составляет 3-5 ч.

Фармацевтические характеристики.

основные физико-химические свойства: белые, в форме капсулы таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с линией разлома и надписью «MC»;

Несовместимость. Неизвестна.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения. Хранить в сухом, защищенном от света месте, недоступном для детей, при температуре не выше 25 º С.

Упаковка. 10 таблеток в блистере, по 1 блистера в пачке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. Медокеми Лтд.