- Международное название: Nimesulid
- Фарм. группа: Нестероидные противовоспалительные средства
- ATС-код: M01AX17
- Условие продажи: по рецепту
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
НИМУЛИД
(NIMULID)
Общая характеристика:
Международное название: nimesulid; N- (4-нитрo-2-феноксифенил) -метан сульфаниламид;
основные физико-химические свойства: желтая, вязкая, ароматная суспензия
5 мл суспензии содержат нимесулида 50 мг
вспомогательные вещества: камедь ксантановая, сорбитола раствор 70% не кристаллизованный, глицерин, сахароза, кремофор RH-40 (полиоксил 40 - масло касторовое гидрогенизированное), натрия метилпарабен, натрия пропил парабен, натрия бензоат, кремния диоксид, натрия цель бисульфат, лимонной кислоты моногидрат, кислота соляная концентрированная, коригент ванильный, коригент манго (S-3 206), краситель хинолин желтый супра, вода очищенная.
Форма выпуска. Суспензия для перорального применения.
Фармакологическая группа. Нестероидные противовоспалительные препараты.
Код АТС М 01А Х 17.
Фармакологические свойства.
Фармакологические. Нимесулид - активное вещество, обладающее противовоспалительными, анальгезирующие и жаропонижающие свойства. Нимесулид селективно ингибирует ЦОГ II (ЦОГ II) и угнетает синтез простагландинов в очаге воспаления.
Нимесулид ингибирует освобождение фермента миелопер оксидазы, а также подавляет образование свободных радикалов кислорода, не влияя на процессы фагоцитоза и хемотаксиса, угнетает образование фактора некроза опухолей и других медиаторов воспаления.
Фармакокинетика. После приема внутрь нимесулид быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови определяется через 2 - 3:00. Связывание нимесулида с белками плазмы достигает 97,5%.
Препарат метаболизируется в печени, основным продуктом метаболизма является гидроксинимесулид - фармакологически активное вещество. Около 65% принятой дозы нимесулида выделяется с мочой, остальные 35% - с калом.
Показания. Острую боль. Симптоматическое лечение остеоартрита с болевым синдромом. Первичная дисменорея.
Способ применения и дозы. С целью предотвращения возникновения и для ослабления проявления побочных реакций препарат следует принимать в течение короткого времени и в минимально эффективной дозе. Назначать препарат следует только после тщательной оценки соотношения риск / польза Препарат принимают внутрь после еды. Перед применением содержимое флакона необходимо тщательно взбалтывать.
Суспензию назначают взрослым и детям старше 12 лет, которые не могут глотать таблетки.
Рекомендуемая доза - по 5 - 10 мл суспензии дважды в сутки. Максимальная суточная доза - 200 мг (20 мл).
Для больных пожилого возраста указанная схема дозирования коррекции не нуждается.
Побочное действие. При применении препарата могут возникнуть такие побочные эффекты, преимущественно в течение первой недели от начала лечения:
со стороны кожи: чаще всего возникают сыпь, зуд, усиленное потоотделение, эритема, дерматит в единичных случаях - ангионевротический отек, отек лица, мультиформная эритема, крапивница, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз
со стороны пищеварительного тракта: тошнота, гастрит, боль в животе, диарея, запор, метеоризм; в единичных случаях - стоматит, мелена, язва желудка или двенадцатиперстной кишки, перфорация язвы или желудочно-кишечное кровотечение;
со стороны печени: желтуха, холестаз, повышение уровня печеночных трансаминаз, иногда возможны случаи острого гепатита, даже с летальным исходом;
со стороны центральной нервной системы: сонливость, головная боль, головокружение, энцефалопатия (синдром Рейе)
психические нарушения: ощущение тревоги, нервозность, кошмарные сновидения;
со стороны почек: отеки, дизурия, гематурия, задержка выделения мочи, отдельные случаи олигурии, интерстициального нефрита и почечной недостаточности;
Со стороны системы крови: анемия, эозинофилия, единичные случаи панцитопении, пурпуры и тромбоцитопении;
со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности, анафилаксия;
со стороны органов дыхания: одышка, редко - астма, бронхоспазм, особенно у больных с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоты и других нестероидных противовоспалительных средств;
со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, артериальная гипертензия, редко - кровотечение, приливы, колебания артериального давления.
Также во время приема препарата возможны нарушения четкости зрения, астения, гипотермия гиперкалиемия.
Противопоказания. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения; выраженные нарушения функции печени (печеночная недостаточность) и гепатотоксические реакции на прием препарата в анамнезе, одновременное применение с потенциально гепато токсичными средствами; тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл / мин), тяжелые нарушения свертывания крови; тяжелая сердечная недостаточность повышенная чувствительность к действующему веществу или любому компоненту препарата, а также реакции повышенной чувствительности к другим нестероидных противовоспалительных средств в анамнезе беременность (III триместр) и период кормления грудью. Возраст до 12 лет. Алкоголизм, наркотическая зависимость. Повышенная температура тела, гриппоподобные состояния, подозрение на острую хирургическую патологию.
Передозировки. Симптомы. При передозировке наблюдается летаргия, сонливость, тошнота, рвота, боль в подложечной области, также могут возникнуть желудочно-кишечное кровотечение, артериальная гипертензия, острая почечная недостаточность, угнетение дыхания, анафилактоидные реакции и кома.
Лечение. Специфического антидота не существует. В случае передозировки следует проводить симптоматическую терапию. Больным в течение первых 4:00 необходимо промыть желудок и принять активированный уголь. Гемодиализ не эффективен.
Необходим тщательный контроль функции почек и печени.
Особенности применения. Для снижения риска развития побочных эффектов необходимо применять минимально эффективную дозу с наименьшей продолжительностью курса лечения. Если состояние больного не улучшается, лечение необходимо прекратить.
В случае роста уровней печеночных ферментов или выявления признаков повреждения печени (например, анорексия, тошнота, рвота, боль в животе, ощущение усталости, моча темного цвета) препарат нужно отменить. Таким больным в дальнейшем запрещается назначать нимесулид.
Во время лечения нимесулидом рекомендуется избегать одновременного применения гепатотоксических препаратов, анальгетиков, других нестероидных противовоспалительных средств, а также воздерживаться от употребления алкоголя.
Желудочно-кишечное кровотечение или язва / перфорация могут развиться в любой момент при применении препарата, с предупреждающими симптомами или без них, как при желудочно-кишечных осложнениях в анамнезе, так и без них. При возникновении желудочно-кишечного кровотечения или язвы препарат следует отменить.
С осторожностью следует назначать нимесулид пациентам с желудочно-кишечными нарушениями, язвенным колитом или болезнью Крона в анамнезе.
С осторожностью следует назначать препарат больным с почечной или сердечной недостаточностью, так как его применение может привести к ухудшению функции почек. В случае ухудшения функции почек препарат следует отменить.
У больных пожилого возраста чаще всего развиваются побочные эффекты вследствие приема препарата, в том числе желудочно-кишечные кровотечения, перфорации, нарушение функции сердца, почек и печени. Поэтому рекомендуется регулярный клинический контроль состояния пациента.
Поскольку нимесулид может нарушать функцию тромбоцитов у больных с геморрагическим диатезом, его следует применять с осторожностью, под постоянным контролем.
Применение нестероидных противовоспалительных средств может маскировать повышение температуры тела, связанное с фоновой бактериальной инфекцией. В случае повышения температуры тела или появления гриппоподобных симптомов следует прекратить прием препарата.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Беременность. Применение нимесулида противопоказано в последнем триместре беременности.
Применение нимесулида может нарушать женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. Как и другие нестероидные противовоспалительные средства, подавляющие синтез простагландинов, нимесулид может вызвать преждевременное закрытие артериального протока, легочную гипертензию, олигурию, маловодие. Риск развития кровотечения, атонии матки и периферических отеков. Учитывая также отсутствие данных по применению препарата беременными женщинами не рекомендуется назначать нимесулид в I и II триместрах беременности.
Кормления грудью. Поскольку неизвестно, проникает ли нимесулид в грудное молоко, применение нимесулида противопоказано в период кормления грудью.
Дети.
Препарат противопоказан детям в возрасте до 12 лет. Дозировка для детей старше 12 лет такое же, как и для взрослых.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Во время лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. При одновременном применении с варфарином и аналогичными антикоагулянтами, ацетилсалициловой кислотой существует повышенный риск развития кровотечения.
Одновременное применение нимесулида и фуросемида требует осторожности при лечении больных с нарушенной функцией почек и сердца.
НПВП снижают клиренс лития, что приводит к повышению концентрации лития в плазме и увеличение его токсичности. Поэтому при одновременном применении нимесулида и лития необходимо тщательно контролировать концентрацию лития в плазме.
При одновременном применении нимесулида с дигоксином, теофиллином, глибенкламидом, ранитидином, антацидами клинически значимого взаимодействия не отмечалось.
Нимесулид подавляет действие фермента СYP 2С 9. Поэтому концентрация в плазме препаратов, которые подвергаются влиянию этого фермента, может быть повышена при одновременном применении их с нимесулид.
Необходимо соблюдать осторожность, если препарат принимается менее чем через сутки после или за сутки до применения метотрексата, поскольку увеличивается концентрация метотрексата в сыворотке и его токсичность.
Возможно повышение нефротоксичности циклоспорина при одновременном применении с нимесулид.
Условия хранения. Хранить в сухом и недоступном для детей месте при температуре 15 ° С - 25 ° С. Срок годности - 3 года.
Условия отпуска. По рецепту.
Упаковка. По 30 мл или 60 мл в стеклянной или пластиковом флаконе коричневого цвета с крышкой фиксированной закрутки в картонной коробке.
Производитель. Панацея Биотек Лтд.
-
Амеолин
Показания: Лечение острой боли; симптоматическое лечение остеоартрита с болевым синдромом; первичная дисменорея.
Амеолин в аптеках -
Ниган
Показания: Лечение острой боли; симптоматическое лечение остеоартроза с болевым синдромом; первичная дисменорея.
Ниган в аптеках -
Нимуспаз
Показания: Болевые синдромы различной этиологии, в т.ч. при гинекологических инфекционно-воспалительных заболеваниях, травмах кишечные, желчные, почечные колики, спазмы мочевых путей.
Нимуспаз в аптеках -
Сулидин
Показания: Периартрит, остеоартрит, тендинит, тендосиновит, люмбаго, растяжение мышц, связок и зажигательная патология опорно-двигательного аппарата, сопровождающееся болевым синдромом.
Сулидин в аптеках -
Пансулид
Показания: Лечения острой боли. Симптоматическое лечение остеоартрита с болевым синдромом. Первичная дисменорея.
Пансулид в аптеках -
Нимуджет
Показания: Болевой синдром: бурсит, артрит, остеоартрит ревматоидногопоходження, травматические повреждения, стоматологические вмешательства и болевой синдром различной этиологии.
Нимуджет в аптеках -
Найсик
Показания: Взрослые: симптоматическое лечение остеоартритов и остеоартрозов, лечение вне суставных воспалительных процессов и травматических повреждений (тендинит, бурсит, растяжения, вывихи и т.д.); лечения лихорадочных состояний различного происхождения; в стоматологической практике и при заболеваниях ЛОР-органов (ухо, горло, нос) - воспаление и боль после оперативного вмешательства или травм; в гинекологической практике-лечения первичной альгодисменорее. Дети: Нимесулид показан для симптоматического лечения лихорадки и воспаления, вызванных инфекциями верхних дыхательных путей (вирусной и бактериальной этиологии), а также для устранения болей различного происхождения (в после операционном периоде, при повреждениях органов опорно-двигательного аппарата, при ранениях мягких тканей, и тому подобное.
Найсик в аптеках -
Алит
Показания: Болевые синдромы различной этиологии: при головной и зубной боли, боли в мышцах и суставах, периодических болях у женщин. Купирование боли, обусловленной спазмом гладких мышц при печеночной, кишечной, почечной коликах, дискинезии желчевыводящих путей, тенезмах, а также при мышечных и суставных болях, в том числе в период обострения ревматических заболеваний (остеоартроз с вторичным синовитом, ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилоартрит, острый подагрический артрит), при миозите, миалгии, бурсите, лигаментиты и других поражениях суставов и вокруг суставных мягких тканей, при болевом синдроме вертеброгенного происхождения (полирадикулярным синдромом, ишиалгии, невралгии), а также в случае боли, возникающей после травм, хирургических вмешательств, мигрени, лихорадке.
Алит в аптеках -
Месулид
Показания: Лечения острой боли. Симптоматическое лечение остеоартрита с болевым синдромом. Первичная дисменорея.
Месулид в аптеках -
Ремисид
Местное лечение патологических состояний опорно-двигательного аппарата, характеризующихся болью, воспалением и скованностью движений, таких как остеоартрит, периартрит, посттравматический тендинит, тендосиновиты, растяжение мышц, тяжелые физические нагрузки на суставы.
Ремисид в аптеках -
Ремесулид
Острая боль. Симптоматическое лечение остеоартрита с болевым синдромом. Первичная дисменорея.
Ремесулид в аптеках -
Нимесулид
Показания: Острая боль. Симптоматическое лечение остеоартрита с болевым синдромом. Первичная дисменорея.
Нимесулид в аптеках -
Нимесин
Показания: Острая боль. Симптоматическое лечение остеоартрита с болевым синдромом. Первичная дисменорея.
Нимесин в аптеках -
Нимесил
Показания: лечение при острой боли. Симптоматическое лечение остеоартроза с болевым синдромом. Первичная дисменорея.
Нимесил в аптеках -
Нимегезик
Показания: Острая боль. Симптоматическое лечение остеоартрита с болевым синдромом. Первичная дисменорея.
Нимегезик в аптеках -
Найз
Показания: Острая боль. Симптоматическое лечение остеоартрита с болевым синдромом. Первичная дисменорея.
Найз в аптеках -
Апонил
Острая боль. Симптоматическое лечение остеоартрита с болевым синдромом. Первичная дисменорея.
Апонил в аптеках