НайсикВ аптеках Украины

Найсик со вкусом малины Niseek – avant raspberry taste

Найсик - авант  со вкусом яблока, Niseek - avant apple taste, Найсик - авант  со вкусом ванили, Niseek - avant vanilla taste, Найсик - авант со вкусом манго, Niseek - avant mango taste

международное и химическое название: нимесулид; 4'-нитро-2'-феноксиметансульфонанилид;

Основные физико-химические характеристики: суспензия белого цвета со вкусом малины, или яблока, или ванили, или манго;

Состав 5 мл суспензии содержат 50 мг нимесулида;

другие составляющие: кварц коллоидный безводный, натрия карбоксид метил, сахароза, натрия цитрат, натрия бензоат, ароматизатор оранжевый сухой, краситель жёлтый, целлюлоза.

Форма выпуска лекарственного средства. Суспензия.

Фармакотерапевтическая группа. Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства.

Код ATC M01A X17.

Фармакологические свойства

Нимесулид подавляет синтез простагландинов путём селективного ингибирования фермента циклооксигеназы. Функциональной группой нимесулида является сульфонанилид. In vitrо и in vivо нимесулид преимущественно ингибирует изоформу фермента ЦОГ-2 (циклооксигеназа), которая берёт участие в формировании процесса воспаление, с минимальной активностью относительно изоформы ЦОГ-1, которая играет защитное роль в слизистой оболочке желудка. Нимесулид влияет на действие нейтрофилов в ходе воспалительных реакций на двух стадиях клеточной отзыва. Он уменьшает выделение окислителей в процессе взаимодействий нейтрофилов с факторами хемотаксиса (действие, опосредствованная клетками), без влияния на двигательную способность клеток, и в процессе фагоцитоза, без ограничения ингестивной эффективности нейтрофилов. Кроме того, нимесулид действует как активатор хлорноватистой кислоты в процессе фагоцитоза. Нимесулид предупреждает генерацию синтеза нейтрофилами хлорамину и токсическое действие этих хлорированных окислителей при воспалительных процессах.

Нимесулид хорошо всасывается после перорального использования. После приема однократной дозы 100 мг пиковая концентрация препарата (3 - 4 мг /л) в плазме крови достигается за 1,5 - 2, 5 часа. Площадь под кривою концентрации (AUC) нимесулида равна 20 - 35 мг /л на час. Употребление суспензии одновременно с едой замедляет скорость всасывания, но не влияет на степень абсорбции нимесулида.

Нимесулид связывается с белками крови приблизительно на 99%. Объем распределения препарата в организм составляет 0,19 - 0, 35 л/кг.

Нимесулид метаболизируется в печени; активный метаболит препарата – гидроксинимесулид – определяется в плазме крови через 0, 8 часов, период его полувыведения - 3,2 – 6 часов.

Нимесулид выводится преимущественно с мочой (около 70% принятой дозы) и калом (30%). Только 1 - 3% выводится в неизмененном состоянии. Гидроксинимесулид обнаруживается в моче только в форме глюкуронидного конъюгата. Около 29% дозы выводится с калом после метаболизма.

Кинетический профиль нимесулида не изменяться при приёме разовой или повторной дозы больными пожилого возраста.

При умеренной почечной недостаточности (клиренс креатинина 30 – 80 мол/минут) максимальная концентрация нимесулида и его основного метаболита в плазме не выше, чем у здоровых добровольцев. Повторный прием не приводит к накоплению. Однако больным с печеночной недостаточностью нимесулид противопоказан в связи с риском накопления.

Показания для использования.

Взрослые:

симптоматическое лечение остеоартритов и остеоартрозов;

лечения внесуставных воспалительных процессов и травматических повреждений (тендиниты, бурситы, растяжения, вывихи, и т.д.);

лечения лихорадочных состояний разного происхождения;

у стоматологической практике и при заболеваниях ЛОР-органов (ухо, горло, нос) – воспаление и боль после оперативного вмешательства или травм;

у гинекологической практике – лечения первичной альгодисменорее.

Дети:

Нимесулид показан для симптоматического лечения лихорадки и воспаление, обусловленных инфекциями верхних дыхательных путей (вирусной и бактериальной этиологии), а также для устранения болей различного происхождения (у послеоперационном периоде, при повреждениях органов опорно-двигательного аппарата, при поранениях мягких тканей, и т.д.

Способ использования и дозы.

Взрослым рекомендуется принимать по 100 мг 2 раза в сутки, преимущественно до еды (при плохой переносимости препарат следует употреблять в период или после еды).

Рекомендованная длительность курса лечения в среднем составляет 15 суток, однако зависит от индивидуальных особенностей течения заболевания у пациента и определяется достигнутым терапевтическим эффектом и переносимостью препарата. Необходимо применять минимальную эффективную дозу нимесулида при минимальной возможной продолжительности курса лечения.

Больные пожилого возраста

Больным возрастом старше 65 лет необходимо назначать минимально эффективную дозу, которая не должна превышать 200 мг в сутки.

Больные с нарушенной функцией почек

Найсик хорошо переносится больными с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина 30 – 80 мл/минут). Для таких больных нет необходимости снижать дозу. При значительном нарушении функции почек (клиренс креатинина менее чем 30 мл/минут) может возникнуть неообходимость в снижении дозы.

Дети

Дозы нимесулида для детей определяют из расчета 1,5 мг /кг массы тела (на 2 – 3 приема). Максимальная суточная доза для детей не должна превышать 5 мг /кг.

Дозировка суспензии проводят с помощью мерного колпачка, что добавляется.

Побочное действие. Побочное действие препарата на разные системы организма (в основном оборотная) наблюдалась крайне редко (менее чем у 1 случае на 10 000 пациентов) и обнаружилась преимущественно в течение первого недели с начала лечения.

Со стороны кожи и подкожной ткани: высыпание, крапивница, зуд, эритема, ангионевротический отек; изредка -синдром Стивенса-Джонсона, некролиз эпидермиса.

Со стороны органов желудочно-кишечного тракта: найчаще наблюдались: тошнота, боль в желудке, боль в животе, понос или запор; изредка - язва желудка или двенадцатиперстной кишки, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение.

Со стороны гепато-билиарной системы: смены уровней печеночных ферментов (трансаминазы), в основном – оборотные; в единичных случаях - острый гепатит и печеночная недостаточность.

Со стороны нервной системы: сонливость, головная боль, головокружение.

Со стороны мочевыделительной системы: олигурия, отеки, единичные случаи гематурии и почечной недостаточности.

Со стороны системы кроветворение: отдельные случаи пурпуре и тромбоцитопении.

Системные аллергические реакции: поступали отдельные сообщения про анафилактические реакции, такие как одышка, астма, в основном у больных с известной аллергией на аспирин и другие НПЗП.

Противопоказания

Известна повышена чувствительность к действующему веществу – нимесулида.

Аллергические реакции (бронхоспазм, ринит, крапивница) в ответ на использование аспирина или нестероидных противовоспалительных препаратов в анамнезе.

Активная форма язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки, рецидивирующая язвенная болезнь в анамнезе, желудочно-кишечное кровотечение.

Тяжелые нарушения системы сворачивания крови.

Тяжелые нарушения функции почек.

Печеночная недостаточность.

Беременность и лактация.

Передозировка. Течение отдельных случаев специального передозировка нимесулида не сопровождался развитием клинических признаков интоксикации. При передозировке рекомендуются поддерживающие меры и симптоматическое лечение (промывание желудка, исследования и возобновление водно-электролитного баланса).

Особенности использования. Побочные эффекты могут быть снижены при применении минимально эффективной дозы с возможно менее короткой продолжительностью. Больные, которые принимают НПЗП в течение длительного времени, должны проходить регулярное медицинское обследование для определения побочных эффектов.

Больных с симптомами, которые указывают на повреждения печени, в период лечения Найсиком (например, анорексия, тошнота, рвота, боль в животе, утомление, темная моча или желтуха) необходимо тщательно наблюдать.

В случае патологичной смены биохимических анализов крови лечения Найсиком необходимо немедленно прекратить. Таким больным не рекомендуется назначать Найсик и в будущем. Побочные реакции со стороны печени наблюдались после лечения в течение менее одного месяца.

Если при приёме Найсика развиваются желудочно-кишечные кровотечения или язвы, препарат необходимо отменить. Как и при лечении другими НПЗП, желудочно-кишечное кровотечение или язва/перфорация может развиться в любой момент при применении препарата, с предупреждающими симптомами или без них.

Следует с осторожностью назначать препарат больным с почечной или сердечной недостаточностью, потому что использование НПЗП может привести к ухудшение функции почек. До начала и в течение лечения необходимо регулярно проводить контроль за функцией почек. При ухудшении функции почек препарат необходимо отменить.

У больных пожилого возраста чаще всего развиваются побочные явления при применении НПЗП. Долговременное использование НПЗП у больных пожилого возраста не рекомендуется. Если необходима пролонгирована терапия, необходимый регулярный контроль за состоянием больного.

Найсик необходимо назначать с осторожностью больным с пептической язвой или воспалительным заболеваниям кишечника в анамнезе.

Поскольку НПЗП имеют способность нарушать функцию тромбоцитов, у больных с внутричерепными кровотечениями и геморрагическим диатезом Найсик необходимо применять с осторожностью, под постоянным контролем. Если состояние больного не улучшается, лечения Найсиком необходимо прекратить.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном назначении нимесулида с глибенкламидом, теофиллином, варфарином, дигоксином, циметидином и антацидами клинически значимых взаимодействий не выявлено.

Найсик может выявлять антагонизм действия диуретиков и особенно – блокировать увеличение активности плазмового ренина, которая вызванная фуросемидом. Фармакокинетический анализ концентрации нимесулида у больных, которые принимают диуретики (фуросемид), показал небольшой погрешность в объемах распределение препарата, но без клинических проявлений.

Одновременное использование Найсика с антикоагулянтами, включая аспирин, может усилить эффект антикоагулянтов.

Одновременное использование Найсика с салицилатами или толбутамидом может изменять уровень последних в сыворотке крови.

Появлялись сообщения про то, что нестероидные противовоспалительные препараты снижают клиренс лития, который приводит к повышению уровня лития в плазме и увеличение его токсичности. Если Найсик назначают больным, которые применяют литий, необходимо строго контролировать концентрацию последнего.

Рекомендуется осторожно назначать препарат больным с нарушением функции печени, особенно комбинации Найсика с другими, потенциально гепатотоксическими препаратами.

Условия и сроки хранения. Хранить в тёмном месте, недоступном для детей, при температуре не выше 25°C. Срок годности – 3 года.

Не допускается применять препарат после даты, указанной на упаковке