АпонилВ аптеках Украины

  • Международное название: Nimesulid
  • Фарм. группа: Нестероидные противовоспалительные средства
  • ATС-код: M01AX17
  • Условие продажи: по рецепту
Апонил в аптеках

АПОНИЛ
(АПОНИЛ)
Состав:
действующее вещество: 1 таблетка содержит нимесулида 100 мг
Вспомогательные вещества: натрия докузат; гидроксипропилцеллюлоза; лактоза моногидрат, натрия крахмала; целлюлоза микрокристаллическая масло растительное гидрогенизированное магния стеарат.
Лекарственная форма. Таблетки.
Фармакологическая группа. Нестероидные противовоспалительные препараты. Код АТС М01А Х17.
Клинические характеристики.
Показания.
Лечение острой боли. Лечение первичной дисменореи.
Нимесулид следует применять только в качестве препарата второй линии.
Решение о назначении нимесулида должно приниматься на основе оценки всех рисков для конкретного пациента.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к нимесулида или к любому компоненту препарата. Гиперергические реакции, которые имели место в прошлом (бронхоспазм, ринит, крапивница) в связи с применением ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов.
Гепатотоксичные реакции на нимесулид, которые имели место в прошлом.
Одновременное применение других веществ с потенциальной гепатотоксичностью.
Алкоголизм и наркотическая зависимость.
Подозрение на острую хирургическую патологию.
Желудочно-кишечные кровотечения и перфорации в анамнезе, связанные с предыдущим применением нестероидных потизапальних средств.
Язва желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, наличие в анамнезе язвы, перфорации или кровотечения в пищеварительном тракте.
Наличие в анамнезе цереброваскулярных кровотечений или других кровоизлияний, а также заболеваний, сопровождающихся кровоточивостью.
Тяжелые нарушения свертывания крови.
Тяжелая сердечная недостаточность.
Тяжелые нарушения функции почек.
Нарушение функции печени.
Больные с повышенной температурой тела и / или гриппоподобными симптомами.
Дети в возрасте до 12 лет.
Третий триместр беременности и период кормления грудью.
Способ применения и дозы.
Для того, чтобы минимизировать возможные нежелательные побочные эффекты надо применять минимально эффективную дозу в течение короткого времени.
Максимальная продолжительность курса лечения - 15 дней.
Взрослые. По 1 таблетке (100 мг) 2 раза в сутки - утром и вечером.
Лица пожилого возраста. Коррекция дозы не требуется.
Дети старше 12 лет. Коррекция дозы не требуется.
Пациенты с нарушением функции почек. Для пациентов с легкой или умеренной степенью нарушения функции почек (клиренс креатинина 30-80 мл / мин) коррекция дозы не требуется.
Препарат принимают внутрь после еды, запивая достаточным количеством жидкости.
Побочные эффекты могут быть минимизированы щляхом короткого срока лечения, которое необходимо для контроля симптомов.
Побочные реакции.
Со стороны крови: анемия, эозинофилия, тромбоцитопения, панцитопения, пурпура.
Со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности, анафилаксия.
Метаболические нарушения: гиперкалиемия.
Со стороны психики: ощущение тревоги, нервозность, ночные кошмары.
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, сонливость, энцефалопатия (синдром Рейе).
Со стороны органа зрения: нечеткость зрения.
Со стороны органов слуха и вестибулярного аппарата: вертиго (головокружение).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, геморрагия, лабильность артериального давления, приливы, артериальная гипертензия.
Со стороны дыхательной системы: одышка, астма, бронхоспазм.
Со стороны пищеварительного тракта: диарея, тошнота, рвота, запор, метеоризм, гастрит, боль в животе, диспепсия, стоматит, стул черного цвета, кровотечения в пищеварительном тракте, язва и перфорация двенадцатиперстной кишки или желудка.
Со стороны пищеварительной системы: гепатит, мгновенный (фульминантной) гепатит с летальным исходом в том числе, желтуха, холестаз, повышение уровня ферментов печени.
Со стороны кожи: зуд, кожные высыпания, повышенная потливость, эритема, дерматит, крапивница, ангионевротичинй отек, отек лица, полиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны мочевыделительной системы: дизурия, гематурия, задержка мочеиспускания, отеки, почечная недостаточность, олигурия, интерстициальный нефрит.
Общие нарушения: отеки, недомогание, астения, гипотермия.
Лабораторные показатели: повышение уровня печеночных ферментов.
Чаще всего при применении нестероидных противовоспалительных средств (НПВС) наблюдаются побочные реакции со стороны пищеварительного тракта. Возможно возникновение пептических язв, перфораций или кровотечений в ЖКТ, иногда угрожают жизни, особенно у больных пожилого возраста. Были сообщения о таких побочных реакциях после применения этой группы препаратов: тошнота, рвота, понос, вздутие живота, запор, диспепсия, боль в животе, стул черного цвета, кровавая рвота, язвенный стоматит, обострение колитов и болезни Крона, гастриты, возникновение отека, артериальной гипертензии и сердечной недостаточности, такие реакции кожи как образование пузырей, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.
Передозировки.
Симптомы острой передозировки НПВП (НПВС) обычно ограничиваются такими проявлениями: апатия, сонливость, тошнота, рвота, боль в эпигастральной области. Эти симптомы, как правило, обратимы при поддерживающей терапии. Возможно возникновение желудочно-кишечного кровотечения, артериальной гипертензии, острой почечной недостаточности, угнетение дыхания, коме, однако такие явления встречаются редко. Были сообщения о анафилактоидные реакции при применении терапевтических доз НПВС и при их передозировке. Специфического антидота нет. Лечение передозировки - симптоматическое и поддерживающее. Данных о выводе нимесулида с помощью гемодиализа нет, но если принять во внимание высокую степень связывания нимесулида с белками плазмы (до 97,5%), то маловероятно, что диализ окажется эффективным. При наличии симптомов передозировки или после применения большой дозы препарата в течение 4:00 после приема пациентам могут быть назначены: искусственное вызывание рвоты и / или прием активированного угля (60-100 г для взрослых) и / или прием осмотического слабительного средства. Форсированный диурез, повышение щелочности мочи, гемодиализ и гемоперфузия могут быть неэффективными вследствие высокой степени связывания нимесулида с белками плазмы. Следует контролировать функции почек и печени.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Беременность. Применение нимесулида противопоказано в последнем триместре беременности.
Как и другие нестероидные противовоспалительные средства, подавляющие синтез простагландинов, нимесулид может вызвать преждевременное закрытие артериального протока, легочную гипертензию, олигурию, маловодие. Риск развития кровотечения, слабости родовой деятельности и периферического отека. Существуют отдельные сообщения о почечной недостаточности у новорожденных, родившихся у женщин, принимавших нимесулид в конце беременности.
Учитывая также отсутствие данных по применению препарата беременным женщинам не рекомендуется назначать нимесулид в I и II триместрах беременности.
Кормления грудью. Поскольку неизвестно, проникает ли нимесулид в грудное молоко, применение препарата противопоказано в период кормления грудью.
Нимесулид может ухудшить фертильную функцию у женщин, поэтому его не рекомендуется применять женщинам, которые пытаются забеременеть. Женщины, которые не могут забеременеть или женщины, которым проводится обследование по бесплодию, должны рассмотреть вопрос о возможности отмены нимесулида. Если беременность установлена ??при применении нимесулида, то врач должен быть об этом проинформирован.
Дети.
Препарат противопоказан детям в возрасте до 12 лет.
Особенности применения.
Нимесулид следует применять только в качестве препарата второй линии. Решение о назначении нимесулида необходимо принимать на основе оценки всех рисков для отдельного пациента.
Для снижения риска развития побочных эффектов необходимо применять минимально эффективную дозу с наименьшей продолжительностью курса лечения. В случае отсутствия эффективности лечения (уменьшение симптоматики заболевания) терапию следует прекратить.
Были сообщения о случаях тяжелых реакций со стороны печени, в том числе с летальным исходом при применении нимесулида. В случае роста уровня печеночных ферментов или выявления признаков повреждения печени (например, анорексия, тошнота, рвота, боль в животе, ощущение усталости, моча темного цвета) или при отклонении данных лабораторных анализов функции печени от нормы препарат нужно отменить. Повторное назначение нимесулида таким больным противопоказано.
Во время лечения нимесулидом рекомендуется избегать одновременного применения гепатотоксических препаратов, анальгетиков, других НПВП, в том числе селективных ингибиторов циклооксигеназы-2, а также воздерживаться от употребления алкоголя. У больных пожилого возраста чаще развиваются побочные эффекты вследствие приема препарата, в том числе желудочно-кишечные кровотечения, перфорации, нарушение функции сердца, почек и печени, которые могут быть летальными для больного. Поэтому рекомендуется регулярный клинический контроль состояния пациента.
Язва, кровотечение или перфорация в пищеварительном тракте могут угрожать жизни больного, особенно если в анамнезе есть данные о том, что подобные явления возникали у больного при применении любых других НПВП (без срока давности). Риск подобных явлений увеличивается вместе с увеличением дозы НПВС у больных, имеющих в анамнезе язву в пищеварительном тракте, особенно осложненной кровотечением или перфорацией, а также у больных пожилого возраста. Таким больным лечение следует начинать с наименьшей возможной эффективной дозы. Для этих больных, а также для тех, которые принимают одновременно низкие дозы ацетилсалициловой кислоты или других препаратов, увеличивающих риск возникновения осложнений со стороны пищеварительного тракта, следует рассмотреть возможность применения комбинированной терапии с применением таких препаратов как мисопростол или ингибиторы протонной помпы. Больным с токсическим поражением пищеварительного тракта, особенно у лиц пожилого возраста, следует сообщать о любых необычных симптомах, возникающих в области пищеварительного тракта, особенно о кровотечения. Это особенно важно на начальных стадиях лечения. Больных, принимающих сопутствующие препараты, которые могут повысить риск возникновения язвы или кровотечения, такие как кортикостероиды, антикоагулянты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, антитромбоцитарные средства (ацетилсалициловая кислота), необходимо проинформировать о необходимости соблюдать осторожность при применении нимесулида. В случае возникновения у больных, получающих нимесулид, кровотечения или язвы пищеварительного тракта лечения следует прекратить. НПВС с осторожностью следует назначать больным с болезнью Крона или с неспецифическим язвенным колитом в анамнезе, поскольку нимесулид может привести к их обострению. Больные артериальной гипертензией и / или сердечной недостаточностью в анамнезе, а также больные с задержкой жидкости в организме и отеками вследствие применения НПВП требуют соответствующего контроля состояния и консультации врача. Клинические исследования и эпидемиологические данные позволяют сделать вывод о том, что некоторые НПВП, особенно в высоких дозах и при длительном применении, могут привести к незначительному риску возникновения артериальных тромботических эпизодов, например, инфаркта миокарда и инсульта. Для исключения риска возникновения таких явлений при применении нимесулида данных недостаточно. Больным с неконтролируемой артериальной гипертензией, острой сердечной недостаточностью, установленной ишемической болезнью сердца, заболеваниями периферических артерий и / или цереброваскулярными заболеваниями нимесулид следует назначать после тщательной оценки состояния. Также следует тщательно оценить состояние больных с факторами риска развития сердечно-сосудистых заболеваний, например, при артериальной гипертензии, гиперлипидемии, сахарном диабете, при курении, перед назначением препарата. Больным с почечной или сердечной недостаточностью препарат следует назначать с осторожностью вследствие возможного ухудшения функции почек. В случае ухудшения состояния лечение следует прекратить. За лицами пожилого возраста необходимо проводить тщательный клинический контроль за возможности развития кровотечения и перфорации ЖКТ, нарушение функции почек, печени или сердца. Поскольку нимесулид может влиять на функцию тромбоцитов, его следует с осторожностью назначать больным с геморрагическим диатезом. Однако нимесулид не заменяет ацетилсалициловую кислоту при профилактике сердечно-сосудистых заболеваний.
Применение нестероидных противовоспалительных средств может маскировать повышение температуры тела, связанное с фоновой бактериальной инфекцией. В случае повышения температуры тела или появления гриппоподобных симптомов у пациентов, принимающих нимесулид, прием препарата следует отменить.
Были сообщения о редких случаях тяжелых кожных реакций при применении НПВП, некоторые из них могут быть смертельно опасны например эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз. У больных возникает очень высокий риск таких реакций, если при ранее назначенном курсе лечении появление реакции в большинстве случаев возникала в течение первого месяца лечения. Нимесулид надо отменить при появлении первых признаков кожной сыпи, поражения слизистых оболочек и других аллергических проявлений.
Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует применять пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы Лаппа или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Если у Вас установлена ??непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать этот препарат.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Влияние нимесулида на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие повышенного внимания, не изучалось. Однако пациентам, которые после применения нимесулида испытывают головокружение или сонливость, следует воздержаться от управления автомобилем и выполнения работы, требующей повышенного внимания.Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Фармакодинамические взаимодействия.
Кортикостероиды: повышается риск возникновения язвы пищеварительного тракта или кровотечения. Антитромбоцитарные средства и селективные ингибиторы повторного захвата серотонина (SSSRIs): увеличивается риск возникновения кровотечений в ЖКТ.
Антикоагулянты НПВС могут усиливать действие антикоагулянтов, таких как варфарин или ацетилсалициловая кислота, поэтому такая комбинация не рекомендуется или противопоказана больным с тяжелыми расстройствами коагуляции. Если такой комбинированной терапии невозможно избежать, надо проводить тщательный контроль показателей свертывания крови.
Диуретики, ингибиторы АПФ и антагонисты ангиотензина-II: НПВП могут уменьшать действие диуретиков и других антигипертензивных препаратов. У некоторых больных с нарушением функции почек (например, у больных с обезвоживанием или лиц пожилого возраста) общее применение ингибиторов АПФ, антагонистов ангиотензина II или веществ, подавляющих систему ЦОГ, возможно дальнейшее ухудшение функции почек и возникновения острой почечной недостаточности, которая, как правило бывает обратима. Эти взаимодействия следует учитывать тогда, когда больной применяет нимесулид совместно с ингибиторами АПФ или антагонистами ангиотензина II. Следует быть очень осторожным, применяя такую ??комбинацию, особенно у лиц пожилого возраста. Больные должны получать достаточное количество жидкости, а функцию почек надо тщательно контролировать после начала применения такой комбинации. Нимесулид временно снижает действие фуросемида на выведение натрия, в меньшей степени - на выведение калия и снижает диуретический эффект. Одновременное применение фуросемида и нимесулида требует осторожности у больных с нарушением почечной или сердечной функции.
У здоровых лиц нимесулид быстро снижает эффект фуросемида, направленный на выведение натрия и в меньшей степени на выведение калия, а также снижает мочегонное действие. Одновременное применение нимесулида и фуросемида приводит к уменьшению (примерно на 20%) площади под кривой «концентрация-время (UAC)» и снижению кумулятивной экскреции фуросемида без изменений почечного клиренса фуросемида.
Фармакокинетические взаимодействия с другими лекарственными средствами.
Были сообщения о том, что НПВП уменьшают клиренс, что приводит к увеличению уровня лития в плазме и токсичности лития. При назначении нимесулида у больных, получающих терапию препаратами лития, следует часто контролировать уровень лития в плазме крови.
Есть клинически значимого взаимодействия с глибенкламидом, теофиллином, варфарином, дигоксином, циметидином и антацидными препаратами (комбинация алюминия и магния гидроксида). Нимесулид ингибирует активность фермента CYP2С9. При одновременном применении с нимесулидом лекарств, являющихся субстратами этого фермента, концентрация их в плазме крови может повышаться.
Нужна осторожность в случае, когда нимесулид применить менее чем через 24 часа до или менее чем за 24 часа после приема метотрексата, поскольку возможно повышение уровня последнего в сыворотке крови и увеличение его токсичности.
Из-за влияния на почечные простагландины, ингибиторы синтетаз, к которым относится нимесулид, возможно повышение нефротоксичности циклоспорина.
Эффекты других препаратов на нимесулид.
Исследования in vitro показали, что нимесулид вытесняется из мест связывания тольбутамидом, салициловой кислотой и вальпроевой кислотой. Несмотря на то, что эти взаимодействия были определены в плазме крови, указанные эффекты не наблюдалось в процессе клинического применения препарата.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Нимесулид - НПВП группы метансульфонанилидив, который оказывает противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие. Лечебное действие нимесулида обусловлена ??тем, что он взаимодействует с каскадом арахидоновой кислоты. Нимесулид селективно ингибирует ЦОГ II (ЦОГ II) и угнетает синтез простагландинов в очаге воспаления.
Нимесулид ингибирует освобождение фермента миелопероксидазы, а также угнетает образование свободных радикалов кислорода, не влияя на процессы фагоцитоза и хемотаксиса, угнетает образование фактора некроза опухолей и других медиаторов воспаления.
Фармакокинетика.
После приема внутрь нимесулид быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2-3 часа. До 97,5% нимесулида связывается с белками плазмы крови.
Препарат активно метаболизируется в печени с участием CYP2C9, фермента цитохрома Р450. Основным продуктом метаболизма является гидроксинимесулид - фармакологически активное вещество. Период полувыведения - от 3,2 до 6:00. Нимесулид выводится из организма с мочой - около 50% от принятой дозы. Около 29% от принятой дозы выводится с калом в метаболизированного виде. Только 1-3% выводится из организма в неизмененном виде. Фармакокинетический профиль у лиц пожилого возраста не меняется.
Фармацевтические характеристики.
Основные физико-химические свойства: плоские круглые таблетки светло-желтого цвета диаметром примерно 10,5 мм с насечкой с одной стороны.
Несовместимость. Неизвестна.
Срок годности. 3 года.
Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 ° С в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте.
Упаковка. По 10 таблеток в блистере. По 2 блистера в картонной коробке.
Категория отпуска. По рецепту.

  • Амеолин Показания: Лечение острой боли; симптоматическое лечение остеоартрита с болевым синдромом; первичная дисменорея.
    Амеолин в аптеках
  • Ниган Показания: Лечение острой боли; симптоматическое лечение остеоартроза с болевым синдромом; первичная дисменорея.
    Ниган в аптеках
  • Нимуспаз Показания: Болевые синдромы различной этиологии, в т.ч. при гинекологических инфекционно-воспалительных заболеваниях, травмах кишечные, желчные, почечные колики, спазмы мочевых путей.
    Нимуспаз в аптеках
  • Сулидин Показания: Периартрит, остеоартрит, тендинит, тендосиновит, люмбаго, растяжение мышц, связок и зажигательная патология опорно-двигательного аппарата, сопровождающееся болевым синдромом.
    Сулидин в аптеках
  • Пансулид Показания: Лечения острой боли. Симптоматическое лечение остеоартрита с болевым синдромом. Первичная дисменорея.
    Пансулид в аптеках
  • Нимуджет Показания: Болевой синдром: бурсит, артрит, остеоартрит ревматоидногопоходження, травматические повреждения, стоматологические вмешательства и болевой синдром различной этиологии.
    Нимуджет в аптеках
  • Найсик Показания: Взрослые: симптоматическое лечение остеоартритов и остеоартрозов, лечение вне суставных воспалительных процессов и травматических повреждений (тендинит, бурсит, растяжения, вывихи и т.д.); лечения лихорадочных состояний различного происхождения; в стоматологической практике и при заболеваниях ЛОР-органов (ухо, горло, нос) - воспаление и боль после оперативного вмешательства или травм; в гинекологической практике-лечения первичной альгодисменорее. Дети: Нимесулид показан для симптоматического лечения лихорадки и воспаления, вызванных инфекциями верхних дыхательных путей (вирусной и бактериальной этиологии), а также для устранения болей различного происхождения (в после операционном периоде, при повреждениях органов опорно-двигательного аппарата, при ранениях мягких тканей, и тому подобное.
    Найсик в аптеках
  • Алит Показания: Болевые синдромы различной этиологии: при головной и зубной боли, боли в мышцах и суставах, периодических болях у женщин. Купирование боли, обусловленной спазмом гладких мышц при печеночной, кишечной, почечной коликах, дискинезии желчевыводящих путей, тенезмах, а также при мышечных и суставных болях, в том числе в период обострения ревматических заболеваний (остеоартроз с вторичным синовитом, ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилоартрит, острый подагрический артрит), при миозите, миалгии, бурсите, лигаментиты и других поражениях суставов и вокруг суставных мягких тканей, при болевом синдроме вертеброгенного происхождения (полирадикулярным синдромом, ишиалгии, невралгии), а также в случае боли, возникающей после травм, хирургических вмешательств, мигрени, лихорадке.
    Алит в аптеках
  • Месулид Показания: Лечения острой боли. Симптоматическое лечение остеоартрита с болевым синдромом. Первичная дисменорея.
    Месулид в аптеках
  • Ремисид Местное лечение патологических состояний опорно-двигательного аппарата, характеризующихся болью, воспалением и скованностью движений, таких как остеоартрит, периартрит, посттравматический тендинит, тендосиновиты, растяжение мышц, тяжелые физические нагрузки на суставы.
    Ремисид в аптеках
  • Ремесулид Острая боль. Симптоматическое лечение остеоартрита с болевым синдромом. Первичная дисменорея.
    Ремесулид в аптеках
  • Нимулид Показания: Острая боль. Симптоматическое лечение остеоартрита с болевым синдромом. Первичная дисменорея.
    Нимулид в аптеках
  • Нимесулид Показания: Острая боль. Симптоматическое лечение остеоартрита с болевым синдромом. Первичная дисменорея.
    Нимесулид в аптеках
  • Нимесин Показания: Острая боль. Симптоматическое лечение остеоартрита с болевым синдромом. Первичная дисменорея.
    Нимесин в аптеках
  • Нимесил Показания: лечение при острой боли. Симптоматическое лечение остеоартроза с болевым синдромом. Первичная дисменорея.
    Нимесил в аптеках
  • Нимегезик Показания: Острая боль. Симптоматическое лечение остеоартрита с болевым синдромом. Первичная дисменорея.
    Нимегезик в аптеках
  • Найз Показания: Острая боль. Симптоматическое лечение остеоартрита с болевым синдромом. Первичная дисменорея.
    Найз в аптеках