НайзВ аптеках Украины

  • Международное название: Nimesulid
  • Фарм. группа: Нестероидные противовоспалительные средства
  • ATС-код: M01AX17
  • Условие продажи: по рецепту
Найз в аптеках

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению препарата

Найз

(NISE)

Общая характеристика:

Международное название nimesulide;

основные физико-химические свойства: круглые, гладкие, двояковыпуклые от почти белого до желтого цвета;

1 таблетка содержит нимесулида 100 мг

вспомогательные вещества: кальция гидро фосфат безводный, целлюлоза микрокристаллическая (Grade 114), крахмал кукурузный, натрия крахмала (тип А), кремния диоксид коллоидный, тальк, магния стеарат.

Форма выпуска. Таблетки.

Фармакологическая группа. Нестероидные противовоспалительные препараты. Код АТС М 01А Х 17.

Фармакологические свойства. Фармакологические. Нимесулид - активное вещество, обладающее противовоспалительными, анальгезирующие и жаропонижающие свойства. Нимесулид селективно ингибирует ЦОГ II (ЦОГ II) и угнетает синтез простагландинов в очаге воспаления.

Нимесулид ингибирует освобождение фермента миелопер оксидазы, а также подавляет образование свободных радикалов кислорода, не влияя на процессы фагоцитоза и хемотаксиса, угнетает образование фактора некроза опухолей и других медиаторов воспаления.

Фармакокинетика. После приема внутрь нимесулид быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови определяется через 2 - 3:00. Связывание нимесулида с белками плазмы достигает 97,5%.

Препарат метаболизируется в печени, основным продуктом метаболизма является гидроксинимесулид - фармакологически активное вещество. Около 65% принятой дозы нимесулида выделяется с мочой, остальные 35% - с калом.

Показания. Острую боль. Симптоматическое лечение остеоартрита с болевым синдромом. Первичная дисменорея.

Способ применения и дозы. С целью предотвращения возникновения и для ослабления проявления побочных реакций препарат следует принимать в течение короткого времени и в минимально эффективной дозе. Назначать препарат следует только после тщательной оценки соотношения риск / польза.

Препарат принимают внутрь после еды и запивают достаточным количеством жидкости.

Для взрослых и детей старше 12 лет - по 1 таблетке (100 мг) 2 раза в сутки - утром и вечером. Максимальная продолжительность лечения 15 дней.

Для больных пожилого возраста указанная схема дозирования коррекции не нуждается.

Побочное действие. При применении препарата могут возникнуть такие побочные эффекты, преимущественно в течение первой недели от начала лечения:

со стороны кожи: чаще всего возникают сыпь, зуд, усиленное потоотделение, эритема, дерматит в единичных случаях - ангионевротический отек, отек лица, мультиформная эритема, крапивница, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз

со стороны пищеварительного тракта: тошнота, гастрит, боль в животе, диарея, запор, метеоризм; в единичных случаях - стоматит, мелена, язва желудка или двенадцатиперстной кишки, перфорация язвы или желудочно-кишечное кровотечение;

со стороны печени: желтуха, холестаз, повышение уровня печеночных трансаминаз, иногда возможны случаи острого гепатита, даже с летальным исходом;

со стороны центральной нервной системы: сонливость, головная боль, головокружение, энцефалопатия (синдром Рейе)

психические нарушения: ощущение тревоги, нервозность, кошмарные сновидения;

со стороны почек: отеки, дизурия, гематурия, задержка выделения мочи, отдельные случаи олигурии, интерстициального нефрита и почечной недостаточности;

Со стороны системы крови: анемия, эозинофилия, единичные случаи панцитопении, пурпуры и тромбоцитопении;

со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности, анафилаксия;

со стороны органов дыхания: одышка, редко - астма, бронхоспазм, особенно у больных с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоты и других нестероидных противовоспалительных средств;

со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, артериальная гипертензия, редко - кровотечение, приливы, колебания артериального давления.

Также во время приема препарата возможны нарушения четкости зрения, астения, гипотермия гиперкалиемия.

Противопоказания. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения; выраженные нарушения функции печени (печеночная недостаточность) и гепатотоксические реакции на прием препарата в анамнезе, одновременное применение с потенциально гепато токсичными средствами; тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл / мин), тяжелые нарушения свертывания крови; тяжелая сердечная недостаточность повышенная чувствительность к действующему веществу или любому компоненту препарата, а также реакции повышенной чувствительности к другим нестероидных противовоспалительных средств в анамнезе беременность (III триместр) и период кормления грудью. Возраст до 12 лет. Алкоголизм, наркотическая зависимость. Повышенная температура тела, гриппоподобные состояния, подозрение на острую хирургическую патологию.

Передозировки. Симптомы. При передозировке наблюдается летаргия, сонливость, тошнота, рвота, боль в подложечной области, также могут возникнуть желудочно-кишечное кровотечение, артериальная гипертензия, острая почечная недостаточность, угнетение дыхания, анафилактоидные реакции и кома.

Лечение. Специфического антидота не существует. В случае передозировки следует проводить симптоматическую терапию. Больным в течение первых 4:00 необходимо промыть желудок и принять активированный уголь. Гемодиализ не эффективен.

Необходим тщательный контроль функции почек и печени.

Особенности применения. Для снижения риска развития побочных эффектов необходимо применять минимально эффективную дозу с наименьшей продолжительностью курса лечения. Если состояние больного не улучшается, лечение необходимо прекратить.

В случае роста уровней печеночных ферментов или выявления признаков повреждения печени (например, анорексия, тошнота, рвота, боль в животе, ощущение усталости, моча темного цвета) препарат нужно отменить. Таким больным в дальнейшем запрещается назначать нимесулид.

Во время лечения нимесулидом рекомендуется избегать одновременного применения гепатотоксических препаратов, анальгетиков, других нестероидных противовоспалительных средств, а также воздерживаться от употребления алкоголя.

Желудочно-кишечное кровотечение или язва / перфорация могут развиться в любой момент при применении препарата, с предупреждающими симптомами или без них, как при желудочно-кишечных осложнениях в анамнезе, так и без них. При возникновении желудочно-кишечного кровотечения или язвы препарат следует отменить.

С осторожностью следует назначать нимесулид пациентам с желудочно-кишечными нарушениями, язвенным колитом или болезнью Крона в анамнезе.

С осторожностью следует назначать препарат больным с почечной или сердечной недостаточностью, так как его применение может привести к ухудшению функции почек. В случае ухудшения функции почек препарат следует отменить.

У больных пожилого возраста чаще всего развиваются побочные эффекты вследствие приема препарата, в том числе желудочно-кишечные кровотечения, перфорации, нарушение функции сердца, почек и печени. Поэтому рекомендуется регулярный клинический контроль состояния пациента.

Поскольку нимесулид может нарушать функцию тромбоцитов у больных с геморрагическим диатезом, его следует применять с осторожностью, под постоянным контролем.

Применение нестероидных противовоспалительных средств может маскировать повышение температуры тела, связанное с фоновой бактериальной инфекцией. В случае повышения температуры тела или появления гриппоподобных симптомов следует прекратить прием препарата.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность. Применение нимесулида противопоказано в последнем триместре беременности.

Применение нимесулида может нарушать женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. Как и другие нестероидные противовоспалительные средства, подавляющие синтез простагландинов, нимесулид может вызвать преждевременное закрытие артериального протока, легочную гипертензию, олигурию, маловодие. Риск развития кровотечения, атонии матки и периферических отеков. Учитывая также отсутствие данных по применению препарата беременными женщинами не рекомендуется назначать нимесулид в I и II триместрах беременности.

Кормления грудью. Поскольку неизвестно, проникает ли нимесулид в грудное молоко, применение нимесулида противопоказано в период кормления грудью.

Дети.

Препарат противопоказан детям в возрасте до 12 лет. Дозировка для детей старше 12 лет такое же, как и для взрослых.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Во время лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. При одновременном применении с варфарином и аналогичными антикоагулянтами, ацетилсалициловой кислотой существует повышенный риск развития кровотечения.

Одновременное применение нимесулида и фуросемида требует осторожности при лечении больных с нарушенной функцией почек и сердца.

НПВП снижают клиренс лития, что приводит к повышению концентрации лития в плазме и увеличение его токсичности. Поэтому при одновременном применении нимесулида и лития необходимо тщательно контролировать концентрацию лития в плазме.

При одновременном применении нимесулида с дигоксином, теофиллином, глибенкламидом, ранитидином, антацидами клинически значимого взаимодействия не отмечалось.

Нимесулид подавляет действие фермента СYP 2С 9. Поэтому концентрация в плазме препаратов, которые подвергаются влиянию этого фермента, может быть повышена при одновременном применении их с нимесулид.

Необходимо соблюдать осторожность, если препарат принимается менее чем через сутки после или за сутки до применения метотрексата, поскольку увеличивается концентрация метотрексата в сыворотке и его токсичность.

Возможно повышение нефротоксичности циклоспорина при одновременном применении с нимесулид.

Условия хранения. Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре 15-25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности - 3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска. По рецепту.

Упаковка. По 10 таблеток в блистере, по 2 блистера в картонной коробке.

  • Апонил Острая боль. Симптоматическое лечение остеоартрита с болевым синдромом. Первичная дисменорея.
    Апонил в аптеках
  • Нимегезик Показания: Острая боль. Симптоматическое лечение остеоартрита с болевым синдромом. Первичная дисменорея.
    Нимегезик в аптеках
  • Нимесил Показания: лечение при острой боли. Симптоматическое лечение остеоартроза с болевым синдромом. Первичная дисменорея.
    Нимесил в аптеках
  • Нимесин Показания: Острая боль. Симптоматическое лечение остеоартрита с болевым синдромом. Первичная дисменорея.
    Нимесин в аптеках
  • Нимесулид Показания: Острая боль. Симптоматическое лечение остеоартрита с болевым синдромом. Первичная дисменорея.
    Нимесулид в аптеках
  • Нимулид Показания: Острая боль. Симптоматическое лечение остеоартрита с болевым синдромом. Первичная дисменорея.
    Нимулид в аптеках
  • Ремесулид Острая боль. Симптоматическое лечение остеоартрита с болевым синдромом. Первичная дисменорея.
    Ремесулид в аптеках
  • Ремисид Местное лечение патологических состояний опорно-двигательного аппарата, характеризующихся болью, воспалением и скованностью движений, таких как остеоартрит, периартрит, посттравматический тендинит, тендосиновиты, растяжение мышц, тяжелые физические нагрузки на суставы.
    Ремисид в аптеках
  • Месулид Показания: Лечения острой боли. Симптоматическое лечение остеоартрита с болевым синдромом. Первичная дисменорея.
    Месулид в аптеках
  • Алит Показания: Болевые синдромы различной этиологии: при головной и зубной боли, боли в мышцах и суставах, периодических болях у женщин. Купирование боли, обусловленной спазмом гладких мышц при печеночной, кишечной, почечной коликах, дискинезии желчевыводящих путей, тенезмах, а также при мышечных и суставных болях, в том числе в период обострения ревматических заболеваний (остеоартроз с вторичным синовитом, ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилоартрит, острый подагрический артрит), при миозите, миалгии, бурсите, лигаментиты и других поражениях суставов и вокруг суставных мягких тканей, при болевом синдроме вертеброгенного происхождения (полирадикулярным синдромом, ишиалгии, невралгии), а также в случае боли, возникающей после травм, хирургических вмешательств, мигрени, лихорадке.
    Алит в аптеках
  • Найсик Показания: Взрослые: симптоматическое лечение остеоартритов и остеоартрозов, лечение вне суставных воспалительных процессов и травматических повреждений (тендинит, бурсит, растяжения, вывихи и т.д.); лечения лихорадочных состояний различного происхождения; в стоматологической практике и при заболеваниях ЛОР-органов (ухо, горло, нос) - воспаление и боль после оперативного вмешательства или травм; в гинекологической практике-лечения первичной альгодисменорее. Дети: Нимесулид показан для симптоматического лечения лихорадки и воспаления, вызванных инфекциями верхних дыхательных путей (вирусной и бактериальной этиологии), а также для устранения болей различного происхождения (в после операционном периоде, при повреждениях органов опорно-двигательного аппарата, при ранениях мягких тканей, и тому подобное.
    Найсик в аптеках
  • Нимуджет Показания: Болевой синдром: бурсит, артрит, остеоартрит ревматоидногопоходження, травматические повреждения, стоматологические вмешательства и болевой синдром различной этиологии.
    Нимуджет в аптеках
  • Пансулид Показания: Лечения острой боли. Симптоматическое лечение остеоартрита с болевым синдромом. Первичная дисменорея.
    Пансулид в аптеках
  • Сулидин Показания: Периартрит, остеоартрит, тендинит, тендосиновит, люмбаго, растяжение мышц, связок и зажигательная патология опорно-двигательного аппарата, сопровождающееся болевым синдромом.
    Сулидин в аптеках
  • Нимуспаз Показания: Болевые синдромы различной этиологии, в т.ч. при гинекологических инфекционно-воспалительных заболеваниях, травмах кишечные, желчные, почечные колики, спазмы мочевых путей.
    Нимуспаз в аптеках
  • Ниган Показания: Лечение острой боли; симптоматическое лечение остеоартроза с болевым синдромом; первичная дисменорея.
    Ниган в аптеках
  • Амеолин Показания: Лечение острой боли; симптоматическое лечение остеоартрита с болевым синдромом; первичная дисменорея.
    Амеолин в аптеках