НимесинВ аптеках Украины

  • Международное название: Nimesulid
  • Фарм. группа: Нестероидные противовоспалительные средства
  • ATС-код: M01AX17
  • Условие продажи: по рецепту

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
НИМЕСИH
(NIMESYN)
Состав
действующее вещество: нимесулид;
1 таблетка содержит нимесулида 100 мг
Вспомогательные вещества: лактоза, моногидрат натрия кроскармеллоза; кремния диоксид коллоидный крахмал кукурузный повидон, натрия докузат; полисорбат-80; магния стеарат.
Лекарственная форма. Таблетки.
Фармакологическая группа. Нестероидные противовоспалительные средства.
Код АТС М 01А Х 17.
Клинические характеристики.
Показания. Острую боль. Симптоматическое лечение остеоартрита с болевым синдромом. Первичная дисменорея.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к нимесулида или к любому компоненту препарата аллергические реакции в анамнезе (бронхоспазм, ринит, крапивница) в связи с применением ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств; язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения; рецидивирующие язвы или кровотечения в желудочном тракте; цереброваскулярные кровотечения или другие поражения, которые сопровождаются кровотечениями; тяжелые нарушения свертывания крови; тяжелая сердечная недостаточность, тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина <30 мл / мин), печеночная недостаточность одновременное применение с потенциально гепато токсичными средствами; возраст до 12 лет; III триместре беременности и кормления грудью подозрение на острую хирургическую патологию, повышенная температура тела и гриппоподобные симптомы, алкоголизм и наркотическая зависимость.
Способ применения и дозы. Нимесин назначают после тщательной оценки соотношения риск / польза. Применяют минимально эффективную дозу в течение кратчайшего времени для ослабления побочных эффектов.
Применяют внутрь после еды и запивают достаточным количеством жидкости.
Взрослые, дети в возрасте от 12 лет и больные пожилого возраста 100 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки (утром и вечером). Максимальная продолжительность курса лечения - 15 суток.
Пациенты с нарушением функции почек у пациентов с легкой или умеренной степенью почечной недостаточности (клиренс креатинина 30-80 мл / мин) коррекции дозы не требуется. При тяжелом нарушении функции почек (клиренс креатинина <30 мл / мин) применение препарата противопоказано.
Побочные реакции. При применении препарата, преимущественно в течение первой недели после начала лечения, могут возникнуть такие побочные эффекты:
со стороны кожи: чаще всего возникают эритема, крапивница, зуд в единичных случаях - синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема
со стороны пищеварительного тракта: стоматит, тошнота, боль в эпигастрии; боль в животе, диарея, запор, молотый, желудочно-кишечное кровотечение, язва желудка или двенадцатиперстной кишки, перфорация язвы
со стороны печени: повышение уровня печеночных ферментов (трансаминаз, алкалинфосфатазы,
γ-глутамилтрансфер азы), холестаз, иногда возможны случаи острого гепатита, даже с летальным исходом;
со стороны центральной нервной системы: головокружение, сонливость, головная боль в единичных случаях - энцефалопатии (синдром Рейе)
со стороны почек: олигурия, дизурия, задержка мочеиспускания, интерстициальный нефрит, отеки в единичных случаях - гематурия и почечная недостаточность
Со стороны системы крови: редко - пурпура, тромбоцитопения, панцитопения, гранулоцит опения, анемия, эозинофилия;
со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, артериальная гипертензия, кровотечение, флуктуации артериального давления, приливы;
со стороны иммунной системы: анафилактические реакции, отек Квинке
со стороны дыхательной системы: в единичных случаях - анафилактические реакции: одышка и астма, особенно у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоты и других нестероидных противовоспалительных средств;
нарушения метаболизма: гиперкалиемия;
психические нарушения: тревога, нервозность, кошмарные сновидения.
Также во время приема препарата возможны гипотермия, нарушение четкости зрения, спутанность сознания.
Передозировки. При острой передозировке препарата обычно наблюдаются летаргия, сонливость, тошнота, рвота и боль в подложечной области. Эти симптомы обычно обратимы при поддерживающем лечении. Могут наблюдаться желудочно-кишечное кровотечение, артериальная гипертензия, острая почечная недостаточность, анафилактические реакции, угнетение дыхания и кома.
Лечение. При передозировке препарата рекомендуется симптоматическое и поддерживающее лечение. Специфического антидота нет.
Больным, которые прибыли в стационар с симптомами передозировки препаратом (в течение 4-х часов после его приема или после приема высокой дозы), рекомендуется промывание желудка и введение активированного угля (60-100 мг для взрослых) и слабительного средства осмотического типа. Необходим тщательный контроль функции печени и почек.
Гемодиализ неэффективен.
Применение в период беременности или кормления грудью. Применение препарата во время беременности и кормления грудью не рекомендуется.
Применение нимесулида противопоказано в III триместре беременности из-за соображений кровотечения у матери и ребенка.
Дети. Препарат противопоказан детям в возрасте до 12 лет.
Особенности применения. Для снижения риска развития побочных эффектов необходимо применять минимально эффективную дозу и максимально сократить срок применения препарата. Если состояние больного не улучшается, лечение необходимо прекратить. При длительном лечении нужно проводить контроль показателей функционального состояния печени и почек.
При появлении у больных, принимающих Нимесин, симптомов, указывающих на повреждение печени (анорексия, тошнота, рвота, желтуха и др.), Или аномальных результатов функциональных печеночных проб, препарат следует отменить. Таким больным в дальнейшем запрещается назначать Нимесин.
С осторожностью следует назначать Нимесин больным пептической язвой, желудочно-кишечные нарушения или с нарушениями свертывания крови в анамнезе.
С осторожностью следует назначать препарат больным с почечной или сердечной недостаточностью, поскольку его применение может привести к ухудшению функции почек. В случае ухудшения функции почек препарат следует отменить.
Применение нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) может маскировать повышение температуры, связанное с фоновой бактериальной инфекцией. В случае повышения температуры тела или появления гриппоподобных симптомов у пациентов, принимающих нимесулид, прием препарата следует отменить.
С осторожностью следует назначать препарат больным, получающих терапию препаратами, обладающих сильные аллергенные свойства (НПВП, β-лактамные антибиотики, диуретики, ингибиторы АПФ), особенно пациентам с аллергическими реакциями в анамнезе. Необходимо рекомендовать больным воздерживаться от применения других обезболивающих средств во время лечения. Одновременное применение различных НПВП не рекомендуется.
Если у пациента при применении Нимесину возникли нарушения четкости зрения, то лечение препаратом следует отменить и провести обследование у офтальмолога.
Нимесулид нельзя назначать пациентам с хроническими гепатитами. Существует потенциальная возможность возникновения энцефалопатии (синдром Рейе).
Применение нимесулида может привести к нарушению женской фертильности и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.
Необходимо тщательно контролировать показатели функционального состояния печени при одновременном применении с метотрексатом, поскольку Нимесин снижает почечный клиренс метотрексата, следовательно увеличивает его токсичность.
Таблетки Нимесину содержат лактозу, поэтому их нужно с осторожностью назначать пациентам с лактозной недостаточностью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. В связи с тем, что нимесулид при приеме внутрь может вызвать головокружение, сонливость и редко - нарушение зрения, при лечении препаратом нужно воздерживаться от занятий, требующих повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Существует потенциально возможно взаимодействие Нимесину с глибенкламидом, теофиллином, варфарином, дигоксином, циметидином и антацидов (комбинация алюминия и магния гидроксида), но исследования in vivо не выявили клинически значимых фармакокинетических взаимодействий.
Нимесулида властвуй антагонистический эффект по отношению к диуретиков. Одновременное назначение нимесулида и фуросемида пациентам с нарушением почечной или сердечной функции требует осторожности.
При одновременном применении с антикоагулянтами и антиагрегантами, включая ацетил салициловую кислоту, существует повышенный риск развития кровотечений.
НПВП снижают клиренс лития, что приводит к повышению концентрации лития в плазме и увеличение его токсичности. Поэтому при одновременном применении Нимесину и лития необходимо тщательно контролировать концентрацию лития в плазме.
Совместное применение Нимесину с другими НПВП или алкоголем потенцирует его гепато токсичность.
Необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении с метотрексатом. Нимесин снижает почечный клиренс метотрексата, следовательно увеличивается его количество в сыворотке и токсичность. Необходимо соблюдать осторожность, если Нимесин применяется менее чем за сутки после или за сутки до применения метотрексата. Возможно повышение нефротоксичности циклоспорина при одновременном применении с Нимесином.
Фармакологические свойства.
Фармакологические. Нимесин - НПВП группы сульфонанилидов, который проявляет противовоспалительные, анальгезирующие и жаропонижающие свойства. Нимесулид селективно ингибирует ЦОГ ИИ (ЦОГ-2) и подавляет синтез простагландинов в очаге воспаления.
Фармакокинетика. При пероральном применении нимесулид хорошо всасывается из пищеварительного тракта. После однократного приема 100 мг нимесулида максимальная концентрация в плазме - 3-4 мг / л - достигается через 2-3 часа. AUC (площадь под кривой «концентрация - время») составляет 20-35 мг / л в час. При приеме 100 мг нимесулида дважды в сутки в течение 7 дней не было обнаружено статистически достоверного различия от вышеупомянутых цифр. Около 97,5% нимесулида связывается с белками плазмы.
Нимесулид метаболизируется в печени. Основной метаболит нимесулида - парагидроксипохидне, которому тоже свойственна фармакологическая активность. Период, за который этот метаболит появляется в крови, достаточно короткий - примерно 0,8 часа, однако константа его образования невысока. Период его полувыведения составляет 3,2-6 часов.
Нимесулид выводится из организма преимущественно с мочой (около 60% принятой дозы). Только 1-3% выводится в неизмененном виде. Гидроксинимесулид, его основной метаболит, обнаруживается в моче только в форме глюкуронидного конъюгата. Примерно 29% дозы выводится с калом после метаболизма.
Фармакокинетический профиль у лиц пожилого возраста не меняется.
При умеренной почечной недостаточности (клиренс креатинина 30-80 мл / мин) максимальная концентрация нимесулида и его основного метаболита в плазме крови не выше, чем у здоровых добровольцев. Повторный прием не приводит к накоплению препарата.
Фармацевтические характеристики.
Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы с плоской поверхностью, с насечкой на одной стороне, светло-желтого цвета.
Срок годности. 4 года.
Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка. По 10 таблеток в блистере. По 1 или 10 блистеров в картонной пачке.
Категория отпуска. По рецепту.

  • Амеолин Показания: Лечение острой боли; симптоматическое лечение остеоартрита с болевым синдромом; первичная дисменорея.
    Амеолин в аптеках
  • Ниган Показания: Лечение острой боли; симптоматическое лечение остеоартроза с болевым синдромом; первичная дисменорея.
    Ниган в аптеках
  • Нимуспаз Показания: Болевые синдромы различной этиологии, в т.ч. при гинекологических инфекционно-воспалительных заболеваниях, травмах кишечные, желчные, почечные колики, спазмы мочевых путей.
    Нимуспаз в аптеках
  • Сулидин Показания: Периартрит, остеоартрит, тендинит, тендосиновит, люмбаго, растяжение мышц, связок и зажигательная патология опорно-двигательного аппарата, сопровождающееся болевым синдромом.
    Сулидин в аптеках
  • Пансулид Показания: Лечения острой боли. Симптоматическое лечение остеоартрита с болевым синдромом. Первичная дисменорея.
    Пансулид в аптеках
  • Нимуджет Показания: Болевой синдром: бурсит, артрит, остеоартрит ревматоидногопоходження, травматические повреждения, стоматологические вмешательства и болевой синдром различной этиологии.
    Нимуджет в аптеках
  • Найсик Показания: Взрослые: симптоматическое лечение остеоартритов и остеоартрозов, лечение вне суставных воспалительных процессов и травматических повреждений (тендинит, бурсит, растяжения, вывихи и т.д.); лечения лихорадочных состояний различного происхождения; в стоматологической практике и при заболеваниях ЛОР-органов (ухо, горло, нос) - воспаление и боль после оперативного вмешательства или травм; в гинекологической практике-лечения первичной альгодисменорее. Дети: Нимесулид показан для симптоматического лечения лихорадки и воспаления, вызванных инфекциями верхних дыхательных путей (вирусной и бактериальной этиологии), а также для устранения болей различного происхождения (в после операционном периоде, при повреждениях органов опорно-двигательного аппарата, при ранениях мягких тканей, и тому подобное.
    Найсик в аптеках
  • Алит Показания: Болевые синдромы различной этиологии: при головной и зубной боли, боли в мышцах и суставах, периодических болях у женщин. Купирование боли, обусловленной спазмом гладких мышц при печеночной, кишечной, почечной коликах, дискинезии желчевыводящих путей, тенезмах, а также при мышечных и суставных болях, в том числе в период обострения ревматических заболеваний (остеоартроз с вторичным синовитом, ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилоартрит, острый подагрический артрит), при миозите, миалгии, бурсите, лигаментиты и других поражениях суставов и вокруг суставных мягких тканей, при болевом синдроме вертеброгенного происхождения (полирадикулярным синдромом, ишиалгии, невралгии), а также в случае боли, возникающей после травм, хирургических вмешательств, мигрени, лихорадке.
    Алит в аптеках
  • Месулид Показания: Лечения острой боли. Симптоматическое лечение остеоартрита с болевым синдромом. Первичная дисменорея.
    Месулид в аптеках
  • Ремисид Местное лечение патологических состояний опорно-двигательного аппарата, характеризующихся болью, воспалением и скованностью движений, таких как остеоартрит, периартрит, посттравматический тендинит, тендосиновиты, растяжение мышц, тяжелые физические нагрузки на суставы.
    Ремисид в аптеках
  • Ремесулид Острая боль. Симптоматическое лечение остеоартрита с болевым синдромом. Первичная дисменорея.
    Ремесулид в аптеках
  • Нимулид Показания: Острая боль. Симптоматическое лечение остеоартрита с болевым синдромом. Первичная дисменорея.
    Нимулид в аптеках
  • Нимесулид Показания: Острая боль. Симптоматическое лечение остеоартрита с болевым синдромом. Первичная дисменорея.
    Нимесулид в аптеках
  • Нимесил Показания: лечение при острой боли. Симптоматическое лечение остеоартроза с болевым синдромом. Первичная дисменорея.
    Нимесил в аптеках
  • Нимегезик Показания: Острая боль. Симптоматическое лечение остеоартрита с болевым синдромом. Первичная дисменорея.
    Нимегезик в аптеках
  • Найз Показания: Острая боль. Симптоматическое лечение остеоартрита с болевым синдромом. Первичная дисменорея.
    Найз в аптеках
  • Апонил Острая боль. Симптоматическое лечение остеоартрита с болевым синдромом. Первичная дисменорея.
    Апонил в аптеках