КлеримедВ аптеках Украины

• Международное название: Clarithromycin
• Фарм. группа: Макролиды, линкозамиды и стрептограмины
• ATС-код: J01FA09
• Условие продажи: по рецепту

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению препарата

КЛЕРИМЕД 500

(KLERIMED 500)

Состав

действующее вещество: 1 таблетка содержит кларитромицина 500 мг (в виде безводного кларитромицина)

целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, натрия кроскармеллоза, повидон, стеариновая кислота, тальк, магния стеарат покрытие таблетки: гипромеллоза, пропиленгликоль, сорбитана моноолеат, ароматизатор сухой ванильный, титана диоксид (Е 171), краситель хинолин желтый (Е 104), гидроксипропил целлюлоза, кислота сорбиновая.

Лекарственная форма. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакологическая группа. Антибактериальные средства для системного применения. Макролиды. Код АТС J01F A09.

Клинические характеристики.

Показания. Инфекции, вызванные чувствительными к кларитромицину микроорганизмами, в т. Ч. Верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (тонзиллит, фарингит, тонзиллит, синусит); нижних дыхательных путей (бронхит, пневмония); инфекции кожи и мягких тканей (фолликулит, фурункулез, импетиго, инфекция при ранении) инфекции мочеполовой системы, вызванные Mycobacterium avium, Chlamydia trachomatis; инфекции пищеварительного тракта, ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе комбинированных эрадикационной схем).

Противопоказания. Повышенная чувствительность к компонентам препарата, других макролидных антибиотиков. Одновременный прием с производными спорыньи и с препаратами цизапридом, пимозидом, терфенадином, астемизолом и другими макролидами. Тяжелая почечная и печеночная недостаточность. Возраст до 12 лет.

Способ применения и дозы. Дозировка и длительность лечения определяет врач в зависимости от течения болезни. Обычная доза для взрослых и детей старше 12 лет, составляет 250 мг дважды в сутки, курс лечения - 7 дней. В случае тяжелых инфекций доза может быть увеличена до 500 мг дважды в сутки, применяют в течение 14 дней.

При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки для эрадикации Helicobacter pylori назначают 500 мг кларитромицина дважды в сутки в комбинации с ингибиторами протонной помпы.

Схема лечения тремя препаратами: 500 мг кларитромицина дважды в сутки, одновременно с приемом ингибитора протонной помпы (лазопразол, пантопразол, омепразол) в соответствующей дозе, амоксициллин 1000 мг дважды в сутки в течение 7 или 10 дней.

Схема лечения двумя препаратами: 500 мг кларитромицина трижды в сутки, одновременно с приемом ингибитора протонной помпы (пантопразол, омепразол) в соответствующей дозе, в течение 14 дней, затем принимать ингибитор протонной помпы (например пантопразол, омепразол) в соответствующей дозе, в течение следующих 14 дней .

У больных с тяжелым нарушением функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл / мин) препарат в данной дозировке не применяется.

Побочные реакции.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диспепсия, диарея, боль в животе. Редко - стоматит, глоссит.

Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, крапивница в единичных случаях - анафилактоидные реакции, синдром Стивенса-Джонсона, обратимые изменения цвета языка.

Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, тревога, ночные кошмары, галлюцинации, психозы, ухудшение слуха (восстанавливается после прекращения терапии) и вкуса.

Со стороны печени: как и при применении других макролидов была отмечена печеночная дисфункция. Этот процесс обратимый. Возможны нарушения печеночной пробы, гепатит и холестаз. Дисфункция может носить тяжелый характер, вызвать летальный исход.

Другие побочные эффекты микоз ротовой полости. В редких случаях - псевдомембранозный колит.

Передозировки. При передозировке возможны нарушения со стороны пищеварительной системы (тошнота, рвота, понос), нарушение психического состояния, паранойи дна поведение, гипокалиемия. Рекомендуется промывание желудка, симптоматическая терапия. Препарат не выводится из организма путем гемодиализа или перитонеального диализа.

Применение в период беременности или кормления грудью. Не следует принимать препарат в период беременности, за исключением случаев, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. На время лечения кормление грудью прекратить.

            Дети. Не рекомендуется применять детям младше 12 лет.

Особенности применения. С осторожностью следует назначать больным с нарушением функции печени и почек. При длительном или повторном применении Клеримеду вследствие увеличения количества резистентных бактерий или грибов возможно развитие суперинфекции. В таком случае прием Клеримеду следует прекратить и применить соответствующую терапию. Возможно развитие резистентности Н. Pylori к кларитромицину.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Не влияет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. При одновременном приеме с препаратами, которые метаболизируются системой цитохрома Р450, таких как циклоспорин, дизопирамид, алкалоиды спорыньи, ловля астатин, мидазолам, фенитоин, триазолам, варфарин, может повышать уровень этих препаратов в плазме. Также возможно повышение плазменных уровней теофиллина и карбамазепина при одновременном приеме с Клеримедом.

При одновременном приеме кларитромицина и варфарина возможно усиление действия варфарина.

Одновременный прием кларитромицина и дигоксина может привести к повышению концентрации дигоксина в плазме крови и усиление его терапевтических и побочных эффектов.

При одновременном применении кларитромицина и зидовудина у ВИЧ-инфицированных больных возможно снижение постоянной концентрации зидовудина, поэтому следует принимать препарат с интервалом в 1-2 часа.

Одновременный прием кларитромицина с омепразолом или ранитидином может привести к повышению их концентрации в плазме крови, но снижение доз не требуется.

Поэтому больные, принимающие лекарственные препараты в таких комбинациях, должны находиться под клиническим наблюдением; в случае необходимости следует изменить схему лечения.

Фармакологические свойства.

Фармакологические. Кларитромицин - полусинтетический антибиотик группы макролидов, является производным эритромицина А. Оказывает антибактериальное действие путем угнетения белкового синтеза за счет связывания с 5ОS рибосомной субодинициею чувствительных бактерий.

Препарат проявляет высокую активность in vitro в отношении широкого спектра микроорганизмов - грамположительных: Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus agalactiae, Listeria monocytogenes; грамотрицательных: Bordetelia pertussis, Campilobacter jejuni, Haemophylus influenzae, Haemophylus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Legionella pneumophilia, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae; микобактерий: Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyiticum; анаэробных: Bacterioides fragilis, Clostridium perfringens, Peptococus sp., Peptostreptococcus sp., Propionibacterium acnes; других: Chlamidia trachomatis, Mycobacterium avium, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium intracellueare, Mycobacterium kansaii, Mycobacterium leprae. Оказывает бактерицидное действие в отношении некоторых бактериальных штаммов, включая Campilobacter sp., Haemophilus influenzae, Helicobacter pylori, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes.

Фармакокинетика. Кларитромицин быстро и хорошо всасывается после приема внутрь. Микро биологически активный 14-гидроксикларитромицин образуется при первом прохождении через печень. Прием пищи существенно не влияет на биодоступность препарата. Хотя фармакокинетика кларитромицина не линейна, стабильная концентрация достигается в течение 2 дней приема препарата. После всасывания кларитромицин быстро проникает в ткани организма. Концентрация кларитромицина в тканях в 7 раз выше, чем в плазме. В терапевтических дозах он связывается с белками плазмы на 80%. Период полувыведения зависит от принятой дозы препарата и составляет 5 - 7:00. Кларитромицин метаболизируется в печени. Основным его метаболитом является 14-гидрокси-N-десметил-кларитромицин. Выводится из организма с мочой 15 - 36% неизмененного препарата и 10 - 15% в виде метаболита. Большинство остатка дозы удаляется с фекалиями (52%), преимущественно с желчью. Проходит через плацентарный барьер.

            Фармацевтические характеристики.

Основные физико-химические свойства: таблетки овальной формы, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, размер ядра - примерно 19 х 10 мм; толщина - 5,43 - 6,37 мм;

            Срок годности. 3 года.

Условия хранения. Хранить при температуре до 30 º С в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте.

Упаковка. 2 блистера по 7 таблеток.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. Медокеми ЛТД.