КлароминВ аптеках Украины

• Международное название: Clarithromycin
• Фарм. группа: Макролиды, линкозамиды и стрептограмины
• ATС-код: J01FA09

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

КЛАРОМИН

(KLAROMIN)

Загальна характеристика:

міжнародна та хімічна назви:Clarithromycinum;6-О-метил еритроміцин;

основні фізико-хімічні властивості:таблетки, вкриті оболонкою жовтого кольору, округлої форми, двоопуклі, з розподільчою рискою;

склад:

1 таблетка містить кларитроміцину 250 мг, 500 мг;

допоміжні речовини:натрію кроскармелоза, крохмаль же латинізований, целюлоза мікрокристалічна, кремнію ангідрид колоїдний, повідон, етанол (96 %), кислота стеаринова, тальк, магнію стеарат;

оболонка:гідроксипропіленцелюлоза, гідроксипропілм етилцелюлоза, пропіленгліколь, сорбіту моноолеат модифікований, ванілін, титану діоксид, хінолін жовтий, кислота сорбітна.

Форма випуску.Таблетки, вкриті оболонкою.

Фармакотерапевтична група.Антибактеріальні засоби для системного застосування. Макроліди та лінкозаміди. Код АТС J01F A09.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Препарат Кларомин – антибіотик групи макролідів, щомає бактеріостатичну дію, хоча у великих концентраціях може виявляти бактерицидну дію відносно Streptococcus pyogenes, S.pneumoniae, Haemophilusinfluenza, Clamiydia trachomatis.

Антибактеріальна дія препарату зумовлена пригніченням синтезу білка в мікробних клітинах внаслідок зв’язування з 50 Sрибосомальною субстанцією чутливих бактерій.

Фармакокінетика.

Кларитроміцин швидко всмоктується із шлунково-кишкового тракту після перорального прийому. Абсолютнабіодоступність вкритих оболонкою таблеток Кларомину 250 мг становить приблизно 50 %. Наявність перетравленої їжі затримує всмоктування кларитроміцину й утворення його активного метаболіту - 14-ОН-кларитроміцину, але не змінює ступіньбіодоступності. Тому вкриті оболонкою таблетки Кларомину можна застосовувати незалежно від часу прийому їжі.

У практично здорових людей максимальна концентрація препарату в плазмі крові спостерігається через 2години після перорального прийому. Період напівелімінації препарату становить 3-4 години при застосуванні таблеток 250 мг, що приймалися кожні 12 годин, але збільшувався до 5-7 годин при застосуванні таблеток 500 мг, що приймалися кожні 8-12 годин. Не лінійність показників фармакокінетики кларитроміцину у рекомендованих дозах (250 і 500 мг) при прийомі кожні 8-12 годин є невеликою. Основний метаболіт, що виявляється в сечі, - 14-ОН-кларитроміцин, становить 10-15 % від введеної дози при застосуванні вкритих оболонкою таблеток 250 або 500 мг кожні 12 годин.

Показання для застосування.

Кларомин застосовують для лікування інфекційних захворювань, спричинених чуттєвими до препарату мікро організмами, таких як: інфекції верхніх і нижніх дихальних шляхів (отити середнього вуха, ларингіт, фарингіт, тонзиліт, синусит, бронхіт, бактеріальна пневмонія); інфекції шкірита підшкірних тканин (фолікуліт, фурункульоз, імпетиго); інфекції, спричиненіMycobacterium avium. Кларомин застосовують у комплексній терапії замоксицикліном, лансопразолом, омепразолом для ерадикації Helicobacter pyloriпри лікуванні хворих на пептичну виразку шлунка та дванадцяти палої кишки.

Спосіб застосування та дози.

Приймається перорально 500 мг препарату, щодня як антибактеріальний засіб для лікування інфекційних захворювань, спричинених сприйнятливими мікро організмами. Для більшості пацієнтів курс лікування становить приблизно 7-10 днів.

Препарат можна вживати незалежно від прийому їжі.

Дорослим і дітям від 12 років звичайно призначають по 250 мг препарату, двічі на добу, з інтервалом 12 годин.

Для лікування інфекцій, що спричинені Mycobacterium avium, призначають по 1 000 мг препарату, 2 рази надень. Тривалість курсу лікування становить 6 місяців або більше.

Хворим з нирковою недостатністю (при кліренсі креатині ну менше 30 мл/хв) дозу препарату необхідно знизити у 2рази. Максимальний термін курсу лікування для пацієнтів цієї групи повинен бутине більше 14 днів.

Побічна дія.

Нудота, блювання, біль в епігастральнійділянці, діарея, транзиторне підвищення активності печінкових трансаміназ, шкірні висипання, головний біль.

Протипоказання.

  Підвищена чутливість до макролідів, І триместр вагітності, період годування груддю.

 

Передозування.

У разі отруєння препаратом можуть виникнути виражені побічні дії (нудота, блювання, діарея). У такому випадку треба негайно промити шлунок та призначити відповідне симптоматичне лікування.

Особливості застосування.

З обережністю призначають пацієнтам з порушенням функції печінки та/або нирок.

Вагітність

У І триместрі вагітності призначають тільки за абсолютними показаннями.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

При одночасному застосуванні препарату з теофіліном, карбамазепіном, відмічається підвищення вмісту останніх у плазмі крові.

 

Умови та термін зберігання.

Зберігати в недоступному для дітей, сухому та захищеному від світла, при температурі до 25°С місці.

Перед застосуванням препарату слід перевірити дату придатності, зазначену на упаковці. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності.

 

Термін придатності – 2 роки.