КларицитВ аптеках Украины

• Международное название: Clarithromycin
• Фарм. группа: Макролиды, линкозамиды и стрептограмины
• ATС-код: J01FA09
• Условие продажи: по рецепту

Кларицит 500

Кларицит 500 (Claricit 500)

Состав:

действующее вещество: Сlarithromycin;

1 таблетка содержит кларитромицина 500 мг;

другие составляющие: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный, натрия кроскармелоза, тальк, магния стеарат, кислота стеариновая, кремния диоксид коллоидный безводный, покрытие для нанесения оболочки Opadry II Yellow.

Лекарственная форма. Таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа. Противомикробные средства для системного использования. Макролиды. Кларитромицин. Код АТС J01FA09.

Клинические характеристики.

Показания.

Инфекции, вызванные чувствительными до Кларитромицина микроорганизмами:

- инфекции ЛОР–органов (фарингит, синусит, тонзиллит);

- инфекции дыхательных путей (бронхит, пневмония негоспитальна, госпитальна);

- инфекции кожи и мягких тканей (фолликулит, рожистое воспаление, стрептодермия, стафилодермия);

- распространенные или локализированы микобактериальные инфекции, вызванные чувствительными к действию препарата микобактериями, в том числе и в ВИЧ-инфицированных пациентов с количеством CD4 лимфоцитов, что меньшая или равна 100/мм3;

- одонтогенные инфекции.

Кларицит одновременно применяют с препаратами для торможения кислотности желудочного сока для эрадикацииH.pylori при лечении дуоденальной язвы.

Противопоказания.

Кларицит противопоказан пациентам, которые имеют повышенную чувствительность к макролидов. В случае возникновения аллергических реакций или реакции повышенной чувствительности необходимо проводить неотложную поддерживающую терапию.

Способ использования и дозы.

Для взрослых и детей в возрасте от 12 лет средняя доза для приема внутрь составляет 250 мг 2 раза в сутки. В случае потребности Кларицит можно назначать по 500 мг 2 раза в сутки. Продолжительность курса лечения – 5 – 14 дней, за исключением негоспитальной пневмонии и синусита, что нуждаются лечения в течение 6 – 14 дней.

Дозировка для пациентов с поражениями почек и печени определяет врач соответственно до ступени недостаточности функции.

Больным с тяжелым нарушением функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/минут.) дозу Кларицита следует корректировать. Предлагаются следующие дозы:

Доза при клиренсе креатинина >30 мл/минут.

Скорректированная доза при клиренсе креатинина <30 мл/минут.

По 500 мг 2 раза в сутки

Начальная доза – 500 мг, потом по 250 мг 2 раза в сутки

По 250 мг 2 раза в сутки

250 мг 1 раз в сутки

При лечении микобактериальных инфекций рекомендована доза для взрослых составляет 500 мг 2 раза в сутки.

Лечение распространенных микобактериальных инфекций у больных на СПИД нужно продолжать до улучшения клинического и микробиологического состояния. Кларицит применяют вместе с другими антимикробными препаратами.

Лечение нетуберкулёзных микобактериальных инфекций следует удлинять за решением врача.

Рекомендованная доза для профилактики микобактериальных инфекций – 500 мг 2 раза в сутки.

Для лечения одонтогенных инфекций рекомендована доза – 250 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней.

Для эрадикации H.pylori пропонуються следующие схемы лечения.

Схема лечения тремя препаратами:

500 мг Кларицита 2 раза в сутки одновременно с приёмом соответственной дозы ингибитора протонной помпы (например, лансопразола, пантопразола, омепразола) и 1000 мг амоксициллина 2 раза в сутки в течение 10 дней.

Схема лечения двумя препаратами:

500 мг Кларицита 3 раза в сутки одновременно с приёмом соответственной дозы ингибитора протонной помпы (например, пантопразола, омепразола) в течение 14 дней, потом принимать ингибитор протонной помпы (пантопразол, омепразол) в соответствующей дозе в течение следующих 14 дней.

Побочные реакции.

Возможны тошнота, рвота, смены вкуса, боль в эпигастральной области, диарея, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, аллергические реакции (крапивница, высыпание на коже, в единичных случаях – анафилактический шок и синдром Стивенса-Джонсона); временные побочные эффекты со стороны центральной нервной системы (головная боль, головокружение, ощущение тревоги, бессонница, тревожные сновидения, звон в ушах, затуманивание сознания, дезориентация, галлюцинации, психозы и деперсонализация); глоссит, стоматит, грибковые поражения слизистой рта и обесцвечивания языка; гипогликемия; лейкопения и тромбоцитопения; псевдомембранозный колит. Подобно к остальным макролидных антибиотиков при применении Кларицита возможны пролонгация QT-интервала, тахикардия и трепетания/мерцания желудочков.

Во время лечения Кларицитом могут возникнуть суперинфекции, вызванные резистентными бактериями или грибками; в таком случае необходимо отказаться от лечения препаратом.

Передозировка.

При передозировке возможны желудочно-кишечные нарушения (тошнота, рвота, диарея), нарушение психического состояния, гипокалиемия, гипоксемия.

Терапевтические меры при передозировке направленные на удаления вещества из организма с помощью промывание желудка зондом и проведение общих поддерживающих мероприятий. Гемодиализ или перитонеальный диализ малоэффективные.

Использование в период беременности или кормление грудью.

Во время беременности назначают препарат только после тщательной оценки сравнения пользы и риска, особенно в первый триместр беременности. Данные про применение препарата в период лактации отсутствуют. Кларицит и его активный метаболит обнаруживаются в грудном молоке.

Дети.

Детям до 3 лет препарат в этой лекарственной форме не назначают. Детям с 4 до 12 лет препарат назначают в суточной дозе 7,5 мг/кг массы тела; максимальная суточная доза – 500 мг, длительность курса лечения – 7 – 10 дней.

Особенности использования.

Кларицит следует с осторожностью принимать больным с нарушениями функций печени и/или почек, а также пациентам пожилого возраста.

Препарат можно принимать с едой. Приём с едой уменьшает скорость, но не степень всасывание.

Способность влиять на скорость реакций при вождении автотранспорта или другими механизмами.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами не установлена.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействий.

При одновременном применении Кларицита с теофиллином, карбамазепином, астемизолом, алкалоидами рожков, триазоламом, мидазоламом, циклоспорином наблюдается повышение содержимого последних в плазме крови.

Одновременное использование Кларицита и терфенадина приводило к повышению в 2 – 3 раза концентрации кислого метаболита терфенадина в сыворотке крови, а также удлинения интервала QT на ЭКГ, что не сопровождалось появлением клинически значимых симптомов. Одновременного использования этих препаратов следует избегать.

Одновременное использование Кларицита с цизапридом, пимозидом может привести к удлинению интервала QT и сердечной аритмии.

При одновременном применении Кларицита с хинидином или дизопирамидом возможны случаи мерцания/трепетания желудочков. Необходим контроль уровня этих препаратов в крови в период лечения Кларицитом.

При приёме Кларицита одновременно с дигоксином может повышаться концентрация дигоксина в сыворотке крови, что требует в таких случаях контролю за её уровнем.

При одновременном применении Кларицита и рифамбутина или рифампицина концентрация Кларицита в сыворотке крови уменьшается (более как на 50 %).

При одновременном применении с Кларицитом действие варфарина усиливается. Поэтому больным, которые принимают варфарин, необходимо контролировать протромбиновое время.

При одновременном приёме Кларицита и ингибиторов ГМГ-КоА редуктазы, например ловастатина или симвастатина, очень редко наблюдалось рабдомиолиз.

Одновременное использование Кларицита и зидовудина ВИЧ-инфицированными пациентами может повлечь снижение постоянных уровней зидовудина в крови. Но такова взаимодействие не наблюдается в ВИЧ-инфицированных детей при одновременном применении Кларицита в виде суспензии и зидовудина или дидеоксинозина.

Ритонавир замедляет метаболизм Кларицита.

Действие лекарства. Фармакодинамика. Кларицит – антибиотик группы макролидов, полусинтетическое производное эритромицина. Измененная структура молекулы делает препарат более биодоступным, стабильным в кислой среде, повышает концентрацию в тканях, расширяет антимикробный спектр, пролонгирует период полувыведения, что дает возможность назначать препарат один раз в день и тем самим улучшать процесс лечения больных. Препарат подавляет в микробной клетке синтез белка, взаимодействуя с 50S рибосомальной субъединицей бактерий.

Кларицит активен относительно большинстве штаммов таких микроорганизмов:

– аэробных грампозитивных – Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pyogenes, альфа-гемолитических стрептококков (группа viridans), Streptococcus pneumoniae, Streptococci (групп C, F, G), Listeria monocytogenes;

– аэробных грамнегативных – Haemophilus influenzae (parainfluenzae), Neisseria gonorrhoeae, Helicobacter pylori, Legionella pneumophila, Moraxella (Branhamella) catarrhalis;

– микобактерий – Mycobacterium leprae, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium kansasii,комплекса Mycobacterium avium, в состав которого входят Mycobacterium avium и Mycobacterium intracellulare;

– остальных микроорганизмов – Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumonіae (trachomatis), Campylobacter jejuni, Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum.

Продукция бета-лактамазы не влияет на активности препарата.

Фармакокинетика. После перорального приема Кларицит быстро абсорбируется, достигая максимальной концентрации через 2 – 3 часа. Биологическая доступность составляет приблизительно 68%. После абсорбции препарат проникает в большая часть тканей, кроме ЦНС. В тонзилярной и лёгочной тканях наблюдаются выше концентрации препарата, чем в остальных тканях; концентрации в тканях выше, чем в сыворотке.

С белками связывается 80 % препарата. Метаболизируется печенью с образованием основного метаболита 14-гидроксикларитромицина, который имеет такую ж или на 1 – 2 порядки меньшее (в зависимости от вида микроорганизма) противомикробная активность, чем неизменные вещества. Экскретируется с мочой – 36 % дозы, с калом – 52 %. Период полувыведения зависит от дозы: при дозе 250 мг каждые 12 часов – 3 – 4 часа, при дозе 500 мг каждые 12 часов – 5 – 7 часов.

Фармацевтические характеристики.

Основные физико-химические свойства:

Таблетки, покрытые оболочкой жёлтого цвета, круглой формы, с насечкой.

Несовместимость.

Неизвестно.

Срок годности.

Срок годности составляет 2 года.

Условия хранения.

Хранят в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре от 15 °С до 25 °С.