ИбупрофенВ аптеках Украины

• Международное название: Ibuprofen
• Фарм. группа: Нестероидные противовоспалительные средства
• ATС-код: M01AE01
• Условие продажи: по рецепту

И Н С Т Р У К Ц И Я
по медицинскому применению препарата
ИБУПРОФЕН
(IBUPROFENUM)
Состав
действующее вещество: ибупрофен;
1 таблетка содержит ибупрофена 200 мг
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, магния стеарат, кальция стеарат, повидон, полисорбат 80, г. этилцеллюлоза растворимый, титана диоксид (Е-171), эмульсия КЭ 10-16.
Лекарственная форма. Таблетки, покрытые оболочкой.
Фармакологическая группа. Нестероидные противовоспалительные средства. Производные пропионовой кислоты. Ибупрофен. Код АТС М 01А Е 01.
Клинические характеристики.
Показания. Головная, зубная боль, мигрень, дисменорея, невралгии, боли в спине, суставах, мышцах, ревматическая боль, а также лихорадочные состояния и симптомы простуды и гриппа.
Противопоказания. Гиперчувствительность к ибупрофена или к любому из компонентов препарата аллергические реакции (приступы астмы, аллергический ринит, отек Квинке) после приема ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств; желудочно-кишечное кровотечение или перфорация в анамнезе, вызванная приемом нестероидных противовоспалительных средств; острая печеночная, почечная или сердечная недостаточность последний триместр беременности; период обострения бронхиальной астмы применения у детей в возрасте до 12 лет; совместный прием препарата с другими нестероидными противовоспалительными средствами, включая специфические ингибиторы циклооксигеназы-2.
Способ применения и дозы. Ибупрофен назначают взрослым и детям старше 12 лет. Применяют по 1 таблетке 3 - 4 раза в сутки после еды. Таблетки запивать водой. Для достижения быстрого лечебного эффекта доза может быть увеличена до 2 таблеток 3 раза в сутки. При достижении лечебного эффекта суточную дозу уменьшают до 3 - 4 таблеток.
Рекомендуется первую дневную дозу принимать утром до еды (для быстрого всасывания), а остальные дозы - в течение дня после еды (для более постепенного всасывания).
Не принимать более 6 таблеток в течение 24 часов. Не повторять прием чаще чем через 4:00.
Косвенно реакции.
При приеме нестероидных противовоспалительных средств отмечались отеки, повышение артериального давления, сердечная недостаточность.
Проведенные клинические исследования и данные эпидемиологических исследований свидетельствуют о том, что прием ибупрофена, особенно в высоких дозах (2400 мг в сутки), а также в течение длительного времени может привести к незначительному риску повышения артериальных тромботических осложнений (например, инфаркта миокарда или инсульта).
Отмечались реакции повышенной чувствительности: неспецифические аллергические реакции, анафилактический шок и увеличение реактивности со стороны дыхательных путей, например, астма, ухудшение течения астмы, бронхоспазм, одышка различные кожные реакции, например, зуд, крапивница, отек Квинке, редко отмечались эксфолиативный и буллезный дерматит (включая эпидермальный некролиз и полиморфную эритему), синдром Стивенса-Джонсона, метеоризм.
Аллергические реакции: повышение чувствительности в виде крапивницы и зуд редко наблюдаются тяжелые реакции повышенной чувствительности с проявлениями: отек лица, языка и гортани, одышка, тахикардия, снижение артериального давления (анафилактический шок, отек Квинке вплоть до анафилактического шока), ухудшение течения астмы.
Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, диспепсия и тошнота редко наблюдаются диарея, рвота, запор очень редко - обострение язвенной болезни, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, в некоторых случаях может привести к смерти, особенно у больных пожилого возраста. Обострение язвенного колита и болезни Крона.
Со стороны нервной системы: головная боль, нервозность, возбуждение.
Со стороны органов чувств: нарушение зрения, звон в ушах, головокружение.
Со стороны мочевыделительной системы: острая почечная недостаточность, папилонекроз (особенно при постоянном применении), связанный с повышенным содержанием мочевины в сыворотке крови.
Со стороны пищеварительной системы: нарушение функции печени.
Со стороны дыхательной системы: астматические приступы, бронхоспазм.
Со стороны крови и лимфатической системы: нарушение системы кроветворения (гемолитическая анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз).
Первые признаки: высокая температура, боль в горле, язвы в ротовой полости, гриппоподобные симптомы, носовые кровотечения, петехиальные кровоизлияния.
Со стороны кожных покровов: кожная сыпь.
Редко могут возникать тяжелые формы кожных реакций, таких как полиморфная эритема, эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона.
Со стороны иммунной системы: редко наблюдаются реакции гиперчувствительности с крапивницей и зудом. Очень редко у пациентов с ауто иммунными заболеваниями (системная красная волчанка, системные заболевания соединительной ткани) при лечении ибупрофеном наблюдались единичные случаи проявлений асептического менингита, ригидность затылочных мышц, головная боль, тошнота, высокая температура и дезориентация.
У больных с инфекционными заболеваниями: увеличивается риск развития асептического менингита.
Со стороны клинико-лабораторных показателей: повышение уровня мочевины в сыворотке крови, уменьшение гематокрита и гемоглобина, гиперкалиемия.
Передозировки.
Симптомы: тошнота, рвота, боль в животе, головокружение, головная боль, заторможенность; редко - потеря сознания.
При передозировке специфического антидота нет. Достаточно временно отменить препарат, при необходимости - промыть желудок.
Применение в период беременности или кормления грудью. При применении препарата в период беременности необходимо учитывать, что в I и II триместрах беременности ибупрофен следует применять только по строгим показаниям с учетом соотношения польза / риск. Если женщина, которая пытается забеременеть, или беременна в I или II триместре беременности применяет ибупрофен, то его дозы и продолжительность лечения должны быть максимально уменьшены. В III триместре беременности препарат не назначают.
Ибупрофен в небольшом количестве проникает в грудное молоко. До сих пор неизвестно о вредном влиянии препарата на детей грудного возраста. Поэтому при кратковременном применении в дозах, не превышающих рекомендуемые, для купирования болевого синдрома и лихорадки прекращения кормления грудью, как правило, не требуется.
Дети.
Препарат не назначают детям в возрасте до 12 лет.
Особенности применения.
Не следует применять препарат с другими препаратами группы нестероидных противовоспалительных средств.
Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата лицам с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, при гастритах, энтеритах, колитах, хронических гепатитах, циррозе печени, нарушениях функции почек. При необходимости длительного лечения необходим регулярный контроль печеночных показателей, почек, а также картины крови.
Обязательным является контроль артериального давления, а также изменение дозировки препаратов, снижающих артериальное давление у пациентов с артериальной гипертензией. При значительно длительном применении обезболивающих средств в больших дозах может возникнуть головная боль, которую нельзя лечить путем повышения дозы препарата. При появлении нарушений зрения уменьшают дозу или отменяют препарат.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
При кратковременном применении препарат не влияет на скорость реакции и способность управлять автотранспортом или другими механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Ибупрофен не рекомендуется применять одновременно с:
ацетилсалициловой кислотой или другими нестероидными противовоспалительными средствами и ГКС ими препаратами, поскольку они могут привести к повышению риска развития побочных действий со стороны желудочно-кишечного тракта;
антикоагулянтами, поскольку усиливается действие пероральных антикоагулянтов непрямого действия и повышается риск развития кровотечения.
Осторожно следует применять ибупрофен одновременно с:
гипотензивными средствами и диуретиками, поскольку возможно повышение риска развития реакции со стороны почек
метотрексатом и препаратами лития, поскольку возможно повышение уровня этих препаратов в плазме крови;
циклоспорина из-за возможного взаимодействия препаратов, что может привести к повышению риска нефротоксичности.
Фармакологические свойства.
Фармакологические.
Ибупрофен - нестероидные противовоспалительное средство, производное пропионовой кислоты. Обладает выраженными анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действие. Действие препарата основано на подавлении синтеза простагландинов. Ибупрофен подавляет синтез простагландинов в тканях путем подавления активности циклооксигеназы (ЦОГ-1), (ЦОГ-2), которая стимулирует образование простагландинов из арахидоновой кислоты. Противовоспалительное, болеутоляющее и жаропонижающее действие ибупрофена базируются преимущественно на угнетении активности фермента ЦОГ-2. Блокировка активности ЦОГ-1 является причиной нежелательного действия препарата на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта и агрегацию тромбоцитов.
Препарат более эффективен на начальных стадиях воспалительного процесса. По против воспалительной активностью уступает индометацин, вольт арену. Однако следует учитывать присущую препарата индивидуальную избирательность эффекта, хорошую переносимость, отсутствие раздражения со стороны желудочно-кишечного тракта при длительном, многократного применения.
Фармакокинетика.
Быстро и хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. При приеме 0,2 г ибупрофена натощак внутрь максимальная концентрация в крови достигается в течение 30 - 45 мин. Такая же доза, принятая с пищей, всасывается медленнее и максимальной концентрации в крови достигает через 1,5 - 3:00.
Эффективная терапевтическая концентрация для обезболивающего эффекта составляет 10 мг / л, для против воспалительного - 15 мг / л. Связывание с белками плазмы составляет 99%. Период полувыведения - 2 - 2,5 часа, при заболеваниях печени и почек увеличивается до 3,5 часа. Препарат медленно проникает в полость сустава, но задерживается в синовиальной ткани, создавая в ней большие концентрации, чем в плазме крови, и медленно выводится из нее после отмены препарата. Ибупрофен активно метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов, которые элиминируются с мочой в неизмененном виде.
Фармацевтические характеристики.
Основные физико-химические свойства:
таблетки, покрытые оболочкой, белого цвета, с фаской.
Срок годности.
3 года.
Условия хранения. Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 0С.
Упаковка. Таблетки, покрытые оболочкой, по 200 мг в блистере № 10 в блистере № 50 (10х 5) в пачке.
Категория отпуска. По рецепту.
Производитель. РУП "Борисовский завод медицинских препаратов".