ИметВ аптеках Украины

• Международное название: Ibuprofen
• Фарм. группа: Нестероидные противовоспалительные средства
• ATС-код: M01AE01
• Условие продажи: по рецепту

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
ИМЕТ®
(IMET®)
Состав лекарственного средства:
действующее вещество: 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит ибупрофена 400 мг;
крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, натрия крахмала (тип А), магния стеарат, гипромеллоза, полиэтиленгликоль 4000, повидон (К 30), титана диоксид (Е 171).
Лекарственная форма. Таблетки, покрытые оболочкой.
Белые или почти белые, продолговатые таблетки, покрытые оболочкой, с насечкой для деления с обеих сторон и тиснением «Е» с обеих сторон риски на верхней стороне.
Фармакологические.
БЕРЛИН-Хеми АГ (МЕНАРИНИ групп).
Глиникер Вег 125, 12489 Берлин, Германия.
Фармакологическая группа.
Нестероидные противовоспалительные средства. Код АТС М01А Е01.
Ибурофен - это НПВП (НПВС), эффективно подавляет синтез простагландинов, оказывает жаропонижающее, противовоспалительное и анальгезирующее действие. Кроме этого, ибупрофен обратимо подавляет вызванную АДФ и коллагеном агрегацию тромбоцитов. Экспериментальные данные свидетельствуют, что одновременное применение ибупрофена может подавлять действие низких доз ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов. При пероральном применении ибупрофен всасывается частично уже в желудке и дальше полностью в тонкой кишке. После метаболизма в печени (гидроксилирование, карбоксилирование) неактивные метаболиты полностью выводятся главным образом с мочой и, в меньшей степени, с желчью. Период полувыведения у здоровых и больных с заболеваниями печени и почек составляет 1,8-3,5 часа. Связывание с белками плазмы крови около 99%. При пероральном применении лекарственной формы с обычным профилем растворения максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-2 часа.
Показания.
Симптоматическое лечение легкой и умеренной болевого синдрома, симптомов простуды и гриппа, повышение температуры тела.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к действующему веществу и к любой вспомогательного вещества, входящего в состав препарата
известные реакции бронхоспазма, астмы, ринита, отека Квинке или крапивницы после применения ацетилсалициловой кислоты или других НПВС в анамнезе
одновременное применение с другими НПВП, в том числе с селективными ингибиторами циклооксигеназы-2;
нарушения кроветворения неопределенного происхождения;
имеющиеся или такие, что неоднократно возникали в прошлом пептические язвы или геморрагии (не менее 2 разных эпизодов подтвержденного образования язвы или кровотечения)
кровотечения из пищеварительного тракта или перфорации в анамнезе, связанные с прошлым применением НПВП
цереброваскулярные или другие активные кровотечения
тяжелые нарушения функции печени или почек;
тяжелая сердечная недостаточность
III триместре беременности;
применения детям с массой тела менее 20 кг (в возрасте младше 6 лет), потому, что это дозы не подходит по содержанию действующего вещества.
ОСОБЫЕ применении.
Для уменьшения побочных эффектов следует использовать минимальную эффективную дозу в течение минимального срока, необходимого для устранения симптомов.
Больные пожилого возраста, применяют НПВС, находятся в сфере повышенного риска появления серьезных последствий за побочных эффектов, прежде всего кровотечения и перфорации в пищеварительном тракте, в том числе с летальным исходом.
Язвы, кровотечения, перфорации в пищеварительном тракте с летальным исходом в том числе, были зарегистрированы при применении всех НПВП. Они возникали в любое время лечения, могли сопровождаться либо нет предварительным угрожающими симптомами и без тяжелых осложнений со стороны пищеварительного тракта в анамнезе. Риск кровотечений, язв и перфораций увеличивается с увеличением дозы НПВС у больных с язвой в анамнезе и особенно при наличии таких осложнений как кровотечение или перфорация у больных пожилого возраста. Лечение таких больных необходимо начинать с минимального дозирования. Относительно таких больных, а также больных, нуждающихся в сопутствующей терапии низкими дозами ацетилсалициловой кислоты или другими препаратами, повышающими риск возникновения осложнений со стороны пищеварительного тракта, следует рассмотреть возможность параллельного применения препаратов, которые могут защитить пищеварительный тракт, например, мизопростола или ингибиторов протонной помпы .
Пациентам с заболеваниями пищеварительного тракта в анамнезе, особенно у больных пожилого возраста, следует проинформировать врача о появлении каких-либо необычных симптомов в брюшной полости (прежде всего о симптомах кровотечения в пищеварительном тракте), особенно в начале лечения.
Особая осторожность требуется при одновременном применении средств, повышающих риск появления язв или кровотечений, например, пероральных ГКС средств, антикоагулянтов вроде варфарина, селективных ингибиторов захвата серотонина и ингибиторов агрегации тромбоцитов, например ацетилсалициловой кислоты.
При появлении кровотечения или язвы в пищеварительном тракте применения Имету® следует прекратить.
Следует с осторожностью подходить к назначению НПВС пациентам с заболеваниями пищеварительного тракта в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона) из-за возможности риска ухудшения состояния больного.
Больные с артериальной гипертензией и / или легкой и умеренной сердечной недостаточностью в анамнезе требуют соответствующего наблюдения за того, что НПВС могут вызывать задержку жидкости в организме и привести к появлению отеков и повышения артериального давления.
Клинические и эпидемиологические наблюдения свидетельствуют о том, что применение ибупрофена, особенно в больших дозах (2400 мг ежесуточно) и длительной терапии, может незначительно повысить риск возникновения артериальных тромбозов с развитием инфаркта миокарда или инсульта. Имеющиеся эпидемиологические исследования показывают, что небольшие дозы ибупрофена (менее 1200 мг ежесуточно) не увеличивают риск возникновения инфаркта миокарда.
При применении НПВП очень редко наблюдались кожные реакции, иногда с летальным исходом, такие как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла). Самый высокий риск подобных реакций имеет место, вероятно, в начале лечения, потому что вышеупомянутые реакции в большинстве случаев возникали в течение 1-го месяца лечения. При первых признаках кожной сыпи, поражения слизистой оболочки полости рта и других признаках реакций гиперчувствительности применение Имету® необходимо прекратить.
Имет® следует применять только после тщательной оценки соотношения возможной пользы и возможного риска при таких состояниях как системная красная волчанка и смешанный колагеноз (диффузное заболевание соединительной ткани) - повышается риск возникновения асептического менингита.
Необходимо тщательное наблюдение требуется при:
нарушениях пищеварительного тракта или хронических воспалительных заболеваниях кишечника (язвенный колит, болезнь Крона) в анамнезе
повышенном артериальном давлении и сердечной недостаточности;
при нарушении функции почек
при нарушении функции печени
непосредственно после обширных хирургических вмешательств
наличии у больных сенной лихорадки, полипов в носовой полости и хронических обструктивных заболеваний дыхательных путей, из-за повышения риска возникновения аллергических реакций, которые могут проявляться в виде приступов астмы, в том числе астмы, вызванной анальгетиками, отека Квинке и крапивница;
наличии у больных аллергических реакций на другие вещества, Оскилко для них также характерен повышенный риск возникновения реакций гиперчувствительности при применении Имету®.
Тяжелые острые реакции гиперчувствительности, как, например, анафилактический шок, наблюдались редко. При появлении первых признаков реакции гиперчувствительности применение препарата Имет® следует прекратить. Необходимые медицинские мероприятия в соответствии с симптоматики принимаются квалифицированными специалистами.
Ибупрофен может временно подавлять агрегацию тромбоцитов, поэтому следует тщательно наблюдать за больными с нарушением свертывания крови.
При длительном применении ибупрофена надо регулярно контролировать печеночные показатели, функцию почек и картину крови.
При длительном применении анальгетических средств может возникать головная боль, поэтому повышение дозы лекарственного средства для их лечения не допускается.
В общем, привычка к применению анальгетиков, особенно при применении комбинации нескольких обезболивающих средств, может привести к устойчивому повреждения функции почек к развитию почечной недостаточности (аналгетиков нефропатия).
При наличии ветряной оспы в исключительных случаях могут развиться тяжелые инфекционные поражения кожи и осложнения со стороны мягких тканей. К этому времени нельзя исключить влияние НПВП на ухудшение течения этого инфекционного заболевания, поэтому рекомендуется избегать применения ибупрофена при имеющейся ветряной оспе.
Одновременное применение НПВП и алкоголя может усилить негативное воздействие активных веществ на пищеварительный тракт и центральную нервную систему.
Бронхоспазм может возникнуть у больных, страдающих бронхиальной астмой или аллергические заболевания в настоящее время или имел место бронхоспазм в анамнезе.
Могут ухудшаться симптомы почечной недостаточности при наличии тяжелых нарушений функции почек.
Были сообщения о том, что лекарственные средства, подавляющие ЦОГ / синтез простагландинов, способны вызывать негативное воздействие на репродуктивную способность женщин путем воздействия на процесс овуляции. После отмены это влияние носит обратимый характер.
Особые предостережения.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Не рекомендуется применять ибупрофен в течение I и II триместра беременности. В III триместре беременности применение ибупрофена противопоказано, поскольку существует риск преждевременного закрытия артериального протока у плода с возможной стабильной легочной гипертензией. Наступление родов может быть задержано, а их продолжительность увеличена вместе с увеличением вероятности появления кровотечения у матери и ребенка. Незначительное количество ибупрофена проникает в грудное молоко, и не было выявлено отрицательного влияния препарата на новорожденных.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Поскольку ибупрофен в больших дозах может вызвать воздействие на центральную нервную систему, может сопровождаться сонливостью и головокружением, это в отдельных случаях может привести к торможению реакции и, соответственно, негативно влиять на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами.
Дети. Препарат применяют детям старше 6 лет с массой тела более 20 кг.
Способ применения и дозы.
Дозировка для детей зависит от массы тела и возраста и составляет, как правило, 7-10 мг / кг массы тела при максимальной общей суточной дозе 30 мг / кг. Интервал дозы зависит от симптоматики и максимальной суточной дозы, не рекомендуется повторять прием раньше, чем через 6:00.
Только для кратковременного применения.
Если жалобы продолжаются более 4 суток, следует обратиться к врачу.

Масса тела
(возраст) Разовая
доза Максимальная общая
суточная доза
20-29 кг
(6-9 лет) ½ таблетки, покрытой оболочкой, соответствует 200 мг ибупрофена 1½ таблетки, покрытой оболочкой, соответствует 600 мг ибупрофена
30-39 кг
(10-12 лет) ½ таблетки, покрытой оболочкой, соответствует 200 мг ибупрофена 2 таблетки, покрытые оболочкой, соответствует 800 мг ибупрофена
40 кг и более
(старше 12 лет) ½-1 таблетка, покрытая оболочкой, соответствует 200-400 мг ибупрофена 3 таблетки, покрытые оболочкой, соответствует 1200 мг ибупрофена
Таблетки следует принимать после еды, не разжевывая, запивая большим количеством жидкости, например, 1 стакан воды. Больным с чувствительным желудком таблетки принимать во время приема пищи.
Для уменьшения побочных эффектов следует применять минимальную эффективную дозу в течение минимального срока, необходимого для устранения симптомов.
Особые группы больных.
Больным пожилого возраста специальное коррекции дозы не требуется. Рекомендуется особенно тщательное наблюдение за ними из-за возможных побочных эффектов.
Больным с легким или умеренным ограничением функции почек или печени уменьшение дозы не требуется.
Передозировки.
Могут возникнуть такие симптомы передозировки: нарушения со стороны центральной нервной системы - головная боль, головокружение, заторможенность, потеря сознания, кома, а у детей - миоклонические судороги. Возможны также боли в животе, тошнота, рвота, желудочно-кишечное кровотечение, нарушение функции почек и печени, снижение артериального давления, угнетение дыхания, цианоз, сонливость, нистагм, нарушение зрения, звон в ушах, метаболический ацидоз, почечная недостаточность и повреждения печени. У больных бронхиальной астмой может наблюдаться обострение астмы.
Лечение. Специфического антидота нет. Проводится промывание желудка, вызывание рвоты, применяют активированный уголь. Терапевтические меры зависят от степени тяжести состояния больного и общих принципов интенсивной терапии.
Побочные эффекты.
Частота явлений определяется следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до <1/10), иногда (≥ 1/1000 до <1/100), редко (≥ 1/10000 до <1 / 1000), очень редко (<1/10000), неизвестно: по имеющимся данным частоту установить невозможно.
Перечень следующих побочных эффектов включает в себя все побочные эффекты, которые имели место при лечении ибупрофеном, в том числе когда проводилось длительное лечение высокими дозами больных ревматизмом. Установлена ??частота, в том числе редких случаев, касается кратковременного применения или применению суточной дозы максимально до 1200 мг ибупрофена для пероральной лекарственной формы и максимально до 1800 мг для суппозиториев.
Со стороны сердца.
Очень редко тахикардия, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда.
Со стороны крови и лимфатической системы.
Очень редко: нарушение кроветворения (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз). Первыми признаками могут быть: лихорадка, боль в горле, эрозии в ротовой полости, гриппоподобные симптомы, подавленное состояние, необъяснимая кровотечение В том числе с носа и синяки, кожные кровоизлияния. При длительной терапии ибупрофеном следует контролировать картину крови.
Нарушений со стороны нервной системы.
Иногда: такие расстройства центральной нервной системы как головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, раздражительность, утомляемость.
Неизвестно: психомоторное возбуждение, судороги.
Со стороны органа зрения.
Иногда: нарушение зрения, нечеткость зрения, изменение восприятия цветов.
Неизвестно: токсическая амблиопия.
Со стороны органов дыхания и средостения.
Неизвестно: альвеолит, легочная эозинофилия.
Со стороны уха и лабиринта.
Редко: нарушение слуха, шум в ушах.
Со стороны пищеварительного тракта.
Часто изжога, боль в животе, диспепсия, тошнота, рвота, метеоризм, диарея, запор, незначительные желудочно-кишечные кровотечения, которые могут в исключительных случаях вызвать анемию.
Иногда: язвы пищеварительного тракта, при некоторых обстоятельствах - с кровотечением и перфорацией; язвенный стоматит; обострение колита и болезни Крона, гастрит.
Очень редко эзофагит, панкреатит, образование кишечных диафрагмоподобных стриктур.
Неизвестно: дуоденит, уменьшение аппетита.
Больному необходимо знать, что при появлении сильной боли в верхней части живота, кала черного окраса (молотый) и кровавого рвота препарата следует прекратить и немедленно обратиться к врачу.
Со стороны почек и мочевыделительной системы.
Очень редко: образование отеков, особенно у больных с артериальной гипертензией или почечной недостаточностью; нефротический синдром интестициальний нефрит, что может сопровождаться острой почечной недостаточностью. Поражение почечных тканей (некроз почечных сосочков) и повышение концентрации мочевой кислоты в крови.
Неизвестно: полиурия.
Рекомендуется регулярно контролировать функцию почек.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки.
Очень редко: крапивница, буллезный дерматит, реакции кожи типа синдрома Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла). В исключительных случаях возможны кожные инфекции и осложнения в мягких тканях при течении ветряной оспы.
Неизвестно: фотосенсибилизация, мультиформная эритема, шелушение кожи, алопеция.
Инфекционные и паразитарные заболевания.
Очень редко наблюдалось обострение воспалительных процессов инфекционного происхождения, например, развитие некротизирующего фасциита вследствие системного применения НПВП. Возможно, это связано с механизмом действия НПВП.
В случае появления признаков новой инфекции или обострения существующей инфекции при применении ибупрофена больному рекомендуется немедленно обратиться к врачу. Надо решить, есть ли показания для проведения антибактериальной терапии.
Очень редко при применении ибупрофена наблюдалась симптоматика асептического менингита с ригидностью затылочных мышц, головной болью, тошнотой, рвотой, лихорадкой и угнетением сознания. Можно говорить о склонности к этому больных с аутоиммунными заболеваниями (системная красная волчанка, смешанный коллагеном).
Сосудистые нарушения.
Очень редко: артериальная гипертензия.
Со стороны иммунной системы.
Иногда реакции гиперчувствительности с кожной сыпью и зудом, бронхоспазм, приступы астмы, в некоторых случаях с артериальной гипотонией. Необходимо настойчиво рекомендовать больному в таких случаях немедленно проинформировать врача и прекратить применение ибупрофена.
Очень редко: тяжелые общие реакции гиперчувствительности виде отека лица, языка, гортани с сужением дыхательных путей, одышки, тахикардии, снижение артериального давления вплоть до угрожающего жизни шока. При появлении одного из этих симптомов, который может возникнуть уже при первом применении препарата, необходима неотложная медицинская помощь.
Неизвестно: ринит.
Со стороны пищеварительной системы.
Очень редко: нарушение функции печени, поражения печени, особенно при длительной терапии, острая печеночная недостаточность, острый гепатит.
Неизвестно: гепаторенальный синдром, желтуха, гепатонекроз.
Психические расстройства.
Очень редко психотические реакции, депрессия.
Неизвестно: тревожность, эмоциональная нестабильность, нервозность, сонливость.
Дополнительные побочные эффекты.
Неизвестно: изменения в эндокринной системе и метаболизме, сухость слизистых оболочек глаз и полости рта.
Возможно, ибупрофен вызывает цистит и гематурия, олигурию, полиурией, тубулярный некроз, гломерулонефрит. Длительное применение ибупрофена в высоких доза (2400 мг / сут) может привести к незначительному повышению риска артериальной тромбоэмболии или инсульта.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Другие НПВП, в том числе салицилаты повышается риск возникновения язв и кровотечений в пищеварительном тракте через синергизм действия, поэтому одновременное применение ибупрофена с другими НПВП не рекомендуется.
Дигоксин, фенитоин, литий: может повышаться их концентрация в крови при одновременном применении с ибупрофеном. При правильном применении, как правило, не нужно контролировать концентрацию дигоксина, фенитоина, лития в крови (максимально в течение 4 суток).
Диуретики, ингибиторы АПФ (АПФ), ß-адреноблокаторы и антагонисты ангиотензина-II: возможно снижение их действия при одновременном применении с НПВС. У некоторых больных с ухудшением функции почек, например, у больных с обезвоживанием или у больных пожилого возраста с нарушениями функции почек одновременное применение ингибиторов АПФ, антагонистов ангиотензина-II, ß-адреноблокаторов и веществ, подавляющих систему циклокосигеназы, может вызвать снижение функции почек , в том числе острую почечную недостаточность, которая, как правило, имеет обратимый характер. Поэтому одновременное применение этих препаратов требует осторожности, особенно у больных пожилого возраста. Также необходимо обеспечить поступление достаточного количества жидкости, а функцию почек необходимо тщательно контролировать после начала одновременного применения. При одновременном применении с калийсберегающими диуретиками возможно развитие гиперкалиемии.
ГКС средства: повышается риск образования желудочно-кишечных язв и развития кровотечений.
Ингибиторы агрегации тромбоцитов и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: повышается риск развития желудочно-кишечных кровотечений.
Ацетилсалициловая кислота экспериментальные данные свидетельствуют о том, что ибупрофен может подавлять действие малых доз ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов. Однако ограниченность и неточности относительно экстраполяции этих данных, полученных Eх vivo, а также клинические данные дают основания полагать, что при регулярном применении ибупрофена четких выводов сделать нельзя, а при его нерегулярном применении любые клинически значимые эффекты считаются маловероятными.
Метотриксат если ибупрофен был применен в течение 24 часов до или после применения метотриксату, возможно повышение концентрации последнего в крови и увеличение его токсического воздействия.
Циклоспорин: возможно увеличение нефротоксического действия циклоспорина при одновременном применении с некоторыми НПВС, не исключается при его комбинации с ибупрофеном.
Антикоагулянтные средства: НПВС мжуть усиливать действие препаратов типа варфарина.
Препараты сульфонилмочевины: клинические данные свидетельствуют об их взаимодействии с НПВП, поэтому из соображений предосторожности, рекомендуется контролировать уровень сахара в крови при их одновременном применении с ибупрофеном, несмотря на то, что соответствующая информация отсутствует.
Такролимус: одновременное применение повышает риск нефротоксиности.
Зидовудин: есть сведения о повышенном риске гемартрозов и гематом у больных гемофилией, инфицированных ВИЧ, при одновременном применении ибупрофена.
Пробенецид и сульфинпиразон: их одновременное применение с ибупрофеном может вызвать задержку вывода последнего из организма.
Срок годности. 3 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения.
Специальные условия хранения не требуются. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
Блистер по 10 таблеток; по 1 или по 2 или по 3 блистера в картонной коробке.
Категория отпуска. Без рецепта.