СолпафлексВ аптеках Украины

• Международное название: Ibuprofen
• Фарм. группа: Нестероидные противовоспалительные средства
• ATС-код: M01AE01
• Условие продажи: Нет в продаже

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

СОЛПАФЛЕКС

(SOLPAFLEX)

Загальна характеристика:

міжнародна та хімічна назви: ібупрофен;2-(4-ізобутилфеніл) пропіонова кислота;

основні властивості лікарської форми: тверда прозора желатинова капсула розміру 0 з безбарвною основою та оранжевим ковпачком, містить білуваті майже сферічні гранули. На ковпачку та на основі капсули напис “Solpaflex”;

склад: кожна капсула містить 300 мгібупрофену;

допоміжні речовини: сахароза, крохмаль кукурудзяний, полівідон, кислота стеаринова, желатин, барвник жовтий “сонячний захід” (E110), спирт етиловий м етильований, шелак, заліза оксид червоний, вода очищена, спиртN-бутиловий, лецитин соєвий, емульсія симетикону 30%.

Форма випуску. Капсули тверді, пролонгованої дії.

Фармакотерапевтична група. Не стероїдні протизапальні та протиревматичні засоби. Код АТС М 01А E01.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Ібупрофен є не стероїднимпротизапальним засобом з вираженими аналгетичним і антипіретичним ефектами. Механізм проти запальної дії пов’язаний з пригніченням синтезу простагландинів, антипіретичний ефект – з впливом на гіпоталамус. Аналгетична дія зумовлена пригніченням синтезу простагландинів як у центральній, так і у периферичній нервовій системі.

Фармакокінетика. Ібупрофен всмоктується зшлунково-кишкового тракту, максимальна концентрація в плазмі настає приблизно через півтори години після прийому препарату. Ібупрофен інтенсивно зв’язується з протеїнами плазми, період напів виведення при прийомі лікарських форм негайного вивільнення дорівнює приблизно 2 години. Форма препарату пролонгованої дії зтривалим вивільненням ібупрофену забезпечує триваліший час напів виведення у порівнянні з формами негайного вивільнення та термін дії приблизно 12 годин. Ібупрофен швидко виводиться з сечею; майже 60% дози виявляють у сечі у формі метаболітів та їх кон’югатів.

Показання для застосування. Як знеболювальний та протизапальний засіб для полегшення болю при ревматизмі, неускладнених артритах; а також для зменшення болю у м’язах, люмбаго; болю у попереку, при розтягненнях; невралгії; головного болю, включно з мігренню; зубного болю; болюпід час менструації, а також застосовують при гарячкових станах і симптомах застуди та грипу.

Спосіб застосування та дози. Препарат призначений для прийому внутрішньо.

Дорослим і дітям старше 12 років: по 1 або 2 капсулина добу, кожні 12 годин. Не більше 4 капсул протягом 24 годин.

Не приймати більше семи днів без консультації злікарем.

Побічна дія. Ібупрофен може спричинити подразнення шлунково-кишкового тракту, диспепсію і нудоту. У поодиноких випадках можлива шлункова кровотеча, утворення виразки у шлунку. Рідко препарат спричиняє головний біль, запаморочення, порушення слуху, порушення функції нирок або печінки. Крім того, відмічали виникнення висипів і, дуже рідко -тромбоцит опенію. У хворих з “аспіриновою” астмою можливе виникненнябронхоспазму.

Протипоказання. Препарат протипоказаний пацієнтам з гіперчутливістю до ібупрофену або будь-якого з компонентів препарату, пацієнтам з пептичною виразкою шлунка або дванадцяти палої кишки ванамнезі, виразковим колітом, захворюванням зорового нерву, гіперчутливістю до аспірину та інших не стероїдних протизапальних засобів.

Не рекомендується дітям до 12 років.

Передозування. Симптоми передозування включають головний біль, блювання, сонливість та гіпотензію. Лікування передозування – промивання шлунка і, за необхідності, корекція балансуелектролитів у сироватці. Специфічного антидоту при передозуванні ібупрофенунемає.

Особливості застосування. Рекомендується з обережністю призначати пацієнтам із захворюваннями ШКТ, з бронхіальною астмою ванамнезі, з тяжкою серцевою недостатністю і тяжким порушенням функції нирок або печінки. У пацієнтів похилого віку небажані ефекти можна зменшити призначенням найменшої ефективної дози за найкоротші інтервали часу.

Вагітність і лактація: незважаючи на те, що в експериментах на тваринах тератогенного ефекту виявлено не було, там, де це можливо, слід уникати призначення препарату вагітним. Пологи можуть затримуватись ітривати довше. Обмежені дані вказують на дуже незначні концентрації ібупрофенув материнському молоці, що малоймовірно призведуть до небажаних ефектів у немовляти.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. У терапевтичних дозах не спостерігалося жодних взаємодій при одночасному застосуванні з іншими препаратами. Однак, як і з іншими не стероїднимипротизапальними засобами (НПЗЗ), необхідно з обережністю призначати ібупрофенпацієнтам, які приймають внутрішньо антикоагулянти, антигіпертензивні препарати або діуретики. Одночасне призначення з аспірином та іншими НПЗЗ може підвищити ризик виникнення побічних ефектів.

Умови та термін зберігання. Зберігати в сухому, захищеному від світла місці. Термін придатності – 3 роки.