ФаспикВ аптеках Украины

• Международное название: Ibuprofen
• Фарм. группа: Нестероидные противовоспалительные средства
• ATС-код: M01AE01
• Условие продажи: по рецепту

Фаспик
Состав лекарственного средства:
действующее вещество: 1 пакет гранул с мятным вкусом содержит ибупрофена (в виде соли L-аргинина) 200 мг
вспомогательные вещества: L-аргинин, натрия гидрокарбонат, сахарин натрия, аспартам
(Е 951), мятный ароматизатор, сахароза;
1 пакет гранул с абрикосовым вкусом содержит ибупрофена (в виде соли L-аргинина) 400 мг или 600 мг
вспомогательные вещества: L-аргинин, натрия гидрокарбонат, сахарин натрия, аспартам (Е 951), абрикосовый ароматизатор, сахароза;
1 пакет гранул с мятно-анисовым вкусом содержит ибупрофена (в виде соли L-аргинина) 400 мг или 600 мг
вспомогательные вещества: L-аргинин, натрия гидрокарбонат, сахарин натрия, аспартам (Е 951), мятный ароматизатор, анисовый ароматизатор, сахароза.
Лекарственная форма. Гранулы для орального раствора.
Гранулы белого цвета с характерным мятным, абрикосовым или мятно-анисовым запахом.
Фармакологическая группа.
Нестероидные противовоспалительные средства.
Код АТС М01А Е01.
Ибупрофен - производное пропионовой кислоты, оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и умеренное жаропонижающее действие. Противовоспалительный эффект обусловлен угнетением синтеза простагландинов, антипиретический - влияние на гипоталамус. Уменьшает или устраняет болевой синдром, в том числе боль в суставах в покое и при движении, способствует уменьшению утренней скованности и припухлости суставов, увеличению объема движений. Подавляет агрегацию тромбоцитов.
После приема ибупрофен быстро абсорбируется в пищеварительном тракте. Максимальная концентрация ибупрофена в плазме крови - 26 мкг / мл и 56 мкг / мл - достигается в течение 15 - 30 мин после приема препарата натощак в дозе 200 мг и 400 мг соответственно.
Ибупрофен метаболизируется в печени, выводится почками в виде неактивных метаболитов. Период полувыведения из плазмы составляет 1 - 2:00.
Показания.
Боль различного характера и происхождения: головная боль, зубная боль, невралгия, боль в суставах и мышцах, дисменорея.
Как вспомогательный препарат при симптоматическом лечении лихорадки и гриппа.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к ибупрофена или к любому из компонентов препарата.
Пациентам, у которых в анамнезе бронхоспазм, астма, ринит или высыпания на коже, связанные с применением ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств (НПВС).
Пациентам, у которых в анамнезе желудочно-кишечное кровотечение или перфорация после применения НПВП.
Язвенная болезнь желудка / кровотечение в настоящее время или в анамнезе (два и более четких эпизодов обострения язвенной болезни или кровотечений), болезнь Крона, неспецифический язвенный колит.
Гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в том числе гипокоагуляция), геморрагические диатезы. Кровотечения любой этиологии.
Пациентам с тяжелой почечной, сердечной или печеночной недостаточностью.
Противопоказано применение препарата одновременно с другими НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2 (ЦОГ-2).
Лекарственное средство содержит аспартам, поэтому применение лекарственного средства больным с фенилкетонурией противопоказано.
Надлежащие меры безопасности при применении.
Побочные эффекты можно уменьшить путем непродолжительного применения минимальной эффективной дозы, необходимой для лечения симптомов.
У лиц пожилого возраста существует повышенный риск возникновения побочных реакций при применении НПВП, особенно в виде желудочно-кишечного кровотечения и перфорации, которые могут стать летальными.
У пациентов, имеющих в настоящее время или в анамнезе бронхиальной астмой или аллергические заболевания, может возникать бронхоспазм.
Следует с осторожностью применять препарат пациентам с:
- Системной красной волчанкой и системными заболеваниями соединительной ткани - повышение риска возникновения асептического менингита;
- Артериальной гипертензией и / или сердечной недостаточностью в анамнезе, которые сопровождались задержкой жидкости и отеком при применении НПВП
- Нарушением функции почек и / или печени.
Этот лекарственное средство содержит сахарозу (гранулы с мятным вкусом 200 мг - 2,38 г; гранулы с абрикосовым вкусом 400 мг и 600 мг - 1,77 г и 1,29 г соответственно; гранулы с мятно-анисовым вкусом 400 мг и 600 мг - 1,84 г и 1,34 г соответственно), что необходимо учитывать при наличии у пациентов соответствующей наследственной непереносимости фруктозы, глюкозо-галактозы мальабсорбцийного синдрома или дефицита сахарозы-изомальтазы.
Имеющиеся доказательства того, что лекарственные средства, которые замедляют циклооксигеназы-простагландиновый синтез, могут вызвать нарушение фертильности женщин из-за влияния на овуляцию. Это может быть устранено путем отмены этих препаратов.
НПВС следует применять с осторожностью пациентам, которые имели в анамнезе язвенный колит или болезнь Крона, поскольку их состояние может ухудшаться.
Желудочно-кишечные кровотечения, ульцерация или перфорация, которые могут стать летальными, отмечались при применении всех НПВП и независимо от продолжительности лечения, даже без серьезных желудочно-кишечных заболеваний в анамнезе.
Повышение дозы НПВС, пожилой возраст и язвенная болезнь в анамнезе риск возникновения побочных реакций со стороны пищеварительного тракта. Во время лечения в таких случаях рекомендуется применять минимально эффективные дозы препарата.
Пациентам, у которых наблюдались желудочно-кишечные расстройства, особенно у лиц пожилого возраста, необходимо прекратить лечение и проконсультироваться с врачом при появлении каких-либо нежелательных симптомов (особенно кровотечений из пищеварительного тракта).
При необходимости следует проводить комбинированную терапию протективная препаратами (например мизопростолом или ингибиторами протонной помпы), особенно пациентам, которые нуждаются в длительном применении низких доз ацетилсалициловой кислоты или других лекарственных средств, которые могут привести к повышению риска возникновения побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта.
Следует с осторожностью применять пациентам, которые получают сопутствующую терапию лекарственными средствами, которые могут увеличивать риск возникновения язвенной болезни или кровотечения, в частности пероральные кортикостероиды, антикоагулянты, например варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антитромбоцитарные средства, такие как ацетилсалициловая кислота.
Кожные реакции, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, очень редко могут возникать в связи с применением нестероидных противовоспалительных средств. Самый высокий риск этих реакций возникает в начале курса лечения, причем первые проявления появляются в большинстве случаев в течение первого месяца лечения.
При длительном применении обезболивающих средств в больших дозах может возникнуть головная боль, которую нельзя лечить путем повышения дозы препарата.
Длительное и бесконтрольное применение обезболивающих средств, особенно сочетание различных обезболивающих действующих веществ, может привести к хроническому поражению почек с риском возникновения почечной недостаточности (анальгетическое нефропатия).
Фаспик может маскировать объективные и субъективные признаки инфекции, поэтому пациентам с инфекционными заболеваниями препарат следует назначать с осторожностью.
Особые предостережения.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Беременность.
Ингибиторы синтеза простагландинов могут негативно влиять на беременных и / или развитие эмбриона / плода. Данные эпидемиологических исследований указывают на повышение риска прерывания беременности, а также развития пороков сердца после применения ингибиторов синтеза простагландинов на ранних сроках беременности. Риск, как считается, повышается при увеличении дозы и продолжительности лечения.
В течение I - II триместров беременности ибупрофен применяют только тогда, когда, по мнению врача, польза для матери значительно превышает возможный риск для плода. Если ибупрофен применяют женщинам при попытках оплодотворения или в течение I и II триместров беременности, доза должна быть как можно низкой, а продолжительность лечения - как можно короче.
Ибупрофен противопоказан в течение III триместре беременности.
Период кормления грудью.
Ибупрофен и его метаболиты могут проникать в низких концентрациях в грудное молоко. До сих пор неизвестно о вредном воздействии препарата на организм младенцев, поэтому, как правило, при кратковременном лечении боли и лихорадки в рекомендованных дозах прерывать кормление грудью не требуется.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Пациенты должны воздерживаться от управления автотранспортом и других видов деятельности, требующих повышенного внимания, быстрой психической и двигательной реакции.Дети.
Не назначают детям в возрасте до 12 лет.
Способ применения и дозы.
Препарат назначают взрослым и детям старше 12 лет.
Пакетики по 200 мг 4 - 6 пакетиков в сутки.
Пакетики по 400 мг 2 - 3 пакетика в сутки.
Пакетики по 600 мг 1 - 2 пакетика в сутки.
Максимальная суточная доза составляет 1200 мг.
Содержимое пакетика растворяют в воде (50 - 100 мл) и принимают внутрь сразу после приготовления раствора во время или после приема пищи.
Пациентам пожилого возраста следует применять указанную выше минимальную дозу.
У пациентов с нарушением функции почек, печени или сердца доза должна быть уменьшена.
Передозировки.
Симптомы: тошнота, рвота, боль в животе, головная боль, головокружение, сонливость, нистагм, нарушение зрения, звон в ушах редко - артериальная гипотензия, метаболический ацидоз, почечная недостаточность и потеря сознания.
Лечение симптоматическое и поддерживающее, направленное на обеспечение жизненно важных функций организма к нормализации состояния. Рекомендуется промывание желудка и пероральное применение активированного угля в течение 1:00 после применения потенциально токсической дозы препарата (более 400 мг / кг).
Специальных антидотов не существует.
Побочные эффекты.
Частота побочных эффектов рассчитывается следующим образом: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100, <1/10), нечасто (> 1/1000, <1/100), редко (> 1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), включая отдельные сообщения.
При применении ибупрофена при кратковременном лечении были отмечены реакции гиперчувствительности:
- Неспецифические аллергические реакции или анафилаксия;
- Респираторные реакции (обострение бронхиальной астмы, бронхоспазм, одышка)
- Разнообразные кожные реакции (например различные высыпания, зуд, крапивница, пурпура, очень редко - эксфолиативный или буллезный дерматит, включая эпидермальный некролиз и полиморфную эритему).
При длительном лечении хронических состояний возможные дополнительные побочные эффекты.
3агальнi расстройства: нечасто - тяжелые реакции повышенной чувствительности с проявлениями: отек лица, языка i гортани, одышка, тахикардия, снижение артериального давления (анафилактический шок, отек Квинкe до шока), асептический менингит, обострение астмы, бронхоспазм.
Со стороны пищеварительного тракта: редко - боль в животе, диспепсия, тошнота редко - диарея, метеоризм, запор, рвота, рвота кровью очень редко - изжога, язвенный стоматит, пептические язвы, молотый, гастрит, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, в некоторых случаях могут стать летальными, особенно у лиц пожилого возраста, обострение язвенного колита, болезни Крона, панкреатит, дуоденит, эзофагит.
Со стороны нервной системы: нечасто - головная боль редко - асептический менингит (были зарегистрированы единичные случаи); очень редко - головокружение, раздражительность, нервозность, шум в ушах, депрессия, сонливость, бессонница, тревожность, психомоторное возбуждение, эмоциональная нестабильность, судороги.
Со стороны мочевыделительной системы: очень редко - острая почечная недостаточность, папилонекроз, особенно при длительном применении, в сочетании с повышением уровня мочевины в сыворотке крови и отеком.
Возможно, ибупрофен вызывает цистит и гематурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, олигурию, полиурией, тубулярный некроз, гломерулонефрит.
Со стороны гепатобiлiарнои системы: очень редко - нарушение функции печени, особенно при длительном применении, в виде гепатита, желтухи, гепаторенального синдрома, гепатонекроза, печеночной недостаточности.
Со стороны системы крови и лимфатической системы: очень редко - нарушение системы кроветворения (анемия, нейтропения, апластическая анемия, гемолитическая анемия, эозинофилия, снижение гематокрита и уровня гемоглобина, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопенiя, агранулоцитоз). Первыми признаками являются высокая температура, боль в горле, язвы в ротовой полости, симптомы гриппа, тяжелая форма истощения, необъяснимая кровотечение и кровоподтеки. Оборотная агрегация тромбоцитов, альвеолит, легочная эозинофилия, панкреатит.
Со стороны кожи i подкожно клетчатки: очень редко - тяжелые формы кожных реакций, такие как мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролiз; редко - шелушение кожи, алопеция, фотосенсибилизация.
Со стороны иммунной системы: очень редко - у пациентов с аутоиммунных нарушениями (а именно - системной красной волчанкой, системными заболеваниями соединительной ткани) при лечении iбупрофеном наблюдались единичные случаи появления симптомов асептического мeнингiтy, а именно - ригидности затылочных мышц, головной боли, тошноты, рвоты, высокой температуры или дезориентации.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - отеки, артериальная гипертензия и сердечная недостаточность были зарегистрированы при лечении НПВП редко - цереброваскулярные осложнения, артериальная гипотензия, сердцебиение.
Длительное применение ибупрофена в высоких дозах (2400 мг в сутки) может привести к незначительному повышению риска артериальной тромбоэмболии или инсульта.
Со стороны органа зрения: очень редко - нечеткость зрения, изменение восприятия цветов, токсическая амблиопия.
Другие: изменения в эндокринной системе и метаболизме, снижение аппетита редко - сухость слизистых оболочек глаз и полости рта, ринит, нарушение слуха.
Прием Фаспiку следует прекратить при появлении каких-либо побочных реакций и немедленно обратиться к врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Ибупрофен (как и другие НПВС) следует применять с осторожностью при одновременном лечении с:
ГКС: повышенный риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения или ульцерации;
антигипертензивными и диуретическими средствами: НПВП могут уменьшить лечебный эффект этих препаратов;
антитромбоцитарными и селективными ингибиторами серотонина: может повышаться риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения
сердечных гликозидов: НПВП могут обострить сердечную недостаточность, повышают уровень гликозидов в плазме крови
антикоагулянтами НПВП могут усилить действие антикоагулянтов, например варфарина;
литием и метотрексатом: существуют доказательства потенциального повышения уровня лития и метотрексата в плазме крови
зидовудином существуют доказательства повышения риска развития гемартроза и гематомы у ВИЧ-инфицированных пациентов, получающих сопутствующее лечение зидовудином и ибупрофеном;
циклоспорином: повышение нефротоксичности;
мифепристоном НПВП не применять ранее чем через 8 - 12 дней после применения мифепристона, поскольку они снижают его эффективность;
такролимусом: возможно повышение риска нефротоксичности при одновременном применении НПВП и такролимуса;
хинолоновых антибиотиками: одновременное применение НПВП и хинолоновых антибиотиков может повысить риск возникновения судорог;
гипогликемическими лекарственными средствами: одновременное применение ибупрофена усиливает гипогликемическое действие этих препаратов, может возникнуть необходимость в коррекции дозы.
Следует избегать одновременного применения ибупрофена с ацетилсалициловой кислотой, если меньшая доза ацетилсалициловой кислоты (не выше 75 мг в сутки) ни была назначенная врачом, и с другими НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2 (ЦОГ-2), поскольку это может повысить риск возникновения побочных эффектов.
Срок годности.
3 года.
Условия хранения.
Не требует особых условий хранения.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
3 г гранул в пакетах. По 12 спаренных пакетов в картонной пачке.
Категория отпуска.
Без рецепта - гранулы по 200 мг и 400 мг.
По рецепту - гранулы по 600 мг.