ПульцетВ аптеках Украины

  • Международное название: Pantoprazole
  • Фарм. группа: Средства для лечения пептической язвы и гастроэзофагеал...
  • ATС-код: A02BC02
  • Условие продажи: по рецепту

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/о кишечно-раств. 40 мг, № 4, № 14, № 28

 Пантопразол 40 мг

Содержит пантопразол в виде пантопразола натрия сесквигидрата

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

Фармакодинамика. Пантопразол является блокатором желудочной секреции, тормозит активность Н+-К+-АТФазы в париетальных клетках желудка и таким образом блокирует последнюю фазу секреции соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной секреции независимо от природы раздражения. Обладает антибактериальной активностью относительно Нelicobacter pylori и способствует проявлению антихеликобактерного эффекта других препаратов. Терапевтический эффект после применения одноразовой дозы наступает быстро и сохраняется в течение 24 ч.
Фармакокинетика. Быстро и полностью абсорбируется после приема внутрь. Абсолютная биодоступность — 77%. Сmax в плазме крови достигается через 2–4 ч. Связывание с белками плазмы крови — 98%; Т?— 1 ч. Очень слабо проникает через ГЭБ. Метаболизируется в печени. Выводится преимущественно с мочой (82%) в виде метаболитов, в небольшом количестве — с калом. Не кумулируется. Т? у больных циррозом печени увеличивается до 7–9 ч, с печеночной недостаточностью — незначительно, но Т? основного метаболита достигает 2–3 ч.

ПОКАЗАНИЯ:

рефлюкс-эзофагит средней и тяжелой степени;
эрадикация Helicobacter pylori у пациентов с пептическими язвами, вызванными этим микроорганизмом, в комбинации с определенными антибиотиками (см. ПРИМЕНЕНИЕ);
язва двенадцатиперстной кишки;
язва желудка;
при синдроме Золлингера — Эллисона и других патологических гиперсекреторных состояниях.

ПРИМЕНЕНИЕ:

лечение рефлюкс-эзофагита средней и тяжелой степени.
Рекомендуемая доза для детей >12 лет и взрослых составляет 1 таблетка препарата 40 мг 1 раз в сутки. В отдельных случаях доза может быть удвоена (2 таблетки препарата 40 мг в сутки), особенно при отсутствии эффекта от применения других препаратов.
У взрослых пациентов с язвой желудка и двенадцатиперстной кишки и с положительным результатом на наличие Helicobacter pylori необходимо достичь эрадикации микроорганизма с помощью комбинированной терапии. В зависимости от чувствительности микроорганизмов для эрадикации Helicobacter pylori взрослым могут быть назначены такие терапевтические комбинации:
а) 1 таблетка Пульцета 40 мг 2 раза в сутки + 1000 мг амоксициллина 2 раза в сутки + 500 мг кларитромицина 2 раза в сутки;
б) 1 таблетка Пульцета 40 мг 2 раза в сутки + 500 мг метронидазола 2 раза в сутки + 500 мг кларитромицина 2 раза в сутки;
в) 1 таблетка Пульцета 40 мг 2 раза в сутки + 1000 мг амоксицилина 2 раза в сутки + 500 мг метронидазола 2 раза в сутки.
Если комбинированная терапия не показана, например, у пациентов с отрицательным результатом на Helicobacter pylori, для монотерапии язвы желудка и двенадцатиперстной кишки препаратом рекомендуемая доза составляет 1 таблетка 40 мг 1 раз в сутки. В отдельных случаях доза может быть удвоена (2 таблетки 40 мг в сутки), особенно при отсутствии эффекта от применения других препаратов.
Для продолжительного лечения синдрома Золлингера — Эллисона и других патологических гиперсекреторных состояний начальная суточная доза составляет 80 мг (2 таблетки по 40 мг). При необходимости после этого дозу можно титровать, повышая или снижая, в зависимости от показателей секреции кислоты в желудке. При дозах, которые превышают 80 мг в сутки, ее необходимо распределить на два приема. Возможно временное повышение дозы свыше 160 мг пантопразола, но продолжительность применения должна ограничиваться только периодом, необходимым для адекватного контроля секреции кислоты.
Продолжительность лечения синдрома Золлингера — Эллисона и других патологических состояний не ограничена и зависит от клинической необходимости.
У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени доза может быть снижена до 1 таблетки 40 мг 1 раз в 2 дня. Кроме того, для этих пациентов необходим контроль уровня печеночных ферментов. В случае повышения их уровней лечение препаратом следует прекратить.
Пациентам пожилого возраста и пациентам с нарушениями функции почек не рекомендуется превышать суточную дозу 40 мг пантопразола. Исключением является комбинированная терапия, цель которой — эрадикация H. рylori, когда пациенты пожилого возраста должны получать обычную суточную дозу пантопразола (1 таблетка 40 мг 2 раза в сутки) на протяжении 1 нед.
Общие указания
Таблетки следует принимать за 1 ч до завтрака целыми, не разжевывая и не измельчая, запивать водой. При комбинированной терапии, целью которой является эрадикация H. рylori, следующую таблетку препарата необходимо принять перед ужином. Комбинированная терапия, как правило, назначается продолжительностью 7 дней, но она может быть удлинена до 2 нед максимум. Если для лечения язвы показано дальнейшее лечение пантопразолом, необходимо рассмотреть рекомендации относительно дозирования при язве желудка и двенадцатиперстной кишки.
Дуоденальные язвы, как правило, вылечиваются на протяжении 2 нед. Если 2-недельный срок недостаточен, излечения можно ожидать на протяжении дальнейших 2 нед.
Для лечения язв желудка и рефлюкс-эзофагита, как правило, необходимо 4 нед. Если этого недостаточно, излечения можно ожидать на протяжении дальнейших 4 нед.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

повышенная чувствительность к пантопразолу или к любому компоненту препарата.
Гепатит и цирроз печени, который сопровождается печеночной недостаточностью.
Препарат не применяется для комбинированной терапии, целью которой является эрадикация H. рylori, у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью средней или тяжелой степени. Пантопразол, как и другие ингибиторы протонного насоса, противопоказано применять с атазанавиром (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ).

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия.
Со стороны ЖКТ: боль и дискомфорт в животе, ощущение вздутия и распирание в животе, диарея, запор, тошнота, рвота, сухость во рту, повышение аппетита.
Со стороны гепатобилиарной системы: повышение уровня печеночных ферментов (трансаминаз, гамма-ГТ) билирубина, гепатоцеллюлярные нарушения, желтуха, гепатоцеллюлярная недостаточность.
Общие расстройства: периферические отеки, астения, слабость, утомляемость, повышение температуры тела.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая анафилактические реакции и анафилактический шок.
Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, миалгия.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: зуд, кожная сыпь, экзантема, крапивница, ангионевротический отек, мультиформная эритема, синдром Лайелла, синдром Стивенса — Джонсона, фоточувствительность, алопеция, акне, дерматит.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, шум в ушах, тремор, парестезия, нервозность.
Психические нарушения: расстройства сна, бессонница, сонливость, депрессия (и увеличение выраженности всех симптомов), дезориентация (и увеличение выраженности всех симптомов), галлюцинации, волнение, особенно у пациентов, которые имеют склонность к этому, а также увеличение выраженности этих симптомов при их наличии.
Со стороны органа зрения: расстройства зрения, затуманенность зрения, фотофобия.
Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит.
Лабораторные показатели: гиперлипопротеинемия и повышение уровня липидов (ХС и ТГ), гипергликемия, гипонатриемия, изменение массы тела.
Со стороны репродуктивной системы: гинекомастия.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

при тяжелых нарушениях функции печени во время лечения препаратом, особенно при продолжительном применении, необходим регулярный контроль за уровнями печеночных ферментов. В случае повышения уровня ферментов лечение следует прекратить.
Пациентам, у которых применяют НПВП длительное время и которые находятся в группе повышенного риска развития желудочно-кишечных осложнений, прием препарата для профилактики язвы желудка и двенадцатиперстной кишки необходимо ограничить.
Оценка уровня риска проводится с учетом индивидуальных факторов риска, включая возраст (>65 лет), анамнез развития язвы желудка или двенадцатиперстной кишки, а также желудочно-кишечных кровотечений.
Пульцет не показан для лечения умеренных нарушений со стороны ЖКТ (нервная диспепсия).
При наличии тревожных симптомов (существенное уменьшение массы тела, рвота, дисплазия, рвота с кровью, анемия), наличии язвы желудка следует исключить злокачественность, поскольку лечение пантопразолом может маскировать симптомы злокачественной язвы и отсрочивать установление диагноза.
При проведении комбинированной терапии, в состав которой включен пантопразол, следует изучить информацию по безопасности применения каждого препарата.
Пациентам пожилого возраста с нарушениями функции почек не рекомендуется превышать дозу 40 мг/сут.
Применение ингибиторов протонного насоса, включая пантопразол, может приводить к увеличению количества бактерий, которые в норме находятся в верхних отделах ЖКТ. Применение Пульцета может привести к незначительному повышенному риску возникновения желудочно-кишечных инфекций, вызванных такими бактериями, как сальмонелы и кампилобактер.
У пациентов с синдромом Золлингера — Эллисона и других заболеваниях с гиперсекреторной функцией желудка, при которых необходимо продолжительно применять пантопразол, как и все кислотоснижающие лекарственные средства, пантопразол может снижать всасывание витамина В12 (цианокобаламина), что может привести к гипо- или ахлоргидрии. Это следует учитывать при продолжительном применении препарата и у пациентов со сниженной массой тела или с наличием факторов риска снижения всасывания витамина В12 или при наличии соответствующих клинических симптомов.
При длительном лечении, особенно больше года, пациенты должны находиться под постоянным наблюдением.
Применение в период беременности и кормления грудью.
Препарат следует применять в период беременности в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Пантопразол проникает в молоко матери. При применении пантопразола необходимо прекратить кормление грудью, взвесив соотношение польза/риск для матери и ребенка.
Дети. Не применяют у детей в возрасте <12 лет.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. В случае возникновения головокружения, нарушения зрения необходимо избегать управления транспортными средствами или работы с другими сложными механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

препарат может уменьшать всасывание препаратов, биодоступность которых зависит от рН (например кетоконазол, интраконазол, посаконазол и другие лекарственные средства, такие как эрлотиниб).
Доказано, что применение атазанавира 300 мг/ритонавира 100 мг с омепразолом (40 мг 1 раз в сутки) или атазанавира 400 мг с лансопразолом (60 мг однократно) у здоровых добровольцев служит причиной существенного уменьшения биодоступности атазанавира. Всасывание атазанавира зависит от рН. Поэтому ингибиторы протонного насоса, включая пантопразол, противопоказано применять сочетанно с атазанавиром.
Пациентам, у которых применяют антикоагулянты непрямого действия, фенпрокумон, варфарин, рекомендуется проводить лабораторные тесты на свертывание тромбоцитов в начале, в конце и при нерегулярном лечении пантопразолом.
Пантопразол метаболизируется в печени через систему ферментов цитохрома Р450. Не исключается взаимодействие пантопразола с другими препаратами, которые метаболизируются через эту же систему. Однако проведение специальных исследований с большинством таких средств не оказало клинически значимых взаимодействий с карбамазепином, кофеином, диазепамом, диклофенаком, этанолом, глибенкламидом, метопрололом, напроксеном, нифедипином, фенитоином, теофиллином, пироксикамом и пероральными контрацептивами, которые содержат левоноргестрел и этинилэстрадиол.
Не выявлено взаимодействия с одновременно назначенными антацидными препаратами.
Проведены исследования взаимодействия пантопразола с соответствующими антибиотиками (кларитромицин, метронидозол, амоксициллин). Не выявлено клинически значимых данных относительно их взаимодействия.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

симптомы передозировки у человека неизвестны. Возможно усиление проявлений побочных реакций.
Дозы до 240 мг при в/в введении на протяжении 2 мин хорошо переносились.
В случае передозировки с признаками интоксикации проводят симптоматическое лечение.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

  • Помпазол Показания: Лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки; гастроэзофагеальной рефлюксной болезни; синдрома Золлингера-Эллисона; в схемах эрадикации Нelicobacter pylori (в комбинации с антибактериальными средствами).
    Помпазол в аптеках
  • Пантосандоз Показания: Лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки; гастроэзофагеальной рефлюксной болезни; синдрома Золлингера-Эллисона; в схемах эрадикации Нelicobacter pylori (в комбинации с антибактериальными средствами), хронический гастрит с повышенной кислотообразующей функцией желудка в стадии обострения не язвенная диспепсия.
    Пантосандоз в аптеках
  • Пантопразол айкор Показания: Таблетки по 20 мг. Взрослые и дети старше 12 лет. Симптоматическое лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Длительное лечение и профилактика рецидивов рефлюкс-эзофагит. Взрослые. Профилактика образования язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванной приемом неселективных нестероидных противовоспалительных средств (НПВС), у пациентов группы риска, должны применять НПВП в течение длительного времени. Таблетки по 40 мг. Рефлюкс-эзофагит. Для эрадикации Helicobacter pylori (H. рylori) у пациентов с язвами желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванными этим микроорганизмом, в сочетании с определенными антибиотиками. Язва двенадцатиперстной кишки. Язва желудка. Синдром Золлингера-Эллисона и другие гиперсекреторные патологические состояния.
    Пантопразол айкор в аптеках
  • Пантоз Показания: ПАНТОЗ в форме раствора для инфузий применяют в случаях, когда больной не может принимать лекарства перорально. Пантопразол применяют при пептической язве желудка и двенадцатиперстной кишки, кровоточащая, или склонностью к желудочно-кишечных кровотечений, при рефлюкс-эзофагит, при лечении состояний повышенной секрециии желудочного сока, сопровождающие синдром Золлингера-Эллисона.
    Пантоз в аптеках
  • Ультера Пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки; гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, синдром Золлингера-Эллисона, стрессовая язва, язвы, обусловленные прием не стероидных противовоспалительных средств (НПВС), комбинированная антихеликобактерная эрадикационная терапия у пациентов с пептической язвой с целью уменьшения частоты рецидивов.
    Ультера в аптеках
  • Текта контрол Лечение рефлюксной болезни и ее симптомов (таких как изжога, заброс кислоты).
    Текта контрол в аптеках
  • Проксиум  р-р Язва желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, рефлюкс-эзофагит средней и тяжелой степени, синдром Золлингера — Эллисона, патологические состояния гиперсекреции. Таблетки Язва желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, рефлюкс-эзофагит, синдром Золлингера — Эллисона, в составе комбинированной терапии для эрадикации H. pylori.
    Проксиум в аптеках
  • Пантопразол Показания: Рефлюкс-эзофагит средней и тяжелой степени. Эрадикация Helicobacter pylori у пациентов с пептическими язвами, вызванными этим микро организмом в сочетании с определенными антибиотиками. Язва двенадцатиперстной кишки. Язва желудка. При синдроме Золлингера-Эллисона и других патологических гиперсекреторных состояниях.
    Пантопразол в аптеках
  • Пантокар Показания: Рефлюкс-эзофагит средней и тяжелой степени. Эрадикация Heliсobaсter pylori у пациентов с пептической язвой, вызванными этим микро организмом в сочетании с определенными антибиотиками (см. «Способ применения и дозы»). Язва двенадцатиперстной кишки. Язва желудка. Синдром Золлингера-Эллисона и другие патологические гиперсекреторные состояния.
    Пантокар в аптеках
  • Пантасан Показания: Применяется для лечения язвенной болезни двенадцатиперстной кишки или желудка в фазе обострения; гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (умеренные и тяжелые формы); синдрома Золлингера - Эллисона, при комбинированной антихеликобактерной эрадикационной терапии у пациентов с пептической язвой с целью уменьшения частоты рецидивов.
    Пантасан в аптеках
  • Пантаз Показания: Рефлюкс-эзофагит средней и тяжелой степени. Язва желудка. Язва двенадцатиперстной кишки. Синдром Золлингера-Эллисона и другие патологические гиперсекреторные состояния. Эрадикация Helicobacter pylori у пациентов с пептической язвой, вызванными этим микроорганизмом в комбинации с определенными антибиотиками (см. «Способ применения и дозы»).
    Пантаз в аптеках
  • Паноцид Показания: Рефлюкс-эзофагит средней и тяжелой степени. Эрадикация Helicobacter pylori у пациентов с пептической язвой, вызванными этим микро организмом в сочетании с определенным антибиотиком (см. «Способ применения и дозы»). Язва двенадцатиперстной кишки. Язва желудка. При синдроме Золлингера-Эллисона и других патологических гиперсекреторных состояниях.
    Паноцид в аптеках
  • Нольпаза Показания: Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь легкой степени (изжога, заброс кислоты, боль при глотании), длительное лечение и профилактика рецидива рефлюкс-эзофагита, профилактика язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванной приемом неселективных НЕ стероидных противовоспалительных средств (НПВС) у пациентов группы риска, должны продолжать принимать НПВП длительное время.
    Нольпаза в аптеках
  • Контролок Показания: Контролок таблетки, резистентные к желудочному соку, по 20 мг применяется: для лечения рефлюксной болезни легкой степени тяжести и ее симптомов (таких как изжога, заброс кислоты, боль при глотании) для длительного лечения и профилактики рецидива рефлюкс-эзофагит, для профилактики язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванной приемом неселективных не стероидный противовоспалительных средств (НПВС) у пациентов группы риска, которые должны применять НПВП длительное время.
    Контролок в аптеках
  • Золопент Показания: Рефлюкс-эзофагит средней и тяжелой степени. Эрадикация Helicobacter pylori у пациентов с пептической язвой, вызванными этим микро организмом в сочетании с определенными антибиотиками. Язва двенадцатиперстной кишки. Язва желудка. При синдроме Золлингера-Эллисона и других патологических гиперсекреторных состояниях.
    Золопент в аптеках