ПроксиумВ аптеках Украины

• Международное название: Pantoprazole
• Фарм. группа: Средства для лечения пептической язвы и гастроэзофагеал...
• ATС-код: A02BC02
• Условие продажи: по рецепту

ПРОКСИУМ
табл. п/о 0.04г N30

1 таблетка содержит пантопразола 0,04 г;
вспомагательные вещества: лактоза фармацевтическая, крахмал кукурузный, поливинилпирроллидон низкомолекулярных медицинский, магния стеарат, ойдрагит, тальк, полиетиленоксид, титана диоксид пигментный, евросерт сунсет желтый.

ФАРМАКОДИНАМИКА. Антисекреторний, противоязвенное средство. Блокирует конечную стадию образования соляной кислоты путем необратимого ингибирования Н +-К +-АТФазы ("протонного насоса ") в париетальних клетках желудка. Восстановление активности Н +-К +-АТФазы происходит за счет синтеза фермента de novo. Уменьшает базальную и стимулированную (еда, пентагастрин, инсулин) желудочную секрецию. Подавляет рост Н. pilori, способствует образованию в слизистой оболочке специфических IgA к этих бактериям, повышает антихеликобактерную активность антимикробных средств.
Терапевтический эффект после однократного приема развивается быстро и сохраняется в течение 24 часов.

ФАРМАКОКИНЕТИКА. Пантопразол кислото неустойчив, всасывается практически полностью только в щелочной среде тонкого кишечника и поступает в системный кровоток. Биодоступность составляет 70-80%. Присутствие пищи и одновременный прием антацидами не влияет на биодоступность препарата. Максимальная концентрация в крови после внутреннего приема 40 мг пантопразола составляет 1,1-3,1 мг / л и достигается через 2-4 ч. Пантопразол хорошо проникает в ткани, в том числе в париетальних клетках желудка. Связывание с белками плазмы составляет 98%. Объем распределения - 0,16 л / кг, период полувыведения - 0,9-1,9 ч, общий клиренс - 0,1 л / ч / кг. Препарат метаболизируется в печени при участии ферментной системы цитохрома Р450 путем окисления, деалкилирования и конъюгации. Основные метаболиты - деметилпантопразол и два сульфатированные конъюгаты. Экскретируется из организма почками (71%) и кишечником (18%). Препарат не кумулирует в организме, слабо проникает через гематоэнцефалический барьер, экскретируется в грудное молоко.
У пациентов пожилого возраста несколько возрастает биодоступность и максимальная концентрация пантопразола. У больных циррозом печени период полувыведения возрастает до 7-9 ч, при почечной недостаточности увеличивается незначительно.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в стадии обострения, рефлюкс-эзофагит, синдром Золлингера-Эллисона, а также в составе комбинированной терапии с целью эрадикации Helicobacter piroli

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Взрослым и детям старше 14 лет назначают по 1 таблетке (40 мг) в сутки до или во время еды, не разжевывая и запивая жидкостью. При эрозивно и язвенных формах рефлюкс-эзофагит возможно увеличение дозы до 2 таблеток (80 мг-максимальная суточная доза).
Продолжительность терапии устанавливается индивидуально в зависимости от показаний: при язве 12-перстной кишки - 2-4 недели, при язве желудка, рефлюкс-эзофагит -4-8 недель.
В составе комбинированной эрадикационной антихеликобактернои терапии - по 1 таблетке (40 мг) 2 раза в сутки. Продолжительность курса эрадикационной терапии-7-14дней.
У пациентов пожилого возраста и у больных с нарушенной функцией почек суточная доза не должна превышать 40 мг пантопразола. При тяжелых нарушениях функции печени доза препарата может быть снижена до 1 таблетки (40 мг) 1 раз 2 дня.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. Со стороны пищеварительной системы: диарея; изредка - тошнота, отрыжка,
рвота, боль в животе, метеоризм, сухость во рту, повышенный аппетит.
Со стороны центральной нервной системы: головная боль; редко-головокружение, слабость, сонливость, бессонница, в единичных случаях - начальные проявления депрессивных состояний, нервозность, тремор, парестезии, фотофобия, нарушения зрения, шум в ушах.
Со стороны кожных покровов: в единичных случаях - алопеция, акне, ексфолиативний дерматит.
Аллергические реакции: редко-сыпь, зуд, ангионевротический отек.
Другие: редко - гипергликемия, миалгия.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Злокачественные образования желудочно-кишечного тракта, тяжелая печеночная недостаточность. Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Беременность и лактация. Дети до 14 лет.

ПЕРЕДОЗИРОВКА. При передозировке возможно усиление побочного действия.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия, направленная на поддержание жизненно важных функций организма. Гемодиализа не эффективно. Специфичного антидота нет.

ОСОБЕННОСТИ ПРИМЕНЕНИЯ. Не рекомендуется назначать пациентам с неязвенной диспепсией.
Перед началом и после окончания лечения обязателен эндоскопических контроль для исключения злокачественных новообразований, поскольку пантопразол может маскировать симптомы и отстрачивать установление диагноза. Диагноз рефлюкс-эзофагит требует обязательного эндоскопического подтверждения.
При назначении препарата пациентам с нарушенной функцией печени в процессе лечения следует контролировать активность печеночных ферментов. В случае ее повышения пантопразол следует отменить.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ. Применение препарата возможно только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
В период лечения пантопразолом следует прекратить кормление грудью.
Опыта применения пантопразола у детей до 14 лет нет.

ВЛИЯНИЕ НА УПРАВЛЕНИЕ АВТОТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ ИЛИ ДРУГИМИ СЛОЖНЫМИ МЕХАНИЗМАМИ. При применении препарата следует воздерживаться от управления транспортными средствами и работы с потенциально опасными механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ. Пантопразол влияет на рН-зависимую абсорбцию, замедляя ее для слабых кислот и ускоряя для щелочи. Совместим с препаратами, которые метаболизуються при участии ферментной системы цитохрома Р450. Не выявлено клинически значимого взаимодействия пантопразолп при одновременном назначении с карбамазепином, кофеином, диазепамом, диклофенаком, дитоксином, этанолом, глибенкламидом, метопрололом, нифедипином, фенитоином, теофиллин, варфарином, пероральными контрацептивами.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ. Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре от 15 ° С до +25 ° С. 

СРОК ГОДНОСТИ - 3 года. Условия отпуска. По рецепту.