- Международное название: Omeprazole
- Фарм. группа: Средства для лечения пептической язвы и гастроэзофагеал...
- ATС-код: A02BC01
- Условие продажи: по рецепту
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ОМЕЗИН
(OMEZIN)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: omeprazole; (5-метокси-2-[[(4-метокси-3,5-диметил-2-піридил) метил]сульфініл]-1Н-бензимедазол);
основні фізико-хімічні властивості: капсули тверді желатинові (білий або майже білий корпус, рожевий ковпачок). Вміст капсул - білі або майже білі гранули;
склад: 1 капсула містить омепразолу 20 мг;
допоміжні речовини: гіпромелози фталат; кислоти метакрилової полімер тип А; маніт; цукор; натрію дигідро фосфат, дигідрат; натрію лаурилсульфат; кальцію карбонат; спирт цетиловий.
Форма випуску. Капсули.
Фармакотерапевтична група. Засоби, які застосовуються для лікування пептичної виразки та гастроезофагеальної рефлюксної хвороби. Інгібітори «протонного насоса».
Код АТС А 02В С 01.
Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Анти секреторний, проти виразковий препарат, інгібітор Н/К-АТФази (протонного насоса). Блокує заключну фазу секреції соляної кислоти в парієтальних клітинах, гальмує як базальну, так і стимульовану пентагастрином секрецію. За рахунок значного і тривалого зниження кислотності шлункового соку сприяє швидкому загоюванню виразкового дефекту.
Фармакокінетика. Після внутрішнього прийому препарат швидко і повністю всмоктується; приблизно 90 - 95 % препарату зв'язується з білками плазми крові. Ефект зберігається протягом 24 годин і більше. Виділяється нирками у вигляді метаболітів.
Показання для застосування.
Пептична виразка шлунка;
пептична виразка дванадцяти палої кишки;
гастроезофагеальна рефлюксна хвороба (ГЕРХ);
хронічний гастрит з підвищеною кислотоутворювальною функцією шлунка в стадії загострення;
функціональна диспепсія;
для ерадикації Helicobacter pylori (в комбінації з антибактеріальними засобами);
синдром Золлінгера-Еллісона.
Спосіб застосування та дози. Препарат застосовують дорослі та діти старше 12 років внутрішньо:
пептична виразка шлунка в разі відсутності Helicobacter pylori - по 1 капсулі 2 рази на добу протягом 2 - 6 тижнів;
пептична виразка дванадцяти палої кишки в разі відсутності Helicobacter pylori - по
1 капсулі 2 рази на добу протягом 2 - 4 тижні;
ГЕРХ - по 1 капсулі 2 рази на добу протягом 4 - 8 тижнів; підтримуюча терапія при ГЕРХ - 1 капсула 1 раз на добу тривалість до 12 місяців;
хронічний гастрит з підвищеною кислотоутворювальною функцією шлунка в стадії загострення – 1-2 капсули на добу протягом 2 - 3 тижнів;
функціональна диспепсія - 1-2 капсули на добу протягом 2 - 3 тижнів;
для ерадикації Helicobacter pylori - по 1 капсулі 2 рази на добу (в комбінації з антибактеріальними засобами (амоксицилін, кларитроміцин, тетрациклін, фурозолідон, метронідазол) та препаратами вісмуту).
синдром Золлінгера-Еллісона – початкова доза препарату становить 3 капсули на добу, за необхідності дозу підвищують; підбирають дозу індивідуально.
Побічна дія. При нетривалому застосуванні препарату побічні реакції виникають рідко. Зазвичайом слабко виражені та нетривалі. Тяжкі побічні реакції відмічаються дуже рідко.
З боку шкіри: рідко – висипи та/або свербіж. В окремих випадках - фото чутливість, мультиформна еритема, алопеція.
З боку опорно-рухового апарату: в окремих випадках - біль у суглобах, м'язова слабкість і біль у м'язах.
З боку центральної та периферичної нервової системи: головний біль. Рідко – запоморочення, парестезії, сонливість, безсоння, вертиго. В окремих випадках – оборотна сплутаність свідомості, збудження, депресія або галюцинації.
З боку травного тракту: діарея, запор, біль у животі, нудота, блювання, метеоризм. В окремих випадках - сухість у роті, стоматит, кандидоз шлунково-кишкового тракту.
З боку печінки: рідко - підвищення рівня ферментів печінки. В окремих випадках енцефалопатія при тяжких захворюваннях печінки, гепатит.
З боку ендокринної системи: в окремих випадках гінекомастія.
З боку системи крові: в окремих випадках - лейкопенія, тромбоцит опенія, агранулоцит оз, панцитопенія.
Інші: рідко – загальна слабкість. Алергічні реакції: уртикарний висип (рідко), в окремих випадках набряк Квінке, гарячка, бронхоспазм, інтерстиціальний нефрит, анафілактичний шок. В окремих випадках - підвищена пітливість, периферичні набряки, нечіткість зору, порушення смакових відчуттів, зниження концентрації натрію в крові.
Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату, період вагітності та годування груддю, дитячий вік до 12 років.
Передозування. Омепразол у добовій дозі 360 мг переноситься добре. Специфічного антидоту не існує. Омепразол зв'язується з білками плазми крові, у результаті чого погано виводиться шляхом діалізу. У випадку передозування потрібно промити шлунок та кишечник. Лікування симптоматичне та підтримуюче.
Особливості застосування. Перед початком застосування Омезину необхідно виключити наявність у хворого злоякісного новоутворення. Препарат слід приймати до їди. Препарат не впливає на швидкість психомоторних реакцій.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Можлива взаємодія з препаратами, які метаболізуються в печінці за участю ферментних систем цитохрому Р450. Може підвищуватись концентрація діазепаму, фенітоїну, ніфедипіну, варфарину, аміно пірину, дисульфіраму при одночасному застосуванні з омепразолом. Як правило, при застосуванні омепразолу в рекомендованих дозах, таке підвищення не є клінічно значущим. Однак, рекомендується контролю вати стан пацієнта на початку лікування і після завершення терапії і, за необхідності відкоригувати дозування препарату.
При одночасному застосуванні може підвищуватись концентрація як кларитроміцину, так і омепразолу в плазмі крові.
В результаті зниженої кислотності шлунка може змінитися абсорбція ампіциліну, кетоконазолу і препаратів заліза.
При одночасному застосуванні антацидів, амоксициліну, дигоксину, теофіліну, лідокаїну, хінідину, метопрололу не відмічали клінічно значущої взаємодії.
Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей, сухому, захищеному від світла місці при температурі від 8 до 25 °С. Термін придатності - 3 роки.
Умови відпуску. За рецептом.
Упаковка. Капсули по 20 мг № 10, № 10х 3, № 10x10 у стрипах.
Виробник. " Елегант Індія".
Адреса 205, Кіртіман, Ахмедабад-9, Індія.
-
Лорсек
Показания: Пептическая язва желудка; пептическая язва двенадцатиперстной кишки; гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ), хронический гастрит с повышенной кислотопродуцирующей функцией желудка в стадии обострения, синдром Золлингера-Эллисона; гастропатии, связанные с приемом не стероидных противовоспалительных средств, для эрадикации Helicobacter pylori (в комбинации с антибактериальными средствами); функциональная диспепсия.
Лорсек в аптеках -
Озол
Показания: Рекомендуется применять при лечении пациентов, которые не могут принимать капсулы и / или тяжелобольных пациентов в случае следующих заболеваний: язва желудка и двенадцатиперстной кишки; рефлюкс-эзофагит, синдром Золлингера-Эллисона.
Озол в аптеках -
Осид
Показания: Пептическая язва желудка. Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки. Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ). Синдром Золлингера-Эллисона. Хронический гастрит с повышенной кислотообразующей функцией желудка в стадии обострения. Не язвенная диспепсия. Для эрадикации H. Pylori (в комбинации с антибактериальными средствами).
Осид в аптеках -
Церол
Показания: Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, обремененные кровотечением, рефлюкс-эзофагит.
Церол в аптеках -
Элкотеран
Показания: Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки; не язвенная диспепсия гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь; эрадикация Helicobacter pylori (в комбинации с антибактериальными средствами), синдром Золлингера - Эллисона.
Элкотеран в аптеках -
Хелицид
Показания: Облегчение рефлюксоподибних симптомов (например, изжоги) и / или виразкоподибних симптомов (например, эпигастральной боли), ассоциированных с кислотозависимых диспепсией; лечение и профилактика язв желудка, язв двенадцатиперстной кишки, гастро дуоденальных эрозий, ассоциированных с приемом не стероидных противовоспалительных средств у пациентов, имеющих в анамнезе желудочно-кишечных поражений и которым необходимо длительное лечение не стероидными противовоспалительными средствами.
Хелицид в аптеках -
Прояз
Показания: Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, рефлюкс-эзофагит, синдром Золлингера-Эллисона; эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом не стероидных противовоспалительных средств.
Прояз в аптеках -
Протон
Показания: У взрослых: лечение и профилактика язвы двенадцатиперстной кишки и доброкачественной язвы желудка, в том числе связанных с приемом нестероидных противовоспалительных средств (НПВС); лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ), в том числе рефлюкс-эзофагит; эрадикация Helicobacter pylori (H. pylori) при пептической язве, в сочетании с соответствующими антибиотиками лечения синдрома Золлингера-Эллисона.
Протон в аптеках -
Опразол
Показания: Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки; рефлюкс-эзофагит, синдром Золлингера-Эллисона.
Опразол в аптеках -
Омзол
Показания: Язвенная болезнь желудка; рефлюкс-эзофагит дляерадикации Helicobacter pylori (в комбинации с антибактериальными препаратами), синдром Золлингера-Эллисона; длительная профилактика рецидивов При тяжелых формах рефлюкс-эзофагит, профилактика и лечение язв желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванных не НПВП (ацетил салициловая кислота, противоревматические препараты).
Омзол в аптеках -
Омефез
Показания: Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в стадии обострения, рефлюкс-эзофагит, синдром Золлингера-Эллисона, профилактика и лечение язв желудка и 12-перстной кишки, вызванных не стероидными противовоспалительными препаратами (ацетил салициловая кислота, противоревматические препараты), язва желудочно-кишечного тракта, вызванная Helicobacter pylori (в составе комплексной терапии).
Омефез в аптеках -
Омепразид
Показания: Пептические язвы желудка и двенадцатиперстной кишки; гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ) эрадикация Helicobacterpylori (в комбинации с антибактериальными средствами); язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванные не стероидными противовоспалительными препаратами, синдром Золлингера-Эллисона, хронический гастрит с повышенной кисло утворюючоюфункциею желудка в стадии обострения не язвенная диспепсия.
Омепразид в аптеках -
Золсер
Показания: Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки; язвенная болезнь 12-перстной кишки, ассоциированная с Helicobacter pilori (в составе комплексной терапии); рефлюкс-эзофагит, профилактика тяжелого рефлюкс-эзофагита, синдром Золлингера-Эллисона.
Золсер в аптеках -
Гасек-10
Показания: Гасек-10: диспептический синдром, связанный с повышенной кислотностью желудочного сока, что проявляется изжогой, кислотной отрыжкой, чувством переполнения, вздутием, тяжестью и болью в эпигастральной области. Гасек-20 и Гасек-40: пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки; гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ); для эрадикацииHelicobacter pylori (в комбинации с антибактериальными средствами); язва желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванная НПВП; синдром Золлингера — Эллисона; хронический гастрит с повышенной кислотообразующей функцией желудка в стадии обострения; неязвенная диспепсия.
Гасек-10 в аптеках -
Диапразол
Показания: Омепразол для внутривенного применения показан как альтернатива пероральной терапии при нижеуказанных показаниях. Взрослые. Лечение язвы двенадцатиперстной кишки. Профилактика рецидивов язвы двенадцатиперстной кишки. Лечение язвы желудка. Профилактика рецидивов язвы желудка. В сочетании с соответствующими антибиотиками для эрадикации Helicobacter pylori (H. pylori) при язвенной болезни. Лечение язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, связанной с применением нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП). Профилактика язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, связанной с применением НПВП у пациентов категории риска. Лечение рефлюкс-эзофагит. Длительное лечение пациентов с неактивным рефлюкс-эзофагитом. Лечение симптоматической гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Лечение синдрома Золлингера - Эллисона.
Диапразол в аптеках -
Гасек
Показания: Пептические язвы желудка и двенадцатиперстной кишки. Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ). Для эрадикации Helicobacter pylori (в комбинации с антибактериальными средствами). Язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванные не стероидными противовоспалительными препаратами. Синдром Золлингера-Эллисона. Хронический гастрит с повышенной кисло образующей функцией желудка в стадии обострения. Не язвенная диспепсия.
Гасек в аптеках -
Ультоп
Лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. При рефлюкс-эзофагите у большинства пациентов заживление слизистой оболочки происходит через 4 недели. Облегчение симптомов является быстрым. Лечение язвы двенадцатиперстной кишки и доброкачественной язвы желудка, включая язвы, связанные с применением не НПВП. Облегчение симптомов диспепсии. Эрадикация Helicobacter pylori: омепразол следует применять в комбинации с антибиотиками для эрадикации Helicobacter pylori (Нр) при пептической язвенной болезни. Профилактика аспирации желудочного сока. Синдром Золлингера-Эллисона. Ультоп 10 мг и 20 мг только: Облегчение рефлюксоподибних симптомов (например, изжоги) и / или язвенно подобных симптомов (например, епигастрального боли), сопутствующих с кислотной диспепсией. Лечение и профилактика связанных с применением не НПВП доброкачественных язв желудка, язв…
Ультоп в аптеках -
Омитокс
Показания: Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, язва анастомоза, острые стрессовые язвы желудка, гиперацидный гастрит, рефлюкс-эзофагит, язвенные кровотечения из верхних отделов желудочно-кишечного тракта, а также риск развития кровотечений и пренебрежительного отдела желудочно-кишечного тракта у больных группы риска ; синдромЗолингера-Эллисона.
Омитокс в аптеках -
Омепразол
Показания: Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь; язва желудка и двенадцатиперстной кишки, в т.ч. связанная с приемом не НПВП; профилактика аспирации кислотного содержимого желудка; эрадикация Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии с антибактериальными средствами), синдром Золлингера-Эллисона; купирования диспептических симптомов.
Омепразол в аптеках -
Омеп
Показания: Капсулы 10 мг Диспептический синдром, связанный с повышенной кислотностью желудочного сока, проявляющийся изжогой, кислотной отрыжкой, болью в эпигастральной области. Капсулы 20 и 40 мг Лечение и профилактика язвы двенадцатиперстной кишки и доброкачественной язвы желудка, в том числе связанных с приемом НПВП. Лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ), в том числе рефлюкс-эзофагитов; уменьшение выраженности симптомов кислотозависимой диспепсии; эрадикация Helicobacter pylori в составе комбинированной терапии с антибиотиками у пациентов с пептической язвой; лечение синдрома Золлингера — Эллисона; терапия рефлюкс-эзофагита и симптоматическое лечение изжоги и кислотной отрыжки при ГЭРБ у детей в возрасте >1 года с массой тела ?10 кг.
Омеп в аптеках -
Омез
Показания: гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь; язва желудка и двенадцатиперстной кишки, в том числе обусловленная приемом НПВП; профилактика аспирации кислотного содержимого желудка; эрадикация Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии с антибактериальными средствами); синдром Золлингера — Эллисона; хронический гастрит с повышенной кислотообразующей функцией желудка в стадии обострения.
Омез в аптеках -
Лосид
Показания: Язвенная болезнь желудка; язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки; гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ), хронический гастрит с повышенной кисло образовательной функцией желудка в стадии обострения; функциональная диспепсия, для эрадикации Helicobacter pylori (в комбинации с антибактериальными средствами), синдром Золлингера-Эллисона.
Лосид в аптеках -
Лосепразол
Показания: Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, рефлюкс-эзофагит, синдром Золлингера-Эллисона. Эрадикация Helicobacter pylori в слизистой оболочке желудка у инфицированных пациентов (в комбинации с антимикробными средствами). Профилактика аспирационного синдрома при общей анестезии.
Лосепразол в аптеках -
Лосек
Показания: Язва желудка и двенадцатиперстной кишки; рефлюкс-эзофагит, синдром Золлингера-Эллисона.
Лосек в аптеках