- Международное название: Omeprazole
- Фарм. группа: Средства для лечения пептической язвы и гастроэзофагеал...
- ATС-код: A02BC01
- Условие продажи: по рецепту
И Н С Т Р У К Ц И Я
по медицинскому применению препарата
ЛОСЕПРАЗОЛ
(LOSEPRASOL)
Общая характеристика:
Международное название: omeprazole, ((RS) -5-метокси-2 - [[(4-метокси-3,5-диметил пиридин-2-ил) метил] -сульфинил] -1Н-бензимидазол)
основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы
1 капсула содержит 20 мг омепразола;
вспомогательные вещества: гранулы сахарные, натрия лаурилсульфат, натрия фосфат двухосновной, манит (Е 421), гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль 6000, тальк, полисорбат 80, титана диоксид, кислоты метакриловой и этил акрилата (1: 1) сополимера дисперсия 30%, вода очищенная .
Форма выпуска. Капсулы.
Фармакологическая группа. Средства для лечения язвенной болезни и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Код АТС 02ВС 01.
Фармакологические свойства. Фармакологические. Лосепразол подавляет базальную и стимулированную секрецию в париетальных клетках слизистой оболочки желудка в результате воздействия на фермент Н + -К + -АТФазы (протонный насос), блокируя последнее звено процесса секреции соляной кислоты в желудке. При приеме внутрь 20 мг Лосепразолу 1 раз в сутки быстро и эффективно подавляет выделение соляной кислоты. Одноразовым применением Лосепразолу в дозе 20 мг можно достичь в среднем 80% снижение суточной кислотности у больных язвенной болезнью.
Фармакокинетика. Действующее вещество Лосепразолу - омепразол в форме гранул находится в желудочно растворимой оболочке. После приема внутрь омепразол быстро всасывается, максимальная концентрация в плазме крови достигается через 0,5 - 1:00. Биодоступность омепразола после приема 1 капсулы Лосепразолу - около 35% (60% - при повторном применении 1 раз в сутки). Одновременный прием пищи не влияет на биодоступность омепразола. Примерно 95% препарата связывается с белками плазмы крови. Период полувыведения омепразола - обычно меньше 1:00 и не изменяется при длительном лечении.
Омепразол полностью метаболизируется системой цитохрома Р450, преимущественно в печени. Выделяется преимущественно почками в виде метаболитов 80%, остальное - через кишечник.
Показания. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, рефлюкс-эзофагит, синдром Золлингера-Эллисона. Эрадикация Helicobacter pylori в слизистой оболочке желудка у инфицированных пациентов (в комбинации с антимикробными средствами). Профилактика аспирационного синдрома при общей анестезии.
Способ применения и дозы. При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, рефлюкс-эзофагит Лосепразол назначают внутрь в дозе 20 мг (1 капсула) 1 раз в сутки, перед завтраком, в течение 4 недель. При тяжелом и рецидивирующем течении болезни доза может быть увеличена до 40 мг, а срок лечения продлен до 8 недель.
При необходимости эрадикации Helicobacter pylori Лосепразол назначают по 40 мг 1 раз в сутки или по 20 мг два раза в сутки в комбинации с антибактериальными средствами.
При лечении синдрома Золлингера-Эллисона рекомендуемая начальная доза составляет 60 мг в сутки в один прием. При необходимости дозу увеличивают до 120 мг в сутки и распределяют на два приема - утром и вечером.
С целью профилактики аспирации кислого содержимого желудка во время общей анестезии доза Лосепразолу назначается вечером по 40 мг накануне и за 2-6 часов - до оперативного вмешательства.
Капсулы следует глотать целиком, запивая небольшим количеством жидкости.
Побочное действие. Лечение Лосепразолом переносится хорошо. Иногда могут возникать побочные эффекты со стороны органов пищеварения: сухость во рту, нарушение вкусовых ощущений, диарея или запор, боль в животе, транзиторное повышение печеночных ферментов в плазме.
Со стороны нервной системы редко наблюдаются головная боль, головокружение, парестезии, сонливость, бессонница, очень редко - депрессия и галлюцинации.
Со стороны опорно-двигательного аппарата редко возникает мышечная слабость, миалгия, боль в суставах.
Кожные реакции: редко возникает кожная сыпь, крапивница, зуд, мультиформная эритема.
Со стороны системы кроветворения: редко - лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения.
Прочие: нарушение зрения, периферические отеки, усиление потоотделения, бронхоспазм, лихорадка.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к препарату, беременность, лактация. Не рекомендуется назначать детям.
Передозировки. Данных о симптомах передозировки омепразола нет. Даже однократная доза Лосепразолу до 400 мг не приводит к развитию угрожающих жизни симптомов и не требует специфической терапии.
Особенности применения. Перед началом терапии у пациентов с язвенной болезнью, необходимо исключить наличие недиагностированного злокачественного процесса.
У пациентов пожилого возраста и пациентов с нарушением функции почек и печени биодоступность и скорость элиминации Лосепразолу не меняется.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Лосепразол может замедлять выведение лекарственных средств, которые проходят биотрансформацию с помощью системы цитохрома Р450: диазепама, варфарина, фенитоина. В случае комбинации Лосепразолу приведенным препаратами необходимо уменьшение доз этих препаратов.
При одновременном применении Лосепразолу и кларитромицина концентрация их в плазме крови повышается.
Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре 15-25 ° С в недоступном для детей месте. Срок годности - 3 года.
Условия отпуска. По рецепту.
Упаковка. По 7 капсул в блистере. 2 или 4 блистера в картонной коробке.
-
Лорсек
Показания: Пептическая язва желудка; пептическая язва двенадцатиперстной кишки; гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ), хронический гастрит с повышенной кислотопродуцирующей функцией желудка в стадии обострения, синдром Золлингера-Эллисона; гастропатии, связанные с приемом не стероидных противовоспалительных средств, для эрадикации Helicobacter pylori (в комбинации с антибактериальными средствами); функциональная диспепсия.
Лорсек в аптеках -
Озол
Показания: Рекомендуется применять при лечении пациентов, которые не могут принимать капсулы и / или тяжелобольных пациентов в случае следующих заболеваний: язва желудка и двенадцатиперстной кишки; рефлюкс-эзофагит, синдром Золлингера-Эллисона.
Озол в аптеках -
Омезин
Показания: Пептическая язва желудка; пептическая язва двенадцатиперстной кишки; гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ), хронический гастрит с повышенной кислотопродуцирующей функцией желудка в стадии обострения; функциональная диспепсия, для эрадикации Helicobacter pylori (в комбинации с антибактериальными средствами), синдром Золлингера-Эллисона.
Омезин в аптеках -
Осид
Показания: Пептическая язва желудка. Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки. Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ). Синдром Золлингера-Эллисона. Хронический гастрит с повышенной кислотообразующей функцией желудка в стадии обострения. Не язвенная диспепсия. Для эрадикации H. Pylori (в комбинации с антибактериальными средствами).
Осид в аптеках -
Церол
Показания: Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, обремененные кровотечением, рефлюкс-эзофагит.
Церол в аптеках -
Элкотеран
Показания: Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки; не язвенная диспепсия гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь; эрадикация Helicobacter pylori (в комбинации с антибактериальными средствами), синдром Золлингера - Эллисона.
Элкотеран в аптеках -
Хелицид
Показания: Облегчение рефлюксоподибних симптомов (например, изжоги) и / или виразкоподибних симптомов (например, эпигастральной боли), ассоциированных с кислотозависимых диспепсией; лечение и профилактика язв желудка, язв двенадцатиперстной кишки, гастро дуоденальных эрозий, ассоциированных с приемом не стероидных противовоспалительных средств у пациентов, имеющих в анамнезе желудочно-кишечных поражений и которым необходимо длительное лечение не стероидными противовоспалительными средствами.
Хелицид в аптеках -
Прояз
Показания: Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, рефлюкс-эзофагит, синдром Золлингера-Эллисона; эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом не стероидных противовоспалительных средств.
Прояз в аптеках -
Протон
Показания: У взрослых: лечение и профилактика язвы двенадцатиперстной кишки и доброкачественной язвы желудка, в том числе связанных с приемом нестероидных противовоспалительных средств (НПВС); лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ), в том числе рефлюкс-эзофагит; эрадикация Helicobacter pylori (H. pylori) при пептической язве, в сочетании с соответствующими антибиотиками лечения синдрома Золлингера-Эллисона.
Протон в аптеках -
Опразол
Показания: Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки; рефлюкс-эзофагит, синдром Золлингера-Эллисона.
Опразол в аптеках -
Омзол
Показания: Язвенная болезнь желудка; рефлюкс-эзофагит дляерадикации Helicobacter pylori (в комбинации с антибактериальными препаратами), синдром Золлингера-Эллисона; длительная профилактика рецидивов При тяжелых формах рефлюкс-эзофагит, профилактика и лечение язв желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванных не НПВП (ацетил салициловая кислота, противоревматические препараты).
Омзол в аптеках -
Омефез
Показания: Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в стадии обострения, рефлюкс-эзофагит, синдром Золлингера-Эллисона, профилактика и лечение язв желудка и 12-перстной кишки, вызванных не стероидными противовоспалительными препаратами (ацетил салициловая кислота, противоревматические препараты), язва желудочно-кишечного тракта, вызванная Helicobacter pylori (в составе комплексной терапии).
Омефез в аптеках -
Омепразид
Показания: Пептические язвы желудка и двенадцатиперстной кишки; гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ) эрадикация Helicobacterpylori (в комбинации с антибактериальными средствами); язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванные не стероидными противовоспалительными препаратами, синдром Золлингера-Эллисона, хронический гастрит с повышенной кисло утворюючоюфункциею желудка в стадии обострения не язвенная диспепсия.
Омепразид в аптеках -
Золсер
Показания: Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки; язвенная болезнь 12-перстной кишки, ассоциированная с Helicobacter pilori (в составе комплексной терапии); рефлюкс-эзофагит, профилактика тяжелого рефлюкс-эзофагита, синдром Золлингера-Эллисона.
Золсер в аптеках -
Гасек-10
Показания: Гасек-10: диспептический синдром, связанный с повышенной кислотностью желудочного сока, что проявляется изжогой, кислотной отрыжкой, чувством переполнения, вздутием, тяжестью и болью в эпигастральной области. Гасек-20 и Гасек-40: пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки; гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ); для эрадикацииHelicobacter pylori (в комбинации с антибактериальными средствами); язва желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванная НПВП; синдром Золлингера — Эллисона; хронический гастрит с повышенной кислотообразующей функцией желудка в стадии обострения; неязвенная диспепсия.
Гасек-10 в аптеках -
Диапразол
Показания: Омепразол для внутривенного применения показан как альтернатива пероральной терапии при нижеуказанных показаниях. Взрослые. Лечение язвы двенадцатиперстной кишки. Профилактика рецидивов язвы двенадцатиперстной кишки. Лечение язвы желудка. Профилактика рецидивов язвы желудка. В сочетании с соответствующими антибиотиками для эрадикации Helicobacter pylori (H. pylori) при язвенной болезни. Лечение язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, связанной с применением нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП). Профилактика язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, связанной с применением НПВП у пациентов категории риска. Лечение рефлюкс-эзофагит. Длительное лечение пациентов с неактивным рефлюкс-эзофагитом. Лечение симптоматической гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Лечение синдрома Золлингера - Эллисона.
Диапразол в аптеках -
Гасек
Показания: Пептические язвы желудка и двенадцатиперстной кишки. Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ). Для эрадикации Helicobacter pylori (в комбинации с антибактериальными средствами). Язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванные не стероидными противовоспалительными препаратами. Синдром Золлингера-Эллисона. Хронический гастрит с повышенной кисло образующей функцией желудка в стадии обострения. Не язвенная диспепсия.
Гасек в аптеках -
Ультоп
Лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. При рефлюкс-эзофагите у большинства пациентов заживление слизистой оболочки происходит через 4 недели. Облегчение симптомов является быстрым. Лечение язвы двенадцатиперстной кишки и доброкачественной язвы желудка, включая язвы, связанные с применением не НПВП. Облегчение симптомов диспепсии. Эрадикация Helicobacter pylori: омепразол следует применять в комбинации с антибиотиками для эрадикации Helicobacter pylori (Нр) при пептической язвенной болезни. Профилактика аспирации желудочного сока. Синдром Золлингера-Эллисона. Ультоп 10 мг и 20 мг только: Облегчение рефлюксоподибних симптомов (например, изжоги) и / или язвенно подобных симптомов (например, епигастрального боли), сопутствующих с кислотной диспепсией. Лечение и профилактика связанных с применением не НПВП доброкачественных язв желудка, язв…
Ультоп в аптеках -
Омитокс
Показания: Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, язва анастомоза, острые стрессовые язвы желудка, гиперацидный гастрит, рефлюкс-эзофагит, язвенные кровотечения из верхних отделов желудочно-кишечного тракта, а также риск развития кровотечений и пренебрежительного отдела желудочно-кишечного тракта у больных группы риска ; синдромЗолингера-Эллисона.
Омитокс в аптеках -
Омепразол
Показания: Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь; язва желудка и двенадцатиперстной кишки, в т.ч. связанная с приемом не НПВП; профилактика аспирации кислотного содержимого желудка; эрадикация Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии с антибактериальными средствами), синдром Золлингера-Эллисона; купирования диспептических симптомов.
Омепразол в аптеках -
Омеп
Показания: Капсулы 10 мг Диспептический синдром, связанный с повышенной кислотностью желудочного сока, проявляющийся изжогой, кислотной отрыжкой, болью в эпигастральной области. Капсулы 20 и 40 мг Лечение и профилактика язвы двенадцатиперстной кишки и доброкачественной язвы желудка, в том числе связанных с приемом НПВП. Лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ), в том числе рефлюкс-эзофагитов; уменьшение выраженности симптомов кислотозависимой диспепсии; эрадикация Helicobacter pylori в составе комбинированной терапии с антибиотиками у пациентов с пептической язвой; лечение синдрома Золлингера — Эллисона; терапия рефлюкс-эзофагита и симптоматическое лечение изжоги и кислотной отрыжки при ГЭРБ у детей в возрасте >1 года с массой тела ?10 кг.
Омеп в аптеках -
Омез
Показания: гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь; язва желудка и двенадцатиперстной кишки, в том числе обусловленная приемом НПВП; профилактика аспирации кислотного содержимого желудка; эрадикация Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии с антибактериальными средствами); синдром Золлингера — Эллисона; хронический гастрит с повышенной кислотообразующей функцией желудка в стадии обострения.
Омез в аптеках -
Лосид
Показания: Язвенная болезнь желудка; язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки; гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ), хронический гастрит с повышенной кисло образовательной функцией желудка в стадии обострения; функциональная диспепсия, для эрадикации Helicobacter pylori (в комбинации с антибактериальными средствами), синдром Золлингера-Эллисона.
Лосид в аптеках -
Лосек
Показания: Язва желудка и двенадцатиперстной кишки; рефлюкс-эзофагит, синдром Золлингера-Эллисона.
Лосек в аптеках