- Международное название: Glyceryl trinitrate
- Фарм. группа: Вазодилататоры, применяемые в кардиологии
- ATС-код: C01DA02
- Условие продажи: по рецепту
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
Нитрогранулонг
NITROGRANULONG
Состав
действующее вещество: нитроглицерин; 1 таблетка содержит 5,2 мг нитроглицерина;
вспомогательные вещества: сахар молочный, сахар, желатин пищевой, крахмал картофельный, кальция стеарат, тальк, поливинилпирролидон, аэросил, воск, титана диоксид.
Лекарственная форма. Таблетки, покрытые оболочкой.
Фармакологическая группа.
Вазодилататоры, которые назначают в кардиологии. Органические нитраты. Код ATC C01DA02.
Клинические характеристики.
Показания.
Ишемическая болезнь сердца: предупреждения приступов стенокардии, в составе комбинированной терапии лечения хронической сердечной недостаточности.
Противопоказания.
Препарат противопоказан при кровоизлияния в мозг, повышенном внутричерепного давления, выраженной гипотензии (систолическое сердечный давление меньше 100 мм. Рт. Ст, диастолическое сердечное давление меньше 60 мм. Рт. Ст.), Коллапсе и шоке, сердечной недостаточности с низким давлением в системе легочной артерии, ортостатической гипотензии, остром инфаркте миокарда с низким конечно-диастолическим давлением, стенозе аорты, закрыты угловой глаукоме, повышенной чувствительности к препарату, в сочетании с силденафилом (виагрой).
Способ применения и дозы.
Препарат принимают внутрь перед едой. Таблетку глотают, не разжевывая, запивая водой.
В легких случаях назначают по 1 таблетке 1-2 раза в сутки, в более тяжелых случаях - по 1-2 таблетки 2-3 раза в сутки.
Дозу можно постепенно увеличивать.
Максимальная разовая доза 10,4 мг (2 таблетки).
Максимальная суточная доза - 31,2 мг (6 таблеток).
Побочные реакции.
При применении препарата возможно головная боль, головокружение, снижение артериального давления (особенно при вертикальном положении), а при передозировке - ортостатический коллапс. Рефлекторная тахикардия, периферические отеки, сухость во рту, тошнота, рвота, нечеткость зрения.
Если нечеткость зрения или сухость во рту сохраняется или выражена сильно, лечение необходимо прекратить.
Передозировки.
Симптомы: проявляется понижением артериального давления (ниже 90 мм рт. Ст.) С развитием ортостатических реакций, рефлекторной тахикардии и головной боли, сопровождается общей слабостью, головокружением, ощущением жара, тошнотой, рвотой, диареей, потливостью. При приеме больших доз возможно развитие метгемоглобинемии, цианоз, коллапса, удушья, тахипноэ, при значительной передозировке - повышение внутричерепного давления с церебральными признаками.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, нормализация дыхания и артериального давления. При понижении артериального давления необходимо опустить кровать в головах и поднять ноги больного. Для коррекции артериального давления возможно применение вазоконстриктор средств (допамин).
Применение в период беременности или кормления грудью.
Прием препарата во время беременности показан только тогда, когда польза от применения превышает риск для плода.
Дети.
С особой осторожностью назначают больным в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Особые меры безопасности. Отсутствуют.
Особенности применения.
Препарат назначают с особой осторожностью при гипертрофической кардиомиопатии (возможно учащение приступов стенокардии), тяжелой почечной недостаточности, печеночной неостатности (риск развития метгемоглобинемии).
На фоне приема нитроглицерина возможно значительное снижение артериального давления и появление головокружения при резком переходе в вертикальное положение из положения «лежа» или «сидя»; при употреблении алкоголя; выполнении физических упражнений и жаркой погоде.
Больным, ранее лечились органическими нитратами (изосорбида динитрата, изосорбид-5-монодинитратом), для получения желаемого гемодинамического эффекта может потребоваться более высокая доза.
Выраженность головной боли на фоне приема препарата может быть уменьшена снижением его дозы и / или одновременным приемом валидола.
Для предотвращения учащение приступов стенокардии следует избегать резкой отмены препарата.
При частом применении без перерывов в приеме может развиться привыкание, что требует повышения дозы.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Во время приема не следует управлять транспортными средствами, обслуживать механические устройства и выполнять работу, требующую повышенного внимания и быстрой психомоторной реакции.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Препарат усиливает действие алкоголя, производных фенотиазина, антигипертензивных средств, повышает концентрацию дигидроэрготамина в плазме крови, снижает эффективность миотических средств. Нитрогранулонг не рекомендуется сочетать с другими органическими нитратами учитывая возможность усиления побочных эффектов. Одновременный прием вазодилататоров, ингибиторов АПФ, диуретиков, трициклических антидепрессантов, ингибиторов МАО повышает антигипертензивный эффект препарата. Прием β-адреноблокаторов, блокаторов кальциевых каналов усиливает антиангинальное действие, антигипертензивный эффект препарата. Применение нитроглицерина на фоне действия хинидина или новокаин амида может вызвать отртостатичний коллапс. Одновременный прием с препаратами силденафила цитрата также противопоказан в связи с возможным развитием ортостатической коллапса.
Фармакологические свойства.
Фармакологические. Под влиянием нитроглицерина расширяются коронарные сосуды, уменьшается венозный приток крови к сердцу, снижается давление в левом желудочке, в системе легочной артерии, а также уменьшается периферическое сосудистое противодействие. В результате действия нитроглицерина уменьшается пред- и после нагрузки миокарда, снижается его потребность в кислороде и энергетические затраты, способствует восстановлению кровотока в эпикардиальных коронарных артериях. С уменьшением ишемии постепенно снижает болевую импульсацию от ишемического очага и устраняет болевой синдром.
Препарат вызывает также расслабление гладких мышц бронхов, желчных протоков, мочевыводящих путей, пищевода, желудка, кишечника ..
Наличие в таблетках препарата полимерных соединений и покрытие оболочкой создают условия для относительно медленного и регулярного высвобождения нитроглицерина и его пролонгированному действию. Эффект развивается в течение первого часа после приема и продолжается до 6:00 и более.
Фармакокинетика. В отличие от нитроглицерина, который применяется сублингвально, нитрогранулонг, принятый внутрь, подвергается интенсивному эффекта "первого прохождения" через печень с быстрым метаболизмом и выведением. Быстро метаболизируется с участием нитратредуктазы, с образованием ди- и моно нитратов (активный только 5-моно нитрат), конечный метаболит - глицерин. Биодоступность Нитрогранулонг не более 10% по сравнению с нитроглицерином, который применяется язык. Благодаря медленному всасыванию из желудочно-кишечного тракта, нитрогранулонг постепенно попадает в портальную систему и быстро разрушается глутатионредуктазы и только метаболиты (примерно 40%) попадают в системный кровоток. Связь с белками плазмы крови - 60%. Выводится почками в виде метаболитов. Общий клиренс составляет 25-30 л / мин, период полувыведения - 4-5 минут.
Фармацевтические характеристики.
основные физико-химические свойства: таблетки белого цвета, круглые двояковыпуклые, покрытые оболочкой. На поперечном разрезе двухслойные.
Срок годности. 3 года.
Данный препарат нельзя применять после даты, указанной на упаковке.
Условия хранения.
Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С.
Упаковка.
По 50 таблеток в полимерных банках.
Категория отпуска. По рецепту.
Производитель.
ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА»
-
Сустак
Показания: Применяют для предупреждения приступов стенокардии при хронической коронарной недостаточности (несоответствии кровотока по сердечным артериям потребности сердца в кислороде).
Сустак в аптеках -
Нитронг
Показания: Предотвращение приступов стенокардии у больных ишемической болезнью сердца или после инфаркта миокарда.
Нитронг в аптеках -
Нитроконтин
Показания: Препарат применяют для профилактики приступов стенокардии у больных ишемической болезнью сердца или после инфаркта миокарда.
Нитроконтин в аптеках -
Нитро-тайм
Показания: Длительная профилактика приступов стенокардии, комплексная терапия хронической сердечной недостаточности (как периферический вазодилататор), инфаркта миокарда.
Нитро-тайм в аптеках -
Нитро-мик
Показания: Лечение (купирование) приступов стенокардии, в комплексном лечении инфаркта миокарда и острой левожелудочковой недостаточности, для предотвращения приступов стенокардии перед физической нагрузкой.
Нитро-мик в аптеках -
Перлинганит
Показания: Нестабильная стенокардия, вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принц метала), острый инфаркт миокарда, острая левожелудочковая недостаточность гипертонический криз с декомпенсацией сердечной деятельности; контролируемая гипотензия (для достижения некоторого снижения артериального давления во время проведения операции).
Перлинганит в аптеках -
Нитроминт
Показания: Лечение приступов стенокардии. Профилактика приступов стенокардии при физической нагрузке или эмоциональном стрессе, которые могут вызвать приступы стенокардии. Неотложная помощь при острой ливошлуночкови и недостаточности (сердечная астма) и снижение давления наполнения. Предотвращение спазмам коронарных сосудов во время коронарографии.
Нитроминт в аптеках -
Нитроглицерин
Показания: Лечение приступов стенокардии, острая левожелудочковая недостаточность, в том числе при инфаркте миокарда (в составе комбинированной терапии), хроническая сердечная недостаточность (как дополнение к терапии сердечными гликозидами и диуретиками).
Нитроглицерин в аптеках -
Нитро
Показания: острый инфаркт миокарда, в том числе осложненный острой левожелудочковой недостаточностью; стенокардия, в том числе нестабильная и постинфарктная; отек легких; АГ в связи с хирургическим вмешательством на открытом сердце и другими хирургическими операциями; индукция контролируемой гипотензии в случае хирургических вмешательств.
Нитро в аптеках