Нитро-микВ аптеках Украины

• Международное название: Glyceryl trinitrate
• Фарм. группа: Вазодилататоры, применяемые в кардиологии
• ATС-код: C01DA02
• Условие продажи: по рецепту

НИТРО-МИК™ спрей, 15мл
Document Actions
 
300 доз по 0,4 мг НГ

ИНСТРУКЦИЯ
 по медицинскому применению препарата:

НИТРО-МИКTM
 (NITRO-MIKTM) 
УТВЕРЖДАЮ
 Министр здравоохранения Украины
 Р.В.Богатырева
 23.12.1999 г.
 Регистрационное удостоверение
 № Р.12.99/01315

Общая характеристика:

   международное название: нитроглицерин;
    основные характеристики: прозрачная бесцветная жидкость со спиртовым запахом, которая находится в баллоне с распылителем дозирующего действия;
    состав: нитроглицерина разбавленного ( в пересчете на 100 % нитроглицерин): 0,12 г; другие составляющие: пропиленгликоль - 3,0 г, спирт этиловый 96 % до -6,4г.

Форма выпуска.

 Спрей дозированный подъязычный по 15мл ( 300доз).

Фармакологическая группа.

Антиангинальное средство.

Фармакологические свойства.

Нитро-Мик™ - это вазодилататор с преобладающим влиянием на венозные сосуды. Уменьшает предварительную нагрузку на сердце за счет расширения вен, что приводит к уменьшению конечно- диастолического объема левого желудочка и снижению систолического давления стенок желудочка. Препарат уменьшает последующую нагрузку на сердце за счет расширения артерий, снижает энергетические затраты миокарда, уменьшает потребность в кислороде и улучшает коронарное кровообращение. Спрей форма препарата в сравнении с сублингвальными таблетками вызывает более быстрый гипотензивный и антиангинальный эффект - через 30-60 секунд с максимальным эффектом на третьей минуте.

Фармакокинетика.

Препарат очень быстро всасывается после сублингвального применения. Биологическая доступность характеризуется значительными индивидуальными отличиями. Уровень терапевтической концентрации препарата в плазме колеблется от 0,1 до 3 - 5 нг/мг. После приема дозы 0,4 мг эти значения колеблется от 0,3 до 3,5 нг/мг. Полупериод жизни препарата составляет 2 - 4,4 минуты. Препарат распределяется между плазмой и более глубокими структурами в соотношении 1 : 99, то есть лишь 1 % от общего количества находится в плазме. С белками плазмы связывается около 60 %. В плазме крови препарат очень быстро метаболизируется до динитрата глицерина, а потом и до мононитрата глицерина. Эти метаболиты являются фармакологически-активными, но их активность меньше.

Показания к применению.

Купирование и профилактика приступов стенокардии; острый инфаркт миокарда (совместно с комплексной терапией); острая недостаточность левого желудочка сердца; спазмы коронарных сосудов, вызванные катетеризацией при проведении коронарографии.

Способ применения и дозы.

Одна доза препарата (один нажим на дозирующий клапан) равна 0,4 мг (400 мкг) нитроглицерина (0,05 мл). Препарат разбрызгивают под язык при задержке дыхания (не вдыхать). После впрыскивания дозы препарата обязательно закрыть рот. Если необходимо увеличить дозу, проводят повторное нажатие на клапан. Для купирования приступов стенокардии назначают с начала приступа 400-600 мкг препарата (1 - 2 нажатия на клапан). Для профилактики приступа стенокардии назначают 1 - 2 дозы препарата непосредственно перед физической нагрузкой или стрессовой ситуацией. При острой недостаточности левого желудочка сердца и остром инфаркте миокарда в зависимости от степени тяжести состояния больного при постоянном контроле функции сердечно-сосудистой системы (артериальное давление (АД) не менее 100 мм рт. ст.) вводят 0,4 - 1,2 мг (1 - 3 дозы) препарата. При отсутствии эффекта через 10 минут можно принимать препарат в той же дозе. Для профилактики перед коронарографией назначают по 400 - 800 мкг (1 - 2 дозы) препарата.

Побочное действие.

Головная боль (особенно вначале курса лечения); заторможенность; потеря ориентации и чувство слабости (при развитии ортостатической гипотонии), артериальная гипотония, в том числе ортостатическая рефлекторная тахикардия, иногда коллапс с брадикардией; гиперемия лица. В редких случаях при резком падении АД возможно усиление симптомов стенокардии (парадоксальные "нитратные" реакции). Возможны: дерматит, аллергические реакции, тошнота, рвота.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к нитратам, шок, коллапс, гипотония (систолическое давление ниже или равно 90 мм рт. ст.), гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия; кардиогенный шок (кроме случаев, когда обеспечивается достаточно высокое давление наполнения левого желудочка сердца и диастолическое АД за счет применения внутриаортальной контрапульсации или средств с положительным инотропным эффектом); гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия; констриктивный перикардит; тампонада сердца; первичная легочная гипертензия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Одновременный прием вазодилататоров, гипотензивных средств, b-адреноблокаторов, блокаторов кальциевых каналов, нейролептиков, трициклических антидепрессантов и этанола может усилить гипотензивный эффект Нитро-Мик™. Пациентам, которые раньше употребляли органические нитраты, для получения необходимого эффекта может понадобиться более высокая доза. При одновременном применении Нитро-Мик™ и дигидроэрготамина может возникнуть повышенная концентрация последнего в плазме крови. Одновременное применение Нитро-Мик™ и гепарина приводит к ослаблению действия гепарина.

Передозировка.

Симптомы: головная боль, падение АД с ортостатическими нарушениями и рефлекторной тахикардей. При дозах, превышающих 20 мг/кг массы тела, возможно появление в крови метгемоглобина, у пациентов при этом наблюдается цианоз и тахипноэ.
 Лечение: проведение процедур, направленных на повышение АД. В более легких случаях симптомы передозировки могут исчезнуть, если пациент ляжет, подняв ноги выше головы. При тяжелых передозировках, при явной гипотензии вводят плазмозаменители, в исключительных случаях вводят симпатомиметики.
 В зависимости от степени передозировки можно использовать следующие антидоты: 1) витамин С: 1 г внутрь или в виде соли внутривенно; 2) метиленовый синиий: до 50 мл 1 % раствора внутривенно; 3) толуидиновый синий: в начальной дозе 2 - 4 мг/кг массы тела только внутривенно, повторно 2 мг/кг; 4) оксигенотерапия, гемодиализ, обменное переливание крови.

Особенности применения.

С осторожностью препарат назначают в острой стадии инфаркта миокарда с низким АД, при стенозе аорты и (или) митральном стенозе, при склонности к ортостатическому нарушению регуляции кровообращения, при повышенном внутричерепном давлении. Не назначают препарат пациентам с первичной легочной гипертензией, поскольку возможно появление гипоксемии, вызванной усилением кровообращения в участках легких со слабой вентиляцией. Описаны случаи развития толерантности к препарату. Водителям разных транспортных средств нужно помнить, что из-за резкого снижения АД их деятельность может быть ухудшена. Вероятность этого увеличивается при одновременном приеме алкоголя.
 Применение препарата в период беременности и лактации проводится строго по назначению врача.

Условия и сроки хранения.

Хранят при температуре от + 3 0С до + 35 0С.
 Срок годности - 2 года.

Условия отпуска.

По рецепту

Упаковка. Флаконы по 15 мл.
 Производитель. ООО НПФ "Микрохим".