НитроглицеринВ аптеках Украины

• Международное название: Glyceryl trinitrate
• Фарм. группа: Вазодилататоры, применяемые в кардиологии
• ATС-код: C01DA02
• Условие продажи: по рецепту

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
НИТРОГЛИЦЕРИН-ЗДОРОВЬЕ
(NITROGLYCERIN-ZDOROVYE)
Состав лекарственного средства:
действующее вещество: 1 таблетка содержит нитроглицерина разбавленного в пересчете на нитроглицерин 0,5 мг
целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, аспартам (Е 951), кросповидон, лактоза.
Лекарственная форма. Таблетки.
Таблетки белого или белого с кремовым или сероватым оттенком цвета, плоскоцилин-
дрични с фаской. На поверхности таблеток допускается мраморность.
Название и местонахождение производителя. ООО «Фармацевтическая компания« Здоровье ».
Украина, 61013. Харьков, ул. Шевченко, 22.
Фармакологическая группа. Вазодилататоры, применяемые в кардиологии. Органические нитраты. Код АТС C01D A02.
Нитроглицерин-Здоровье - антиангинальный |, сосудорасширяющее |, коронародилатуючий | средство. Механизм действия обусловлен действием свободного радикала оксида азота (NO), что высвобождается из нитроглицерина. NO - эндотелиальный | релаксирующий | фактор, активирующий гуанилатциклаза и повышает содержание циклического гуанозин-3ь5'-моно фосфата (цГМФ) в гладкомышечных клетках сосудов, что приводит к расслаблению гладких мышц стенок сосудов.
Влияет на процессы центральной регуляции сосудистого тонуса и деятельности сердца. Способствует высвобождению катехоламинов в мозге и сердце, оказывает косвенную симпатомиметическую | действие на миокард, меняет конформацию тропонин-тропомиозинового комплекса. Проявляет центральный тормозящее влияние на симпатический тонус сосудов, угнетая сосудистый компонент формирования болевого синдрома. У больных с сердечной недостаточностью и у больных стенокардией повышает сердечный выброс, толерантность к физической нагрузке, уменьшает тяжесть и частоту приступов. При сублингвальному | применении приступ стенокардии купируется через 1,5 мин, гемодинамический и антиангинальный эффекты сохраняются в течение 30 мин.
Вызывает депонирование крови в венозной системе, снижает венозный возврат крови к сердцу (перед нагрузки) и конечное диастолическое наполнение левого желудочка. Системная артериальная вазодилатация сопровождается снижением общего периферического сопротивления сосудов и артериального давления (то есть снижением после нагрузки). Снижение пред- | и после нагрузки на сердце приводит к уменьшению потребности миокарда в кислороде. Снижает давление заклинивания в легочных капиллярах; незначительно повышает частоту сердечных сокращений (рефлекторная тахикардия в ответ на снижение системного артериального давления | тиснение | и ударного объема более выражена в вертикальном положении тела) ослабляет сопротивление коронарных артерий и улучшает коронарный кровоток (за исключением случаев чрезмерного снижения системного артериального давления или повышения частоты сердечных сокращений, когда возможно ухудшение коронарного кровотока).
Расширяет большие эпикарде ные | отделы коронарных артерий перераспределяет коронарный кровоток в пользу ишемизированных участков. При ишемической гипокинезии отдельных участков миокарда способствует восстановлению локальной сократимости. Ослабляет после инфарктной ре моделирования левого желудочка. Ингибирует агрегацию тромбоцитов и их адгезию к эндотелия сосудов. Повышает порог возникновения ишемии миокарда.
Способствует переходу гемоглобина в метгемоглобин и может ухудшать транспорт кислорода. Вызывает расширение менингеальных сосудов, часто сопровождается появлением головной боли. Расслабляет гладкие мышцы бронхов, желчных путей, пищевода, желудка, кишечника, мочеполового тракта.
При сублингвальному применении быстро и полностью абсорбируется с поверхности слизистых оболочек, сразу попадает в системный кровоток. При сублингвальному применении (в дозе 0,5 мг) биодоступность - практически 100%; максимальная концентрация основных метаболитов в крови (0,2-0,3 нг / мл) достигается через 2-3 мин; период полувыведения нитроглицерина - 1-4,4 мин, метаболитов - 7 мин.
При приеме внутрь в значительной мироюою оо ооооо разрушается в печени (эффект «первого прохождения»; исключается при сублингвальному | применении), а затем метаболизируется с образованием NO в клетках гладких мышц. Первичные метаболиты и моно нитраты, конечный - глицерин. При приеме внутрь максимальная концентрация в крови метаболитов (0,1-0,2 нг / мл) достигается через 20-60 мин; относительная биодоступность - 10-15%; период полувыведения метаболитов - 4:00. Связь с белками плазмы - 60%. Метаболизируется в печени при участии нитратредуктазы |.
Метаболиты экскретируются | преимущественно почками.
Показания. Купирования и профилактики приступов стенокардии, в том числе в после инфарктных период; в составе комплексной терапии - инфаркт миокарда, острая левожелудочковая недостаточность.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к нитроглицерина, к вспомогательным компонентам препарата, к другим нитропрепаратов; резко выраженная артериальная гипотензия
(| тиснение | систолическое давление ниже 90 мм рт |. ст.), коллапс, инфаркт миокарда с низким конечным диастолическим давлением в левом желудочке, состояния, сопровождающиеся снижением конечного диастолического давления в левом желудочке (изолированный митрального стеноз, констриктивный | перикардит) , инфаркт правого желудочка, выраженный | высказанный, высказанный аортальный стеноз, брадикардия (менее 50 уд | ./хв), тампонада | сердца, токсический отек легких, первичная легочная гипертензия, геморрагический инсульт, повышенный внутренне черепной | внутренне черепной давление, закрыто угловая | глаукома период беременности, период кормления грудью. Возраст до 18 лет.
Не применять одновременно с препаратами силденафила цитрата (Виагра).
Надлежащие меры безопасности при применении. С осторожностью применяют при:
тяжелой анемии
гипертрофической кардиомиопатии - возможно учащение и / или утяжеление приступов стенокардии;
остром инфаркте миокарда - риск снижения артериального давления и развития тахикардии, которые могут усилить | ишемию. В остром периоде инфаркта миокарда и при развитии острой сердечной недостаточности тщательно контролируют гемодинамику;
аортальном и митральном стенозе;
склонности к артериальной гипотензии - может ухудшить состояние больного, вызвав парадоксальную брадикардию и приступы стенокардии;
тяжелой печеночной и / или почечной недостаточности - риск развития метгемоглобинемии;
выраженном атеросклерозе мозговых сосудов, нарушениях мозгового кровообращения |;
гипертиреозе;
в пожилом возрасте.
Риск развития метгемоглобинемии, что проявляется цианозом и появлением коричневого оттенка крови, возрастает при длительном бесконтрольном приеме нитроглицерина, приеме высоких доз препарата у больных с | печеночной недостаточностью. В случае развития метгемоглобинемии нитроглицерин необходимо срочно | отменить и применить антидот - метилтионинию | хлорид (метиленовый | синий). При необходимости дальнейшего применения нитратов - обязательный контроль за содержанием метгемоглобина.
Для снижения риска развития побочных эффектов необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении с лекарственными средствами, имеющими выраженные гипотензивные и вазодилатирующие | свойства; отказаться от употребления алкоголя, ограничить пребывание в помещениях с высокой температурой окружающей среды (баня, сауна, горячий душ), избегать приема нескольких таблеток одновременно или последовательно за короткий промежуток времени после первого приема.
Таблетку нельзя разжевывать, поскольку через слизистую оболочку полости рта в системный кровоток может поступить избыточное количество действующего вещества.
Бесконтрольное применение препарата может привести к развитию толерантности, что выражается в уменьшении продолжительности и выраженности эффекта и необходимости повышения дозы для достижения терапевтического эффекта. После перерыва в лечении чувствительность к нитратам восстанавливается. С целью предотвращения развития толерантности рекомендуется ежедневно выдерживать интервал между приемами нитратов (8-12 часов).
При приеме нитроглицерина возможно значительное снижение артериального давления и появление головокружения при резком переходе в вертикальное положение из положения лежа или сидя, при употреблении алкоголя, выполнении физических упражнений и при жаркой погоде, а также усиление стенокардии при резком снижении артериального давления, ишемия вплоть до инфаркта миокарда и внезапной смерти (парадоксальные нитратные реакции).
В период лечения не допускается употребление алкоголя.
Перед приемом препарата впервые проконсультируйтесь с врачом!
Особые указания. Обязательно сообщите врачу о Вашей предыдущей реакции на прием препаратов этой группы.
При появлении головной боли или мигрени улучшение достигается применением валидола или капель ментола сублингвально. Нередко плохо переносятся только первые дозы, затем побочные эффекты ослабевают.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Препарат противопоказан при беременности. В период лечения следует прекратить кормление грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами
деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций, поскольку нитроглицерин может уменьшать скорость психомоторных реакций.
Дети.
Препарат противопоказан детям в возрасте до 18 лет (безопасность применения не установлена).
Способ применения | употребления | и дозы. Взрослым кладут под язык до полного рассасывания, а не проглатывать.
Доза, частота и длительность применения препарата устанавливаются индивидуально, в зависимости от показаний и клинической ситуации.
При стенокардии (сразу после | затем | возникновения ангинозного боли) 1 таблетку поместить под язык до полного рассасывания. У части больных со стабильной стенокардией эффект наступает от меньшей дозы, поэтому если боль быстро проходит, нерозсмоктаний остаток таблетки рекомендуется выплюнуть. Конечно эффект проявляется через 0,5-2 мин, в некоторых случаях - 4-5 мин. При отсутствии антиангинального | действия в течение первых 5 мин необходимо принять еще одну таблетку. При отсутствии терапевтического эффекта после приема 2-3 таблеток необходимо срочно вызвать врача (вероятность развития инфаркта миокарда).
Действие нитроглицерина продолжается в течение 30-60 мин.
При сублингвальному | применении толерантность к нитроглицерина развивается редко, однако у некоторых больных дозу препарата приходится постепенно повышать, доводя ее до 2-3 таблеток |.
Максимальная суточная доза - 3 мг (6 таблеток), но в некоторых случаях, в зависимости от клинической ситуации, может быть значительно выше.
Передозировки. Симптомы: головная боль, головокружение, ощущение сильного давления в голове, необычная утомляемость или слабость, обморок, чувство жара или озноб, повышенное потоотделение, сердцебиение, тошнота и рвота, цианоз губ, ногтей или ладоней, одышка, артериальная гипотензия (ниже 90 мм рт |. ст.), слабый учащенный пульс, повышение температуры тела, повышение внутричерепного давления (мозговые симптомы вплоть до развития судорог и комы), метгемоглобинемия.
Лечение: перевод больного в горизонтальное положение с подводом ног выше головы (для увеличения венозного возврата к сердцу), промывание желудка (если с момента приема внутрь прошло немного времени); в тяжелых случаях - применение плазмозаменителей, внутривенное введение агонистов a-адренорецепторов (фенилэфрин |). Следует избегать введения кардиотонические средства эпинефрина | из-за возможности усиления шокоподобная | реакции. Для ликвидации метгемоглобинемии в зависимости от степени тяжести, назначают аскорбиновую кислоту внутрь (1 г) или в форме натриевой соли внутривенно, 1% раствор метилтионинию хлорида | (метиленовый синий) в дозе 1-2 мг / кг (до 50 мл |), оксигенотерапию, гемодиализ, переливание крови проводят мониторинг концентрации метгемоглобина | в крови.
Побочные эффекты.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: приливы крови к лицу, сердцебиение, тахикардия, артериальная гипотензия редко - ортостатический коллапс.
Со стороны центральной и периферической нервной системы и органов чувств: «нитратный» головная боль, головокружение, ощущение распирания головы, слабость, обострение глаукомы; редко - беспокойство, психотические | реакции, нечеткость зрения.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, рвота, диарея.
Со стороны кожных покровов: редко - цианоз.
Аллергические реакции: редко - зуд, зуд, жжение.
Другие: гипотермия, ощущение жара, парадоксальные эффекты - приступ | приступ | стенокардии, ишемия вплоть до развития инфаркта миокарда и внезапной смерти; развитие толерантности; редко - метгемоглобинемия.
В случае обнаружения каких-либо нежелательных явлений или необычных реакций посоветуйтесь с врачом относительно дальнейшего применения препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Если Вы принимаете любые другие лекарственные средства, обязательно проконсультируйтесь с врачом о возможности применения препарата!
Уровень нитроглицерина в плазме повышают салицилаты, ускоряют его метаболизм - барбитураты. Гипотензивное и системный сосудорасширяющий эффекты нитроглицерина усиливают гипотензивные, анти адренергические препараты, вазодилататоры, силденафила цитрат, антагонисты кальция, трициклические антидепрессанты, ингибиторы моноаминов оксидазы, этанол, хинидин и новокаин амид. Антиангинальные эффекты нитроглицерина повышают метионин, N-ацетил цистеин, ингибиторы АПФ и салицилаты. Сосудорасширяющее и антиангинальное эффекты нитроглицерина снижают дигидроэрготамин |, М-холинолитики, a-адреномиметики, гистамин |, питуитрина, кортикостероиды, стимуляторы центральной нервной системы и вегетативных ганглиев, яды пчел и змей, избыточная инсоляция. Пониженную чувствительность к нитроглицерина восстанавливает унитиол |.
Срок годности. 2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке
Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре от 2 ° С до 25 ° С |.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка. Таблетки по 0,5 мг № 40 в банках полимерных или контейнерах пластмассовых в коробке.
Категория отпуска. Без рецепта.