Никардия ретардВ аптеках Украины

  • Международное название: Nifedipine
  • Фарм. группа: Селективные антагонисты кальция с преимущественным дейс...
  • ATС-код: C08CA05
  • Условие продажи: по рецепту

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению препарата

НИКАРДИЯ® РЕТАРД

(NICARDIA® RETARD)


Общая характеристика:

Международное название: нифедипин; 2,6-диметил-4-(2’-нітрофеніл)-1,4-дигідропіридин-3,5-дикарбонової кислоты, дым этиловый эфир;

основные физико-химические свойства: двояковыпуклые круглые таблетки оранжевого цвета в пленочной оболочке, с насечкой на одной стороне

1 таблетка содержит нифедипина - 20 мг

Вспомогательные вещества: полиэтиленгликоль, крахмал кукурузный, лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, натрия метилпарагидроксибензоат, магния стеарат, тальк, краситель Такбот ТС Оранжевый 2054.

Форма выпуска. Таблетки, покрытые оболочкой, пролонгированного действия.

Фармакологическая группа. Средства, влияющие на сердечно-сосудистую систему. Селективные антагонисты кальция с преимущественным действием на сосуды. Код АТС С 08С А 05.

Фармакологические свойства.

Фармакологические. Нифедипин - блокатор кальциевых каналов, L-типа, производное 1,4-дигидропиридина. Оказывает антиангинальное и гипотензивное действия. Ингибирует поступление ионов кальция, главным образом, в клетки гладких мышц артериальных сосудов и кардиомиоциты. Уменьшает спазм и расширяет коронарные и периферические сосуды, снижает системное артериальное давление после нагрузки на миокард, общее периферическое сосудистое сопротивление, уменьшает потребность миокарда в кислороде. Увеличивает коронарный кровоток. Не имеет притесняют ного влияния на проводящую систему сердца. Может вызвать рефлекторную тахикардию за счет системной вазодилатации. Нифедипин незначительно усиливает выведение натрия и воды из организма. Антигипертензивное действие нифедипина проявляется особенно у пациентов с повышенным артериальным давлением. У больных с синдромом Рейно нифедипин может предотвращать или уменьшать спазм сосудов конечностей.

Фармакокинетика. Имеет высокую степень абсорбции - более 90%. Биодоступность колеблется от 43 до 77% за счет эффекта "первого прохождения" через печень. Прием пищи повышает биодоступность. Препарат обеспечивает постепенное высвобождение активного вещества в системный кровоток, где максимальная концентрация достигается через 1,2 - 4 часа. Связь с белками - высокий (92 - 98%). Метаболизируется в печени. Активных метаболитов не обнаружено.

В случае приема внутрь терапевтический эффект наступает через 20 мин.

Период полувыведения составляет до 16,9 ч. Выводится из организма почками в виде метаболитов (70 - 80% принятой дозы). Только незначительное количество неизмененного препарата выводится с калом. Нифедипин НЕ кумулируется в организме. В незначительном количестве проникает через гематоэнцефалический барьер, выделяется с грудным молоком. При гемодиализе препарат не удаляется (для удаления может быть полезным плазмаферез).

Показания.

- Стабильная стенокардия, в том числе вариантная стенокардия (стенокардия Принц метала)

- Артериальная гипертензия (в виде монотерапии или в сочетании с другими антигипертензивными препаратами);

- Синдром Рейно.

Способ применения и дозы. Режим дозирования устанавливается индивидуально в зависимости от степени тяжести заболевания и реакции больного на проводимую терапию проводят. Рекомендуется принимать препарат независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством воды. Одновременный прием пищи замедляет, но не уменьшает степень всасывания препарата.

Начальная доза по 1 таблетке (20 мг) 1-2 раза в сутки. При необходимости доза может быть увеличена до 2 таблеток (40 мг) дважды в сутки. Максимальная суточная доза - 120 мг. Пациентам пожилого возраста или больным, получающих комбинированную терапию, обычно назначают малые дозы нифедипина. При циррозе печени дозы нифидипину следует уменьшить.

Продолжительность лечения устанавливается индивидуально.

Побочное действие.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: - гиперемия лица, ощущение жара, тахикардия, периферические отеки, артериальная гипотензия. У некоторых пациентов, особенно в начале лечения, возможны проявления приступов стенокардии, что требует отмены препарата.

Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, сонливость, повышенная возбудимость. При приеме высоких доз препарата отмечаются единичные случаи возникновения парестезии конечностей, тремора, легких расстройств зрения.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: дискомфорт в эпигастральной области, тошнота, запор, диарея. При длительном приеме препарата может наблюдаться повышенная активность печеночных трансаминаз, возникновение внутри печеночного холестаза, нарушение функции печени.

Со стороны системы кроветворения: редко - тромбоцитопения, лейкопения, анемия, агранулоцитоз

Со стороны мочевыделительной системы: увеличение суточного диуреза у больных с почечной недостаточностью - ухудшение функции почек.

Аллергические и иммунопатологические реакции: редко - крапивница, зуд кожи, эксфолиативный дерматит, экзантема, системные аллергические реакции, фотосенсибилизация.

Другие: при длительном применении - миалгия, гинекомастия, гиперплазия десен, гипергликемия, отеки нижних конечностей.

Противопоказания. Острый период инфаркта миокарда, нестабильная стенокардия кардиогенный шок артериальная гипотензия, повышенная чувствительность к нифедипина; хроническая сердечная недостаточность выраженный аортальный стеноз; беременность, лактация, дети до 12 лет.

Передозировки. Симптомы: периферическая вазодилатация с длительной артериальной гипотензии, коллапс, тахикардия, угнетение деятельности синусового узла, брадикардия, аритмия, головокружение, тошнота, гипергликемия. Симптомы могут появиться только через 3-4 ч после приема чрезмерной дозы.

Лечение: промывание желудка с назначением активированного угля, симптоматическая терапия, направленная на нормализацию артериального давления. Назначают также внутривенно соли кальция.

Особенности применения. Во время лечения Никардиею® ретард следует отказаться от употребления алкоголя поскольку это усиливает влияние препарата на психофизическое состояние пациента, ослабляя его внимание и снижая скорость реакции.

Пациенты пожилого возраста (старше 60 лет), больные диабетом, пациенты с гиповолемией, легочной гипертензией при лечении препаратом должны находиться под постоянным контролем врача.

Необходимо быть особенно осторожными при назначении Никардиеи® ретард пациентам, которые имеют существенно снижен АД (систолическое АД ниже 90 мм рт. Ст.), Выраженную сердечную недостаточность, тяжелый аортальный митрального стеноз, гипертрофической кардиомиопатией с обструкцией оттока из левого желудочка.

С осторожностью назначают пациентам с нарушением функции печени или почек. Таким пациентам следует обеспечить постоянное медицинское наблюдение и в случае необходимости снизить дозу нифедипина.

Нифедипин может влиять на некоторые лабораторные показатели и тесты (ЛФ, ЛДГ, АлАТ, АсАТ, реакция Кумбса).

Больным, находящимся на гемодиализе, в связи с опасностью развития артериальной гипотензии, препарат назначают с осторожностью.

Употребление сока грейпфрута во время лечения Никардиею® ретард может привести к повышению концентрации нифедипина в плазме крови и, как следствие, к повышению его гипотензивного эффекта.

Влияние на способность управлять транспортом и работать с механизмами.

Поскольку при приеме Никардии® ретард может снизиться кровяное давление, следует с осторожностью назначать пациентам, которые управляют транспортными средствами или работают с механизмами.

Беременность и грудное вскармливание.

Никардия® ретард противопоказана во время беременности. При назначении препарата кормящим грудью следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. При одновременном применении с бета-адрено блокаторами, одновременно с усилением антигипертензивного эффекта, возможно развитие сердечной недостаточности.

При сумисномуному применении нифедипина и хинидина отмечается снижение концентрации хинидина в плазме крови.

В сочетании с нитратами наблюдается усиление антиангинальных эффектов. Одновременный прием циметидина, ранитидина, антигипертензивных средств, диуретиков, нитроглицерина, изосорбида динитрата пролонгированного действия, трициклических антидепрессантов может привести к усилению антигипертензивного эффекта.

При одновременном назначении Никардии® ретард с дигоксином, карбамазепином, фенитоином и теофиллином отмечается повышенная концентрация последних в плазме крови, что требует коррекции их дозы.

Применение Никардии® ретард вместе с рифампицином противопоказано.

Дилтиазем уменьшает клиренс нифедипина. Поэтому назначать оба препарата одновременно следует с осторожностью, при необходимости можно уменьшить дозы нифедипина.

Не следует во время лечения Никардиею® ретард назначать препараты, которые характеризуются высокой степенью связывания с белками плазмы крови.

Нифедипин при одновременном применении с магнием сульфатом может вызвать нервно-мышечную блокаду (прерывистые движения, затрудненное глотание, парадоксальное дыхание, мышечная слабость), которая представляет угрозу жизни пациента.

Одновременное введение фентанила потенцирует гипотензивное действие нифедипина. Лечение нифедипином следует прекратить за 36 часов до запланированного анестезии с использованием фентанила.

Условия хранения. Хранят в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 300.

Срок годности - 3 года.

Условия отпуска. По рецепту.

Упаковка. По 10 таблеток в ПВХ - алюминиевом блистере, по 3 блистера или 10 блистеров в коробке из картона (№ 30 № 100).

  • Нифедипин ретард Показания: Стенокардия напряжения, вазоспастическая стенокардия. Артериальная гипертензия. Болезнь и синдром Рейно, гипертензия в "малом" круге кровообращения.
    Нифедипин ретард в аптеках
  • Нифедикор Показания: Ишемическая болезнь сердца (хроническая стабильная стенокардия, вазоспастичнастенокардия) атериальна гипертензия.
    Нифедикор в аптеках
  • Нифедикап Показания: Ишемическая болезнь сердца (хроническая стабильная стенокардия, вазоспастическая стенокардия), артериальная гипертензия.
    Нифедикап в аптеках
  • Адалат Показания: Лечение артериальной гипертензии, ишемической болезни сердца, хронической стабильной стенокардии (стенокардии напряжения).
    Адалат в аптеках
  • Фенигидин Артериальная гипертензия, гипертонический криз, стабильная стенокардия напряжения, вазоспастическая стенокардия (в том числе стенокардия Принц метала), болезнь Рейно.
    Фенигидин в аптеках
  • Фармадипин Артериальная гипертензия (с целью лечения гипертензивных кризов).
    Фармадипин в аптеках
  • Нифекард Показания: Лечение артериальной гипертензии, ишемической болезни сердца, хронической стабильной стенокардии (стенокардии напряжения).
    Нифекард в аптеках
  • Нифедипин Показания: Вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принц металла), хроническая стабильная стенокардия (в комбинации с бета-блокаторами) эссенциальная артериальная гипертензия (в комбинации с другими препаратами) гипертонические кризы.
    Нифедипин в аптеках
  • Коринфар ретард Показания: Хроническая стабильная стенокардия; вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принц метала, вариантная стенокардия). Эссенциальная гипертензия.
    Коринфар ретард в аптеках
  • Коринфар Показания: Хроническая стабильная стенокардия вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принц метала, вариантная стенокардия). Эссенциальная гипертензия.
    Коринфар в аптеках
  • Кордипин Показания: Лечение артериальной гипертензии. Лечение стенокардии (главным образом вазоспастической и хронической стабильной стенокардии).
    Кордипин в аптеках