КоринфарВ аптеках Украины

• Международное название: Nifedipine
• Фарм. группа: Селективные антагонисты кальция с преимущественным дейс...
• ATС-код: C08CA05
• Условие продажи: по рецепту

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

КОРИНФАР
(CORINFAR®)



Состав
действующее вещество: nifedipine;
1 таблетка содержит 10 мг нiфедипiну;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния стеарат, макрогол 6000, макрогол
35000, тальк, крахмал картофельный, метилгiдроксипропiлцелюлоза, повидон К 25, целлюлоза микрокристаллическая, хинолин желтый (Е 104), титана диоксид (Е 171).
Лекарственная форма. Таблетки пролонгированного действия.
Фармакологическая группа. Селективные антагонiсты кальция с преимущественным влиянием на
сосуды. Код АТС С 08С А 05.
Клинические характеристики.
Показания.
- Хроническая стабильная стенокардия
- Вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принц метала, вариантная стенокардия).
- Эссенциальная гипертензия.
Противопоказания.
Коринфар противопоказан при:
- Сердечно-сосудистом шоке;
- Аортальном стенозе высокой степени;
- Нестабильной стенокардии;
- Остром инфаркте миокарда (в течение первых 4 недель)
- Известной анамнеза повышенной чувствительности к компонентам препарата;
- Одновременном приеме рифампицина;
- В период беременности и кормления грудью.
С осторожностью назначают препарат при тяжелой артериальной гипотензии с показателями систолического давления ниже 90 мм рт. ст., при декомпенсированной сердечной недостаточности, а также пациентам с тяжелыми | тяжелый | формами артериальной гипертензии и гиповолемией, | необратимый, безвозвратный | находящихся | находиться | на гемодиализе за высокого риска снижения артериального давления.
Способ применения и дозы.
Режим дозирования следует определять индивидуально, с учетом тяжести заболевания и реакции пациента на применено лечение.
В зависимости от индивидуальной клинической картины, рекомендованную дозу следует увеличивать постепенно.
Пациенты с | с | печеночной недостаточностью нуждаются в постоянном наблюдении, возможно снижение дозы препарата.
Нифедипин 10 мг, таблетки продленного высвобождения можно назначать пациентам-с тяжелыми формами цереброваскулярных болезней, а также пациентам, у которых есть угроза развития нежелательной реакции на нифедипин через низкую массу тела или прием других препаратов для снижения давления. Пациентам, которым желательно увеличивать дозу препарата постепенно, из-за риска побочных явлений вследствие приема нифедипина, индивидуальный подбор дозы следует осуществлять, назначая нифедипин 10 мг, таблетки продленного высвобождения. В случаях, когда нужно увеличить дозы, возможно постепенно повышать их до 20 мг два раза в сутки или 40 мг 2 раза в сутки
Хроническая стабильная стенокардия
Лечение проводят Препарат назначают в средней суточной дозе по 1 таблетке 2 раза в сутки.
Вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принц метала, вариантная стенокардия)
Лечение проводят Препарат назначают в средней суточной дозе по 1 таблетке 2 раза в сутки.
Эссенциальная гипертензия
Препарат назначают в дозе 10 мг два раза в сутки.
Коринфар следует принимать не разжевывая, после еды, запивая достаточным количеством жидкости, лучше всего утром и вечером в одно и то же время.
Прием пищи вместе с таблеткой приводит к замедлению, но не уменьшение всасывания.
Терапию с применением Коринфара следует прекращать постепенно, особенно в случаях приема препарата в высоких дозах.
Таблетки пролонгированного действия не следует разделять, поскольку в таком случае защита от света, гарантированный защитной оболочкой, более не обеспечивается.
Побочные реакции.

Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы.
Редко Изменение показателей формулы крови, анемия, лейкопения, тромбоцитопения и тромботическая микроангиопатия.
Очень редко агранулоцитоз.
Со стороны метаболизма.
Редко Гипергликемия.
Со стороны нервной системы.
Очень часто Головная боль, особенно в начале лечения.
Часто Головокружение, сонливость, | чувства | усталости.
Не часто:
Редко Реакции тревоги, расстройства сна, парестезии, снижение чувствительности (прикосновения), тремор.
Вертиго, мигрень.
Со стороны органа зрения.
Нечасто Незначительное, временное изменение зрительного восприятия.
Редко Ухудшение зрения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы.
Очень часто Отеки, вазодилатация, особенно в начале лечения.
Часто Усиленное сердцебиение.
Нечасто тахикардия, потеря сознания, гипотензия.
В начале терапии у пациентов со стенокардией, возможно увеличение частоты, продолжительности приступов или рост тяжести симптомов.
Очень редко Инфаркт миокарда.
 
Со стороны дыхательной системы.
Не часто:
Очень редко:
 Носовое кровотечение, заложенность носа.
Диспноэ.
Аллергические реакции.
Часто Приливы, эритема, болезнь Митчелла, особенно в начале лечения.
Нечасто Реакции повышенной чувствительности кожи, такие как | зуд, экзантема, отеки кожи и слизистых оболочек, потливость.
Редко крапивница | крапивница |, фото дерматит, пурпура.
В случаях длительного приема нифедипина, гиперплазия десен, вполне проходит после отмены препарата.
Очень редко Эксфолиативный дерматит.
Со стороны почек и мочевыводящих путей.
Нечасто Временное снижение функции почек в случаях почечной недостаточности.
Повышение частоты мочеиспускания, повышение количества суточного выведения мочи.
Со стороны печени и желчного пузыря.
Нечасто Транзиторное повышение активности трансаминаз.
Редко Желтуха.
Со стороны пищеварительного тракта.
Часто Запор.
Нечасто Нарушение функций пищеварительного тракта, такие как диспепсия, диарея, боль в животе, метеоризм, рвота, сухость во рту.
Редко Ощущение переполненности желудка, отрыжка, отсутствие аппетита.
Со стороны опорно-двигательной системы.
Нечасто Миалгия, артралгия, мышечные судороги.
Со стороны половой системы и молочных желез.
Редко гинекомастия, процесс является обратимым, симптомы исчезают после прекращения приема нифедипина, эректильная дисфункция.
Со стороны иммунной системы.
Не часто:
Редко
Очень редко:
Аллергические реакции, аллергический отек (включая отек гортани).
Зуд, крапивница, сыпь.
Анафилактические / анафилактоидные реакции.
 
Общие расстройства.
Нечасто утомляемость, недомогание, лихорадка.
Передозировки.
Симптомы передозировки
Такие симптомы наблюдаются в случаях острой интоксикации нифедипином: | тяжелый |
Нарушение сознания, вплоть до развития комы, артериальная гипотензия, тахикардия / брадикардия, гипергликемия, метаболический ацидоз, гипоксия, кардиогенный шок, сопровождающийся | с | отеком легких.
Лечение
Важнейшими терапевтическими мерами является удаление препарата из организма и восстановления стабильности функционирования сердечно-сосудистой системы.
После перорального применения рекомендуется полностью | богатый | опорожнить желудок, при необходимости в сочетании с промывкой тонкого кишечника. В случаях интоксикации, вызванной препаратами длительного высвобождения, следует приложить усилия к как можно более полного выведения препарата из организма, в том числе из тонкого кишечника, для предотвращения абсорбции действующего вещества.
При применение слабительных средств | средства | следует учитывать, что антагонисты кальция приводят к снижению тонуса мускулатуры кишечника до атонии кишечника. | употребления | Поскольку | потому что | для нифедипина характерна высокая степень связывания с белками плазмы крови и относительно небольшой объем распределения, гемодиализ неэффективен, однако рекомендуется проведение плазмофорезу.
Брадикардии можно устранить бета-симпатомиме тиками. При замедлении сердечного ритма, угрожает жизни, рекомендуется применение искусственного водителя ритма.
Артериальной гипотензии, возникшей вследствие | появляться, являться | кардиогенного шока и вазодилатации | сосуд |, можно устранять препаратами кальция | вводить | (10-20 мл 10% раствора кальция хлорида или глюконата вводят внутривенно медленно, затем повторяют в разы необходимости). В следствие этого, сывороточные уровни кальция могут достичь верхней границы нормы или быть несколько повышенным. Если введение кальция недостаточно эффективно, целесообразно применение допамина, добытая мину, адреналина или норадреналина. Дозы этих препаратов определяют с учетом достигнутого лечебного эффекта. К дополнительному введению | вступление | жидкости следует подходить очень осторожно, поскольку при этом повышается опасность перегрузки сердца. | с |
Применение в период беременности или кормления грудью.
Результаты исследований на животных свидетельствуют о тератогенный эффект нифедипина.
Эффективность и безопасность приема нифедипина беременными женщинами не была доказана, следовательно, назначать препарат во время беременности противопоказано.
Нифедипин не следует принимать в период кормления грудью, поскольку действующее вещество попадает в грудное молоко. Достаточной информации о приеме препарата в период кормления грудью нет.
В случаях крайней необходимости применения | употребления | нифедипина в период кормления грудью, следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Дети.
Детям до 14 лет Коринфар не назначают.
Особенности применения.
При выраженной артериальной гипотензии (систолическое давление ниже 90 мм рт. Ст.), Тяжелых нарушениях мозгового кровообращения, выраженной сердечной недостаточности, тяжелом аортальном и митрального стенозе, сахарном диабете, нарушениях функции печени и почек Коринфар можно применять только при условии постоянного клинического наблюдения, избегая назначения высоких доз препарата. Больные пожилого возраста могут проявить большую чувствительность к препарату, даже в случаях обычного дозирования.
Следует с осторожностью назначать Коринфар пациентам, находящимся на гемодиализе, при злокачественной артериальной гипотензии или гиповолемии (уменьшение объема циркулирующей крови), поскольку расширение кровеносных сосудов может вызвать значительное снижение артериального давления.
В отдельных экспериментах по оплодотворению «in vitro» было выявлено, что антагонисты кальция, в частности нифедипин, может приводить к оборотных биохимических изменений сперматозоидов, что, в свою очередь может ухудшить их функцию. В случае неудачных попыток оплодотворения в условиях «in vitro» при отсутствии других причин, антагонисты кальция, такие как нифедипин, могут рассматриваться как возможная причина этого.
Коринфар может задерживать вывод сердечного гликозиды дигоксина из организма.
При наличии выраженной сердечной недостаточности препарат дозируется с большой осторожностью под контролем врача.
За больными со сниженной функцией печени устанавливают тщательное наблюдение; при необходимости снижают дозу препарата.
Пациентам, страдающим от таких редких наследственных болезней, как непереносимость галактозы, дефицит лактазы или нарушением всасывания глюкозы-галактозы, не следует назначать Коринфар.
Грейпфрутовый сок тормозит метаболизм Коринфара, что приводит к повышению его концентрации в плазме крови.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Проведение терапии с применением этого лекарственного препарата требует постоянного медицинского наблюдения. Вследствие разницы индивидуальной реакции организма на препарат, способность к управлению автотранспорта, управление механизмами, выполнение операций, связанных положения тела без опоры, нарушается. В большей степени эти предостережения касаются начального периода проведения терапии, периода увеличение дозы препарата, при смене на другой препарат или в случаях приема препарата в сочетании с алкогольными напитками.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Следует принимать во внимание такие взаимодействия | употребления | названного лекарственного средства:
Антигипертензивные средства, трициклические | с | антидепрессанты, вазодилататоры - одновременный прием приводит к усилению гипотензивного действия.
Бета-адреноблокаторы - одновременный прием приводит к значительному снижению кровяного давления, редко - сердечной недостаточности.
Дилтиазем - прием дилтиазема угнетает метаболизм нифедипина в организме, следовательно, может потребоваться уменьшить дозы нифедипина.
Хинидин - прием Коринфара приводит к значительному снижению концентрации хинидина в плазме крови и / или прекращения приема Коринфара приводит к выразительному подъема концентрации хинидина в плазме крови.
Дигоксин, теофиллин - одновременный прием приводит к повышению концентрации дигоксина и теофиллина в плазме крови (возможны проявления симптомов передозировки дигоксина, возможно, потребуется уменьшить дозы гликозидов после определения уровня концентрации дигоксина в плазме крови).
Хинупристин, далфопистин, циметидин - при одновременном применении наблюдается | употребления | повышение концентрации нифедипина в плазме крови.
Рифампицин - поскольку рифампицин способствует секреции ферментов, он ускоряет и метаболизм нифедипина. Вследствие такого взаимодействия достигается надлежащего уровня концентрации нифедипина в плазме крови.
Винкристин - при одновременном применении сокращается вывода винкристина, следовательно, необходимо будет уменьшить дозы.
Цефалоспорины - одновременный прием приводит к повышению концентрации цефалоспоринов в плазме крови.
Фенитоин - одновременный прием приводит к снижению действия нифедипина, может быть необходимо увеличить дозы.
Такролимус- одновременный прием приводит к повышению концентрации такролимуса в плазме крови. Метаболизм нифедипина осуществляется через посредство цитохромной системы Р450 3А 4. Итак, одновременный прием лекарственных средств, возбуждающих или подавляют эту систему, обычно приводит к взаимодействию этих лекарственных средств с Коринфар.
Препараты, подавляющие цитохром на систему Р450 3А 4, такие, как макролиды (например, эритромицин), флуоксетин, нефазодон, ингибиторы протеазы (например, ампренавир, индинавир, нелфинавир, ритонавир или саквинавир) противогрибковые средства (кетоканазол, итраконазол или луконазол- одновременный прием приводит к повышению концентрации нифедипина в плазме крови.
Опыт последствий приема антагониста кальция, нимодипина свидетельствует о возможности таких реакций с нифедипином:
Карбамазепин, фенобарбитал - одновременный прием приводит к снижению концентрации нифедипина в плазме крови.
Вальпроевая кислота - одновременный прием приводит к повышению концентрации нифедипина в плазме крови.
Фармакологические свойства.
Фармакологические. Нифедипин является антагонистом кальция, типа 1,4-дигидропиридина. Антагонисты кальция уменьшают течение ионов кальция через "медленные" каналы кальция внутрь клеток. Нифедипин действует главным образом на гладкие мышцы коронарных артерий и периферических артерий, находящихся под давлением. Этот эффект приводит к расширению сосудов. В терапевтических дозах нифедипин практически не осуществляет непосредственного влияния на миокард.
Нифедипин способствует расширению крупных коронарных артерий за счет снижения тонуса мышц, что приводит к улучшению кровообращения. Обеспечивает снижение периферического сопротивления.
В начале проведения терапии с применением антагонистов кальция может наблюдаться рефлекторное повышение частоты сокращений сердца и минутного объема. Однако этого повышения недостаточно для компенсации расширения сосудов.
В случаях долго длительной терапии с применением нифедипина первичное рост минутного объема возвращается к предыдущим показателям. Значительно выраженное снижение АД на фоне применения нифедипина наблюдается у пациентов, страдающих артериальной гипертензией.
Фармакокинетика. Вещество «нифедипин» быстро всасывается, почти полностью, в случаях приема внутрь на пустой желудок. Нифедипин имеет эффект "первого прохождения" через печень, следовательно, системная биодоступность препарата при перорального приема составляет 50 - 70%. Максимальная концентрация нифедипина в плазме и сыворотке крови достигается через 15 минут, в случае введения раствора нифедипина, и через 30 - 85 минут - в случае приема препарата в форме таблеток пролонгированного действия. 95-98% нифедипина связывается с белками плазмы (альбумином). Средний показатель объема распределения нифедипина (Vss) составляет 0,77 - 1,12 л / кг. Нифедипин почти полностью метаболизируется в печени (эффект "первого прохождения"), главным образом, благодаря оксидацийного процесса. Метаболиты, образующиеся в результате этого процесса, не имеют фармакодинамического активности. Ни изменена вещество, ни метаболиты М-1 почти не выводятся почками (<0,1% принятой дозы). Примерно 50% принятой дозы выводится с мочой в форме полярных метаболитов М-2 и М-3 (частично в связанной форме), почти полностью выводится в течение 24 часов. Остальные выводится с калом.
Продолжительность периода полувыведения составляет от 1,7 до 3,4 часа.
Накопление лекарственного средства в организме при проведении долговременного лечения терапевтическими дозами не было описано. При пониженной функции печени наблюдается четкое удлинение периода полувыведения активного вещества и уменьшение общего плазматического клиренса. При необходимости в таких случаях уменьшают дозу препарата.

Фармацевтические характеристики.
Основные физико-химические свойства: круглые, двоякоопукли таблетки пролонгированного действия
желтого цвета, с фаской, одинакового вида и невредимыми краями.
Срок годности.
3 года.
 Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 30 ° C в оригинальной упаковке для защиты от света.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
По 10 таблеток в блистере, по 3 блистера в картонной коробке по 50, 100 таблеток во флаконе,
по 1 флакону в картонной коробке.
Категория отпуска. По рецепту.