ДиклопарВ аптеках Украины

  • Международное название: Comb drug
  • Фарм. группа: Нестероидные противовоспалительные средства
  • ATС-код: M01AB55
  • Условие продажи: по рецепту

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

 

ДИКЛОПАР

(DICLOPAR)

 

Загальна характеристика:

 

основні фізико-хімічні властивості: круглі, плоскі таблетки білого або майже білого кольору, з   фаскою та рискою на одному боці;

склад: 1 таблетка містить парацетамолу 500 мг та диклофенаку натрію 50 мг;

допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний, желатин, магнію стеарат, натрію метилпарабен, натрію пропіл парабен, натрію мета бісульфіт, тальк, натрію крохмальгліколят, кальцію гідро фосфат.

Форма випуску. Таблетки.

Фармакотерапевтична група.  Не стероїдні протизапальні та протиревматичні засоби. Код АТС М 01А В 55.

Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Парацетамол має інгібуючу дію на фермент циклооксигеназу, який каталізує перетворення арахідонової кислоти до простагландину PGG2. Цей простагландин має спорідненість з больовими рецепторами в гіпоталамусі та як наслідок призводить до підвищення температури тіла. Парацетамол може блокувати фермент тільки в середовищі з низьким вмістом пероксиду, яким є гіпоталамус, тому наслідком блокування є антипіретична дія. Парацетамол також інгібує біосинтез простагландинів та зменшує їх вміст у синовіальній рідині артритних суглобів.

Диклофенак натрію інгібує циклооксигеназу, внаслідок цього блокуються реакції арахідонового каскаду та порушується синтез простагландинів, тромбоксану А2, проста цикліну, лейкотрієнів та викид лізосомальних ферментів; диклофенак пригнічує агрегацію тромбоцитів; при тривалому застосуванні має десенсибілізуючу дію. Посилює дію парацетамолу.

При сумісному застосуванні дія парацетамолу настає раніше та забезпечує знеболювальний ефект перед настанням ефектів диклофенаку натрію.

Фармакокінетика. Парацетамол легко всмоктується із шлунково-кишкового тракту, максимальна концентрація визначається через 10–60 хв після прийому. Розподіляється у більшість тканин організму, проходить через плацентарний бар’єр, присутній у грудному молоці. Зв’язується з білками плазми незначною мірою, тільки у разі гострої інтоксикації   зв’язується від 20 до 50% препарату. Терапевтична доза на 90–100% виводиться з жовчю в

перший день, в основному після печінкової кон’югації з глюкуроновою кислотою (60%), сірчаною кислотою (35%) або цистеїном (3%). Період напів виведення становить від 1 до 3 год.

Диклофенак натрію швидко та повністю всмоктується після внутрішнього застосування, максимальна концентрація відзначається протягом 2–3 год. Середня пікова концентрація незміненого препарату приблизно 1 мг/л фіксується після прийому однієї таблетки, що містить 50 мг диклофенаку натрію. Диклофенак натрію добре зв’язується з білками плазми (?95,5%), головним чином з альбуміном, проходить у синовіальну рідину пацієнтів з остеоартритом та ревматоїдним артритом та елімінується із неї повільніше, ніж із плазми. Диклофенак натрію елімінується, головним чином, після печінкового метаболізму шляхом уринарної та міліарної екскреції глюкуронових та сульфатних кон’югатів. Основним метаболітом у людини є 4-гідроксидиклофенак. З сечею виводиться від 20 до 30% дози, з жовчю – від 10 до 20%.

Показання для застосування. Лікування больового синдрому при ревматоїдному артриті, анкілозуючому спондиліті, остеоартриті; печінкові та ниркові коліки, загострення подагри, після операційний біль, для короткочасного лікування гострих м’язово-скелетних травм, гострий біль при тендиніті двоголового м’яза; під дельтоподібний бурсит, дисменорея.

Спосіб застосування та дози. Призначають зазвичай дорослим та дітям старше 12 років по 1 таблетці тричі на день після їди. Максимальна добова доза – 3 таблетки. Курс лікування – 5 днів. Дітям старше 6 років призначають по 2,5 мг/кг маси тіла (диклофенак натрію).

Побічна дія. Найчастіше відзначаються диспепсичні явища (нудота, анорексія, біль та неприємні відчуття в ділянці шлунка, метеоризм, запор, діарея). З боку нирок (набряки, в окремих випадках – гостра ниркова недостатність, гематурія, протеїнурія) Інші клінічно значимі побічні ефекти: запаморочення, головний біль, збудження, порушення сну, підвищена втомлюваність. Можливі алергічні реакції на компоненти препарату; ерозії і виразки у шлунково-кишковому тракті, підвищення рівня трансаміназ у крові, шлунково-кишкові кровотечі, гепатит, набряки, асептичний менінгіт, еозинофільна пневмонія, алопеція, фото сенсибілізація, пурпура, гемолітична і а пластична анемія, агранулоцит оз, тромбоцит опенія, порушення зору, чутливості, судоми, інтерстеціальний нефрит, ниркова коліка.

Протипоказання. Підвищена чутливість до будь-яких компонентів препарату та інших не стероїдних протизапальних засобів. Обструктивна уропатія, обструктивні захворювання шлунково-кишкового тракту, паралітична непрохідність кишечнику і кишкова атонія, тяжкий ульцерогенний коліт, міастенія, рефлюкс-езофагіт, глаукома, гострі геморагії, гостра порфірія при вираженому порушенні функції печінки та/або нирок, астма, що виникає на фоні прийому ацетил саліцилової кислоти. Вагітність, лактація, дитячий вік до 6 років.

Передозування. Симптоми: порушення свідомості, гіпервентиляція, запаморочення, гепатонекроз, судоми, блювання, кровотечі. У випадку гострого передозування викликають блювання або   проводять промивання шлунка, призначають активоване вугілля. Симптоматична терапія; антидот парацетамолу – N-ацетил цистеїн.

Особливості застосування. Препарат з обережністю призначають пацієнтам з порушенням функції нирок та печінки, пацієнтам з виразковою хворобою шлунка та дванадцяти палої кишки. З обережністю застосовувати у пацієнтів похилого віку, з астмою, бронхоспазмом, кровотечею різної етіології, серцево-судинними захворюваннями. Необхідно контролю вати склад периферичної крові та функціональний стан печінки.

Парацетамол при довго тривалому застосуванні, особливо у великих дозах може чинити гепатотоксичну дію та впливати на кровотворення, тому під час лікування Диклопаром необхідно слідкувати за функцією печінки (іноді можливе транзиторне підвищення активності амінотрансфер аз сироватки крові, гепатит) та кровотворною системою.

Під час лікування виключається вживання алкоголю та робота з транспортними засобами та механізмами, які потребують підвищеною уваги.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Не призначати одночасно з препаратами, які потенційно нефро- та гепатотоксичні. При одночасному призначенні Диклопар з іншими не стероїдними протизапальними засобами, глюкокортикоїдами, циклоспорином зростає ризик виникнення побічних ефектів; одночасне призначення барбітуратів та вживання алкоголю потенціює гепатотоксичну дію препарату. Підвищує в крові концентрацію літію, дигоксину, непрямих антикоагулянтів, пероральних протидіабетичних засобів.

Умови та термін зберігання.  Зберігати в   недоступному для дітей, сухому, захищеному від світла місці, при температурі не вище 250С.

Термін придатності.  3 роки.

Умови відпуску. За рецептом.

Упаковка.  По 10 таблеток у блістері, по 10 блістерів у пачці.

Виробник. „Фламінго Фармас’ютикалс Лтд”.

Адреси.   Рабале, Наві Мумбай 400 701, Індія.




 

  • Топнак Показания: Воспалительные и дегенеративные формы ревматических заболеваний (ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, остеоартроз, спондилоартрит); болевой синдром при заболеваниях позвоночника; ревматические заболевания вне суставных мягких тканей, острый приступ подагры; пост травматический и после операционный болевые синдромы, сопровождающиеся воспалением и отеком; приступы мигрени тяжелого течения; почечная и желчная колики; гинекологические заболевания, сопровождающиеся болевым синдромом и воспалением (первичная альгодисменорея, аднексит и др.); тяжелые воспалительные заболеваниях уха, горла и носа, сопровождающиеся чувством боли (фарингит, тонзиллит, отит и др.).
    Топнак в аптеках
  • Тилда Показания: Боль легкой и средней интенсивности, связанный со спазмом гладких мышц, растяжение связок, миозит, миалгия, ревматическое поражение мягких тканей, травматическое повреждение мышц, заболевания суставов (артрит, ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилоартрит, инфекционный , псориатический и травматический артрит, остеоартрит, остеоартроз, бурсит, тендовагинит, подагра), радикулит, вывихи, кривошея, люмбаго, фиброзит, спондилит, острое выпадение диска, корешковый синдром, головная боль, боль после удаления зуба, болевой синдром и воспаление после операций и травм, первичная дисменорея, аднексит, проктит, при воспалительных заболеваниях ЛОР-органов.
    Тилда в аптеках
  • Оксалгин Показания: Болевой синдром легкой и средней степени тяжести (пост травматический и после операционный, при гинекологических заболеваниях, болезненные менструации, зубная боль, головная боль, мигрень, невралгии, при заболеваниях ЛОР-органов: фарингит, тонзиллит, отит).
    Оксалгин в аптеках
  • Мегафен плюс Показания: Ревматоидный артрит, остеоартрит, тендинит, тендосиновиты, бурсит, растяжения, вывихи, анкилозирующий спондилит, острая подагра, артрит, после операционный боль, боль и воспаление при ортопедических, стоматологических и хирургических вмешательствах.
    Мегафен плюс в аптеках
  • Доломед Показания: Болевой синдром легкой и средней интенсивности при растяжении связок, миозите, миалгии, ревматическом поражении мягких тканей, травматическом повреждении мышц, заболевании суставов (артрит, ревматоидный артрит, остеоартрит, подагра), вывихах, кривошеи, люмбаго, фиброзит, спондилите, остром выпадении межпозвоночных дисков, первичная дисменорея, аднексит, проктите, после операционный болевой синдром.
    Доломед в аптеках
  • Долоксен Показания: Острая боль (мышечная, головная, зубная, с локализацией в позвоночнике), при несуставный ревматизме, ревматоидном артрите, анкилозирующем спондилите, остеоартрозе, спондилоартрите, острых приступах подагры, первичной дисменореи, аднексите, фаринготонзиллите, отите. Посттравматический и послеоперационный болевой синдром.
    Долоксен в аптеках
  • Дипрен Показания: Остеоартроз, ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, воспалительные заболевания, сопровождающиеся болевым синдромом, в том числе травмы опорно-двигательного апаратуи мягких тканей, острые приступы подагры, артроз, спондилоартроз, неврит, невралгия, люмбаго, ишиас, радикулит первичная дисменорея.
    Дипрен в аптеках
  • Диклофлам плюс Показания: Воспалительные и дегенеративные заболевания суставов (ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, остеоартроз, спондилоартрит); болевой синдром при заболеваниях позвоночника, невралгиях, миалгиях, острый приступ подагры; пост травматический и после операционный боли, сопровождающиеся воспалением и отеком; приступы мигрени с тяжелым течением; почечная и желчная колики; гинекологические заболевания, сопровождающиеся болевым синдромом и воспалением (первичная альгодисменорея, аднексит); тяжелые воспалительные заболевания уха, горла и носа, сопровождающиеся чувством боли (фарингит, тонзиллит, отит).
    Диклофлам плюс в аптеках
  • Диклоплюс Показания: Воспалительные заболевания суставов (остеоартроз, ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит) сопровождающиеся болевым синдромом, острые приступы подагры, артроз, спондилоартроз, неврит, невралгия, люмбаго, ишиас, радикулит первичная дисменорея, пост травматический болевой синдром.
    Диклоплюс в аптеках
  • Бол-ран Показания: Ревматизм, ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилит, подагра, ювенильный хронический артрит, люмбаго, невралгия, миалгия, первичная дисменорея, боль слабой и умеренной интенсивности, в том числе головная боль, мигрень, зубная боль, альгодисменорея; боль при травмах, ожогах; лихорадка при инфекционно-воспалительных заболеваниях.
    Бол-ран в аптеках
  • Фламидез Острая боль (миозит, миалгия, головная, зубная, корешковый синдром), при ревматическом поражении мягких тканей, ревматоидном артрите, анкилозирующем спондилите, остеоартрозе, спондилоартрите, острых приступах подагры, первичной дисменореи, аднексите, фаринготонзиллите, отите.
    Фламидез в аптеках
  • Фаниган Симптоматическое лечение болевого синдрома при воспалительных и дегенеративных формах ревматических заболеваний (ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, остеоартроз, спондилоартрит) болевого синдрома при заболеваниях позвоночника; острого приступа подагры посттравматического и после операционного болевого синдрома, сопровождающиеся воспалением и отеком; тяжелых приступов мигрени почечной и желчной колик; гинекологических заболеваний, сопровождающихся болевым синдромом и воспалением (первичная альгодисменорея, аднексит); болевого синдрома при воспалительных заболеваниях ЛОР-органов (фарингит, тонзиллит, отит); зубной боли.
    Фаниган в аптеках
  • Паноксен Показания: Болевой синдром при воспалительных и дегенеративных формах ревматических заболеваний (ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, остеоартроз, спондилоартрит); болевой синдром при заболеваниях позвоночника, острый приступ подагры; пост травматический и после операционный болевые синдромы, сопровождающиеся воспалением и отеком; приступы мигрени тяжелого течения; почечная и желчная колики; гинекологические заболевания, сопровождающиеся болевым синдромом и воспалением (первичная альгодисменорея, аднексит и др.); тяжелые воспалительные заболеваниях уха, горла и носа, сопровождающиеся чувством боли (фарингит, тонзиллит, отит и др.).
    Паноксен в аптеках
  • Нейродикловит Показания: Неврит и невралгии (цервикального синдром, люмбаго, ишиалгии), хронический полиартрит; анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева) артроз; спондилоартрит, острый подагрический артрит, вне суставной ревматизм мягких тканей.
    Нейродикловит в аптеках
  • Максигезик Показания: Острая боль (миозит, миалгия, головная, зубная, корешковый синдром), при ревматическом поражении мягких тканей, ревматоидном артрите, анкилозирующем спондилите, остеоартрозе, спондилоартрите, острых приступах подагры, первичная дисменорея, аднексит, фаринготонзиллите, отите.
    Максигезик в аптеках
  • Долекс Показания: Болевой синдром при воспалительных и дегенеративных формах ревматических заболеваний (ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, остеоартроз, спондилоартрит); болевой синдром при заболеваниях позвоночника, острый приступ подагры; пост травматический и после операционный болевые синдромы, сопровождающиеся воспалением и отеком; приступы мигрени тяжелого течения; почечная и желчная колики; гинекологические заболевания, сопровождающиеся болевым синдромом и воспалением (первичная альгодисменорея, аднексит и др.); воспалительные заболевания ЛОР-органов, сопровождающихся чувством боли (фарингит, тонзиллит, отит и др.).
    Долекс в аптеках
  • Диклокаин Показания: Диклокаин применяют как обезболивающее, противовоспалительное и жаропонижающее средство в остром периоде при ревматоидном артрите, анкилозирующем спондилите, острых подагрических, инфекционных, псориатических и травматических артритах, остеоартрозах, бурситах, тендовагинитах, радикулитах, тромбофлебитах, невралгиях, миалгиях, аднекситах, почечной и печеночной коликах и других заболеваниях, сопровождающихся воспалением, болевым синдромом и лихорадкой.
    Диклокаин в аптеках