ЦетринВ аптеках Украины

• Международное название: Cetirizine
• Фарм. группа: Антигистаминные средства для системного применения
• ATС-код: R06AE07
• Условие продажи: по рецепту

ЦИТРИН
(CETRINE)
Состав лекарственного средства:
1 таблетка содержит цетиризина гидрохлорида 10 мг
вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный повидон, магния стеарат гипромеллоза; полиэтиленгликоль; титана диоксид (Е 171) тальк сорбиновая кислота; полисорбаты; диметикон.
Лекарственная форма. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета, с насечкой с одной стороны и гладкие с другой стороны.
Фармакологическая группа. Антигистаминные средства для системного применения. Производные пиперазина. Код АТС R06A Е07.
Цетиризин - конкурентный антагонист гистамина, метаболит гидроксизина, блокирует Н1-гистаминовые рецепторы. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и противоэкссудативное свойства, тормозит развитие опосредованной гистамином ранней фазы аллергической реакции, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления на поздней стадии аллергической реакции, уменьшает миграцию эозинофилов, нейтрофилов и базофилов, уменьшает проникновение капилляров, предупреждает развитие отека ткани, снимает спазм гладкой мускулатуры. Устраняет кожную реакцию на введение гистамина, специфических аллергенов, а также на охлаждение (при холодовой крапивнице), уменьшает гистаминоиндуковану бронхоконстрикцию при бронхиальной астме легкого течения. Почти не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. В терапевтических дозах не вызывает седативного эффекта. Начало эффекта после разового приема 10 мг цетиризина - 20 минут (у 50% пациентов) и через 60 минут (у 95% пациентов), продолжается более 24 часов. При курсовой терапии толерантность к антигистаминного действия цетиризина не развивается. После прекращения лечения действие сохраняется до 3 суток.
Быстро всасывается из пищеварительного тракта, период достижения максимальной концентрации после приема внутрь составляет примерно 1:00. Биодоступность цетиризина при приеме в виде таблеток и сиропа одинакова. Пища не влияет на полноту всасывания, но удлиняет на 1:00 период достижения максимальной концентрации и снижает величину максимальной концентрации на 23%. Н × связывается с белками плазмы - 93%. В незначительных количествах метаболизируется в печени путем О-дезалкилирования с образованием фармакологически неактивного метаболита (в отличие от других блокаторов H1-рецепторов, метаболизирующихся в печени с участием системы цитохрома P450). НЕ аккумулирует, 2/3 препарата выводится в неизмененном виде почками и около 10% - с калом. Системный клиренс - 53 мл / мин.
Период полувыведения у взрослых составляет 7-10 часов, у детей 6-12 лет - 6:00, 2-6 лет - 5:00.
Показания. Назальные симптомы сезонного и хронического аллергического ринита (ринорея, зуд в носу, чихание), неназальные симптомы, связанные с конъюнктивитом. Зуд, крапивница различных типов, включая хроническую идиопатическую крапивницу.
Противопоказания. Цетрин® противопоказан при повышенной чувствительности к компонентам препарата, а также к гидроксизина, при гиперчувствительности к любым производных пиперазина в анамнезе, тяжелых нарушениях почек при КК менее 10 мл / мин, женщинам в период беременности и кормления грудью, детям до 6 лет в этой лекарственной форме.
Надлежащие меры безопасности при применении. Цетрин® выводится почками, поэтому при почечной недостаточности следует уменьшить дозу до 5 мг в сутки. Пациентам пожилого возраста при нормальной функции почек корректировать не нужно. При приеме в терапевтических дозах не наблюдалось клинически значимых взаимодействий с алкоголем (при уровнях алкоголя в крови 0,5 г / л). Однако рекомендуется избегать одновременного применения с алкоголем. Рекомендуется с осторожностью назначать пациентам с эпилепсией и пациентам с риском возникновения судорог, не применять у пациентов с наследственной непереносимостью галактозы, дефиците лактазы Лаппа или нарушении мальабсорбции глюкозы-галактозы.
Особые предостережения.
Применение в период беременности или кормления грудью. Беременным и кормящим грудью, применять Цетрин® не рекомендуется.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Лицам, которые управляют транспортными средствами или работают со сложными механизмами, следует с осторожностью применять препарат, необходимо учитывать реакцию собственного организма (см. Раздел «Побочные эффекты»). Не следует превышать терапевтическую дозу.
Одновременный прием препарата с другими средствами, угнетающими ЦНС, может вызвать дополнительное ослабление внимания и уменьшить работоспособность.
Дети. Детям до 6 лет рекомендуется применение препарата Цетрин® в форме сиропа.
Способ применения и дозы. Применять внутрь, независимо от приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости.
Взрослым и детям старше 6 лет 10 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки. Возможна начальная доза 5 мг (1/2 таблетки) в зависимости от тяжести симптомов и эффекта лечения. Максимальная суточная доза для взрослых составляет 20 мг.
Пациентам пожилого возраста при нормальной функции почек коррекция дозы не требуется.
Пациентам с нарушением функции почек (умеренный и тяжелая степень) дозирования должен быть индивидуальным. Дозировка взрослым пациентам в зависимости от функции почек представлены в таблице 1.
Таблица 1
Коррекция дозы для взрослых пациентов в зависимости от функции почек
Функция почек КК (мл / мин) Дозировка и частота
Нормальная ≥ 80 10 мг 1 раз в сутки
Легкая степень нарушения 50-79 10 мг 1 раз в сутки
Умеренная степень нарушения 30-49 5 мг 1 раз в сутки
Тяжелая степень нарушения <30 мая мг 1 раз в 2 суток
Терминальная стадия болезни почек - пациенты, которым проводят диализ <10 противопоказано
Детям с нарушением функции почек дозы корректируют индивидуально, в зависимости от значения клиренса креатинина и массы тела.
Пациентам с нарушением функции печени (при условии нормальной функции почек) коррекция дозы не требуется.
Пациентам с нарушениями функции печени и почек дозу корректируют в соответствии с данными Таблицы 1.
Продолжительность лечения определяет врач в зависимости от течения заболевания.
Передозировки. Передозировка цетиризина главным образом связаны с влиянием на ЦНС или с эффектами, которые могут указывать на антихолинергическим действием. Побочные эффекты, о которых сообщалось после приема дозы, превышающей минимум в 5 раз рекомендуемую суточную дозу, включают: спутанность сознания, диарея, головокружение, утомляемость, головная боль, недомогание, мидриаз, зуд, беспокойство, седативный эффект, сонливость, ступор, тахикардия , тремор и задержку мочеиспускания.
На начальной стадии следует вызвать рвоту у пациента. Антидота не выявлено. Рекомендовано промывание желудка, прием активированного угля и слабительных средств. Диализ не эффективен. В тяжелых случаях следует тщательно контролировать функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем.
Побочные эффекты. Цетрин® в рекомендуемых дозах в основном хорошо переносится пациентами.
Возможны следующие побочные эффекты:
общие нарушения и нарушения связаны со способом применения препарата: утомляемость, астения, недомогание, отек
нарушения со стороны нервной системы - парадоксальная стимуляция ЦНС, головокружение, головная боль, парестезии, судороги, дисгевзия, дискинезия, дистония, обмороки, тремор
нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта - боль в животе, сухость во рту, тошнота, диарея
нарушения психики - сонливость, тревожность, агрессивность, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, бессонница, тик;
нарушения со стороны дыхательной системы - фарингит, ринит
данные обследований: увеличение массы тела;
нарушения со стороны сердца: тахикардия
Со стороны системы крови и лимфатической системы: тромбоцитопения
нарушения со стороны органов зрения: нарушение аккомодации, нечеткость зрения, непроизвольные движения глазного яблока;
нарушения со стороны почек и мочевыводящей системы: дизурия, энурез;
нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, местный медикаментозный сыпь;
нарушения со стороны иммунной системы: гиперчувствительность, анафилактический шок
нарушения со стороны функции печени и билиарной системы: нарушение функции печени (повышение уровня трансаминаз, щелочной фосфатазы, γ-глутамилтрансферазы и билирубина).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Было проведено изучение взаимодействия с псевдоэфедрина, антипирином, кетоконазол, эритромицин, азитромицин. Изучение не подтвердило фармакокинетического взаимодействия этих средств с цетиризином. При совместном приеме с теофиллином уменьшается клиренс цетиризина, что может привести к накоплению и передозировка цетиризина. Алкоголь и / или угнетающие ЦНС при совместном применении с цетиризином могут вызвать дополнительное снижение бдительности и нарушение концентрации внимания.
Срок годности. 2 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения. Хранить в сухом, темном, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С.
Упаковка. По 10 таблеток в блистере, по 2 или 3 блистера в картонной коробке.
Категория отпуска. Без рецепта.