ЗофлоксВ аптеках Украины

• Международное название: Ofloxacin
• Фарм. группа: Антибактериальные средства группы хинолонов.
• ATС-код: J01MA01
• Условие продажи: по рецепту

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
Зофлокс-200
(Zoflox-200)
Зофлокс-400
(Zoflox-400)
Состав
действующее вещество: оfloxacin;
1 таблетка содержит офлоксацина 200 мг или 400 мг
Вспомогательные вещества: лактоза, натрия кроскармеллоза, крахмал кукурузный, магния стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза, гидроксипропил целлюлоза;
оболочка: титана диоксид, тальк, гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль 6 000.
Лекарственная форма. Таблетки, покрытые оболочкой.
Фармакологическая группа.
Противомикробные средства для системного применения. Фторхинолоны.
Код АТС J01M A01.
Клинические характеристики.
Показания.
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к офлоксацина микроорганизмами:
- Инфекции нижних отделов дыхательных путей (пневмония);
- Инфекции уха, горла, носа (фарингит, отит, ларингит, трахеит)
- Инфекции кожи, мягких тканей, костей, суставов (абсцесс, фурункул, гнойный артрит);
- Инфекции брюшной полости, включая инфекции малого таза бактериальная диарея
- Инфекции почек, половых органов (простатит, гонорея, цистит, хламидиоз).
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к офлоксацина; тендинит (в анамнезе), эпилепсия период беременности и кормления грудью возраст до 18 лет.
Способ применения и дозы.
Режим дозирования определяется врачом индивидуально и зависит от тяжести и вида инфекции. Суточная доза составляет от 200 до 800 мг при средней продолжительности лечения 7 - 10 дней. Взрослым назначают по 400 мг 2 раза в сутки или 400 - 800 мг 1 раз в сутки.
Максимальная суточная доза - 800 мг.
При лечении инфекций дыхательных путей, а также горла и носа, инфекций кожи и мягких тканей применяют 200 мг офлоксацина 2 раза в день.
Лечение легочного туберкулеза, вызванного резистентными штаммами микобактерий 400 мг каждые 12:00 в течение 3 - 12 месяцев в сочетании с другими анти туберкулезными лекарствами.
При инфекциях почек, мочевыводящих путей и половых органов назначают по 200 мг офлоксацина дважды в день.
При лечении цистита может быть достаточным применение офлоксацина в течение 3 дней по 200 мг 2 раза в сутки, тогда как лечение простатита может длиться несколько недель (по 200 мг 2 раза в сутки).
При лечении гонореи без осложнений предпочтение следует отдавать однократной дозе 400 мг.
Для больных с тяжелыми нарушениями функции печени суточная доза не должна превышать 400 мг.
Для пациентов с нарушением функции почек доза зависит от клиренса креатинина. При клиренсе креатинина 20 - 50 мл / мин первая доза составляет 200 мг, затем - по 100 мг каждые 24 ч; при клиренсе креатинина менее 20 мл / мин доза составляет 100 мг каждые 48 часов.
Данная форма препарата при почечной недостаточности не назначается.
Препарат следует применять за 30 - 60 мин до еды, запивая небольшим количеством жидкости.
Не рекомендуется продолжать лечение препаратом более 2-х месяцев.
Побочные реакции.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, отсутствие аппетита, диарея, рвота, псевдомембранозный колит.
Со стороны нервной системы: головная боль, усталость, сонливость, нарушение зрения, вкуса, судороги.
Аллергические реакции: кожная сыпь, отек языка, отек Квинке, шок.
Со стороны системы кроветворения: анемия, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, артериальная гипотензия, коллапс.
Другие кандидоз, парестезии, тендинит, повышение уровня трансаминаз и билирубина крови, гипогликемия, гепатит, миалгия, артралгия, фотосенсибилизация.
Передозировки.
Симптомы: головокружение, возбуждение, головная боль, тошнота, рвота, боль в животе, диарея; в редких случаях может развиться интерстициальный нефрит.
Лечение: промывание желудка. Особенности применения.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Не назначают женщинам в период беременности и кормления грудью.
Дети.
Препарат противопоказан детям в возрасте до 18 лет (пока не завершен рост скелета).
Особенности применения.
С осторожностью применяют при атеросклерозе сосудов головного мозга, нарушениях мозгового кровообращения, нарушениях функции почек. В период лечения больные не должны подвергаться ультрафиолетовому облучению. При одновременном применении с антацидами происходит снижение эффективности офлоксацина.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
С учетом возможных побочных реакций со стороны нервной системы следует с осторожностью применять препарат при управлении автотранспортом или работе с механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Во время лечения офлоксацином одновременный прием антацидных средств приводит к снижению эффективности таблеток офлоксацина, поэтому интервал между приемом этих препаратов должен быть 4 - 6:00. При одновременном приеме таблеток офлоксацина и нестероидных противовоспалительных средств повышается вероятность появления судорог.
При одновременном применении офлоксацина с кофеином, теофиллином, циметидином, циклоспорином, пероральными антикоагулянтами и препаратами, которые метаболизируются при участии цитохрома Р450, возможно усиление побочных эффектов.
Фармакологические свойства.
Фармакологические.
Антимикробное средство группы фтор хинолонов широкого спектра действия. Бактерицидное действие офлоксацина связано с блокадой фермента ДНК-гиразы бактерий. Высокоактивный в отношении большинства грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp., Morganella morganii, Klebsiella spp. (в том числе Klebsiella pneumoniae), Enterobacter spp., Serratia spp., Citrobacter spp., Yersinia spp., Providencia spp., Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Mycoplasma spp., Legionella pneumophila, Acinetobacter spp., а также Chlamydia spp. Активен в отношении некоторых грамположительных микроорганизмов (в том числе Staphylococcus spp., Streptococcus spp.). К офлоксацина не слишком чувствительны Enterococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae, Pseudomonas spp., А также анаэробные бактерии (кроме Bacteroides ureolyticus). Активен в отношении бактерий, продуцирующих бета-лактамазы.
Фармакокинетика.
Всасывания. После приема внутрь быстро абсорбируется в пищеварительном тракте. Максимальная концентрация офлоксацина в плазме достигается за 1 - 2:00. Биодоступность препарата составляет 96 - 100%.
Распределение. Связывается с белками плазмы около 25%. Офлоксацин проникает через плаценту, выделяется с грудным молоком.
Метаболизм. Метаболизируется до 5% офлоксацина. Выводится в течение 5 - 8:00. До 80% офлоксацина выводится почками в неизмененном виде.
Фармакокинетика в особых клинических случаях. У больных с заболеваниями печени и почек выведение офлоксацина из организма может быть замедлено.
Фармацевтические характеристики
основные физико-химические свойства:
таблетки по 200 мг: круглые, двояковыпуклые, покрытые оболочкой, белого или почти белого цвета;
таблетки по 400 мг капсулоподобной формы, двояковыпуклые, покрытые оболочкой, белого или почти белого цвета.
Срок годности.
2 года.
Условия хранения.
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Упаковка.
Таблетки по 200 мг: по 10 таблеток в блистере, по 1 блистера в картонной упаковке.
Таблетки по 400 мг по 5 таблеток в блистере, по 1 блистера в картонной упаковке.
Категория отпуска.
По рецепту.