ФлоксанВ аптеках Украины

• Международное название: Ofloxacin
• Фарм. группа: Антибактериальные средства группы хинолонов.
• ATС-код: J01MA01
• Условие продажи: по рецепту

ФЛОКСАН
(FLOKSAN)
Общая характеристика:
Международное название: ofloxacin; (RS) -9-фторо-3-метил-10- (4-метил пиперазин-1-ил) -
7-оксо-2,3-дигідро-7Н-піридо[1,2,3-де]-1,4-бензоксазин-6-карбоксил ова кислота
основные физико-химические свойства: продолговатые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого
цвета, имеют распределение тельную черту;
1 таблетка содержит офлоксацина 200 мг или 400 мг
вспомогательные вещества: лактоза, крахмал, гидроксипропил целлюлоза, натрия кроскармеллоза,
магния стеарат, пленкообразующее покрытие (Y-1-7Q0Q OPADRY).
Форма выпуска. Таблетки, покрытые оболочкой.
Фармакологическая группа. Противомикробные средства для системного применения. Фторхинолоны. Код АТС J01MA01.
Фармакологические свойства. Фармакодинамика. Офлоксацин - синтетический противомикробное средство из группы фторхинолонов широкого спектра действия.
Бактерицидное действие офлоксацина связано с блокадой фермента ДНК-гиразы в бактериальных
клетках.
Спектр противомикробного охватывает грамотрицательные и грамположительные бактерии, чувствительные к офлоксацина: Enterobacteiaceae (Escherichia coli, виды Citrobacter, Enterobacter, Klebsiella, Proteus, Providencia, Salmonella, Serratia, Shigella, Yersinia), Pseudomonas spp., В том числе Pseudomonas aeruginosa, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Branhamella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Acinetobacter spp., Campylobacter spp., Gardnerella
vaginalis, Helicobacter pylori, Pasteurella multocida, Vibrio spp., Brucella melitensis; стафилококки, в том числе и штаммы, продуцирующие пенициллин азу, и некоторые штаммы, резистентные
к метициллину; также он активен в отношении Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum (при предельных значениях MIC), Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium leprae и других микобактерий.
Чувствительность стрептококков группы А, В и С является предельной.
Большинство анаэробов, за исключением Clostridium perfringens, резистентны.
Офлоксацин неактивен в отношении Treponema pallidum.
Фармакокинетика. После приема внутрь офлоксацин быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Препарат в высоких концентрациях накапливается в тканях и жидкостях организма. Биодоступность препарата составляет 96-100%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1 - 2:00. Связывание с белками плазмы составляет 25%. Период полувыведения составляет 5-7 часам. До 90% выводится почками в неизмененном виде. Метаболизируется до 5% препарата. У больных с почечной или печеночной недостаточностью выведение офлоксацина из организма может замедляться. Офлоксацин легко проникает через плаценту и попадает в грудное молоко.
Показания. Лечение инфекций, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:
хронические и рецидивирующие инфекции горла и носа, включая отит, синусит (кроме острого тонзиллита)
инфекции дыхательных путей: пневмония и бронхопневмония, плеврит, эмпиема плевры, инфицирование при бронхоэктатической болезни, обострение хронического бронхита, абсцесс легкого;
инфекции мочеполовых путей: острый и хронический пиелонефрит, простатит, уретрит, цистит, эпидидимит, хирургические инфекции мочевых путей, осложненные или рецидивирующие инфекции мочевыводящих путей;
инфекции брюшной полости, включая инфекции малого таза, бактериальная диарея
заболевания уретры, шейки матки, прямой кишки, вызванные устойчивыми к пенициллину гонококками, хламидиями и другими микроорганизмами, чувствительными к офлоксацина;
инфекционные болезни: брюшной тиф, сальмонеллез, шигеллез, желчных путей, остеомиелит;
инфекции мягких тканей и кожи;
для профилактики инфекций (в том числе путем селективного кишечного обеззараживания)
у пациентов при состояниях с нейтропенией.
Может использоваться в комплексной терапии септицемии, эндокардита, остеомиелита, микобактериальных инфекций, лепры, для предоперационной профилактики или послеоперационного лечения хирургических инфекций.
Способ применения и дозы. Режим дозирования определяется врачом индивидуально и зависит от тяжести и вида инфекции. Суточная доза составляет от 200 до 800 мг при средней
продолжительности лечения 7-10 дней. Взрослым назначают по 400 мг 2 раза в сутки или 400 - 800 мг 1 раз в сутки.
Максимальная суточная доза - 800 мг.
При лечении инфекций дыхательных путей, а также горла и носа, кожи и мягких тканей применяют 200 мг офлоксацина дважды в день.
Лечение легочного туберкулеза, вызванного резистентными штаммами микобактерий:
400 мг каждые 12:00 в течение 3-12 месяцев в сочетании с другими анти туберкулезными лекарствами.
При инфекциях почек, мочевыводящих путей и половых органов назначают по 200 мг офлоксацина дважды в день.
При лечении цистита может быть достаточным применение офлоксацина в течение 3 дней по 200 мг 2 раза в сутки, тогда как лечение простатита может длиться несколько недель (по 200 мг
2 раза в сутки).
При лечении гонореи без осложнений предпочтение следует отдавать однократной дозе 400 мг.
Для больных с тяжелыми нарушениями функции печени суточная доза не должна превышать 400 мг.
Для пациентов с нарушением функции почек доза зависит от клиренса креатинина (КК). При КК 20 - 50 мл / мин первая доза составляет 200 мг, затем - по 100 мг каждые 24 ч; при КК менее 20 мл / мин доза составляет 100 мг каждые 48 часов.
Данная форма препарата при почечной недостаточности не назначается.
Препарат следует принимать за 30 - 60 минут до еды, запивая небольшим количеством жидкости.
В случае пропуска приема дозы препарат необходимо принять сразу же после того, как вспомните
одновременный прием всей суточной дозы.
Побочное действие. Со стороны желудочно-кишечного тракта возможны диспепсические явления - анорексия, тошнота, рвота, диарея, боль в животе. Редко повышается уровень печеночных ферментов и
увеличивается уровень билирубина, возможно развитие псевдомембранозного колита, гепатит.
Со стороны ЦНС возможны головная боль, головокружение, замедление скорости реакций, нарушение сна, галлюцинации, беспокойство, возбуждение, судороги, повышение внутричерепного давления, потеря сознания.
Со стороны органов чувств: редко - нарушение зрения, вкуса, обоняния.
Со стороны почек: транзиторное нарушение выделительной функции с повышением уровня мочевины, креатинина, интерстициальный нефрит.
Аллергические реакции: петехии, васкулит, отек лица, гортани, языка, затрудненное дыхание, тахикардия и шок.
Со стороны кроветворной системы возможны лейкопения, анемия, тромбоцитопения и агранулоцитоз, кардиоваскулярный коллапс, апластическая анемия, гемолитическая анемия.
Другие: миалгия, артралгия, гипогликемия (у больных сахарным диабетом), тендовагинит, фотосенсибилизация, дисбиоз.
Противопоказания. Не назначают больным, у которых повышенная чувствительность к хинолонов и фторхинолонов и другим компонентам препарата, детям и подросткам до 15 лет, беременным и в период лактации. Препарат противопоказан при эпилепсии, при мозговых травмах, воспалительных процессах центральной нервной системы.
Передозировки. Наиболее распространенными симптомами, которые могут иметь место при острой передозировке, есть нарушения со стороны центральной нервной системы (головокружение, спутанность, угнетение сознания, головная боль), а также рвота, боли в животе, диарея, эрозии слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.
Лечение является симптоматическим, специфического антидота нет. Офлоксацин выводится главным образом почками, его элиминацию можно ускорить путем форсированного объемного диуреза. Только в ограниченном количестве офлоксацин можно удалить из организма гемодиализом (в среднем 15 - 25%) или перитонеальным диализом (менее 2%).
Особенности применения. Во время лечения не рекомендуется употреблять алкогольные напитки.
Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.
Некоторые побочные эффекты (головокружение, головная боль, угнетение сознания) могут ухудшать способность пациента сосредотачиваться и снижать его реактивность и, таким образом, повышать риск управлении транспортом или обслуживании механизмов. В период лечения больные не должны подвергаться ультрафиолетовому облучению.
С осторожностью назначают при атеросклерозе сосудов головного мозга, нарушении мозгового кровообращения, нарушении функции почек.
Необходим постоянный контроль врача при одновременном применении инсулина, кофеина, теофиллина, циклоспорина, нестероидных противовоспалительных средств, пероральных антикоагулянтов и средств, которые метаболизируются с помощью цитохрома Р450.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Одновременный прием антацидных средств приводит к снижению эффективности препарата, поскольку всасывание препарата снижается на 73%. Одновременное применение ФлоксануТМ и нестероидных противоревматических препаратов повышает вероятность появления судорог.
Лекарственные средства, снижающие кислотность желудочного сока, и содержат магний, алюминий, железо или цинк, следует принимать по 2:00 до или через 2:00 после приема ФлоксануТМ. Пробенецид, циметидин, фуросемид, метотрексат тормозят выведение офлоксацина и могут повышать его токсичность.
ФлоксанТМ, как и другие хинолиновые антибиотики, изменяет фармакокинетические данные теофиллина и является причиной повышения концентрации теофиллина.
Условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте при комнатной температуре (не выше 25 ° С). Срок годности - 2 года.
Условия отпуска. По рецепту.
Упаковка.
ФЛОКСАНТМ, таблетки, покрытые оболочкой, по 200 мг по 10 таблеток в блистере, по 1 блистера в картонной коробке.
ФЛОКСАНТМ, таблетки, покрытые оболочкой, по 400 мг по 5 таблеток в блистере, по 1 блистера в картонной коробке.