ВолювенВ аптеках Украины

  • Международное название: Hetastarch
  • Фарм. группа: Кровь и родственные препараты.
  • ATС-код: B05AA07
  • Условие продажи: по рецепту
Волювен в аптеках

ВОЛЮВЕН
(VOLUVEN)
действующее вещество: 100 мл раствора содержит 6 г гидроксиетилового крахмала 130 / 0,4 и 0,9 г натрия хлорида;
вспомогательные вещества: кислота соляная разведенная, натрия гидроксид, вода для инъекций.
Лекарственная форма. Раствор для инфузий.
Фармакологическая группа. Кровезаменители и перфузионные растворы.
Код АТС В05А А07.
Клинические характеристики.
Показания.
Лечение и профилактика гиповолемии, острая нормоволемическая гемодилюция.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата гипергидратация, особенно в случаях отека легких или застойной сердечной недостаточности тяжелая гипернатриемия или тяжелая гиперхлоремия; внутричерепное кровотечение; тяжелая почечная недостаточность с олигурией или анурией; применения пациентам, находящимся на гемодиализе.
Способ применения и дозы.
Для длительной внутривенной инфузии.
Первые 10-20 мл препарата вводить медленно. Пациент должен находиться под пристальным наблюдением из-за возможных анафилактических реакций).
Суточная доза и скорость инфузии зависят от объема кровопотери, поддержания или восстановления гемодинамики и учета эффекта гемодилюции.
Максимальная суточная доза  50 мл раствора Волювен на кг массы тела (эквивалентно 3 г ГЭК и 7,7 ммоль натрия на килограмм массы тела). Это эквивалентно 3500 мл Волювен для пациента весом 70 кг.
Волювен можно вводить повторно в течение нескольких дней в соответствии с потребностями пациента. Продолжительность лечения зависит от продолжительности и степени гиповолемии, гемодинамики и гемодилюции.
Применение детям.
Средняя доза составляет 16 ± 9 мл / кг, хорошо переносится и является безопасной для детей до 2 лет, включая новорожденных. Дозировка у детей следует адаптировать к потребностям в коллоидах конкретного пациента, с учетом основного заболевания, гемодинамики и статуса гидратации.
Побочные реакции.
Анафилактоидные реакции, включая гриппоподобные симптомы, брадикардия, тахикардия, бронхоспазм, некардиальных отек легких. Поэтому все пациенты, которым проводят инфузию крахмала, требуют тщательного мониторинга развития анафилактических реакций. В случае анафилактической реакции следует немедленно прекратить инфузию и применить обычную неотложную терапию.
При вводе гидроксиетилового крахмала может повышаться уровень амилазы в сыворотке крови, что может повлиять на определение диагноза панкреатита.
Известным побочным эффектом после длительного введения высоких доз ГЭК является кожный зуд.
При высоких дозах эффект дилюции может вызывать разведения компонентов крови, снижение гематокрита, а также факторов коагуляции и других протеинов плазмы.
При введении гидроксиетилового крахмала могут наблюдаться нарушения свертывания крови, которые зависят от дозы препарата.
Передозировки.
Как и при введении других плазмозамещающих растворов, передозировка Волювена может привести к перегрузке системы кровообращения (например, к отеку легких). В этом случае инфузию следует немедленно прекратить и при необходимости ввести диуретик.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Клинических данных по применению Волювена в период беременности нет. Исследования на животных не выявили прямого или опосредованного неблагоприятного влияния на течение беременности, развитие эмбриона / плода, роды и постнатальное развитие. Также не наблюдалось признаков тератогенности.
Волювен можно применять во время беременности только в случаях, когда ожидаемая польза от лечения перевешивает возможный риск для плода.
Пока отсутствуют клинические данные по применению Волювена в период кормления грудью.
Дети.
Дозировка у детей следует адаптировать к потребностям в коллоидах конкретного пациента, с учетом основного заболевания, гемодинамики и статуса гидратации.
Особенности применения.
Следует всегда избегать объемного перегрузки вследствие передозировки. Дозу следует тщательно подбирать, особенно пациентам с сердечной недостаточностью и пациентам с нарушениями функции почек. Таким пациентам может потребоваться коррекция дозы. Пациенты с тяжелой дегидратацией должны сначала получить растворы электролитов внутривенно. Исключительной осторожности следует придерживаться пациентам с тяжелыми нарушениями печени и расстройствами системы свертывания крови, особенно гемофилией и имеющейся или подозреваемой болезнью фон Виллебранда.
Следует проводить мониторинг сывороточных концентраций электролитов, жидкостного баланса и функции почек. Необходимо обеспечить достаточный прием жидкости. Из-за возможности развития аллергических (анафилактических) реакций необходимо проводить соответствующий мониторинг пациентов и начинать инфузию с малой скоростью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Не изучали.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
При лечении пациентов, группа крови которых не определена, необходимо иметь в виду, что введение больших объемов ГЭК может влиять на реакцию агглютинации и вызывать ложноположительные результаты при определении группы крови.
Введение ГЭК может вызывать повышение уровня сывороточной амилазы. Этот эффект следует рассматривать не как нарушение со стороны функции поджелудочной железы, а как результат образования комплекса и ГЭК с амилазой с последующей задержкой его выведения через почки и непочечный путями.
Пока случаи взаимодействия Волювена с другими лекарственными средствами неизвестны.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Волювен - это раствор гидроксиетилового крахмала (ГЕK), который получают из амилопектина и характеризуют по молекулярной массе и степени замещения. Для Волювена средняя молекулярная масса составляет 130000 Да, а степень замещения 0,38-0,45, что означает, что на 10 глюкозных остатков амилопектина приходится около четырех гидроксиетилових групп. Гидроксиетиловий крахмал структурно подобен гликогена, объясняет его высокую толерантность и низкий риск анафилактических реакций. Волювен отличается высокой стабильностью раствора и не дает флокуляции при колебаниях температуры.
Фармакокинетика. Фармакокинетика ГЭК имеет сложный характер и зависит от молекулярной массы и степени молекулярного замещения вещества. После введения ГЭК молекулы размером менее 60000- 70000 Да (порога почечной фильтрации) быстро выводятся с мочой, а большие молекулы, в том числе и Волювен, расщепляются α-амилазой плазмы крови, после чего тоже выводятся почками.
Средняя молекулярная масса Волювена в первые минуты после инфузии составляет в плазме крови in vivo 70000-80000 Да и остается выше порога почечной фильтрации в течение всего периода лечения.
Через 30 минут после окончания инфузии Волювена его концентрация в плазме крови составляет 75% от максимальной, а через 6:00 снижается до 14%. При однократном введении 500 мл Волювена молекулы гидроксиетилового крахмала полностью выводятся из организма через 24 часа.
После введения 500 мл препарата Волювен его клиренс из плазмы крови составляет 31,4 мл / мин. После однократного введения 500 мл препарата время его полувыведения из плазме крови в первой фазе составляет 1,4 часа, а во второй фазе - 12,1 часа.
Даже при ежедневном введении добровольцам 500 мл 10% раствора ГЭК 130 / 0,4 в течение 10 дней существенного накопления вещества в плазме крови не было обнаружено.
У больных со стабильными нарушениями функций почек (от слабых до тяжелых) и клиренсом креатинина (КК) <50 мл / мин величина ППК была умеренно выше (в 1,7 раза), чем у больных с КК> 50 мл / мин при одинаковой дозе препарата (500 мл). Нарушение функции почек не влияло на время полувыведения в конечной фазе выведения и на величину максимальной концентрации ГЭК в плазме крови. При КК> З0 мл / мин с мочой выводилось 59% введенной дозы препарата, а при КК 15-30 мл / мин 51%.
По сравнению с ГЭК 200 / 0,5 Волювен имеет улучшенную фармакокинетику (оптимизирован метаболизм и выведение) при сохранении его плазмозамещающих эффекта. При этом произошло ослабление влияния препарата на систему гемостаза при многократном введении высоких доз и снижение накопления гидроксиетилового крахмала в тканях.
Фармацевтические характеристики.
Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор.
Срок годности. 5 лет.
Условия хранения.
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° С. Не замораживать! Хранить в недоступном для детей месте
Упаковка. Полиэтиленовые флаконы по 500 мл: по 10 флаконов в картонной коробке.
Категория отпуска. По рецепту.

  • Гиперхаес Показания: Первичное, однократной лечения острой гиповолемии и шока («малообъемная реанимация»).
    Гиперхаес в аптеках
  • Гестар Показания: Восполнение дефицита объема циркулирующей крови при различных патологических состояниях, профилактика и терапия гиповолемического шока при ожогах, травмах, операциях; гемодилюция.
    Гестар в аптеках
  • Гек-инфузия Показания: Профилактика и лечение гиповолемии (шок вследствие острой кровопотери, в т.ч. интраоперационной, травмы, ожогов, сепсиса). Терапевтическая гемодилюция, в т.ч. изоволемическая.
    Гек-инфузия в аптеках
  • Тетраспан Гиповолемия, шок.
    Тетраспан в аптеках
  • Стабизол Восполнение дефицита ОЦК при различных патологических состояниях, профилактика и терапия гиповолемического шока при ожогах, травмах, операциях; гемодилюция.
    Стабизол в аптеках
  • Рефортан плюс Восполнение дефицита ОЦК при различных патологических состояниях, профилактика и терапия гиповолемического шока при ожогах, травмах, операциях; гемодилюция.
    Рефортан плюс в аптеках
  • Рефортан Профилактика и терапия гиповолемии и шока, обусловленных операциями, инфекциями, травмами и ожогами. Терапевтическое разведение крови (гемодилюция) в лечебных целях.
    Рефортан в аптеках
  • Рефордез Профилактика и лечение гиповолемии и шока вследствие хирургических вмешательств, инфекционных заболеваний, травм и ожогов. Терапевтическое разведения крови (гемодилюция) с лечебной целью.
    Рефордез в аптеках
  • Гекодез Гиповолемия, профилактика и лечение гиповолемического шока при ожогах, травмах, операциях; необходимость проведения изоволемической гемодилюции.
    Гекодез в аптеках
  • Венофундин Профилактика и лечение гиповолемии и шока (вследствие кровотечения или травмы, после операционных потерь крови, ожогов, сепсиса), острая нормоволемической гемодилюции, терапевтическая гемодилюция.
    Венофундин в аптеках