ТетраспанВ аптеках Украины

• Международное название: Comb drug
• Фарм. группа: Кровь и родственные препараты.
• ATС-код: B05AA07
• Условие продажи: по рецепту

Тетраспан 6%
Тетраспан 10%
Tetraspan 6%, 10%
Общая характеристика:
основные физико-химические свойства: прозрачный, бесцветный, водный раствор.
Состав 1000 мл раствора содержат поле (В-2-гидроксиэтил) крахмала (ГЭК)
М. м. 130 000 Да - 60,0 г или 100,0 г, натрия хлорида 6,25 г, калия хлорида 0,3 г, кальция хлорида дигидрат 0,37 г, магния хлорида гексагидрат 0,2 г, натрия ацетата тригидрат 3,27 г, малеиновой кислоты 0,67 г
Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, вода для инъекций.
Форма выпуска.
Раствор для инфузий.
Фармакологическая группа. Кровезаменители и пер фузионные растворы. Препараты гидроксиэтилкрахмала.
Код АТС В 05А А 07.
Фармакологические свойства. Фармакодинамика. Тетраспан - это гидроксиэтилкрахмал ГЭК в сбалансированном растворе электролитов для объемного замещения плазмы. Средняя молекулярная масса ГЭК - 130 000 Дальтон, молярное замещение 0,42.
Тетраспан является изоонкотический раствором, то есть внутренне сосудистый объем плазмы увеличивается эквивалентно введенному объему.
Продолжительность волемического эффекта зависит, в первую очередь, от степени молярного замещения, а также от средней молекулярной массы. Внутренне сосудистый гидролиз полимеров ГЭК способствует длительному высвобождению молекул с меньшей молекулярной массой, которые являются Онкотическое активными перед выводом через мочевыделительную систему организма.
Тетраспан может снижать показатели гематокрита и вязкость плазмы крови.
В результате ИЗОВОЛЕМИЧЕСКАЯ введения эффект объемного расширения продолжается по меньшей к 6:00.
Катионное структура кристаллоидного компонента Тетраспану соответствует физиологическим концентрациям электролитов в плазме крови. Анионная структура представляет собой сочетание хлорида, ацетата и малата, которые уменьшают риск возникновения гиперхлоремии и ацидоза. Присоединение анионов ацетата или малата вместо анионов лактата нацелен на уменьшение риска возникновения лактоацидоза.
Фармакокинетика.
Гидроксиэтилкрахмал состоит из молекул с различной молекулярной массой и степенью молярного замещения. Выведение препарата зависит от молекулярной массы и степени молярного замещения. Молекулы с молекулярной массой менее так называемый ренальный порог, выводятся путем клубочковой фильтрации. Большие молекулы распадаются под действием α-амилазы и в дальнейшем выводятся из организма почками. Скорость распада обратно пропорциональна степени замещения молекулы. За сутки с мочой выводится около 50% введенного раствора.
После однократного введения 1000 мл Тетраспану клиренс плазмы составляет 19 мл / мин, AUC 58 мг ч / мл. Период полувыведения из сыворотки крови составляет 12:00.
Показания.
Гиповолемия, шок.
Способ применения и дозы.
Для внутривенной инфузии.
Суточная доза и скорость введения зависят от объема потерянной крови и количества жидкости, необходимой для поддержания или восстановления гемодинамики.
Первые 10 - 20 мл раствора необходимо вводить медленно при постоянном мониторинговые состояния пациента с целью своевременного выявления и предотвращения анафилактоидной реакции.
Максимальная скорость инфузии
Максимальная скорость введения зависит от клинической ситуации. Пациентам в состоянии шока рекомендуемая скорость введения до 20 мл / кг / час (что соответствует 0,33 мл / кг / мин или 1,2 г гидроксиэтилкрахмала / кг / час).
По жизненной необходимости, допускается быстрое введение 500 мл раствора путем дополнительного сжатия флакона.
Максимальная суточная доза
Допускается введение до 50 мл Тетраспану / кг массы тела (что соответствует 3 г гидроксиэтилкрахмала / кг массы тела), эквивалентном 3500 мл Тетраспану для пациента с массой тела 70 кг.
Побочное действие.
Возможно снижение факторов коагуляции вследствие гемодилюции удлинение времени свертывания крови. Аллергические реакции.
Влияние на кровеносную и лимфатическую системы.
Часто вследствие гемодилюции происходит снижение гематокрита и концентрации белков в плазме крови. В зависимости от введенной дозы растворы ГЭК могут вызвать снижение концентрации факторов коагуляции, в результате чего влиять на свертываемость крови. Время кровотечения и индекс АПТЧ (Активированный парциальное тромбопластиновое время) могут увеличиваться, а активность FVIII / WFF (фактора YII Виллебранда) может уменьшаться.
Влияние на биохимические показатели.
Введение ГЭК приводит к увеличению концентрации α-амилазы в плазме, связанное с формированием комплекса α-амилазы с крахмалом.
Общие нарушения.
Повторные введения растворов ГЭК в течение нескольких дней, особенно при достижении высоких кумулятивных доз, обычно приводят к появлению кожного зуда, который трудно поддается лечению. Зуд может возникнуть через несколько недель после прекращения лечения растворами ГЭК и наблюдаться в течение месяцев.
анафилактоидные реакции
При введении растворов ГЭК могут развиться анафилактоидные реакции различной степени тяжести. Поэтому все пациенты, которым вводят растворы ГЭК, должны находиться под постоянным наблюдением медицинского персонала. В случае возникновения каких-либо анафилактической реакции нужно срочно прекратить инфузию и оказать неотложную медицинскую помощь.
При тяжелых формах шока возможно развитие почечной недостаточности.
Противопоказания.
Состояния гипергидратации, включая отек легких, почечная недостаточность с олигуричним или ануричним синдромом, внутренне черепная кровотечение, гиперкалиемия, выраженная гипернатриемия или гиперхлориемия, повышенная чувствительность к ГЭК или любого из вспомогательных компонентов, тяжелые нарушения функции печени, застойная сердечная недостаточность, тяжелая дегидратация, артериальная гипертензия, гематокрит ниже 30%, геморрагические диатезы, I триместр беременности.
Передозировки.
Гиперволемия. В таких случаях необходимо немедленно прекратить инфузию и применять диуретики препараты.
Особенности применения.
Необходимо избегать введения больших объемов препарата, которое может возникать при передозировке. Дозу следует определять индивидуально, особенно для пациентов с сердечной недостаточностью.
С особой осторожностью применяют для лечения пациентов с почечной недостаточностью. Возможно индивидуальное дозирования препарата.
При лечении пациентов пожилого возраста с гиповолемией необходимо проводить тщательный мониторинг центрального венозного давления и контроль дозирования во избежание нарушения функции почек. Во время лечения необходимо контролировать уровень электролитов в сыворотке крови, водный баланс и функцию почек. Следует обеспечить адекватное введение жидкости.
У пациентов с выраженной дегидратацией необходимо в первую очередь нормализовать водно-электролитный баланс.
С особой осторожностью следует применять при печеночной недостаточности или при нарушениях свертываемости крови, особенно при гемофилии или обнаруженной / подозреваемой болезни Виллебранда.
Группу крови необходимо определить до введения.
В связи с возможностью возникновения аллергических реакций следует проводить тщательный мониторинг состояния пациента, а также снизить скорость инфузии.
После введения растворов ГЭК может наблюдаться временное повышение уровня α-амилазы, что не является признаком нарушения функции поджелудочной железы.
Данные об эффективности и безопасности применения препарата у детей отсутствуют.
При большой скорости введения под давлением из пластиковых контейнеров и системы для введения необходимо предварительно удалить воздух, чтобы предотвратить риск возникновения воздушной эмболии.
Продолжительность лечения зависит от продолжительности и степени выраженности гиповолемии, гемодинамического эффекта и уровня гемодилюции.
Применение в период беременности и кормления грудью.
Применение Тетраспану в период беременности допускается только в случае, когда ожидаемый эффект у матери превышает потенциальный риск для плода.
Поскольку информация о проникновении гидроксиэтилкрахмала в состав молока матери отсутствует, поэтому необходимо с осторожностью применять препарат Тетраспан для лечения женщин, которые кормят грудью. В таком случае рекомендуется временно прекратить кормление грудью.
Влияние на способность управлять автомобилем или работать с механизмами требующие внимания.
Не обнаружено.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Рекомендуется с осторожностью применять препарат при одновременном введении лекарственных средств, которые могут привести содержание калия и натрия. Повышение уровня кальция может увеличить риск возникновения токсических эффектов гликозида наперстянки.
ГЭК может усилить нефротоксичность аминогликозидов.
Условия хранения.
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С. Не замораживать.
Срок годности - 2 года.
Условия отпуска. По рецепту.
Упаковка.
По 500 мл в полиэтиленовых контейнерах, по 10 контейнеров в картонной коробке.
По 250 мл или 500 мл в полипропиленовых мешках, по 10 или 20 мешков в картонной коробке.
По 1000 мл в полипропиленовых мешках, по 10 мешков в картонной коробке.