ТемпалгинВ аптеках Украины

• Международное название: Comb drug
• Фарм. группа: Другие анальгетики и антипиретики
• ATС-код: N02BB72
• Условие продажи: по рецепту

Темпалгин
(TEMPALGIN)
Общая характеристика:
основные физико-химические свойства: круглые, двояковыпуклые таблетки с тонкослойных покрытий, зеленого цвета
1 таблетка содержит метамизола натрия 500 мг, Триацетонамин-4-толуенсульфонат (Темпидон) 20 мг
крахмал пшеничный, целлюлоза микрокристаллическая (авицел PН 101), колидон К 25 (повидон), магния стеарат, тальк
состав оболочки: тальк, титана диоксид, ойдрагит L ацетон 12,5, полиэтиленгликоль 400 (ПЭГ 400), краситель "Euroblend Green" 601538, масло касторовое, глицерин, дибутилфталат.
Форма выпуска. Таблетки, покрытые оболочкой.
Фармакологическая группа. Анальгетики. Метамизол натрия, комбинации с психолептиков. Код АТС N02BB72.
Фармакологические свойства. Фармакодинамика. Темпалгин имеет выраженный и длительный анальгезирующее и жаропонижающее эффект при умеренно выраженной противовоспалительной действия. Его анальгетический эффект превышает по силе и продолжительности эффект метамизола. Триацетонамин-4-толуенсульфонат благоприятно влияет и на эмоциональную составляющую боли. Метамизол тормозит простагландиновый синтез, ингибируя ЦОГ, имеет некоторую мембраностабилизирующее действие, тормозит образование эндогенных пирогенов. Триацетонамин-4-толуенсульфонат имеет вираженуанксиолитичну активность и устраняет состояние беспокойства, страха и напряжения. Уменьшает двигательное возбуждение, оказывает центральное N-холинолитическое действие, усиливает иподовжуе анальгезирующее действие метамизола.
Фармакокинетика. Метамизол быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте, создавая максимальные плазменные концентрации в среднем на 30 - 120 минуте после приема. Он частично связывается с протеинами плазмы крови, подвергается интенсивному метаболизму в печени. Метамизолшвидко расщепляется до 4-метил амино антипирина (МАА) путем неензимногогидролизу. Дальнейшее метаболизм происходит из-за активного 4-амино антипирин (АА) в 4-ацетил амино антипирина (ААА). В результате другого способа расщепления путем неполного окисления МАА получается соединение 4-формиламино антипирин (FAA). На основе этих метаболитов доводят 65-70% введенной дозы. Выделение основного метаболита ААА происходит на 90% почками и на 10% из желчь с периодом полувыведения около 10:00. В зависимости от возраста период полувыведения МАА увеличивается от 2,6 ч (возраст 21 - 30 лет) до 4,5 часов (возраст 73 - 90 лет).
Триацетонамин-4-толуенсульфонат интенсивно всасывается в верхних отделах желудочно-кишечного тракта и создает терапевтические плазменные концентрации через 30 минут после приема.
Показания. Симптоматического лечения головной боли, зубной боли и при стоматологических манипуляциях.
Способ применения и дозы. Препарат применяют внутрь, доза определяется индивидуально.
Обычно назначают по 1 таблетке 3 - 4 раза в день взрослым, в зависимости от выраженности клинической симптоматики.
Детям старше 12 лет 2 раза в день по 1 таблетке.
Продолжительность курса лечения не должна превышать 5-7 дней.
Побочное действие. Чаще всего возникают реакции повышенной чувствительности: зуд, сыпь на коже, крапивница, синдром Stevens-Johnson, синдром Layell, ангионевротический отек, вазомоторные нарушения; ангионевротический отек, аллергический шок.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, боли в животе, редко - ульцерации и кровотечение.
У пациентов со склонностью может развиться агранулоцитоз, лейкопения, апластическая анемия, задержка воды и электролитов, головная боль, головокружение, гипотензия, сердцебиение, тахикардия, повышение активности ферментов печени (ASAT, ALAT), холестаз, гипербилирубинемия.
Противопоказания. Гиперчувствительность дотриацетонамину-4-толуенсульфонат, метамизола и других пиразолоновихпрепаратив; острая печеночная порфирия и врожденная недостатнистьглюкозо-6-фосфатдегилрогеназы; апластическая анемия, лейкопения и агранулоцитоз; почечная и печеночная недостаточность беременность (первый и последний триместр); лактация дети до 12-летнего возраста.
Передозировки. Клиническая картина передозировки обусловлена ??такими основными синдромами:
желудочно-кишечный (тошнота, рвота, при очень больших дозах -гематемезис и молотый)
церебральный (меньероподибни явления, шум в ушах, сомнолентность, апноэ, кома с гипотонией и тонико-клоническими судорогами)
гематологический (агранулоцитоз, апластическая анемия, геморрагический диатез)
метаболический (метаболический алкалоз)
почечный (от олигурии до анурии)
токсикоалергичних (пузырчатая-уртикарные и петехиальный, иногда коре- аботифоподибний сыпь у некоторых больных может развиться токсикоалергичних шок).
В зависимости от преобладания того или иного синдрома проводят симптоматическое лечение. Могут применяться промывание желудка, слабительные тагастропротективни препараты; форсированный диурез, аппаратное дыхание, противошоковые ипротигиповолемични средства.
Особенности применения. При более длительном лечении Темпалгин необходим систематический контроль картины крови, включая лейкоцитарную формулу.
У больных бронхиальной астмой, поллинозом, отек Квинке, хронические инфекции дыхательных путей, а также у больных с гиперчувствительностью к анальгетических и противоревматических средств (непереносимость анальгетиков), как и к другим лекарственным средствам или пищевых продуктов существует риск возникновения аллергических реакций и астматических приступов.
Не применяется одновременно с алкоголем из-за усиления эффекта.
С осторожностью применяется больными с заболеваниями печени или почек.
В состав препарата входит как вспомогательное вещество пшеничный крахмал, который может быть опасным для лиц с глютеновой энтеропатией.
Триацетонамин-4-толуенсульфонат уменьшает способность к концентрации внимания и замедляет условные рефлексы, поэтому препарат нельзя применять водителям и лицам, работа которых требует высокой скорости психических и физических реакций.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Эффект метамизола потенцирует применение трициклических антидепрессантов (психофорин, амитриптилин), пероральных контрацептивов и аллопуринола: они ингибируют ферменты системы печени, которые метаболизируются лекарственные средства, в результате чего уповильнюетьсябио трансформация метамизола и усиливается его токсичность.
Барбитураты и фенилбутазон уменьшают силу и сокращают терминфармакодинамичних эффектов метамизола вследствие индукции энзимов печени.
Метамизол снижает концентрацию циклоспорина в плазме крови.
Хлорамфеникол и другие препараты, которые тормозят гемопоэз, через аддитивный эффект усиливают миелотоксическое действие метамизола.
Алкоголь усиливает действие обоих компонентов.
Триацетонамин-4-толуенсульфонат потенцирует действие снотворных средств, общих анестетиков, наркотических и ненаркотических анальгетиков.
Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке, в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25º С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок годности - 4 года. Не применять после истечения срока годности!