ПенталгинВ аптеках Украины

• Международное название: Comb drug
• Фарм. группа: Другие анальгетики и антипиретики
• ATС-код: N02BB72
• Условие продажи: по рецепту

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению препарата

ПЕНТАЛГИН IC®

 

Состав лекарственного средства:

действующие вещества: метамизол натрия, парацетамол, кофеин-бензоат натрия, фенобарбитал, кодеина фосфат;

1 таблетка содержит метамизола натрия 300 мг, парацетамола 200 мг, кофеин-бензоата натрия 50 мг (в пересчете на кофеин 20 мг), фенобарбитала 10 мг, кодеина фосфата 9,5 мг (в пересчете на кодеин-основу 7 мг)

крахмал картофельный, кальция стеарат, желатин.

Лекарственная форма. Таблетки.

Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, плоско цилиндрической формы, с фаской и риской с одной стороны таблетки нанесен товарный знак предприятия.

Название и местонахождение производителя.

Открытое акционерное общество «Совместное украинский-бельгийское химическое предприятие« ИнтерХим ».

Украина, 65080, г.., Одесса, Люстдорфская дорога, 86.

Фармакологическая группа.

Анальгетики и антипиретики. Код АТС N02B B72.

Комбинированный препарат, оказывает обезболивающее, жаропонижающее и противовоспалительное действие.

Метамизол натрия (анальгин) - не стероидный противовоспалительное средство, производное пиразолона. Имеет анальгезирующее и жаропонижающее свойства, оказывает спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру желчных и мочевыводящих путей, мускулатуру матки. Терапевтическое действие развивается через 20 - 40 мин после приема внутрь и достигает максимума через 2:00.

Парацетамол - ненаркотический анальгетик, блокирует ЦОГ (ЦОГ) преимущественно в центральной нервной системе, влияет на центры боли и терморегуляции; оказывает анальгезирующее и жаропонижающее действие.

Кофеин стимулирует психомоторные центры головного мозга, оказывает аналептическое действие, облегчает проникновение анальгетиков через гематоэнцефалический барьер и предотвращает коллапса, возбуждая сосудодвигательный центр, устраняет седативные эффекты других компонентов препарата.

Фенобарбитал оказывает седативное, спазмолитическое и миорелаксирующее действие, потенцирует активность анальгетических компонентов.

Кодеин - противокашлевое средство центрального действия, алкалоид фенантренового ряда, относится к группе наркотических анальгетиков. Уменьшает возбудимость кашлевого центра, оказывает анальгезирующее действие. В небольших дозах не вызывает угнетения дыхательного центра, не нарушает ли функцию мерцательного эпителия и не уменьшает бронхиальную секрецию. Усиливает действие анальгетиков, снотворных и седативных средств. Частое необоснованное применение кодеина и применение его в больших дозах вызывает развитие побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта.

Метамизол натрия быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. В стенках кишечника гидролиза ется с образованием активного метаболита - неизмененный препарат в крови отсутствует. Связь активного метаболита с белками - 50 - 60%. Метаболизируется в печени, выводится почками.

Парацетамол быстро всасывается в пищеварительном тракте, связывается с белками плазмы. Период полувыведения из плазмы составляет 1 - 4:00. Метаболизируется в печени с образованием глюкуронида и сульфата парацетамола. Выводится почками, главным образом в виде продуктов конъюгации, менее 5% выводится в неизмененном виде.

Кофеин хорошо абсорбируется кишечнике. Метаболизируется в печени. Выводится с мочой (10% в неизмененном виде).

Фенобарбитал всасывается полностью, медленно. Метаболизируется в печени, индуцирует микросомальные ферменты печени. Период полувыведения составляет 3 - 4 суток. Выводится почками в виде неактивных метаболитов, 25 - 50% - в неизмененном виде. Хорошо проникает через плаценту.

Кодеин благодаря своей липофильности быстро проникает через гематоэнцефалический барьер, накапливается в жировой ткани и в меньшей степени - в тканях с высоким уровнем перфузии (легких, печени, почках и селезенке). Кодеин в организме гидролиза ется тканевыми эстеразами (происходит отщепление метильной группы) с последующей конъюгацией в печени с глюкуроновой кислотой. Метаболиты кодеина имеют собственную анальгезирующее активность. Кодеин выводится в виде метаболитов, главным образом с мочой, значительно меньшая часть метаболитов, связанных с глюкуроновой кислотой, выводится с желчью. У больных с почечной недостаточностью может происходить накопление этих активных метаболитов, что приводит к более длительного действия препарата.

Показания.

Выраженный болевой синдром различного генеза (в суставах, мышцах, радикулит, менструальные боли, невралгии, а также головная и зубная боль, мигрень). Простудные и лихорадочные состояния, сопровождающиеся болевыми симптомами и явлениями воспаления.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Выраженные нарушения функции почек и печени, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, бронхоспазм, состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания, заболевания крови (лейкопения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия), повышенный внутренне черепной давление, недавняя черепно-мозговая травма, острый инфаркт миокарда , нарушения сердечного ритма, повышенное артериальное давление, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, глаукома. Период беременности и кормления грудью. Возраст до 12 лет.

Надлежащие меры безопасности при применении.

При длительном применении (более 1 недели) необходимо контролировать морфологический состав крови и показатели функции печени.

Применение препарата может влиять на результаты анализов допинг-контроля спортсменов. Применение препарата может затруднять установление диагноза при остром абдоминальном болевом синдроме. У больных атопической бронхиальной астмой, поллинозом существует повышенный риск развития реакций гиперчувствительности. С осторожностью следует применять больным с нарушением функции почек и печени, язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии ремиссии, людям пожилого возраста.

Особые предостережения.

При длительном применении, а также при применении препарата в дозах, значительно превышающих рекомендуемые терапевтические дозы, возможны нарушения со стороны системы крови (апластическая анемия, панцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения), центральной нервной системы (психомоторное возбуждение, нарушение ориентации, головокружение), мочевыделительной системы (нефротоксичность).

Применение в период беременности или кормления грудью.

Не применять в период беременности и кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Необходимо воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания (управление транспортными средствами, машинами и механизмами).

Дети.

Препарат не назначают детям в возрасте до 12 лет.

Способ применения и дозы.

Препарат принимают внутрь. Рекомендуемая доза для взрослых и детей старше 12 лет - 1 таблетка 1 - 3 раза в сутки. Максимальная разовая доза - 2 таблетки, суточная - 6 таблеток. Продолжительность лечения - 5 дней. В исключительных случаях по рекомендации и под наблюдением врача курс лечения может быть увеличен.

Передозировки.

При передозировке могут возникать тошнота, рвота, аритмии, угнетение центральной нервной системы, дыхательного центра, аллергические реакции, ощущение слабости, замедление пульса, снижение артериального давления.

Лечение: прекратить прием препарата, вызвать рвоту и принять активированный уголь. Особенности применения.

Побочные эффекты.

Чаще всего побочные эффекты носят временный характер и исчезают после прекращения лечения. Иногда возможны: у пациентов с индивидуальной чувствительностью к компонентам препарата риск анафилаксии, проявления которого зависят от суточной дозы

нарушения со стороны иммунной системы: зуд, сыпь на коже и слизистых оболочках (крапивница, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла), провоцирование бронхоспазма, диспноэ

желудочно-кишечные расстройства: сухость во рту, боль в эпигастрии, анорексия, тошнота, рвота, запор или диарея, повышение активности «печеночных» ферментов, как правило, без развития желтухи

неврологические расстройства: сонливость, утомляемость, нарушение координации, тремор, беспокойство, раздражительность, бессонница (у детей, пожилых людей);

сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, аритмии (тахикардия или брадикардия), экстрасистолия

Со стороны системы крови и лимфатической системы: в единичных случаях возможно развитие анемии, сульфгемоглобинемии, метгемоглобинемии, гемолитической анемии.

При длительном неконтролируемом применении в высоких дозах существует риск развития лекарственной зависимости.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Одновременный прием препарата с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к усилению токсических эффектов. Применение парацетамола одновременно с аминофеназона усилению эффектов обоих препаратов и повышению их токсичности. Парацетамол усиливает действие антикоагулянтов кумаринового. Как индуктор микросомальных ферментов, парацетамол может уменьшать эффекты лекарственных средств, подвергающихся интенсивной биотрансформации в печени. Рифампицин снижает анальгезирующий эффект парацетамола, циметидин снижает его токсичность и усиливает обезболивающее действие.

Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь, аллопуринол повышают токсичность метамизола натрия (анальгина), барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют его действие. Одновременное применение анальгина с циклоспорином снижает уровень последнего в плазме крови.

Кодеин усиливает притесняют сительное действие на центральную нервную систему алкоголя, барбитуратов, бензодиазепинов, снотворных и седативных препаратов. Применение ингибиторов МАО и трициклических антидепрессантов одновременно с кодеином может привести к взаимному усилению эффектов.

Кофеин снижает действие снотворных препаратов и усиливает эффекты нестероидных противовоспалительных лекарственных средств.

Фенобарбитал ускоряет метаболизм гризеофульвина, хинидина, доксициклина, эстрогенов, фенитоина, карбамазепина. Его притесняют тельная действие усиливается при одновременном применении с алкоголем, трициклическими антидепрессантами, фенотиазином, наркотическими анальгетиками. Вальпроат натрия и вальпроевая кислота подавляют метаболизм фенобарбитала.

Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие Пенталгина IC®. Одновременное применение препарата с алкоголем значительно повышает риск нарушения функции почек усиления гепатотоксического действия.

Срок годности.

3 года.

Условия хранения.

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре 15 - 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 таблеток в блистере, по 1 блистера в пачке.

По 10 таблеток в блистерах.

Категория отпуска.

Без рецепта.