ПрестариумВ аптеках Украины

  • Международное название: Perindopril
  • Фарм. группа: Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ)
  • ATС-код: C09AA04
  • Условие продажи: по рецепту

ПРЕСТАРИУМ® 2.5 мг
(PRESTARIUM® 2.5 mg)
ПРЕСТАРИУМ® 5 мг
(PRESTARIUM® 5 mg)
ПРЕСТАРIУМ® 10 мг
(PRESTARIUM® 10 mg)
состав
ПРЕСТАРIУМ® 2.5 мг
Действующее вещество: 2.5 мг периндоприлуаргинину, что соответствует 1.6975 мг периндоприла;
допомiжнiречовины: лактоза, магния стеарат, мальтодекстрин, кремний коллоидный гидрофобный, натрия крахмала (тип A), глицерин, гипромеллоза, макрогол 6000, титана диоксид (E 171).
ПРЕСТАРIУМ®5 мг
Действующее вещество: 5 мг периндоприлуаргинину, что соответствует 3.395 мг периндоприла;
вспомогательные вещества: лактоза, магния, мальтодекстрин, кремний коллоидный гидрофобный, натрия крахмала (тип A), глицерин, гипромеллоза, макрогол 6000, титана диоксид (E 171), мидихлорофил др (E141 ii).
ПРЕСТАРIУМ® 10 мг
Действующее вещество: 10 мг периндоприлуаргинину, что соответствует 6.790 мг периндоприла;
вспомогательные вещества: лактоза, магния, мальтодекстрин, кремний коллоидный гидрофобный, натрия крахмала (тип A), глицерин, гипромеллоза, макрогол 6000, титана диоксид (E 171), мидихлорофил др (E141 ii).
Лекарственная форма. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Фармакотерапевтичнагрупа. Ингибиторы фермента (АПФ). Код АТС C09A A04.
Клинические характеристики.
Показания.
- Артериальная гипертензия.
- Сердечная недостаточность.
- Профилактика повторного инсульта у пациентов с цереброваскулярнимизахворюваннямы.
- Предотвращение сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с документировано подтвердженоюстабильною ишемической болезнью сердца. Длительное лечение снижает риск возникновения инфаркта миокарда и сердечной недостаточности (по результатам исследования EUROPA).
Противопоказания чувствительность к периндоприла и составляющих препарата
ангио невротичнийнабряк в анамнезе, в том числе после применения ингибиторов АПФ, беременность (особенно II и III триместры), период кормления грудью.
Способ применения и дозы:
Для перорального применения.
Принимать один раз в сутки, перед едой, желательно утром.
Дозу подбирают индивидуально для каждого пациента с учетом показаний для применения, профиля пациента и показателей АО (артериального давления). Пациенты из групп риска- см. раздел "Особенности применения".
Таблетки 2.5мг (Престариум 2.5 мг) и по 10 мг (ПРЕСТРИУМ® 10 мг) не подлежат разделу.
Таблетки по 5 мг (Престариум 5 мг) подлежат разделу.
Артериальная гипертензия.
ПрепаратПРЕСТАРИУМ® 2.5мг, 5 мг или 10 мг может назначаться в монотерапии либо в комбинации с другими классами антигипертензивных средств.
Рекомендованная начальная доза составляет 5 мг (препарат Престариум 5 мг).
Пациентам с высокой активностью ренин-ангиотензин-альдостероновой (особенно пациентам с реноваскулярной гипертензией, нарушением водно-электролитного баланса, сердечной декомпенсации или тяжелой гипертензией, а также пациентам пожилого возраста), из-за возможности возникновения внезапного снижения артериального давления (гипотензия первой дозы) рекомендуется начинать лечение с дозы 2.5 мг (препарат Престариум 2.5 мг), под наблюдением врача, если нужно - в условиях стационара.
При необходимости и хорошей переносимости дозу постепенно в течение месяца повышают до 5-10 мг (Престариум 5 мг 1 таблетка в сутки, Престариум 10 мг 1 таблетка в сутки). Сердечная недостаточность.
Рекомендованная начальная доза составляет 2.5 мг (препарат Престариум 2.5 мг) один раз в сутки, перед едой, желательно утром. Через 2 недели при условии доброипереносимости дозу можно повысить до 5 мг и перейти на применение препаратуПРЕСТАРИУМ® 5 мг.
Пациенты из групп риска - см. раздел "Особенности применения".
Профилактика повторного инсульта у пациентов с цереброваскулярными заболеваниями (по результатам исследования PROGRESS).
Рекомендованная начальная доза составляет 2.5 мг (препарат Престариум 2.5 мг або½ таблетки Престариум 5 мг) один раз в сутки, перед едой, желательно утром. После двух недель лечения дозу увеличивают до 5 мг (ПРЕСТАРИУМ®5 мг).
При необходимости дополнительного контроля артериального давления можно назначить в комбинации зиндапамидом или перейти на применение фиксированной комбинации периндоприла таиндапамиду (препарат Престариум аргинин Комби.).
Лечение начинают в срок от 2 недель до нескольких лет после первичного инсульта.
Предотвращения сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с документально стабильной ишемической болезнью сердца. Длительное лечение снижает риск возникновения инфаркта миокарда и сердечной недостаточности (по результатам 4-летнего исследования EUROPA).
Лечение начинают с дозы 5 мг (препарат Престариум 5 мг) 1 таблетка в сутки, желательно утром. Через две недели при условии хорошей переносимости дозу повышают до 10 мг и переходят на длительный прием препарата ПРЕСТАРИУМУ® 10 мг.
Престариум 10 мг 1 таблетка в сутки назначается для долговременного лечения пациентов с документально стабильной ишемической болезнью сердца, независимо от сопутствующей патологии, возраста и дополнительной терапии.
Пациенты пожилого возраста здокументованою стабильной ишемической болезнью сердца начинают лечение с дозы 2.5 мг (препарат Престариум 2.5 мг) один раз в сутки, перед едой, желательно утром, через неделю лечения дозу повышают до 5 мг (препарат ПРЕСТАРИУМь®5 мг), после двух недель лечения при хорошей переносимости дозу повышают до 10 мг (препарат Престариум 10 мг) и начинают длительное лечение.
Побочные реакции.
При применении периндоприла могут наблюдаться нижеприведенные побочные реакции:
Со стороны системы крови и лимфатической системы: снижение гемоглобина и гемотакриту, тромбоцитопения, лейкопения / нейтропения, анемия, агранулоцитоз, панцитопения. У пациентов с врожденной недостаточностью фермента G-6PDH случаются поодинокивипадкы гемолитической анемии.
Со стороны ЦНСта периферической нервной системы: головная боль, астения, головокружение, парестезии; очень редко - нарушения настроения, сна.
Со стороны органа зрения: нарушение зрения.
Со стороны органов слуха: шум в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия (особенно после приема первой дозы) очень редко - вследствие внезапного снижения артериального давления у пациентов высокого риска могут возникнуть аритмия, стабильная стенокардия, инфаркт миокарда, инсульт (см. раздел "Особенности применения).
Со стороны дыхательной системы: сухой кашель, одышка редко - бронхоспазм, очень редко -еозинофильна пневмония, ринит.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, запор, сухость во рту; очень редко - панкреатит.
С бокугепатобилиарнои системы: очень редко - гепатит, желтуха (см. "Меры предосторожности").
Со стороны системисечовиведення: не часто - почечная недостаточность очень редко - острая почечная недостаточность.
Аллергические реакции и реакции со стороны кожи: кожные высыпания, эритема редко-ангионевротический отек очень редко - мультиформная эритема.
Другие проявления- астения, судороги мышц, редко - импотенция, потливость.
Лабораторные показатели: возможно повышение концентрации калия, креатинина и мочевины в сыворотке крови, особенно у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью и реноваскулярноюгипертензиею. Редко - повышение уровня печеночных трансаминаз и уровня билирубина в плазме.
Передозировки.
Симптомами передозировки любых и-АПФ тяжелая артериальная гипотензия, циркуляторнийшок, тахикардия, брадикардия, электролитный дисбаланс, почечная недостаточность, гипервентиляция, головокружение, тревога. В случае передозировки пациент должен находиться в стационаре под наблюдением врача.
Следует контролировать уровень электролитов и креатинина в плазме. Лечение зависит от характера и тяжести симптомов. Необходимо уменьшить абсорбцию ингибитора АПФвживанням адсорбентов и промыть желудок. В случае тяжелой артериальной гипотензии пациенту необходимо придать горизонтальное положение с низким изголовьем и восстановить объем циркулирующей крови физиологическим раствором. При необходимости следует рассмотреть возможность введения ангиотензина II и / или внутривенное введеннякатехоламинив. В случае крайней необходимости рассматривают вопрос о имплантации водителя ритма. Необходимо контролировать и корректировать жизненно важные функции.
Периндоприлможе быть удален из организма с помощью гемодиализа. Не рекомендуется применение высоко проточных мембран.
Применение в период беременности или кормления грудью. Применение препарата во время первого триместра беременности рекомендуется. При планировании или установленной беременности лечение препаратом следует прекратить. Применение препарата во II и III триместры беременности противопоказано.
Не рекомендуется применение периндоприла в период кормления грудью, в связи с отсутствием данных о проникновении периндоприла в грудное молоко.
Дети. Периндоприлуаргинин не следует назначать детям и подросткам из-за отсутствия исследований в таких группах пациентов.
Особенности применения. Перед началом применения препарата и во время его приема необходимо проводить мониторинг АД, функции почек и калия плазмы крови.
Возможно колебания уровня калия плазмы у пациентов, принимающих ингибиторы АПФ. У пациентов с ризикомгиперкалиемии, а именно: с почечной недостаточностью, неконтролируемым сахарным диабетом возможно возникновение гиперкалиемии.
Гипотензияпершои дозы. При применении иАПФ после принятия первой дозы возможно возникновение внезапного снижения артериального давления (гипотензия первой дозы). Симптомы гипотензиизазвичай не возникают у пациентов, не имеющих осложнений. Симптомы гипотензиичастише возникают у пациентов с гиповолемией, дефицитом натрия в связи с применением диуретиков, бессолевой диетой, через рвоту, диарею, у пациентов с тяжелой ренин-зависимой гипертензией и у пациентов с симптомами сердечной недостаточности с или без почечной недостаточности, особенно у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью, принимающих большие дозы петлевых диуретиков, имеют нарушение электролитного баланса или нарушение функции почек функционального происхождения. Пациентам с нарушением водно-электролитного баланса рекомендуется восстановить водно-электролитный баланс до начала ликуванняпериндоприлом аргинином.
У пациентов с риском развития симптомов гипотензии инициация лечения и дальнейшее повышение дозы должно осуществляться под наблюдением врача. Пациенты ишемической болезнью сердца и цереброваскулярными заболеваниями должны придерживаться таких же рекомендаций по инициации лечения, чтобы избежать возможности внезапного снижения артериального давления, в вышеупомянутых пациентов может привести к развитию инфаркта миокарда или инсульта. При наличии тяжелой сердечной недостаточности и у других пациентов из групп риска лечения должно начинаться под наблюдением врача. Если при застосуваннипериндоприлу у пациента возникла гипотензия первой дозы, пациенту необходимо придать горизонтальное положение с низким изголовьем и восстановить обьемциркулюючои крови физиологическим раствором. Транзиторная реакция гипотензии первой дозы не является противопоказанием для дальнейшего повышения дозы, если после восстановления водно-электролитного баланса и нормализации состояния пациента есть необходимость дальнейшего снижения артериального давления. С целью уменьшения риска появления симптоматической гипотензии пациентам, которые приймаютьдиуретикы рекомендуется прекратить употребление диуретиков за 2-3 дня до начала лечения периндоприлом, если это невозможно инициировать лечение нужно с минимальной дозы, а именно с 2,5 мг (препарат Престариум 2.5 мг) . Необходимо контролировать работу почек и уровень калия плазмы. Дальнейшее увеличение дозы осуществляется в соответствии с показателями артериального давления. При необходимости восстанавливают применение диуретиков. Стеноз аортального или митрального клапанов, гипертрофическая кардиомиопатия. Все иАПФпризначаються с осторожностью пациентам со стенозом митрального клапана или закупоркой
выхода из левого желудочка (аортальный стеноз, гипертрофическая кардиомиопатия). Пациенты почечной недостаточностью. Для пациентов с почечной недостаточностью (CL CR <60) необходимо подбирать дозу в зависимости от клиренса креатинина и ответа пациента на лечение. Рекомендован также периодический контроль уровня калия такреатини на.
Клиренс креатинина
(Мл / мин)
Рекомендуемая дозировка
ClCR ≥ 60
5 мг в сутки
30 2,5 мг в сутки
15 2,5 мг через сутки
Пациенты на гемодиализе *
ClCR <15
2,5 мг в день проведения диализа Диализнийклиренс периндоприлата 70 мл / мин. Периндоприл не назначается пациентам, находящимся на гемодиализе с использованием высоко проточных поле акриловых мембран из-за возможности возникновения анафилактической реакции. У некоторых пациентов с двусторонним стенозом артерий почек или стенозом артерии единственной ниркиможе наблюдаться повышение уровня мочевины и креатинина плазмы, особенно при наличии почечной недостаточности. Изменения показателей носят обратимый характер и нормализуются после прекращения лечения. При наявностиреноваскулярнои гипертензии у таких больных риск развития симптоматичноигипотензии и почечной недостаточности. Таким пациентам лечение рекомендуется начинать под наблюдением врача с низкой дозы и при условии хорошей переносимостиподальшим титрованием дозы. У некоторых пациентов, у которых до начала лечения не было выявлено заболеваний почек, повышение уровня мочевины и креатинина плазмы при застосуваннипериндоприлу, особенно в сочетании с диуретиками может свидетельствовать о наличии у пациента до начала лечения нарушений функции почек.
В таких случаях возможно снижение дозы или отмена диуретика, или иАПФ. У пациентов с симптомами сердечной недостаточности возникновения гипотензии в начале лечения ингибиторами АПФ может привести к дальнейшему нарушению функции почек. Пациенты, страдающие сахарным диабетом. Пациентам, принимающим инсулин или пероральные сахароснижающие средства при одновременном применении иАПФ необходимо контролировать уровень глюкозы крови особенно в течение первого месяца применения. (См раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами»). Печеночная недостаточность: не требует подбора дозы. Если при применении иАПФ у пациента возникла желтуха или отмечается значительное повышение уровня печеночных ферментов лечение иАПФ следует прекратить и обеспечить такому пациенту тщательное медицинское наблюдение. Нет данных относительно применения периндоприла у пациентов после перенесенной операции по трансплантации почки. С осторожностью применять у пациентов с коллагенозами, пациентов, принимающих аллопуринол, иммунодепрессанты, прокаинамид, особенно при наличии у этих пациентов нарушений функции почек. Кашель.Оскилькы в состав препарата входит ингибитор АПФ, во время его применения возможно возникновение сухого кашля, который исчезает после отмены препарата. При необходимости лечение можно продолжать. Если пациенту собираются делать хирургическое вмешательство или нужна анестезия, необходимо сообщить анестезиологу о применении любого ингибитора АПФ. Лечение ингибитором АПФ должно быть прекращено за одни сутки до хирургического вмешательства (см. "Взаимодействие с другими лекарственными средствами»). В состав препарата входит лактоза, поэтому пациентам с врожденной непереносимостью галактозы, синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы, недостаточностью лактазы Лаппа не следует назначать этот препарат. У пациентов с повышенным уровнем липопротеидов низкой плотности при проведении плазмофорезу с использованием декстрасульфата на фоне применения иАПФ могут возникнуть опасные для жизни анафилактоидные реакции. Развития которых можно избежать при временном прекращении лечения иАПФ до начала проведенняплазмофорезу. У пациентов, принимающих ингибиторы АПФ во время десенсибилизации содержащих пчелиный яд, могут возникать анафилактоидные реакции. Развития этих реакций можно избежать при временном прекращении применения иАПФ. Вышеупомянутые реакции могут появиться при проведении провокационных проб.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
При управлении автомобилем или при работе с механизмами надо принимать во внимание возможность развития головокружения или слабости вследствие резкого снижения артериального давления.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействий. Диуретики.У пациентов с нарушениями водно-электролитного обмена, которые приймаютьдиуретикы, при добавлении иАПФ возможно возникновение резкого снижения артериального давления. Для уменьшения риска возникновения гипотензии таким пациентам рекомендовано прекратить лечение диуретиками и восстановить водно-электролитный баланс до начала лечения периндоприлом. Одновременный прием с калий хранящихся диуретиками (спиронолактон, амилорид, триамтерен), добавки калия или соединения, содержащие соли калия может спричинитигиперкалиемию. Вышеупомянутые препараты не рекомендованы для одновременного применения с периндоприлом. В случае назначения вышеупомянутых веществ они должны применяться с осторожностью. Необходимо проводить мониторинг калия плазмы. НЕ стероиднипротизапальни препараты, ацетил салициловая кислота ≥ 3 г / сут, уменьшают гипотензивное действие ингибиторов АПФ, производя синергический эффектная повышение уровня калия плазмы и могут вызвать нарушение функции почек. Этот эффект является обратимым.

  • Эрупнил Показания: Артериальная гипертензия. Сердечная недостаточность. Применяют для предотвращения повторного инсульта у пациентов с цереброваскулярными заболеваниями, а также для предотвращения сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с документировано подтвержденной стабильной ишемической болезнью сердца. Длительное применение уменьшает риск возникновения инфаркта миокарда и сердечной недостаточности (по результатам исследования EUROPA).
    Эрупнил в аптеках
  • Перистар Показания: Артериальная гипертензия. Сердечная недостаточность. Профилактика повторного инсульта у пациентов с цереброваскулярными заболеваниями. Предотвращения сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с документировано подтвержденной стабильной ишемической болезнью сердца. Длительное лечение снижает риск возникновения инфаркта миокарда и сердечной недостаточности (по результатам исследования EUROPA).
    Перистар в аптеках
  • Перинас Показания: Артериальная гипертензия (АГ), хроническая сердечная недостаточность.
    Перинас в аптеках
  • Коверекс Показания: Артериальная гипертензия, в том числе вазоренальная. Застойная сердечная недостаточность.
    Коверекс в аптеках
  • Пренеса Артериальная гипертензия, хроническая сердечная недостаточность.
    Пренеса в аптеках
  • Периндоприл Показания: Артериальная гипертензия. Сердечная недостаточность. Предупреждения сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с документально подтвержденной стабильной ишемической болезнью сердца. Длительное лечение уменьшает риск возникновения инфаркта миокарда и сердечной недостаточности.
    Периндоприл в аптеках