ОрнизолВ аптеках Украины

• Международное название: Ornidazole
• Фарм. группа: Другие антибактериальные средства.
• ATС-код: J01XD03
• Условие продажи: по рецепту

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/о 500 мг, № 10

Орнидазол

500 мг

Прочие ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, повидон низкомолекулярный медицинский, тальк, карбоксиметилкрахмала натриевая соль, кальция стеарат, гранулак-70, opadry II Green.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

Фармакодинамика. Противопротозойное и антибактериальное средство. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia (Giardia intestinalis), а также некоторых анаэробных бактерий, таких как Bacteroides, Clostridium spp., Fusobacterium spp. и анаэробных кокков.
По механизму действия орнидазол — ДНК-тропный препарат с избирательной активностью в отношении микроорганизмов, имеющих ферментные системы, способные восстанавливать нитрогруппу и катализировать взаимодействие белков группы ферридоксинов с нитросоединениями. После проникновения препарата в микробную клетку механизм его действия обусловлен восстановлением нитрогруппы под влиянием нитроредуктаз микроорганизма и активностью уже восстановленного нитроимидазола. Продукты восстановления образуют комплексы с ДНК, вызывая ее деградацию, нарушают процессы репликации и транскрипции ДНК. Кроме того, продукты метаболизма препарата обладают цитотоксическими свойствами и нарушают процессы клеточного дыхания.
Фармакокинетика. Орнидазол быстро всасывается после приема внутрь. Биодоступность составляет 90%. Cmax в сыворотке крови достигается через 3 ч после приема. С белками плазмы крови связывается <15% орнидазола. Препарат легко проникает через гистогематические барьеры, включая ГЭБ, хорошо проникает в жидкости и ткани организма. Метаболизируется в печени. Экскретируется преимущественно с мочой в виде метаболитов (около 4% — в неизмененном виде), 22% — с калом. T1/2 составляет 12–14 ч.

ПОКАЗАНИЯ:

трихомониаз (инфекции мочеполовых путей у мужчин и женщин, вызванные Trichomonas vaginalis), амебиаз (инфекции, вызванные Entamoeba histolytica, в том числе амебная дизентерия, внекишечные формы амебиаза, включая амебный абсцесс печени), лямблиоз. Профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями, при оперативных вмешательствах. В схемах эрадикации Н. pylori (в комбинации с ингибиторами протонного насоса, другими антибактериальными средствами, препаратами солей висмута).

ПРИМЕНЕНИЕ:

принимают внутрь, только после еды.
Трихомониаз: по 1 таблетке 2 раза в сутки (утром и вечером) в течение 5 дней. Для исключения возможности повторного заражения половой партнер должен пройти такой же курс лечения.
Суточная доза для детей с массой тела >20 кг составляет 25 мг/кг массы тела и назначается в 1 прием.
Амебиаз. Возможны схемы лечения: 3-дневный курс лечения больных с амебной дизентерией и 10-дневный курс лечения при всех формах амебиаза.

Продолжительность лечения	Суточная доза
	Взрослые и дети с массой тела >35 кг	Дети с массой тела ?35 кг
а) Амебная дизентерия 3 дня	3 таблетки в 1 прием вечером; при массе тела >60 кг: 4 таблетки (по 2 таблетки утром и вечером)	35 кг — 3 таблетки в 1 прием; 25 кг — 2 таблетки в 1 прием; 15 кг — 1 таблетка в 1 прием (40 мг/кг массы тела в 1 прием)
б) Другие формы амебиаза 5–10 дней	2 таблетки (по 1 таблетке утром и вечером)	35 кг — 2 таблетки в 1 прием; 25 кг — 1 таблетка в 1 прием (25 мг/кг массы тела в 1 прием)

Лямблиоз. Взрослым и детям с массой тела >35 кг назначают 3 таблетки однократно вечером; детям с массой тела <35 кг — однократный прием дозы 40 мг/кг массы тела в сутки. Продолжительность лечения составляет 1–2 дня.
Профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями. Перед операцией назначают 1–2 таблетки препарата, после операции — по 1 таблетке 2 раза в сутки на протяжении 3–5 дней.
Для эрадикации H. pylori. Орнизол назначают по 500 мг 2 раза в сутки, ингибитор протонного насоса — в стандартной дозе и кларитромицин — 500 мг 2 раза в сутки на протяжении 7 дней или ингибитор протонного насоса — в стандартной дозе, Орнизол — 500 мг 3 раза в сутки, тетрациклин — 500 мг 4 раза в сутки, препарат солей висмута — 120 мг 4 раза в сутки на протяжении 7 дней.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

повышенная чувствительность к препарату или к другим производным имидазола, заболевания ЦНС (эпилепсия, заболевания головного мозга, рассеянный склероз); период беременности и кормления грудью.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

со стороны ЖКТ и печени: металлический привкус, сухость во рту, повышение функциональных проб печени, тошнота, тяжесть и боль в животе, диарея, рвота.
Со стороны нервной системы: сонливость, головная боль, головокружение, тремор, ригидность, нарушение координации движений, временная потеря сознания, утомляемость, атаксия, судороги, спутанность сознания, признаки сенсорной или смешанной периферической нейропатии.
Аллергические реакции: кожная сыпь и зуд, крапивница.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

с осторожностью назначают пациентам с недостаточностью функции печени (необходимо снизить дозу), больным с нарушением кроветворения (высокий риск развития лейкопении, нейтропении).
При трихомониазе рекомендуется проводить одновременное лечение половых партнеров.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

Орнизол в отличие от других производных имидазола не вызывает дисульфирамоподобной реакции при употреблении алкоголя.
Орнизол усиливает эффект пероральных антикоагулянтов кумаринового ряда, пролонгирует миорелаксирующее действие векурония бромида.
Концентрация препарата снижается при одновременном применении с индукторами микросомальных ферментов (фенобарбитал, рифампицин) и повышается при одновременном применении с ингибиторами микросомальных ферментов печени, в частности с блокаторами Н2-рецепторов (циметидин).

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

симптомы: депрессия, периферический неврит, судорожные реакции, очень редко — эпилептиформные судороги.
Лечение симптоматическое. При развитии судорог показано введение диазепама.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

в сухом, защищенном от света месте при температуре до 25 °С.