ОрниджилВ аптеках Украины

• Международное название: Ornidazole
• Фарм. группа: Другие антибактериальные средства.
• ATС-код: J01XD03
• Условие продажи: по рецепту

ИНСТРУКЦИЯ
медицинское препаратов
Орниджил
(ORNIGYL)
Общая характеристика:
Международное название оrnidazole;
основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые оболочкой, бледно-желтого цвета, в форме капсулы, плоские с обеих сторон;
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит 500 мг орнидазола;
целлюлоза микрокристаллическая (RanQ PH 101), крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая (RanQ PH 102), натрия крахмала, тальк, магния стеарат
оболочка: метрогель Е 15 метрогель Е 5, полиэтилен гликоль 4000, тальк, титана диоксид, хинолин желтый.
Форма выпуска. Таблетки покрытые оболочкой.
Фармакологическая группа. Противомикробные средства для системного применения.
Код АТС J01X D03.
Фармакологические свойства. Фармакологические. Орнидазол является производным антибиотическим средством 5-нитроимидазола. Препарат приманна антибактериальное действие, подобно действию метронидазола и других 5-нитроимидазолов.
Орнидазол обладает избирательным цитотоксическое действие на анаэробные организмы путем снижения реакции, избавления организма необходимых восстановительных эквивалентов. Цитотоксическое свойство орнидазола является специфической для анаэробных организмов и, очевидно, возникает вследствие промежуточных или конечных продуктов восстановления нитрогруппы орнидазола. Избирательное восстановление группы 5-нитро может иметь место уферодоксиновои системы, при этом для протекания процесса восстановления нужно анаэробное среду. Нитровидновлення, что происходит в анаэробных бактериях, образует градиент распределения примеси при диффузии, что приводит к большему поглощению орнидазола этими организмами.
Микробиология. Диапазон антибактериальной и противопротозойнои действия орнидазола является подобной действия метронидазолу. Препарат характеризуется иn vitro и in vivo действием против широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: Clostridium spp, Peptostreptococcus spp, Peptococcus spp, Veillonella spp и Fusobacterium spp. In vivo действие против аэробных организмов наблюдалась также в присутствии анаэробных организмов (Enterobacteriaceae spp., Pseudomonas aeruginosa, Enterococci spp.), То есть при смешанных аэробных и анаэробных инфекциях. Препарат также действует на факультативные аэробные организмы Gardnerella vaginalis и Helicobacter pyroli, а также на некоторые спирохеты.
Противопротозойных действие орнидазол включая воздействие на Balantidium coli, Blastocystis hominis, Trichomonas vaginalis, Trichonomus foetus, Giardia intesinalis и Entamoeba histolytica.
Фармакокинетика.
Орнидазол быстро всасывается через желудочно-кишечный тракт после перорального применения, уровень биосовместимости препарата 90%. При применении дозы от 500 мг до 1,5 мг орнидазола максимальная концентрация в сыворотке крови достигается приблизительно уровня от 7 до 30 мкг / мл через 1-4 ч. Полное связывания протеинов менее 15%. Орнидазол распространяется в тканях, жидкостях тела, включая спинномозговую жидкость. Объем распространения в стабильном состоянии составляет около 0,9 мл / кг. Орнидазол цель мобилизуется в печени, формируя два активных продукты обмена веществ - М 1 и М 4. На полупериод выделения препарата составляет более 11-14 часов. На полупериод выделения орнидазола и его продуктов обмена веществ М 1 и М 4 длятся дольше у пациентов с заболеваниями печени. Орнидазол выводится в виде метаболитов - 65%, и 4% в неизмененном виде с мочой. До 22% дозы выводится с испражнениями.
Показания.
Амебиаз, амебная дизентерия, трихомониаз, жиардиаз, вагинит.
Способы применения и дозы. Орнидазол принимается перорально во время еды или после еды.
Амебиаз
Взрослые и дети с массой тела более 35 кг - орнидазол принимают по 1,5 г однократно ежедневно в течение 3 дней. При других формах амебиаза препарат назначают в дозе 500 мг 2 раза в день в течение 5-10 дней.
Дети с массой тела до 35 кг - рекомендуемая доза орнидазола для перорального применения: - 25 мг / кг однократно в течение 5-10 дней. При амебной дизентерии - 40 мг / кг / день на протяжении 3 дней.
Жиардиаз
Взрослые - рекомендуется принимать однократно от 1 до 1,5 мг орнидазола.
Дети с массой тела до 35 кг - при лечении жиардиазу у детей рекомендуется принимать единовременно до 40 мг / кг орнидазола.
Вагинит
Взрослые - для лечения неспецифического вагинита рекомендуется принимать внутрь 500 мг орнидазола дважды в день в течение 7 дней вместе с влагалищной терапией.
Трихомониаз
Взрослые - при лечении трихомониаза рекомендуется назначать препарат в количестве 1 г однократно или 500 мг дважды в день в течение 5 дней. Чтобы избежать повторного заражения, сексуальные партнеры должны лечиться одновременно.
Дети с массой тела до 35 кг - для лечения трихомониаза у детей рекомендуется принимать однократно орнидазол в дозе 25 мг / кг.
Побочное действие. Могут происходить негативные реакции, такие как головокружение, головная боль, расстройства желудочно-кишечного тракта, тошнота и рвота, оцепенение (заторможенность) сонливость, слабость и периферическая нейропатия, расстройства вкуса, нарушения функций печени и кожные реакции.
Противопоказания. Орнидазол противопоказан пациентам с известной гиперчувствительностью к орнидазолу или других производных от нитроимидазола, компонентам препарата. Заболевания ЦНС, беременность, кормление грудью.
Передозировки. Судороги, депрессия, периферический неврит. В случае передозировки необходимо сделать промывание желудка. Антидот неизвестен. Особенности применения. При судорогах рекомендуется назначить диазепам.
Особенности применения. С осторожностью применять при заболеваниях печени. Орнидазол не должен применяться во время беременности и матерями, которые кормят.
Особые группы пациентов
Пациенты с печеночной недостаточностью - по сравнению со здоровыми пациентами на полупериод выделения препарата увеличивается, следовательно, рекомендуется удваивать дозу орнидазола для пациентов с печеночной недостаточностью.
Пациенты с почечной недостаточностью - для пациентов с почечной недостаточностью не требуется изменения дозы орнидазола.
Пациенты, находящиеся на диализе - из-за малого молекулярный вес и низкий уровень связывания протеинов, орнидазол эффективно удаляется во время процедур гемодиализа. Итак, рекомендуется принимать орнидазол после диализа.
Новорожденные, младенцы, и дети - фармакокинетические характеристики орнидазола в указанной группе были зафиксированы такими же, как и у взрослых пациентов.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Усиливает эффект антикоагулянтов.
Условия хранения.
Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 0С. Не применять после истечения срока годности.
Срок годности - 2 года в неоткрытой первичной упаковке.
Условия отпуска. По рецепту.
Упаковка:
Внешняя картонная упаковка 50 таблеток, покрытых оболочкой, 10х (1х 5) таблеток
Внутренняя по 10 таблеток, покрытых оболочкой в ??блистере в индивидуальной упаковке.