- Международное название: Ornidazole
- Фарм. группа: Другие антибактериальные средства.
- ATС-код: J01XD03
- Условие продажи: по рецепту
И Н С Т Р У К Ц И Я
по медицинскому применению препарата
Орнидазол-Астрафарм
(ORNIDAZOLЕ-ASTRAPHARM)
Общая характеристика:
Международное название: ornidazole;
альфа- (хлорметил) -2-метил-5-нитроимидазол-1-этанол;
основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы № 0 цилиндрической формы с полусферическими концами, корпус - белого цвета, крышечка - синего цвета. Содержимое капсул - кристаллический порошок бледно-желтого цвета.
1 капсула содержит орнидазола 500 мг
Вспомогательные вещества: магния стеарат, крахмал картофельный.
Форма выпуска. Капсулы.
Фармакологическая группа. Антибактериальные средства. Производные имидазола. Орнидазол. Код АТС J01ХD03.
Фармакологические свойства.
Фармакологические. Противопротозойный и антибактериальное средство. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia (Giardia intestinalis), а также некоторых анаэробных бактерий, таких как Bacteroides, Clostridium spp., Fusobacterium spp. и анаэробных кокков. По механизму действия - ДНК-тропных препарат с избирательной активностью в отношении микроорганизмов, имеющих ферментные системы, способные восстанавливать нитрогруппу и катализа ваты взаимодействие белков группы ферридоксинов с нитросоединениями. После проникновения препарата в микробную клетку механизм его действия обусловлен восстановлением нитрогруппы под влиянием нитроредуктаз микро организма и активностью уже восстановленного нитроимидазола. Продукты восстановления образуют комплексы с ДНК, вызывая ее деградацию, нарушают процессы репликации и транскрипции ДНК. Кроме того, продукты метаболизма препарата обладают цитотоксическими свойствами и нарушают процессы клеточного дыхания.
Фармакокинетика. После приема внутрь препарат быстро всасывается. Максимальная концентрация достигается в течение 3:00 и составляет 6-36 мг / л. Связывание с белками около 13%. Активное вещество хорошо проникает в спинномозговую жидкость, другие жидкости организма и в ткани. Препарат метаболизируется в печени с образованием преимущественно 2-гидроксиметил и альфа-гидроксиметил-метаболитов. Оба метаболита менее активны в отношении Trichomonas vaginalis и анаэробных бактерий, чем неизмененный препарат.
После однократного приема 85% дозы выводится в течение первых 5 дней, преимущественно в виде метаболитов. Около 4% принятой дозы выводится через почки в неизмененном виде. Период полувыведения составляет 12 -14 часов.
Показания. Трихомониаз (инфекции органов мочеполовой системы у женщин и мужчин, вызванные Trichomonas vaginalis), амебиаз (все кишечные инфекции, вызванные Entamoeba histolytica, в том числе амебная дизентерия, и все вне кишечные формы амебиаза, особенно амебный абсцесс печени), лямблиоз.
Профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями, при хирургических вмешательствах, особенно на ободочной кишке, при гинекологических операциях.
Способ применения и дозы. Орнидазол-Астрафарм принимают после еды, запивая водой.
При трихомониазе: по 1 капсуле 2 раза в сутки (утром и вечером) в течение 5 суток. Детям препарат в этой лекарственной форме назначают, начиная с 5 лет. Суточная доза для детей составляет 25 мг / кг массы тела и назначается в один прием.
При амебиазе: возможен 3-дневный курс лечения больных с амебной дизентерией и 5-10 - дневный курс лечения при всех формах амебиаза.
Суточная доза
Продолжительность лечения Взрослые и дети
с массой тела более 35 кг
Дети
с массой тела до 35 кг
3 дня 3 капсулы за один прием вечером.
При массе тела более 60 кг - 4 капсулы (по 2 капсулы утром и вечером)
40 мг / кг массы тела за один прием
5 - 10 дней 2 капсулы (по 1 капсуле утром и вечером)
25 мг / кг массы тела за один прием
При лямблиозе: взрослым и детям с массой тела более 35 кг назначают 3 капсулы однократно вечером. Детям с массой тела менее 35 кг - 40 мг / кг однократно. Продолжительность лечения составляет 1-2 дня.
Для профилактики инфекций, вызванных анаэробными бактериями - по 2 капсулы за 1 - 2:00 до операции; после операции - по 1 капсуле 2 раза в сутки в течение 3 - 5 дней.
При нарушении выделительной функции почек удлиняют интервалы между приемами или снижают разовую и суточную дозу препарата.
Дозировка Орнидазола-Астрафарм в зависимости от состояния функции почек (по разовой дозы рекомендуется):
Клиренс креатинина, мл / мин Изменение дозировки
> 50100% каждые 12:00
10 - 50100% каждые 24 часа
> 10100% каждые 24 часа
Побочное действие. Возможны следующие побочные реакции:
- Со стороны пищеварительного тракта - металлический привкус, сухость во рту, тошнота, боль в животе, диарея, рвота
- Со стороны ЦНС - головная боль, головокружение, тремор, ригидность, нарушение координации движений, атаксия, судороги, спутанность сознания;
кожно-аллергические реакции - высыпания на коже, зуд кожи;
Со стороны системы крови - лейкопения, нейтропения.
Возможны случаи искажения вкусовых ощущений, изменения печеночных проб, возникновения реакции гиперчувствительности.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к препарату или другим производным нитроимидазола. Период беременности и лактации. Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с заболеваниями ЦНС, например, с эпилепсией, поражениями головного мозга, рассеянным склерозом.
Передозировки. Оказывается побочными эффектами, но в более выраженной форме (депрессия, периферические нейропатии, судорожные реакции, очень редко - эпилептические припадки).
Лечение: специфический антидот не известен. С появлением судом показан диазепам.
Особенности применения.
В случае превышения доз, увеличивается риск возникновения побочных реакций у детей, больных с поражением печени, которые злоупотребляют алкоголем.
При назначении препарата следует учитывать перекрестный характер аллергии ко всем 5-нитроимидазолов.
При применении у детей возможны кумулятивные эффекты (удлинение периода полувыведения).
При тяжелой недостаточности функции печени, а также у больных пожилого возраста при возрастной недостаточности функции печени необходимо предусматривать снижение дозировки препарата.
С осторожностью следует применять препарат у больных с нарушениями кроветворения (большой риск развития лейкопении, нейтропении).
Чтобы избежать повторной инфекции при трихомониазе, половой партнер во всех случаях должен пройти такой же курс лечения, как и пациент.
Нет данных о том, что препарат может отрицательно влиять на водителей и других лиц, работающих со сложной техникой, однако учитывая возможное побочное действие препарата в отношении ЦНС, следует соблюдать осторожность при его применении.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Орнидазол-Астрафарм, в отличие от других производных нитроимидазола, не подавляет активность алкогольдегидрогеназы и поэтому может сочетаться с алкоголем.
Препарат потенцирует действие пероральных антикоагулянтов кумаринового ряда, что требует соответствующей коррекции их дозы Орнидазол-Астрафарм удлиняет миорелаксирующее действие векурония бромида.
Концентрация препарата снижается при одновременном применении с индукторами микросомальных ферментов (фенобарбитал, рифампицин) и повышается при одновременном применении с ингибиторами микросомальных систем печени, в частности с блокаторами Н2-рецепторов (циметидин и некоторые другие препараты).
Условия хранения. Хранят в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 0С.
Срок хранения Орнидазола-Астрафарм- 3 года.
Условия отпуска. По рецепту.
Упаковка. По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке; 1 контурная упаковка в пачке.
-
Протозал
Показания: Трихомоноз (мочеполовой у женщин и мужчин), амебиаз (в т.ч. амебная дизентерия, некишкови формы амебиаза, особенно амебный абсцесс печени), лямблиоз, профилактика инфекционных после операционных осложнений, вызванных анаэробными бактериями (особенно при операциях на ободочной, прямой кишке и в гинекологии).
Протозал в аптеках -
Орнизол
Показания: Трихомониаз (мочеполовые инфекции у женщин и мужчин, вызванные Trichomonas vaginalis) амебиаз (все кишечные инфекции, вызванные Entamoeba histolytica, в том числе амебная дизентерия, все вне кишечные формы амебиаза, особенно амебный абсцесс печени); лямблиоз. Профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями во время хирургических вмешательств. В схемах эрадикации H. Pylori (в комбинации с ингибиторами протонной помпы, другими антибактериальными средствами, препаратами солей висмута).
Орнизол в аптеках -
Орниджил
Показания: Амебиаз, амебная дизентерия, трихомониаз, жиардиаз, вагинит.
Орниджил в аптеках -
Орнигил
Показания: Парентеральное введение препарата показано в случаях острой и тяжелой инфекции или когда пероральное применение невозможно при таких заболеваниях и состояниях анаэробные системные инфекции, вызванные чувствительной к орнидазолу микрофлорой: септицемия, менингит, перитонит, послеоперационные раневые инфекции, послеродовой сепсис, септический аборт и эндометрит; профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями, при хирургических вмешательствах (особенно при операциях на ободочной и прямой кишке), при гинекологических операциях; амебная дизентерия с тяжелым течением, все внекишечные формы амебиаза, лямблиоз, абсцесс печени.
Орнигил в аптеках -
Орзол
Показания: Амебная дизентерия с тяжелым течением, все вне кишечные формы амебиаза, особенно абсцесс печени. Анаэробные системные инфекции, вызванные чувствительной к препарату микрофлорой: септицемия, менингиты, перитониты, после операционные раневые инфекции, послеродовый сепсис, септический аборт и эндометрит. Профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями, при хирургических вмешательствах (особенно при операциях на ободочной и прямой кишке), при гинекологических операциях.
Орзол в аптеках -
Мератин
Показания: Трихомониаз, амебиаз (кишечные и некишкови формы, в том числе амебная дизентерия и амебный абсцесс печени), лямблиоз, профилактика после операционных осложнений (особенно при операциях на прямой кишке или в гинекологии).
Мератин в аптеках -
Мерадазол
Мерадазол в аптеках -
Дазолик
Показания: Трихомониаз; амебиаз, амебная дизентерия, внекишечный амебиаз (в т.ч. амебный абсцесс печени); лямблиоз; профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями, при операциях на ободочной кишке и в гинекологии.
Дазолик в аптеках