МиоприлВ аптеках Украины

• Международное название: Enalapril
• Фарм. группа: Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ)
• ATС-код: C09AA02
• Условие продажи: по рецепту

Инструкция по применению препарата:

МИОПРИЛ
(MYOPRIL (R))
Общая характеристика:
Международное название: эналаприл, (S) -1- (N- [1- (этоксикарбонил) -3-фенил пропил] -L-аланил-L-пролин, (Z) -2-бутендианова соль (1.1);
основные физико-химические свойства: круглые таблетки, без оболочки, оранжевого цвета с возможными белыми и темно-оранжевыми вкраплениями, со скошенными краями и центральной раз Дольче насечкой с одной стороны- по 2,5 мг
круглые, белые таблетки, без оболочки, со скошенными краями и центральной раз Дольче насечкой с одной стороны - по 5 мг
круглые таблетки, без оболочки, светло-розового цвета с возможными темно-рожевимим и белыми вкраплениями таблетки, со скошенными краямии центральной раз Дольче насечкой на одной стороне - по 10 мг
Состав
Миоприл 2,5 мг
1 таблетка содержит эналаприла малеата - 2,5 мг
Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, тальк, краситель Сансет желтый ПКФ, кальция стеарат, кремнезем коллоидный
Миоприл 5 мг
1 таблетка содержит эналаприла малеата - 5 мг
Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, тальк, кальция стеарат, кремнезем коллоидный Миоприл 10 мг
1 таблетка содержит эналаприла малеата - 10 мг
Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, тальк, кальция стеарат, краситель пунцовый 4R, кремнезем коллоидный.
Форма выпуска. Таблетки.
Фармакологическая группа. Ингибиторы фермента. Код АТС С 09А А 02.
Фармакологические свойства.
Фармакологические. Эналаприл малеат гидролиза ется в организме с образованием активного метаболита эналаприлата. Эналаприлат ингибуеангиотензинперетворюючий фермент (АПФ). АПФ, который является пептидиловою дипептидаза, катализирует конверсию ангиотензина I в ангиотензин II. Ангиотензин II по рахуноквазопресорнои действия стимулирует секрецию альдостерона надпочечниками.
Эналаприл вызывает постепенное снижение систолического и диастолического давления практически без изменения частоты сердечных сокращений и минутного объема крови, уменьшает размеры левого желудочка, улучшает коронарнийкровоток, повышает устойчивость миокарда к гипоксии. Эналаприл способствует увеличению почечного кровотока, улучшению функции почек и препятствует прогрессу ваннюдиабетичнои нефропатии.
Фармакокинетика. После приема внутрь максимальная концентрация эналаприла в сыворотке крови достигается примерно в течение одного часа. Биодоступность составляет около 60%. На всмоктуванняеналаприлу не влияет наличие пищи в желудочно-кишечном тракте. После всасывания эналаприл гидролиза ется в печинци в эналаприлат, который является ингибитором АПФ. Максимальная концентрация эналаприлата в сыворотке достигается через 3-4 часа после приема дозы эналаприла внутрь. Препарат действует в течение 12-24 часов. Эналаприлат проникает через плацентарный барьер и секретируется в грудное молоко. Выделение эналаприла происходит главным образом почками. Период полувыведения составляет примерно 11:00. Полная секреция происходит через 30-35 часов. В случае незначительных нарушений функции почек (клиренс креатинина 30 мл / мин) выделение эналаприла существенно не нарушается. При умеренных и значительных нарушениях функции почек выведение препарата из организма замедляется. Примерно 94% дозы выделяется с мочой и калом в форме эналаприла абоеналаприлату. Главным компонентом в моче является эналаприлат, который составляет почти 40% дозы, и неизмененный эналаприл. Кроме эналаприлата, никаких других метаболитивеналаприлу не найдены. Эналаприлат выводится из организма при гемодиализе таперитонеальному диализе.
Показания. Миоприл рекомендуется для лечения
артериальной гипертензии; - Сердечной недостаточности разной степени тяжести.
Способ применения и дозы. Рекомендованная начальная доза для больных, не принимающих диуретики, составляет 5 мг в сутки. Дозировка следует регулировать в зависимости от реакции кровяного давления. При недостаточном эффекте дозу увеличивают до 10-40 мг в сутки. Интервал между повышение мы дозы должен составлять не менее 3 недель. Средняя поддерживающая доза составляет 10-20 мг в сутки в один или в два приема. Максимальная суточная доза - 40 мг. Для лечения симптоматической застойной сердечной недостаточности Миоприл назначается в комбинации с диуретиками идигиталисом. Рекомендованная начальная доза в этом случае составляет 2,5 мг один или два раза в сутки. Терапевтическая доза регулируется в зависимости от клинических результатов от 5 мг до 20 мг в сутки в один или в два приема. Средняя поддерживающая доза составляет 5-10г в сутки. Максимальная суточная доза - 20 мг.
Для пациентов с нарушением функции почек целесообразно увеличить интервалы приема препарата и / или уменьшить дозу. Начальная доза для пациентов с незначительными нарушениями функции почек (клиренс креатинина более 30 мл / мин) начальная доза может составлять 5 мг в сутки. Для пациентов с умеренными нарушениями функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл / мин и более 10 мл / мин) начальная доза может составлять 2,5-5 мг в сутки. Не следует превышать максимальную суточную дозу 10 мг в сутки. В случае значительных нарушений (клиренс креатинина менее 10 мл / мин) начальная доза и суточная доза препарата установить 2,5 мг в сутки. Больным, которые применяют диализ назначают 2,5 мгМиоприлу в день диализа.
Побочное действие. Установлено, что Миоприлзвичайно хорошо переносится. В большинстве случаев описаны побочные явления были легкими и временными по своему характеру.
Сердечно-сосудистая система: очень редко - тахикардия и другие аритмии, инфаркт миокарда, инсульт, эмболия и инфаркт легких, отек легких, артериальная
гипотензия (в том числе ортостатическая), особенно после приема первой дозы препарата, коллапс.
Дыхательная система: сухой (непродуктивный) кашель, бронхоспазм, боль в горле и дисфония, астма, инфекция верхних дыхательных путей, легочные инфильтраты, одышка, ринорея, фарингит, ангионевротический отек гортани, ротоглотки или языка.
Пищеварительная система: тошнота, рвота, дискинезия, панкреатит, печеночная недостаточность, гепатит, молотый, анорексия, диспепсия, запор, холестатическая желтуха, глоссит, стоматит, сухость во рту.
Система крови: единичные случаи нейтропении, тромбоцитопении, анемии. Очень редко - агранулоцитоз.
Костно-мышечной системы: мышечные судороги.
Нервная система: головокружение, депрессия, смущение, атаксия, сонливость, бессонница, нервозность, периферическая нейропатия (например парестезии, дизестезия).
Кожа: эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, полиморфная эритема, крапивница, зуд, алопеция, приливы крови к лицу, гипергидроз, повышенная светочувствительность.
Органы чувств: нечеткость зрительного восприятия, нарушение вкуса, аносмия, звон в ушах, конъюнктивит, сухость глаз, слезоточивость.
Мочевыделительной системы: у пациентов с нарушением функции почек и у пациентов, которые принимают диуретики, наблюдается обратимое повышение показателей креатинина и мочевины в сыворотке крови, протеинурия, которые после отмены препарата нормализуются.
Лабораторные показатели: редко наблюдается повышение содержания мочевины в крови, креатинина в сыворотке крови, повышение активности ферментов печени и / или содержания билирубина в сыворотке крови.
При применении Миоприлу следует учитывать следующее, что если другой ингибитор ангиотензин-конвертирует чего фермента каптоприл спричинявагранулоцит оз, особенно у больных с нарушениями функции почек или с коллагеновой васкулярной болезнью, то нельзя исключить, что Миоприл может привести подобное осложнение.
Противопоказания. Повышенная чувствительность доеналаприлу и составляющих препарата. Ангионевротический отек в анамнезе, в том числе идиопатический и наследственный отек Квинке, ангионевротический отек после применения других ингибиторов АПФ. Двусторонний стеноз почечных артерий абостеноз почечной артерии единственной почки. После трансплантации почки. Стеноз артериального или митрального клапана с выраженным нарушением гемодинамики. Гипертрофическая кардиомиопатия. Первичный гиперальдостеризм. Заболевания печени, печеночная недостаточность. Порфирия, гиперкалиемия. Беременность и кормление грудью. Возраст до 15 лет.
Аферез с декстрин сульфатом. Проведение десенсибилизации к яду насекомых.
Передозировки. Проявлением превышение дозиможе быть тяжелая артериальная гипотензия, брадикардия, коллапс, нарушение электролитного баланса, почечная недостаточность.
Лечение: необходимо предоставить пациенту горизонтальное положение, поднять нижние конечности. В течение 30 минут после приема препарата показано промывание желудка с последующим назначением энтеросорбентов.
В более серьезных случаях в условиях стационара принимают меры, направленные на стабилизацию АД: введение 0.9% натрия хлорида или плазмозаменителей. При тяжелой степени передозировки возможно проведеннягемодиализу и внутривенное введение катехоламинов, ангиотензина II. Якщовжити терапевтические меры не снимают брадикардии, проводят кардиостимуляцию.
Необходимо проводить контроль электролитов такреатини на в сыворотке крови.
Особенности применения.
Миоприл эффективный один или в комбинации с другими средствами, особенно аридных диуретиками.
У больных с тяжелой сердечной недостаточностью, в которых функция почек зависит от активности ренин-ангиотензин-альдостерона, лечение ингибиторами АПФ, включая Миоприл, может быть затруднено олигурией и / или прогрессивной азотемией, изредка - острой почечной недостаточностью.
При приеме Миоприлу, особенно после первой дозы, может появиться ангионевротчний отек, включая отек гортани. Больные должны срочно информировать врача о любых признаков или симптомов, свидетельствующих проангио невротический отек (отек лица, конечностей, глаз, губ, языка, затрудненное дыхание или глотание), и прекратить прием препарата до консультации с врачом и принять антигистаминные средства. Чрезмерная гипотензия встречается изредка у больных неосложненной гипертонией при лечении Миоприлом.
У больных с сердечной недостаточностью при прийомиМиоприлу часто возникает снижение кровяного давления, особенно при первом приеме. Но если строго придерживаться указаний по дозировке, продолжалась симптоматичнагипотензия не возникает и прекращать лечение не требуется.
Больные должны срочно сообщить врачу о появлении головокружение (особенно в первые дни лечения), появление синкопе. В этом случае необходимо прекратить прием препарата до консультации с врачом.
Чрезмерное потение, рвота, диарея могут привести к сильному падению кровяного давления из-за уменьшения объема жидкости. В цьомурази пациенты должны проконсультироваться с врачом относительно дальнейшего прийомуМиоприлу.
Больных следует предупреждать о том, что без консультации с врачом не следует использовать солезаменителя, содержащие калий.
Необходимо срочно сообщить врачу о любых признаках инфекции (например боль угорли, лихорадка), которые могут быть симптомами нейтропении.
Препарат следует отменить перед исследованием функции пара щитовидной железы.
Опыт использования Миоприлу детьми отсутствует, поэтому назначить препарат детям не рекомендуется.
Влияние на способность управлять транспортом и управлять механизмами.
Поскольку при приеме Миоприлу (особенно при первом приеме) может снижение кровяного давления, следует с осторожностью назначать пациентам, которые управляют транспортными средствами или управляют механизмами.
Беременность и грудное вскармливание.
Прием ингибиторов АПФ во время второго и третьего триместров беременности может вызывать повреждения плода и новорожденного, включая гипоплазию черепа новорожденного, анурией, оборотную или необратимую почечную недостаточность и смерть.
Были зарегистрированы случаи олигогидрамнион вследствие пониженной функции почек плода (олигогидрамнион в этой ситуации с перетягиванием конечностей плода, деформацией черепа и лица и развитием гипопластических легких). Также были отмечены случаи преждевременного развития, внутриматочной задержки роста таявного артериозу протоков, хотя неясно, связаны ли эти явления с приемом ингибиторов ангиотензин-конвертирует чего фермента. Поэтому с наступлением беременности прийомМиоприлу следует как можно скорее прекратить.
Установлено, что эналаприл и эналаприлат проникают в грудное молоко в следовых количествах. Поэтому женщинам, которые кормят грудью, не следует назначать Миоприл.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Больные, которые принимают диуретики, и особенно те, лечение которых диуретиками было разпочато недавно, могут иногда испытывать чрезмерное снижение кровяного давления после начала приема Миоприлу. Можливистьгипотензийнои действия Миоприлу можно свести к минимуму прекращением прийомудиуретика или повышенным употреблением соли до начала лечения Миоприлом. Если необходимо принимать диуретики, больной должен находиться под строгим контролем после первой дозы как минимум 2:00 и пока кровяное давление не стабилизируется - хотя бы еще один час.
При приеме Миоприлу параллельно с препаратами калия, калий хранящихся диуретиками и гепарином наблюдается повышение концентрации ионов калия в сыворотке крови. Одновременный прием с солями лития приводит к росту концентрации лития в сыворотке крови и повышение риска возникновения токсических эффектов.
Применение Миоприлу на фоне лечения снотворными, наркотическими лекарственными средствами и анестетиками приводит к усилению гипотензивного эффекта.
Снижение антигипертензивного действия Миоприлу возможно при одновременном применении
с нестероидными противовоспалительными препаратами (особливоиндометацином)
с эстрогенами, симпатомиме тиками.
Одновременный прием Миоприлу с иммуносупрессантами, ГКС для системного применения, цитостатиками, аллопуринолом, прокаинамидом может привести к развитию лейкопении.
Средства, подавляющие функцию костного мозга, вместе зМиоприлом повышают риск нейтропении и агранулоцит ОЗУ.
Не рекомендуется употребление алкоголя при ликуванниМиоприлом, поскольку препарат усиливает действие алкоголя.
Условия хранения. Хранить при температуре не выше 250С в сухом, недоступном для детей месте. Защищать от действия света.
Срок годности - 3 года.