ЭналозидВ аптеках Украины

• Международное название: Enalapril
• Фарм. группа: Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ)
• ATС-код: C09AA02
• Условие продажи: по рецепту

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению препарата

ЕНАЛОЗИД® МОНО

(ЕNALOZID® MONO)

Общая характеристика:

Международное название: Enalapril; (2S) -1 - [(2S) -2 - [[(1S) -1- (ethoxycarbonyl) -3-phenylpropyl] amino] propanoyl] pyrrolidin-2-carboxylic acid (Z) -butenedioate;

основные физико-химические свойства: таблетки белого или белого с кремовым оттенком цвета, с плоской поверхностью, фаской, риской или без риски;

1 таблетка содержит эналаприла малеата 5 мг или 10 мг

вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский, кальция стеарат.

Форма выпуска. Таблетки.

Фармакологическая группа. Ингибитор ангиотензин-превращающего фермента (АПФ). Код ATC C09A A02.
Фармакологические свойства. Фармакологические. Ингибитор АПФ (АПФ). Еналозид® Моно относится к группе антигипертензивных средств. Фармакологической активностью обладает метаболит эналаприла эналаприлат. Он подавляет образование ангиотензина II и устраняет его сосудосуживающее действие, вызывает постепенное снижение систолического и диастолического артериального давления без существенного изменения частоты сердечных сокращений и минутного объема, уменьшает гипертрофию левого желудочка, увеличивает почечный кровоток, улучшает функцию почек и препятствует прогрессу нию диабетической нефропатии.
     Фармакокинетика. После приема внутрь из желудочно-кишечного тракта абсорбируется около 60% эналаприла. Прием пищи не влияет на его всасывание. Терапевтический эффект развивается через 1:00 после приема, достигает максимума через 4 - 6:00 и продолжается в течение 24 часов. Эналаприл подвергается гидролизу с образованием эналаприлата, максимальная концентрация которого в крови отмечается через 3 - 4:00. Период полувыведения эналаприлата составляет 11:00. Выводится почками (60%) и с калом (33%). У больных с тяжелой почечной недостаточностью период полувыведения эналаприлата увеличивается. Проникает через плаценту и в грудное молоко. Выводится из организма при гемодиализе.

Показания. Артериальная гипертензия, хроническая сердечная недостаточность.

Способ применения и дозы. Препарат можно принимать независимо от приема пищи. Дозу препарата следует корректировать в соответствии с состоянием больного и его потребностей. Продолжительность лечения зависит от эффективности и определяется врачом.

Показания Суточная рекомендованная доза таблеток
Начальная доза Поддерживающая доза Максимальная доза
Артериальная гипертензия Однократно 5 мг, иногда

2 раза по 5 мг 10 - 20 мг, в исключительных

случаях 40 мг однократно или 2 раза по 20 мг 40 мг

однократно или 2 раза по 20 мг
Застойная сердечная недостаточность Однократно 2,5 мг 5 - 10 мг 20 мг
Гипертензия при заболеваниях почек 2,5 - 5 мг * 5 - 10 мг 10 - 20 мг *
* Начальная и максимальная суточная доза определяется в зависимости от показателя клиренса креатинина. Если он превышает 0,5 мл / сек. (30 мл / мин.), То начальная доза 5 мг / сутки, максимальная - 20 мг / сутки, если клиренс ниже 0,5 мл / сек. (30 мл / мин.), Начальная доза 2,5 мг / сутки, максимальная - 10 мг / сут.
Побочные действия. Возможны тошнота, рвота, ощущение дискомфорта в эпигастрии, диарея, головная боль, головокружение, слабость, артериальная гипотензия, сухой кашель, кожные высыпания, зуд, псориазоподобные изменения, фотосенсибилизация, гиперемия, онихолиз, усиление симптоматики синдрома Рейно. В редких случаях наблюдается тахикардия, ангинальные боль, затруднение дыхания, судороги мышц, снижение либидо, импотенция, гиперкалиемия, гипонатриемия, повышение в крови концентрации мочевины, креатинина, билирубина, печеночных трансаминаз, нарушение функции печени с холестазом и панкреатитом, протеинурия, изменения картины крови (анемия, тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз), нарушения зрения, нарушения функции почек или усиление выраженности уже имеющихся нарушений, протеинурия. Возможны аллергические реакции (кожные и т.д.), в некоторых случаях - развитие ангио невротического отека (в этом случае следует прекратить прием препарата и назначить антигистаминные средства, в тяжелых случаях отека языка и гортани требуется экстренное назначение раствора адреналина, ГКС и поддержание проходимости верхних дыхательных путей ( интубация, трахеотомия).

Противопоказания. Аллергия на эналаприл или его метаболит эналаприлат, ангионевротический отек в анамнезе, связанный с назначением ингибиторов АПФ билатеральных стеноз почечных артерий или стеноз почечной артерии единственной почки, порфирия, беременность (особенно II и III триместры), период кормления грудью, возраст до 14 лет (из-за отсутствия достаточного клинического опыта).

Передозировки. Передозировка препарата проявляется артериальной гипотонией и другими побочными эффектами, характерными для ингибиторов АПФ. В этом случае проводят мероприятия общей детоксикации (промывание желудка, прием активированного угля), симптоматическое лечение. Необходимо контролировать уровень артериального давления, концентрацию калия, мочевины, креатинина в плазме крови. В случае тяжелого отравления показан гемодиализ.

Особенности применения. Если существует высокий риск развития гипотонии (рвота, диарея, гемодиализ, лечение диуретиками, тяжелая сердечная недостаточность), то такому больному первую дозу препарата следует дать в лечебном заведении и наблюдать за пациентом не менее в течение 5:00. Во время наблюдения пациент должен находиться в положении лежа.
    Лечение диуретиком необходимо прекратить за 2 - 3 дня до начала применения Еналозид® Моно, если это невозможно, то терапию Еналозид® Моно начинают с дозы 2,5 мг, чтобы определить первичное действие препарата на уровень АД, далее дозу препарата устанавливают в соответствии с потребностями пациента . После приема первой дозы рекомендуется наблюдение за пациентом и частое измерение кровяного давления в течение нескольких последующих часов.
    Лечение пациентов с подозрением на вазоренальную гипертензию рекомендуется проводить в специализированных стационарах. Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с тяжелой формой стеноза устья аорты или идиопатическим субаортальным стенозом, атеросклерозом, выраженной ишемической болезнью сердца, тяжелыми цереброваскулярными заболеваниями, сахарным диабетом, а также тем, кто имеет тяжелые заболевания печени и почек. Вследствие повышенного риска анафилактических реакций Еналозид® Моно не следует назначать больным на гемодиализе с использованием поле акрилонитрильных мембран, перед применением препаратов декстрана или проведением специфической десенсибилизации к осиного и пчелиного яда. Перед исследованием функции пара щитовидных желез лечение Еналозид® Моно следует прекратить.
    Во время лечения рекомендуется контролировать кровяное давление, функцию почек и печени, содержание калия в крови, а также картину крови. Особый контроль уровня электролитов и креатинина в сыворотке крови, состава периферической крови необходим пациентам из группы риска (почечная недостаточность, коллагенозы, лечение иммунодепрессантами, цитостатиками, аллопуринолом, прокаинамидом).

    Безопасность и эффективность применения препарата у детей не установлены.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Эффект препарата усиливают другие гипотензивные препараты, диуретики, барбитураты, трициклические антидепрессанты, фенотиазины, алкоголь. НПВС снижают эффективность препарата и повышают риск ухудшения функции почек. При комбинированном назначении с аллопуринолом, цитостатиками, иммунодепрессантами, системными кортикостероидами возможны лейкопения, анемия, панцитопения. При одновременном назначении с пресс распашными аминами - взаимное ослабление эффектов. Еналозид® Моно уменьшает выделение почками препаратов лития, что может привести к развитию литиевой интоксикации. Одновременный прием с калий хранящихся диуретиками (амилорид, спиронолактон, триамтерен) или калием, особенно у пациентов с нарушением функции почек, может привести к гиперкалиемии. Еналозид® Моно усиливает действие противодиабетических препаратов, сокращает период полувыведения теофиллина, а циметидин продлевает период полувыведения эналаприла. Эстрогены снижают эффективность препарата. При применении с нимодипином возможно возникновение нарушений сердечного ритма, усиление застойной сердечной недостаточности.

Условия и сроки хранения. Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 15 ° С до 25 ° С. Срок годности - 2 года.

Условия отпуска. По рецепту.

Упаковка. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурные упаковки в пачке.