ЛевомакВ аптеках Украины

  • Международное название: Levofloxacin
  • Фарм. группа: Антибактериальные средства группы хинолонов.
  • ATС-код: J01MA12
  • Условие продажи: по рецепту
Левомак в аптеках


ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
Левомак
(LEVOMAC)
Состав
действующее вещество: levofloxacin;
1 таблетка содержит Левофлокс олово 250 мг или 500 мг (в виде левофлoксацину геми гидрата)
целлюлоза микрокристаллическая, крахмал преже латинизированный, полисорбат 80, кросповидон, тальк, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза, тальк, титана диоксид (Е 171), железа оксид красный (Е 172), железа оксид желтый (Е 172), пропиленгликоль, диэтилфталат.
Лекарственная форма. Таблетки, покрытые оболочкой.
Фармакологическая группа.
Антибактериальные средства для системного применения. Фторхинолоны. Код АТС J01M А 12.
Клинические характеристики.
Показания.
Инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
1) острый синусит;
2) пневмония;
3) инфекции кожи и мягких тканей;
4) хронический бактериальный простатит.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к Левофлокс олово, других фторхинолонов или к любому ингредиенту препарата. Эпилепсия. Повреждения сухожилия, связанное с приемом фторхинолонов. Беременность и кормление грудью. Возраст до 18 лет.
Способ применения и дозы.
Препарат принимают 1 - 2 раза в сутки. Доза зависит от типа и тяжести инфекции. Продолжительность лечения зависит от течения болезни и составляет не более 14 дней. Рекомендовано продолжать лечение еще в течение 48 - 72 часов после нормализации температуры тела или подтвержденного микробиологическими тестами уничтожения возбудителей.
Таблетки глотают, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. Применяют независимо от приема пищи. Для удобства дозирования таблетку можно разделить с помощью риски для деления.
Следует придерживаться следующих рекомендаций относительно дозирования для взрослых пациентов с нормальной функцией почек, у которых клиренс креатинина составляет более 50 мл / мин:
Показания Суточная доза, мг Количество приемов в сутки, раз Продолжительность лечения, дни
Острые синуситы 500 € 1 10 - 14
Обострение хронического бронхита 250 - 500 € 1 7 - 10
НЕ госпитальные
пневмонии 500 - 1000 1 - 2 7 - 14
Неосложненные инфекции мочевыводящих путей 250 1 Марта
Простатит 500 28 января
Осложненные инфекции мочевыводящих путей (включая пиелонефрит) 250 1 Июля - 10
Инфекции кожи и мягких тканей 500 - 1000 1 - 2 7 - 14
Септицемия /
бактериемия 500 -1000 1 - 2 10 - 14
Интраабдоминальные * 500 € 1 7 - 14
* В комбинации с антибиотиками с действием на анаэробные возбудители.
Дозирование для пациентов с нарушенной функцией почек, у которых клиренс креатинина менее 50 мл / мин
Клиренс креатинина Режим дозирования (в зависимости от тяжести инфекции)
50 - 20 мл / мин первая доза - 250 мг
последующие - 125 мг / 24 ч первая доза - 500 мг
последующие - 250 мг / 24 ч первая доза - 500 мг
последующие - 250 мг / 12 ч
19 - 10 мл / мин первая доза - 250 мг
последующие - 125 мг / 48 ч первая доза - 500 мг
последующие - 125 мг / 24 ч первая доза - 500 мг
последующие - 125 мг / 12 ч
<10 мл / мин (в том числе при гемодиализе и ХАПД 1) первая доза - 250 мг
последующие - 125 мг / 48 ч первая доза - 500 мг
последующие - 125 мг / 24 ч первая доза - 500 мг
последующие - 125 мг / 24 ч
1) После гемодиализа или хронического амбулаторного перитонеального диализа (ХАПД) дополнительные дозы не нужны.
Дозирование для пациентов с нарушенной функцией печени. Корректировка дозы не требуется, поскольку левофлоксацин в незначительной степени метаболизируется в печени.
Дозирование для пациентов пожилого возраста. Если функция почек не нарушена, нет необходимости в коррекции дозы.
Побочные реакции.
Аллергические реакции: иногда - зуд, сыпь, редко - крапивница, бронхоспазм / одышка очень редко - ангионевротический отек, артериальная гипотензия, анафилактический шок, фотосенсибилизация; в единичных случаях - тяжелые буллезные высыпания, такие как синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), экссудативная мультиформная эритема.
Такие реакции иногда могут наблюдаться даже после первой дозы в течение нескольких минут или часов после применения.
Со стороны пищеварительного тракта, метаболизм: часто - тошнота, диарея; иногда - анорексия, рвота, боль в животе, диспепсия редко - диарея с примесью крови, что в отдельных случаях может указывать на энтероколит, включая псевдомембранозный колит очень редко - гипогликемия, особенно у больных сахарным диабетом.
Со стороны ЦНС: иногда - головная боль, головокружение / вертиго, сонливость, бессонница; редко - парестезии, тремор, спутанность сознания, судороги, тревожность, депрессия, психотические реакции, ажитация; очень редко - гипестезия, зрительные и слуховые расстройства, нарушение вкуса и восприятия запахов, галлюцинации, склонность к суициду.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - тахикардия, артериальная гипотензия очень редко - анафилактический шок в единичных случаях - удлинение QT-интервала.
Со стороны костно-мышечной системы: редко - артралгия, миалгия, повреждение сухожилия, включая тендинит (например ахиллово сухожилие) очень редко - разрыв сухожилий (например, ахиллова, этот нежелательный эффект может наблюдаться в течение 48 часов от начала лечения) мышечная слабость, которая особенно опасна для пациентов со злокачественной миастенией; в единичных случаях - рабдомиолиз.
Со стороны печени, почек часто - повышение уровня печеночных ферментов (например, АЛТ / АСТ) нечасто - повышение билирубина, повышение уровня креатинина в сыворотке; очень редко - реакции со стороны печени, такие как гепатит острая почечная недостаточность (например, вследствие интерстициального нефрита).
Со стороны крови: иногда - эозинофилия, лейкопения редко - нейтропения, тромбоцитопения; очень редко - агранулоцитоз; в единичных случаях - гемолитическая анемия, панцитопения.
Прочие: иногда - астения, кандидоз, развитие суперинфекции; очень редко - аллергический пневмонит, лихорадка.
Другими побочными эффектами, которые ассоциировались с введением фторхинолонов, могут быть экстрапирамидные симптомы и другие расстройства мышечной системы, аллергический васкулит, приступы порфирии у пациентов с порфирией.
Передозировки.
Симптомы: головокружение, нарушение сознания, судорожные припадки, тошнота и эрозия слизистых оболочек. Согласно результатам исследований при применении доз, превышающих терапевтические, наблюдалось удлинение QT-интервала.
Лечение симптоматическое и поддерживающее. Следует предусмотреть мониторинг ЭКГ, поскольку возможно возникновение пролонгации интервала QT. Левофлоксацин не выводится ни путем гемодиализа, ни путем перитонеального диализа; специфического антидота не существует.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Из-за отсутствия исследований на человеке и возможное повреждение хинолонами суставного хряща в организме, который растет, препарат нельзя назначать в период беременности и кормления грудью. Если во время лечения наступила беременность, об этом следует сообщить врачу.
Дети.
Детям до 18 лет нельзя применять препарат, поскольку не исключено повреждение суставного хряща.
Особенности применения.
При нозокомиальных инфекциях, вызванных Ps. Aeruginosa, и тяжелой пневмококковой пневмонии может понадобиться комбинированная терапия.
В редких случаях у пациентов может возникать тендинит. Чаще всего тендинит поражает ахиллово сухожилие и может приводить к разрыву. Риск тендинита и разрыва сухожилия повышается у людей пожилого возраста и у пациентов, принимающих кортикостероиды. Поэтому необходимо тщательно наблюдать за пациентами, которые применяют левофлоксацин. Пациенты с симптомами тендинита до начала лечения должны проконсультироваться с врачом. Если есть подозрение на тендинит, лечение препаратом следует немедленно прекратить и начать соответствующее лечение пораженного сухожилия (например иммобилизация).
Диарея, особенно тяжелая, персистирующая и / или с примесью крови во время или после лечения может свидетельствовать о болезни, ассоциированной с Clostridium difficile, наиболее тяжелой формой
которой является псевдомембранозный колит. Если подозревается псевдомембранозный колит, терапию препаратом следует немедленно отменить и без промедления начать симптоматическое и специфическое лечение (например, ванкомицин). В подобных случаях противопоказаны препараты, подавляющие перистальтику.
Левофлоксацин противопоказан пациентам с эпилепсией в анамнезе и, как и другие хинолоны, должен применяться с осторожностью пациентами, склонными к судорогам, например, с уже существующими поражениями центральной нервной системы.
Одновременное лечение фенбуфеном и подобными нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС) или препаратами, снижающими церебральный судорожный порог, такими как теофиллин, также требует осторожности.
Пациенты с латентной или недостаточностью активности глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы могут иметь склонность к гемолитическим реакциям при хинолоновых антибактериальными препаратами. Поэтому левофлоксацин в них следует применять с осторожностью.
Хотя фотосенсибилизация при применении Левофлокс олово встречается очень редко, пациентам рекомендуется избегать ультрафиолетового облучения с целью предотвращения фото сенсибилизации. В случае развития психотических реакций при приеме хинолонов, в том числе Левофлокс олово, препарат следует отменить и провести соответствующие меры. С осторожностью назначают Левофлоксацин пациентам с психическими нарушениями или пациентам с психическими заболеваниями в анамнезе.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
У некоторых пациентов препарат может вызвать головную боль, головокружение / вертиго, сонливость, бессонница, нарушение зрения, спутанность сознания, поэтому во время его применения следует воздержаться от управления автотранспортом и работы с механизмами, требующими повышенного внимания и скорости психомоторных реакций.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Теофиллин, фенбуфен или подобные НПВП: левофлоксацин не проявил каких-либо фармакокинетических взаимодействий с теофиллином в одном клиническом исследовании. Заметное снижение церебрального судорожного порога может наблюдаться при применении хинолонов одновременно с теофиллином, НПВП или другими препаратами, снижающими судорожный порог.
Пробенецид и циметидин - обнаруживают статистически достоверное влияние на элиминацию Левофлокс олово; почечный клиренс Левофлокс олово снижался циметидином (24%) и пробенецида (34%). С осторожностью следует применять левофлоксацин одновременно с препаратами, которые влияют на секрецию почечных канальцев (пробенецид и циметидин), особенно пациентам с нарушенной функцией почек.
Циклоспорин: период полувыведения циклоспорина увеличивается на 33% при введении его одновременно с левофлоксацином.
Антагонисты витамина К: вследствие возможного возникновения кровотечения у пациентов, принимающих левофлоксацин в комбинации с любым антагонистом витамина К (например, варфарин), показатели коагулянтов них тестов нужно контролировать, если эти препараты применяют одновременно.
Фармакокинетика Левофлокс олово не менялась при совместном введении вместе с такими препаратами: кальция карбонат, дигоксином, глибенкламидом, ранитидином, варфарином.
Фармакологические свойства.
Фармакологические. Левофлоксацин - антибиотик широкого спектра действия из группы хинолонов, содержащий активное вещество - левофлоксацин. Левофлоксацин, как и другие фторированные хинолоны, блокирует бактериальную ДНК-гиразу, вследствие чего нарушается функция ДНК бактерий. Левофлоксацин активен
относительно грамположительных и грамотрицательных патогенных микроорганизмов, включая штаммы, резистентные к пенициллинов, цефалоспоринов и / или аминогликозидов. Развитие резистентности может значительно влиять на чувствительность к препарату именно местных штаммов, таким образом, при назначении препарата желательно учитывать эту информацию, особенно в случае лечения тяжелых инфекций. Левофлоксацин имеет широкий спектр действия по микроорганизмов как в условиях in vitro, так и in vivo: Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Viridans group streptococci, Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter sakazakii, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Legionella pneumopnia, Moraxella catarrhalis, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas fluorescens, Chlamydophila pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Acinetobacter anitratus, Acinetobacter baumannii, Acinetobacter calcoaceticus, Bordetella pertussis , Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri et stuartii, Serratia marcescens, Clostridium perfringens.
Подобно другим фторхинолонам левофлоксацин неактивен относительно спирохет.
Фармакокинетика.
Всасывания. При приеме внутрь левофлоксацин быстро и почти полностью всасывается. Пик концентрации в плазме крови через 1:00 после приема. Биодоступность - почти 100%. Левофлоксацин подлежит линейной фармакокинетике в диапазоне 50 - 600 мг. Прием пищи несколько влияет на всасывание препарата.
Распределение. Примерно 30 - 40% Левофлокс олово связывается с протеином сыворотки. Кумуляционный эффект Левофлокс олово при дозировке 500 мг 1 раз в сутки не имеет клинического значения. Существует незначительная, но предполагаемая его кумуляция при дозировании 500 мг 2 раза в сутки. Стабильные показатели распределения достигаются в течение 3 суток.
Распределение в тканях и жидкостях организма. Распределение в слизистой бронхов и секрете бронхиального эпителия. Максимальная концентрация Левофлокс олово в слизистой бронхов и секрете бронхиального эпителия при дозе 500 мг per os составляла 8,3 и 10,8 мг / мл соответственно.
Распределение в ткани легких. Максимальная концентрация Левофлокс олово в ткани легких при дозе 500 мг per os составляла примерно 11,3 мг / мл и достигалась в течение 4 - 6:00 после введения. Концентрация в легких постоянно превышала таковую в плазме.
Распределение в жидкости пузырей. Максимальная концентрация Левофлокс олово в жидкости пузырей после приема 500 мг 1 - 2 раза в сутки составляла 6,7 мг / мл соответственно.
Распределение в спинномозговой жидкости. Левофлоксацин плохо проникает в спинномозговую жидкость.
Распределение в ткани простаты. После приема 500 мг Левофлокс олово 1 раз в сутки в течение 3 дней средние концентрации в ткани простаты составляли 8,7 мг / г, 8,2 мг / г и 2 мг / г соответственно через 2, 6 и 24 часа; среднее соотношение концентрации в простате / плазме - 1,84.
Концентрация в моче. Средняя концентрация Левофлокс олово течение 8 - 12:00 после однократной дозы 150 мг, 300 мг или 500 мг per os составляла 44 мг / мл, 91 мг / мл и 200 мг / мл соответственно.
Метаболизм. Левофлоксацин метаболизируется в очень незначительной степени, метаболитами являются дисметил-левофлоксацин и левофлоксацин N-оксид. Эти метаболиты составляют менее 5% количества препарата, который выделяется с мочой.
Вывод. После приема внутрь левофлоксацин выводится из плазмы относительно медленно (период полувыведения составляет 6 - 8:00). Вывод осуществляется в основном почками (85% введенной дозы). Нет существенной разницы фармакокинетики Левофлокс олово после внутривенного и перорального применения.
Фармацевтические характеристики
основные физико-химические свойства: круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, красно-коричневого цвета, гладкие с обеих сторон (250 мг);
капсулоподобной формы двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, красно-коричневого цвета, гладкие с обеих сторон (500 мг).
Срок годности.
2 года.
Условия хранения.
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
По 5 таблеток в блистере, по 1 или 2 блистера в картонной упаковке.
Категория отпуска.
По рецепту.

  • Лефлокс Показания: Взрослые с инфекциями слабой или средней тяжести Лефлокс используют для лечения инфекций, вызванных чувствительными долевофлокса олово микро организмами: острые синуситы, обострение хронических бронхитов, вне госпитальные пневмонии, осложненные инфекции мочевого тракта, включая пиелонефрит, инфекции кожи и мягких тканей.
    Лефлокс в аптеках
  • Левопро Показания: Лечение у взрослых бактериальных воспалительных процессов, вызванных бактериями, чувствительными к левофлоксацину: воспаление легких, осложненные инфекции мочевыводящих путей (в том числе пиелонефрит), инфекции кожи и мягких тканей, хронический бактериальный простатит.
    Левопро в аптеках
  • Левоксимед Показания: Левоксимед для в/в введения назначают при лечении бактериальных воспалительных процессов у взрослых, вызванных бактериями, чувствительными к левофлоксацину: внебольничная пневмония осложненные инфекции мочевыводящих путей (в том числе пиелонефрит); инфекции кожи и мягких тканей; хронический бактериальный простатит.
    Левоксимед в аптеках
  • Левобакс Показания: У взрослых с инфекциями легкой или средней тяжести таблетки Левобакс назначают для лечения следующих инфекций, вызванных чувствительными к левофлокса олово микро организмами: острые синуситы, обострение хронических бронхитов, пневмонии, осложненные и неосложненные инфекции мочевыводящих путей (в том числе пиелонефриты), инфекции кожи и 'мягких тканей, хронический бактериальный простатит.
    Левобакс в аптеках
  • Лево-фк Показания: Инфекции, вызванные чувствительными к левофлокса олово микро организмами: пневмонии, инфекции кожи и мягких тканей, осложненные инфекции мочевыводящих путей, септицемия / бактериемия, интраабдоминальные инфекции, простатит.
    Лево-фк в аптеках
  • Л-флокс Показания: Инфекции, вызванные чувствительными к препарату микро организмами; ЛОР-органов (острый отит, синусит, острый гайморит), дыхательных путей (хронический бронхит, пневмония), мочевыводящих путей (острый пиелонефрит, простатит), кожи и мягких тканей.
    Л-флокс в аптеках
  • Хайлефлокс Острый синусит. Обострение хронического бронхита. НЕ госпитальные пневмонии. Неосложненные инфекции мочевыводящих путей. Хронический бактериальный простатит. Осложненные инфекции мочевыводящих путей включая пиелонефрит. Инфекции кожи и мягких тканей.
    Хайлефлокс в аптеках
  • Флоксиум Бактериальные воспалительные процессы у взрослых, вызванные бактериями, чувствительными к левофлокса олово: воспаление легких, осложненные инфекции мочевыводящих путей (в том числе пиелонефриты), инфекции кожи и мягких тканей, хронический бактериальный простатит.
    Флоксиум в аптеках
  • Флексид Острые синуситы, обострение хронических бронхитов, не госпитальная пневмония, осложненные и неосложненные инфекции мочевыводящих путей (в том числе пиелонефриты), инфекции кожи и мягких тканей, септицемия / бактериемия, интраабдоминальные инфекции.
    Флексид в аптеках
  • Тайгерон Острые синуситы, обострение хронических бронхитов, пневмонии, осложненные и неосложненные инфекции мочевыводящего тракта (в том числе пиелонефриты), хронический бактериальный простатит, инфекции кожи и мягких тканей, септицемия/бактериемия, интраабдоминальные инфекции.
    Тайгерон в аптеках
  • Таваник У взрослых с инфекциями легкой или средней тяжести таблетки Таваник ® назначают для лечения следующих инфекций, вызванных чувствительными к левофлокса олово микро организмами: острые синуситы, обострение хронических бронхитов, пневмонии, осложненные и неосложненные инфекции мочевыводящих путей (в том числе пиелонефриты), инфекции кожи и мягких тканей, септицемия / бактериемия, интраабдоминальные инфекции.
    Таваник в аптеках
  • Локсоф Показания: Инфекции, обусловленные чувствительными к препарату микроорганизмами: острый синусит; внегоспитальная пневмония; инфекции кожи и мягких тканей; хронический бактериальный простатит; осложненные инфекции мочевыводящей системы.
    Локсоф в аптеках
  • Лефлок Показания: Инфекции, вызванные чувствительными к левофлокса олово микро организмами: нижних дыхательных путей (хронический бронхит, пневмония), ЛОР-органов (синусит, средний отит), мочевыводящих путей и почек (в т.ч. острый пиелонефрит), половых органов (в том ч. урогенитальный хламидиоз), кожи и мягких тканей (атеромы, что нагноилася, абсцесс, фурункулы).
    Лефлок в аптеках
  • Левофлоцин Показания: Лечение инфекций слабой и средней тяжести у взрослых, вызванных чувствительными к левофлокса олово микро организмами: острых синуситов; обострение хронических бронхитов; не госпитальных пневмоний; осложненных инфекций мочевыводящих путей (включая пиелонефрит), инфекции кожи и мягких тканей.
    Левофлоцин в аптеках
  • Левофлоксацин Показания: Бактериальные воспалительные процессы у взрослых, вызванные бактериями, чувствительными к левофлокса олово: инфекции дыхательных путей (обострение хронического бронхита, пневмонии), мочевыводящих путей (острый пиелонефрит), инфекции кожи и мягких тканей (гнойные эритемы, абсцесс, фурункулы).
    Левофлоксацин в аптеках
  • Левофлокс Показания: Острые синуситы, обострение хронических бронхитов, пневмонии, осложненные и неосложненные инфекции мочевыводящих путей (в том числе пиелонефриты), инфекции кожи и мягких тканей, септицемия / бактериемия, интраабдоминальные инфекции.
    Левофлокс в аптеках
  • Леволет Показания: Инфекционные заболевания легкой и / или умеренной степени тяжести, вызванные широким спектром чувствительных к левофлокса олово штаммов микро организмов: нижних дыхательных путей (обострение хронического бронхита, пневмонии), ЛОР-органов (острый синусит), осложненные и неосложненные инфекции мочевыводящих путей (пиелонефрит), инфекции кожи и мягких тканей (атеромы, абсцессы, фурункулы), септицемия / бактериемия, интраабдоминальные инфекции, простатит.
    Леволет в аптеках
  • Левобакт Показания: Инфекции легкой и средней степени тяжести, вызванные чувствительными к левофлокса олово микро организмами: острый синусит; обострение хронического бронхита; не госпитальная пневмония осложненные инфекции мочевыводящих путей, в том числе пиелонефрит, инфекции кожи и мягких тканей; септицемия / бактериемия; интраабдоминальные инфекции ; простатит.
    Левобакт в аптеках
  • Лебел Показания: Взрослым с инфекциями легкой или умеренной степени тяжести таблетки Лебель назначают для лечения таких инфекций, вызванных чувствительными к левофлокса олово микро организмами: острые синуситы, обострение хронических бронхитов, пневмонии, осложненные и неосложненные инфекции мочевого тракта (в том числе пиелонефриты), инфекции кожи и тканей, хронический бактериальный простатит.
    Лебел в аптеках
  • Золев Показания: Инфекции, вызванные чувствительными к препарату микро организмами: острый синусит; обострение хронического бронхита; не госпитальная пневмония осложненные и неосложненные инфекции мочевыводящих путей (в том числе пиелонефрит), инфекции кожи и мягких тканей, хронический бактериальный простатит; септимеция / бактериемия; интраабдоминальные инфекции.
    Золев в аптеках
  • Глево Показания: Инфекции, вызванные чувствительными к препарату микро организмами: пневмония осложненные инфекции мочевыводящих путей, пиелонефрит, инфекции кожи и мягких тканей, хронический бактериальный простатит.
    Глево в аптеках
  • Абифлокс Инфекции легкой или умеренной степени тяжести у взрослых, вызванные микроорганизмами, чувствительными к левофлоксацину: острый синусит, обострение хронических бронхитов, внебольничная пневмония, осложненные и неосложненные инфекции мочевыводящих путей (в том числе пиелонефрит), инфекции кожи и мягких тканей, хронический бактериальный простатит .
    Абифлокс в аптеках