КамиренВ аптеках Украины

• Международное название: Doxazosin
• Фарм. группа: Антиадренергические средства с периферийным механизмом...
• ATС-код: C02CA04
• Условие продажи: по рецепту

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению препарата

Камирен XL

(KAMIREN XL)

Общая характеристика:

Международное название doxazosin; 1-(4-аміно-6,7-диметокси-2-хіназолініл)-4-(1,4-бензодіоксан-2-ілкарбоніл) пиперазин;

основные физико-химические свойства: белые круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой

1 таблетка содержит 4 мг доксазозина в виде доксазозина мезилат;

Вспомогательные вещества: гипромеллоза, кальция гидро фосфат безводный, лактоза, магния стеарат, титана диоксид (Е 171), макрогол 400.

Форма выпуска. Таблетки, покрытые оболочкой, с модифицированным высвобождением.

Фармакологическая группа. Селективный антагонист α1-адренорецепторов.

Код АТС С 02С А 04.

Фармакологические свойства. Фармакологические. Доксазозин является селективным антагонистом α1-адренорецепторов длительного действия. Он снижает кровяное давление за счет предупреждения сокращения гладких мышц стенок периферических сосудов, благодаря чему происходит уменьшение общего периферического сопротивления.

Резистентность к доксазозина не развивается даже после длительного лечения.

Доксазозин снижает уровень общего холестерина, холестерина липопротеинов низкой плотности, триглицеридов и стимулирует повышение уровня холестерина липопротеинов высокой плотности. Доксазозин может назначаться больным инсулинозависимым диабетом, поскольку он производит нейтральную или даже положительное воздействие на метаболизм глюкозы крови и чувствительность к инсулину. Доксазозин несколько угнетает агрегацию тромбоцитов. При длительном лечении доксазозин уменьшает массу левого желудочка. Доксазазин является безопасным для пациентов с почечной недостаточностью, хроническими обструктивными заболеваниями легких, больных периферическую артериальную ангиопатия и подагрой.

После приема разовой дозы доксазозина эффект длится 24 часа. Стабильный эффект снижения кровяного давления наблюдается через несколько недель регулярного приема.

Доксазозин предупреждает сокращения гладких мышц верхней части уретры и мышц простаты, окружающих и сжимают уретру. Вследствие расслабления мышц облегчается мочеиспускание, способствует устранению неприятных симптомов, наблюдаемых при доброкачественной гиперплазии простаты. Устранение симптомов наблюдается уже после двух недель лечения, при дальнейшем лечении проявления заболевания значительно уменьшаются. По сравнению с обычными таблетками доксазозина таблетки с модифицированным высвобождением имеют лучшее соотношение эффективности и безопасности.

Препарат практически не влияет на нормальное артериальное давление.

При лечении может уменьшаться сексуальная дисфункция.

Фармакокинетика. Камирен XL, таблетки с модифицированным высвобождением, хорошо всасываются. Максимальная концентрация доксазозина в плазме крови постепенно достигается через 8-9 часов после приема внутрь. В крови доксазозин почти полностью связывается с белками плазмы. Его метаболический распад происходит в печени, а выводится он вместе с калом в основном в виде метаболитов. Менее 5% от введенной дозы выводится с мочой в неизмененном виде. Период полувыведения составляет 22 часов. У пожилых людей и больных с почечной недостаточностью фармакокинетические свойства доксазозина почти не отличаются от свойств в организме молодых людей с нормальной функцией почек.

У больных с печеночной недостаточностью замедляется выведение доксазозина и значительно повышается концентрация в плазме и величина AUC (площадь под кривой зависимости концентрации от времени).

Показания.

Артериальная гипертензия, гиперплазия предстательной железы.

Способ применения и дозы. Камирен XL, таблетки с модифицированным высвобождением, необходимо глотать целиком, запивая некоторым количеством жидкости. Препарат можно принимать до, во время или после еды.

Гипертензия и доброкачественная гиперплазия простаты

Начинать лечение следует с Камирен обычного, начальная доза составляет 1 мг в сутки с постепенным увеличением дозы препарата через 1 - 2 недели, и переходить на применение Камирен XL, таблеток с модифицированным высвобождением.

Доза Камирен XL является 1 таблетка (4 мг) в сутки. Действие препарата проявляется уже в первый день, но полный эффект достигается через 4 недели лечения. Суточная доза 4 мг эффективна для большинства пациентов. При неадекватном лечении через 4 недели и при условии нормального переносимость препарата пациентом можно назначить более высокую дозу. Максимальная рекомендованная доза - 2 таблетки (8 мг) один раз в сутки.

Для пожилых людей и пациентов с почечной недостаточностью не требуется уменьшать дозу.

Если пациент пропустил прием дозы, то ее надо пополнять, а следующую таблетку следует принять в обычное время.

Побочные действия. В начале лечения при повышении дозы у некоторых пациентов возможны ортостатические реакции, проявляющиеся в снижении артериального давления, головокружении и даже обмороки при изменении положения тела. Эти эффекты носят временный характер. Камирен XL в виде таблеток с модифицированным высвобождением действующего вещества обеспечивает равномерную концентрацию доксазозина в плазме крови без выраженного пика, поэтому риск появления ортостатической гипотонии или других побочных эффектов ниже по сравнению с риском при применении обычных таблеток. Эти явления, как правило, исчезают спонтанно, но при появлении длительных или сильных побочных эффектов рекомендуется уменьшить дозу или отменить препарат.

К побочным эффектам доксазозина (> 1%) относятся следующие:

Вегетативная нервная система: сухость во рту.

Организм в целом: астения, боль в спине, боль в груди, симптомы, напоминающие грипп.

Сердечно-сосудистая система: периферические отеки, ортостатическая гипотензия, артериальная гипотензия, тахикардия, пульсация.

Центральная и периферическая нервная система: головокружение, головная боль.

Желудочно-кишечный тракт: боль в животе, тошнота, диспепсия.

Кости и мышцы: миалгия.

Психиатрические расстройства: сонливость.

Система дыхания: бронхит, кашель, инфекции дыхательных путей, ринит.

Кожа: зуд.

Мочевыводящие пути: инфекции мочевыводящих путей, недержание мочи.

В единичных случаях следующие побочные эффекты.

Организм в целом: реакции повышенной чувствительности, приливы крови к лицу, увеличение массы тела.

Сердечно-сосудистая система: гипотензия, обморок, брадикардия, стенокардия, инфаркт миокарда, инсульт, аритмия.

Центральная и периферическая нервная система: гипостезия, парестезии, тремор.

Эндокринные железы гинекомастия.

Желудочно-кишечный тракт: запор, диарея, диспепсия, метеоризм, рвота.

Гематопоэтических система: лейкопения, тромбоцитопения, пурпура.

Печень и желчный пузырь: патологические показатели функции печени, холестаз, гепатит, желтуха.

Кости и мышцы: боль в суставах, мышечные судороги, слабость мышц.

Психиатрические расстройства: возбужденное состояние, депрессия, чрезмерная напряженность, бессонница, анорексия.

Система дыхания: ухудшение бронхоспазма, одышка, кашель, носовое кровотечение.

Кожа: выпадение волос, кожная сыпь.

Сенсорные органы: нечеткость зрения, звон в ушах.

Мочевыводящие пути: гематурия, расстройства мочеиспускания (дизурия, частые мочеиспускания, никтурия), импотенция, приапизм.

Противопоказания. Препарат не следует применять при повышенной чувствительности к доксазозина или других производных хиназолина или к любой вещества, входящего в состав этого препарата.

Передозировки. Передозировка доксазозина может повлечь, в первую очередь, гипотензия, головокружение и обморок. Для большинства пациентов достаточным является уменьшение дозы или временном прекращении лечения им.

После приема слишком большой дозы может наблюдаться гипотензия.

Пациента необходимо перевести в горизонтальное положение, голову опустить, а ноги немного приподнять. Вызвать рвоту не рекомендуется. Необходимо принять другие меры для выведения из желудочно-кишечного тракта препарата невсосавшегося (промывание желудка, прием активированного угля, слабительного средства). Лечение является симптоматическим с возможным применением a-адреномиметиков, например норадреналина.

Гемодиализ является неэффективным, потому что доксазозин почти полностью связывается с белками плазмы.

Особенности применения.

Может возникать ортостатическая гипотензия, особенно в начале лечения. Пациента следует предупредить о возможности такой ортостатической гипотензии и порекомендовать осторожно подниматься после положения сидя или лежа. В начале лечения пациент должен избегать ситуаций, когда может возникнуть травма вследствие головокружение или тошноты. Особенно это важно для пожилых людей и пациентов, принимающих другие гипотензивные средства или диуретики.

Нарушение функции печени. У пациентов с нарушением функции печени происходит замедление метаболизма доксазозина, и поэтому при его применении требуется осторожность.

Пациенты должны глотать таблетку целиком: не разжевывая ее, ломать или измельчать.

Камирен XL не рекомендуется назначать детям, поскольку безопасность и эффективность этого препарата в педиатрической практике не изучались.

Беременность и лактация. Беременным следует принимать препатрат только в случаях, когда возможная польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Во время лечения доксазозином кормления грудью не рекомендуется.

Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами.

В начале лечения и при повышении дозы может значительно снижаться артериальное давление с последующим головокружением головокружением. Поэтому в этот период не рекомендуется управлять автомобилем или другими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Доксазозин связывается с белками плазмы крови. В исследованиях in vitro показано, что доксазозин не влияет на связывание дигоксина, фенитоина или индометацина с белками плазмы. У пациентов, принимавших доксазозин вместе с те аридных диуретиками, фуросемидом, антагонистами бета-рецепторов, нестероидными противовоспалительными средствами, антибиотиками, пероральными гипогликемическими средствами, урикозурическими средствами или антикоагулянтами, не наблюдалось признаков неблагоприятного взаимодействия.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте. Срок годности - 2 года.

Условия отпуска. По рецепту.

Упаковка. Таблетки по 4 мг № 10 № 30 (10х 3), № 90 (10х 9) в блистере и в картонной коробке.