ДоксонексВ аптеках Украины

  • Международное название: Doxazosin
  • Фарм. группа: Антиадренергические средства с периферийным механизмом...
  • ATС-код: C02CA04
  • Условие продажи: по рецепту

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.
Антигипертензивное средство
Доксазозин — ?1-адреноблокатор селективного действия. Значительное снижение АД отмечается вследствие уменьшения ОПСС. Прием однократной дозы снижает АД на период до 24 ч. Доксазозин положительно влияет на состав липидов крови, увеличивая соотношение уровня ЛПВП к общему ХС (приблизительно 4–13% основной величины), значительно снижается уровень общего ХС и ТГ.
Доброкачественная гипертрофия предстательной железы
У больных с доброкачественной гипертрофией предстательной железы (ДГПЖ) доксазозин приводит к значительному улучшению уродинамических показателей. Эффект связан с селективной блокадой ?1-адренорецепторов подтипа IА (70% всех подтипов, представленных в предстательной железе), локализующихся в мышечной строме, капсуле предстательной железы, шейке мочевого пузыря и в проксимальном отделе мочевыводящего канала, в результате которого снижается тонус мышц предстательной железы и облегчается мочевыделение.
При ОПН объем распределения препарата увеличивается, в связи с этим не рекомендуется превышать суточную дозу доксазозина.
Фармакокинетика. Абсорбция доксазозина максимальна в течение 8–9 ч после приема. Пролонгированное действие таблеток Доксонекс SR вызывает наименьшие изменения в плазме крови.
При динамически сбалансированном состоянии относительная биодоступность доксазозина в таблетках пролонгированного действия Доксонекс SR составляет 54% (4 мг доксазозина) и 59% (8 мг доксазозина).
Результаты фармакокинетических исследований относительно действия доксазозина у пациентов пожилого возраста незначительно отличаются по сравнению с таковыми у пациентов более молодого возраста.
Выведение из плазмы крови двухфазное, с суммарным периодом полувыведения — 22 ч. Это позволяет назначать препарат 1 раз в сутки. Доксазозин в основном метаболизируется в печени. В неизмененной форме выводится только 5% дозы.
Применение доксазозина у пациентов со снижением функции почек не подтвердило любых значительных изменений фармакокинетики по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек.
Около 98% доксазозина связывается с белками плазмы крови.

Показания

АГ.
Симптоматическое лечение гипертрофии предстательной железы в предоперационный период.

Применение

применяют внутрь, не разжевывая, запивая большим количеством жидкости независимо от приема пищи.
При приеме препарата на протяжении 4 нед достигается стойкий эффект лечения. Максимальная рекомендованная суточная доза составляет 8 мг.
АГ
Взрослые: обычно назначают 4 мг 1 раз в сутки, при необходимости доза может быть повышена до 8 мг/сут.
Доксонекс SR может быть применен в схеме комбинированной терапии, которая включает тиазидные диуретики, блокаторы ?-адренорецепторов или ингибиторы АПФ.
Симптоматическое лечение гипертрофии предстательной железы
Взрослые: обычно назначают 4 мг 1 раз в сутки, в случае необходимости доза может быть повышена до 8 мг/сут. Доксонекс SR можно назначать пациентам с гипертрофией предстательной железы как при нормальном АД, так и при АГ. Пациенты с АГ могут одновременно лечить оба заболевания.
Пациенты пожилого возраста: коррекция дозы не требуется.
Пациентам с почечной недостаточностью назначают препарат в обычной дозе, поскольку нет данных об отрицательном влиянии доксазозина при нарушении функции почек.
Пациенты с печеночной недостаточностью. Как и все терапевтические препараты, которые метаболизируются в печени, Доксонекс SR следует применять под строгим медицинским контролем у пациентов с симптомами печеночной недостаточности легкой или средней степени. При острой печеночной недостаточности применение препарата не рекомендовано.

Противопоказания

препарат нельзя принимать при:
наличии в анамнезе желудочной и кишечно-желудочной непроходимости;
гиперчувствительности к доксазозину и другим препаратам, содержащим хиназолин (например празозин, теразозин), или к любому компоненту препарата;
наличии симптомов атрезии верхних отделов мочевыводящих путей, цистите или мочекаменной болезни;
отеке легких, обусловленном аортальным или митральным стенозом;
левожелудочковой недостаточности с низким давлением наполнения левого желудочка;
правожелудочковой сердечной недостаточности, обусловленной эмболией легочной артерии или перикардиальным выпотом;
в период кормления грудью;
в возрасте младше 18 лет.

Побочные эффекты

чаще всего сообщалось о головной боли, головокружении (около 15% пациентов), ортостатической гипотензии, особенно на начальной фазе приема препарата (около 10% пациентов).

Инфекции и инвазии
Часто (1/100; ?1/10)
Инфекции со стороны дыхательной системы и мочевыводящих путей
Нарушения со стороны системы кроветворения и лимфатической системы
Очень редко(?1/10 000, в одном отчете)
Анемия, лейкопения, тромбоцитопения
Нарушения со стороны иммунной системы
Редко (1/1000; ?1/100)
Аллергические реакции
Метаболические нарушения и заболевания, связанные с питанием
Редко (1/1000; ?1/100)
Очень редко
(1/10 000; ?1/1000)
Жажда, гипокалиемия
Гипокалиемия
Психические нарушения
Часто (1/100; ?1/10)
Редко (1/1000; ?1/100)
Очень редко (1/10 000; ?1/1000)
Апатия, астения, сонливость
Состояние тревоги, сонливости, кошмарные сновидения, амнезия, эмоциональные расстройства
Нервозность, возбуждение
Нарушения со стороны центральной и периферической нервной системы
Часто (1/100; ?1/10)
Редко (1/1000; ?1/100)
Очень редко (1/10 000; ?1/1000)
Головокружение, ортостатическое головокружение
Тремор
Парестезии, цереброваскулярные нарушения
Нарушение зрения
Часто (1/100; ?1/10)
Редко (1/1000; ?1/100)
Аккомодационные нарушения
Слезотечение, фотофобия
Нарушение слуха
Часто (1/100; ?1/10)
Редко (1/1000; ?1/100)
Головокружение
Звон в ушах
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы
Часто (1/100; ?1/10)
Редко (1/1000; ?1/100)
Очень редко (1/10 000; ?1/1000)
Тахикардия, пульсация, стенокардия, боль в грудной клетке
Аритмия, инфаркт миокарда
Брадикардия
Ангиопатия
Часто (1/100; ?1/10)
Редко (1/1000; ?1/100)
Очень редко (1/10 000; ?1/1000)
Ортостатическая гипотензия, артериальная гипотензия, периферические отеки
Эритема, потеря сознания, анемия
Тепловая эритема
Нарушения со стороны грудной клетки и середостения.
Часто (1/100; ?1/10)
Редко (1/1000; ?1/100)
Очень редко (1/10 000; ?1/1000)
Одышка, кашель, бронхит, ринит
Кровотечение из носа, бронхоспазм, фарингит
Отек гортани
Нарушения со стороны ЖКТ
Часто (1/100; ?1/10)
Редко (1/1000; ?1/100)
Запор, боль в желудке, тошнота, сухость во рту, нарушение пищеварения
Кишечная колика, диарея, рвота, метеоризм, потеря аппетита, дисевзия (потеря вкуса)
Нарушения со стороны печени
Редко (1/1000; ?1/100)
Очень редко (1/10 000; ?1/1000)
Желтуха, повышение уровня печеночных ферментов
Холестаз (застой желчи), гепатит
Кожные реакции
Часто (1/100; ?1/10)
Редко (1/1000; ?1/100)
Очень редко (1/10 000; ?1/1000)
Раздражение кожи
Кожная сыпь, выпадение волос
Крапивница, пурпура
Нарушения со стороны костно-мышечной системы, соединительной ткани и костей
Часто (1/100; ?1/10)
Редко (1/1000; ?1/100)
Боль в спине и мышцах, мышечные спазмы
Боль в суставах, миалгия или мышечная ригидность
Нарушения функции почек и мочевыделения
Часто (1/100; ?1/10)
Редко (1/1000; ?1/100)
Очень редко (1/10 000; ?1/1000)
Полиурия, энурез, цистит
Дизурия, гематурия
Никтурия
Нарушения со стороны репродуктивной системы
Часто (1/100; ?1/10)
Редко (1/1000; ?1/100)
Замедленная эякуляция
Гинекомастия, импотенция, приапизм
Общие нарушения
Часто (1/100; ?1/10)
Редко (1/1000; ?1/100)
Очень редко (1/10 000; ?1/1000)
Гриппоподобный синдром, слабость, головная боль, эмоциональный дискомфорт
Боль
Снижение температуры тела у людей пожилого возраста
Изменения со стороны лабораторных показателей
Редко (1/1000; ?1/100)
Очень редко (1/10 000; ?1/1000)
Увеличение массы тела
Повышение содержания карбамида в сыворотке крови

 

Особые указания

таблетки Доксонекс SR следует глотать целиком. Активное вещество в таблетке пролонгированного действия Доксонекс SR, покрытой оболочкой, не абсорбируется, а высвобождается постепенно, поэтому покрытие таблеток может выводиться с калом в виде пустой формы таблетки.
Возможно появление артериальной ортостатической гипотензии, проявляющейся головокружением, ощущением усталости или (очень редко) потерей сознания. Такое состояние наиболее вероятно в начале лечения. Поэтому следует контролировать АД до начала терапии.
Очень редко отмечали симптомы обструкции у пациентов с установленным диагнозом стеноза, обусловленные назначением других препаратов подобного действия.
Краткое время прохождения препарата по ЖКТ (например после резекции) может привести к недостаточной абсорбции препарата в ЖКТ.
Имеется небольшое количество данных о влиянии доксазозина на состояние пациентов с нарушением функции печени, поэтому проводить лечение таких пациентов препаратом Доксонекс SR следует с большой осторожностью.
Период беременности и кормления грудью. Применение препарата возможно только согласно рекомендациям врача в случаях, когда польза для матери превышает потенциальный риск отрицательного влияния на плод. В период кормления грудью применять доксазозин не рекомендуется.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Вследствие имеющихся побочных действий применение препарата может оказывать незначительное/умеренное влияние при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами, особенно в начале лечения.
Дети. Доксонекс SR не назначают детям и подросткам в возрасте младше 18 лет.

Взаимодействия

основная часть (98%) дозы доксазозина связывается с белками плазмы крови. Результаты проведенных исследований плазмы крови in vitro подтверждают, что доксазозин не влияет на протеиновые связи с препаратами дигоксина, варфарина, фенитоина или индометацина. Доксазозин связывается с тиазидными диуретиками, фуросемидом, блокаторами ?-адренорецепторов, НПВП, пероральными антидиабетическими препаратами, средствами, повышающими содержание мочевой кислоты и антикоагулянтами без взаимодействия с указанными лекарственными веществами.
Доксазозин усиливает гипотензивный эффект антигипертензивных препаратов (ингибиторов АПФ, блокаторов ?-адренорецепторов, блокаторов кальциевых каналов, диуретиков). Одновременное применение доксазозина и ингибиторов фосфодиэстеразы-5 (таких как сильденафил, тадалафил, варденафил) у некоторых пациентов может привести к симптоматической гипотензии.

Передозировка

отмечается артериальная гипотензия и усиление побочных эффектов.
Специфического антидота нет. Следует проводить симптоматическое лечение, направленное на стимуляцию кровообращения (больной должен находиться в положении лежа с приподнятыми нижними конечностями), проводится парентеральное введение плазмозаменителей или вливание препаратов крови, мониторинг функции почек. Доксазозин связывается с белками плазмы крови, поэтому проведение гемодиализа неэффективно.

Условия хранения

в сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

 

 

 

  • Доксасандоз Показания: Артериальная гипертензия (моно терапия и в комбинации с другими антигипертензивными средствами). Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (можно назначать как при наличии артериальной гипертензии, так и при нормальном АД).
    Доксасандоз в аптеках
  • Доксапрес Показания: при лечении артериальной гипертензии Доксапрес может применяться в качестве монотерапии, так и в комбинации с другими антигипертензивными средствами (тиазидными диуретиками, бета-адреноблокаторы, антагонисты кальция или ингибиторы АПФ) доброкачественной гиперплазии предстательной железы в этих случаях Доксапрес можно назначать как при наличии артериальной гипертензии, так и при нормальном артериальном давлении.
    Доксапрес в аптеках
  • Дженокард Показания: Артериальная гипертензия (как средство монотерапии, так и в комбинации с другими антигипертензивными средствами). Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (симптоматическая терапия).
    Дженокард в аптеках
  • Уромакс Лечение мягкой и умеренной артериальной гипертензии (монотерапия или в комбинации с другими антигипертензивными препаратами); симптоматическое лечение доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
    Уромакс в аптеках
  • Магурол Показания: При артериальной гипертензии как средство моно терапии или в комбинации с другими антигипертензивными средствами. При доброкачественной гиперплазии предстательной железы (при нормальном, так и при повышенном артериальном давлении).
    Магурол в аптеках
  • Камирен Показания: Артериальная гипертензия, гиперплазия предстательной железы.
    Камирен в аптеках
  • Кардура Показания: Артериальная гипертензия. Препарат показан для лечения артериальной гипертензии и может использоваться как средство первого ряда для большинства больных с целью контроля артериального давления. У пациентов, у которых не удается достичь адекватного снижения артериального давления с использованием одного антигипертензивного препарата, доксазозин может быть использован в комбинации с другими лекарственными средствами, такими как тиазидные диуретики, бета-блокаторы, антагонисты кальция или ингибиторами АПФ. Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (ДГПЖ). Препарат показан для устранения задержки оттока мочи и симптомов, связанных с ДГПЖ. Больным ДГПЖ можно назначать Кардуру как при наличии артериальной гипертензии, так и при нормальном артериальном давлении. При назначении препарата больным с ДГПЖ и нормальным…
    Кардура в аптеках
  • Зоксон Показания: Доброкачественная гиперплазия предстательной железы. Артериальная гипертензия.
    Зоксон в аптеках
  • Доксазозин Показания: Артериальная гипертензия. Доксазозин-Апо показан для лечения мягкой или умеренной эссенциальной артериальной гипертензии. Для достижения нужного терапевтического эффекта он применяется в сочетании с те азиднимы диуретиками и / или другими антигипертензивными препаратами. Доксазозин-Апо может применяться в режиме моно терапии, если лечение другими препаратами противопоказано вследствие побочных эффектов или по другим причинам. Доброкачественная гиперплазия предстательной железы. Доксазозин-Апо также показан для симптоматического лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ). Терапевтическое действие (которая выражается в росте скорости потока мочи и улучшении соответствующей симптоматики) начинается через 1-2 недели после начала приема препарата и сохраняется в течение всего периода лечения (до 4 лет во время клинических исследований).…
    Доксазозин в аптеках