ЗеродолВ аптеках Украины

  • Международное название: Aceclofenac
  • Фарм. группа: Нестероидные противовоспалительные средства
  • ATС-код: M01AB16
  • Условие продажи: по рецепту

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению препарата


ЗЕРОДОЛ
(ZERODOL)

Состав лекарственного средства:
действующее вещество: ацеклофенак;
1 таблетка содержит ацеклофенака 100 мг
целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза (Ac-di-sol), натрия крахмала (Primojel), кремния диоксид (Aerosil-200), натрия лаурилсульфат, железа оксид красный, кремофор (Cremophor RH-40), гидроксипропилметилцеллюлоза (Methocel Е 5 Premium), кросповидон, стеариновая кислота, тальк, титана диоксид, дибутилу фталат.

Лекарственная форма.
Таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакологическая группа.
Нестероидные противовоспалительные средства. Код АТС M01A B16.

Клинические характеристики
Показания.
Ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилит.

Противопоказания.
Повышенная чувствительность к ацеклофенака или других нестероидных противовоспалительных средств; аллергия на ацетил салициловую кислоту в анамнезе или другие аллергические проявления, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных средств; анафилактические реакции или пептические язвы в анамнезе желудочно-кишечные кровотечения; нарушение работы почек средней или тяжелой степени.

Способ применения и дозы.
Обычная доза ацеклофенака - 100 мг 2 раза в день 1 таблетка утром и 1 - вечером. Дозировка ацеклофенака должно быть уменьшено у пациентов с нарушениями функции печени 100 мг 1 раз в день. Таблетки глотать не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости; независимо от приема пищи.
Продолжительность лечения назначает врач индивидуально в каждом отдельном случае.

Побочные реакции.
Ацеклофенак хорошо переносится больными, побочные реакции, если возникают, то легкие и обратно и в основном со стороны желудочно-кишечного тракта. Среди побочных реакций наиболее часто встречаются диспепсия, боли в животе. При приеме ацеклофенака могут возникать головокружение, зуд, покраснение кожи и дерматиты, но количество этих реакций невелика. При приеме ацеклофенака могут возникать тошнота, понос, накопления газов, гастриты, запоры, рвота. Также при лечении ацеклофенаком отмечались увеличение в крови уровня азота мочевины и креатинина крови. Как и другие нестероидные противовоспалительные средства, ацеклофенак может увеличивать циркулирующие уровни печеночных ферментов. Кишечные кровотечения и повреждения слизистой оболочки встречаются реже при приеме ацеклофенака, чем напроксена или диклофенака. Случаи, возникающих редко панкреатиты, молотый, стоматиты.

Передозировки.
Данные о передозировке ацеклофенака отсутствуют.

Применение в период беременности и кормления грудью.
Препарат не рекомендуется принимать женщинам в период беременности и кормления грудью.

Дети.
Препарат не рекомендуется принимать детям до 14 лет.

Особенности применения.
Ацеклофенак назначают с осторожностью пожилым людям с заболеваниями почек, печени и сердечно-сосудистыми заболеваниями. Таким пациентам назначают низкие терапевтические дозы и регулярный мониторинг функционального состояния почек. У пациентов с нарушениями сердечной или почечной функции, а также у лиц, которые применяют диуретики препараты или выздоравливают после больших хирургических вмешательств, нужно учитывать важность простагландинов в поддержании почечного кровотока. Влияние на почечные функции как правило оборотный и после отмены ацеклофенака функции восстанавливаются. С осторожностью назначают пациентам с нарушениями коагуляции и печеночными дисфункциями в анамнезе. В случае долговременного применения препарата должны проверяться почечная и печеночная функции и формула крови. Ацеклофенак может вызвать обострение у пациентов с печеночной порфирией. Следствием приема препарата может быть обратимое подавление агрегации тромбоцитов.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Во время лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций, так как при приеме препарата возможны головокружение или сонливость.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Взаимодействие ацеклофенака с другими лекарственными средствами подобная такого взаимодействия других нестероидных противовоспалительных средств.
Ацеклофенак может повышать плазменную концентрацию лития, дигоксина и метотрексата, повышать активность антикоагулянтов, снижать активность диуретиков, увеличивать нефротоксичность циклоспорина и подавлять приступы при одновременном назначении с антибиотиками хинолонового ряда.
При одновременном приеме с препаратами калия необходимо добавлять слабые диуретики и проводить мониторинг калия в плазме. При одновременном приеме ацеклофенака и противодиабетических препаратов может возникать гипо- и гипергликемия. Одновременный прием ацеклофенака с другими нестероидными противовоспалительными средствами или кортикостероидами может привести к увеличению частоты побочных реакций. С осторожностью назначают нестероидные противовоспалительные средства и метотрексат с разницей в 2 - 4:00, так как нестероидные противовоспалительные средства могут повышать уровень метотрексата в плазме, что повысит его токсичность.
При одновременном применении с любыми лекарственными средствами следует посоветоваться с врачом!

Фармакологические свойства.
Механизм действия ацеклофенака обусловлен в основном подавлением синтеза простагландинов. Ацеклофенак является ингибитором фермента циклооксигеназы, участвующей в синтезе простагландинов. Ацеклофенак подавляет действие различных медиаторов воспаления. Препарат подавляет синтез цитотоксинах заполнения интерлейкина IL-1β и фактора некроза опухолей, подавляет синтез простагландина
Е2 (PGЕ2). Влияет на молекулярную клеточную адгезию нейтрофилов. In vitro подавляет ЦОГ ЦОГ-1 и ЦОГ-2. Оказывает стимулирующее влияние на матричный синтез хрящевой ткани, что может быть связано со способностью препарата подавлять активность интерлейкина IL-1β. In vitro стимулирует синтез гликозаминогликанов в хрящах, пораженных остеоартритом. Ацеклофенак стимулирует синтез антагонистов IL-1 рецепторов в суставных хондроицитах, стимулирующих воспаление и, таким образом, имеет хондропротективного свойства благодаря супрессии продукции медиаторов IL-1ß проматрикснои металлопротеидов азы и высвобождению протеогликанов. У пациентов с остеоартритом коленного сустава ацеклофенак уменьшает болевые ощущения, тяжесть проявлений болезни и улучшает функцию коленного сустава. Препарат уменьшает воспаление сустава, интенсивность боли и уменьшает утреннюю скованность движений у пациентов с ревматоидным артритом. При приеме ацеклофенака пациентов с анкилозирующим спондилитом уменьшается продолжительность утренней скованности и интенсивность боли, улучшается подвижность позвоночника.

Фармацевтические характеристики
основные физико-химические свойства:
Красновато-коричневого цвета, круглые, двояковыпуклые, покрытые оболочкой таблетки с насечкой с одной стороны и тиснением "ZRD" с другой.

Срок годности.
2 года.


Условия хранения.
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 º С.

Упаковка.
10 таблеток в блистере. 3 блистера в пачке.

Категория отпуска.
По рецепту.

  • Ацефен Показания: Воспалительные и дегенеративные формы ревматических заболеваний: ревматоидный артрит, ювенильный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилит. Внутренне суставной ревматизм. Болевые синдромы в области позвоночника. Нейрогенные болевые синдромы. Подагра. Невралгия, миалгия, люмбаго, зубная боль. После операционный и пост травматический болевой синдром, сопровождающийся воспалением и отеком. Почечная и желчная колики. Гинекологические заболевания, сопровождающиеся воспалением и болевым синдромом (аднексит, первичная дисменорея).
    Ацефен в аптеках
  • Аертал Показания: Аэртал применяют как обезболивающее и противовоспалительное средство при остеоартрите и ревматоидном артрите.
    Аертал в аптеках
  • Инфенак Показания: Для облегчения боли и воспаления в случае остеоартрита, ревматоидного артрита и анкилозирующего спондилита.
    Инфенак в аптеках
  • Азакс Инфекционные заболевания, вызванные чувствительными к препарату возбудителями:Инфекции лор-органов — фарингит, тонзиллит, синусит, средний отит;Инфекции нижних дыхательных путей — острый бронхит, хронический бронхит в стадии обострения, пневмония;Инфекции кожи и мягких тканей — мигрирующая эритема (I стадия болезни Лайма (бореллиоз)), рожа, импетиго, фурункулез, пиодермия, повторно инфицированные дерматиты;Инфекции мочеполовой системы — гонорейный и негонорейный уретрит, цервицит, кольпит.
    Азакс в аптеках
  • Аэртал Лечение всех типов локальной боли и воспаления в результате каких-либо повреждений опорно-двигательного аппарата, в том числе спортивных травм. Уменьшение воспаления сухожилий, связок, мышц и суставов в случаях растяжение, перенапряжение или удара, а также в составе комплексной терапии для лечения люмбаго, кривошеи и периартроза.
    Аэртал в аптеках