Вольтарен рапидВ аптеках Украины

• Международное название: Diclofenac
• Фарм. группа: Нестероидные противовоспалительные средства
• ATС-код: M01AB05
• Условие продажи: по рецепту

ВОЛЬТАРЕН РАПИД
действующее вещество: диклофенак калия
1 таблетка содержит диклофенакукалию 25 мг или 50 мг
вспомогательные вещества: внутреннее содержимое таблетки- аэросил 200 (аэрогель кремния диоксида), кальция фосфат трехосновный, магния, крахмал кукурузный, поливинилпирролидон К 30, PH, натрия крохмалькарбоксим этилированный.
Лекарственная форма. Таблетки, покрытые сахарной оболочкой.
Фармакологическая группа. Нестероидные противовоспалительные средства. Код АТС М 01АВ 05.
Клинические характеристики.
Для кратковременного лечения таких острых заболеваний:
- Пост травматичнийбиль, воспаление и отек, например вследствие растяжения;
- Послеоперационный боль, воспаление и отек, например, после стоматологических или ортопедических операций;
- Боль и / или воспаление, сопровождающие воспалительные гинекологические заболевания, например, первиннудисменорею или аднексит;
- Болевые синдромы со стороны позвоночника;
- Ревматические заболевания вне суставных тканей;
- Как вспомогательное средство при инфекциях уха, горла и носа, например, при фаринготонзиллите, отите, сопровождающихся выраженной болью и воспалением. Согласно общепринятым подходам к лечению инфекционно-воспалительных заболеваний необходимо также применение этиотропных средств. Изолированное повышение температуры не является показанием для применения Вольт арену® Рапид.
Противопоказания.
Язва желудка или кишечника. Известная гиперчувствительность к активному веществу или другим компонентам препарата. Как и другие нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), Вольтарен®Рапид также противопоказан пациентам, у которых приступы астмы, крапивницы или острого ринита провоцируются приемом ацетилсалициловой кислоты или других препаратов, обладающих способностью ингибировать простагландин-синтетазу.
Способ применения и дозы.
Для взрослых рекомендуемая начальная доза препарата составляет 100 - 150 мг в сутки. В случае помирноивиражености симптомов, а также у детей в возрасте от 14 лет обычно бывает достаточно применения 75 - 100 мг в сутки. Суточную дозу следует разделить на 2 - 3 приема.
При первичной дисменореи суточную дозу Вольт арену® Рапид следует подбирать индивидально. Суточная к застановы обычно 50 - 150 мг. Сначала назначают 50 - 100 мг, а затем, в случае необходимости, в течение следующих нескольких менструальных циклов дозу повышают до максимальной - 200 мг в сутки. Прием таблеток Вольтарен® Рапид рекомендуется начинать как можно быстрее после появления первого непремного ощущение, лечение проводят в течение нескольких дней, в зависимости от симптоматики.
Таблетки следует глотать целиком. Не разжевывая, запивая жидкостью, желательно перед едой.
Побочные реакции. В данный перечень входят также и те побочные явления, которые были обнаружены при применении других лекарственных форм Вольт арену® Рапид (не только таблеток), а также диклофенака натрия. При оценке частоты различных побочных эффектов, наблюдаемых применяют следующие градации: часто -> 10%, иногда -> 1 - 10%, редко -> 0,001 - 1%, в редких случаях - <0,001%.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: иногда - боль в эпигастральной области, тошнота, рвота, диарея, ощущение спазмов, диспепсия, вздутие живота, анорексия; редко - желудочно-кишечные кровотечения (кровавая рвота, мелена, диарея с примесью крови), язвы желудка и кишечника, сопровождающиеся или не сопровождающиеся кровотечением или перфорацией; редко - стоматит, глоссит, изменения со стороны пищевода, возникновение диафрагмоподобных стриктур в кишечнике, нарушения со стороны нижних отделов кишечника, такие как неспецифический геморрагический колит, обострение язвенного колита или болезни Крона, запоры, панкреатит.
Со стороны нервной системы: иногда - головная боль, простое и системное головокружение редко сонливость; редко -нарушение чувствительности, включая парестезии, расстройства памяти, дезориентация, бессонница, раздражительность, судороги, депрессия, ощущение тревоги, ночные кошмары, тремор, психические нарушения, асептический менингит.
Со стороны органов чувств: в отдельных случаях -нарушение зрения (нечеткость зрения, диплопия), нарушение слуха, шум в ушах, нарушение вкусовых ощущений.
Аллергические реакции: иногда - кожная сыпь, крапивница в отдельных случаях - буллезные высыпания, экзема, мультиформнаеритема, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла (острый токсичнийепидермолиз), эритродермия (эксфолиативный дерматит), выпадение волос, фото чувствительные реакции, пурпура, включая аллергическую пурпура.
Со стороны почек: редко - отеки в единичных случаях - острая почечная недостаточность, изменения осадка мочи (гематурия, протеинурия), интерстициальный нефрит, нефротический синдром, папиллярный некроз.
Со стороны печени: иногда - повышение ривняаминотрансфер аз в сыворотке крови; редко - гепатит, который сопровождается и несу проводжуеться желтухой; в единичных случаях - молниеносный гепатит.
Со стороны системы кроветворения: в единичных случаях - тромбоцитопения, лейкопения, гемолитическая анемия, апластическая анемия, агранулоцитоз.
Реакции гиперчувствительности: редко - бронхиальная астма, системные анафилактические / анафилактоидные реакции, включая гипотензию редко - васкулит, пневмонит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: в единичных случаях - сердцебиение, боль в груди, гипертензия, застойная сердечная недостаточность.
Передозировки.
Типичной клинической картины, свойственной передозировке Вольт арену® Рапид, не существует.
Лечение острого отравления нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС) заключается в проведении поддерживающей и симптоматической терапии. Особенно это касается лечения таких проявлений, как артериальная гипотензия, почечная недостаточность, судорожный синдром, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта и угнетение дыхания. Маловероятно, что такие специфические лечебные мероприятия, как форсированный диурез, диализ или гемоперфузия, станут полезными для выведения НПВП, так как активные вещества этих препаратов в значительной степени связываются с белками крови и подвергаются интенсивному метаболизму.
Применение в период беременности и лактации.
В период вагитностиВольтарен® Рапид следует назначать только в случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и только в минимальной эффективной дозе. Как и в случае применения других ингибиторивпростагландин-синтетазы, эти рекомендации особенно важны в последние 3 месяца беременности (возможно подавление сократительной способности матки и преждевременное закрытие артериального протока у плода).
После приема Вольт арену®Рапид в дозе 50 мг каждые 8:00 активное вещество проникает в грудное молоко, но поскольку нежелательных явлений препарата у новорожденных, которых кормили грудью, не наблюдалось, это количество, очевидно, была незначительной.
Дети.
Вольтарен®Рапид, таблетки не рекомендуется для лечения детей в возрасте до 14 лет за высокого содержания диклофенака калия в таблетке.
Особенности применения.
В период ликуванняВольтареном® Рапид в любое время могут возникнуть желудочно-кишечные кровотечения или развиться язва желудочно-кишечного тракта, иногда осложняется перфорацией. Эти осложнения не обязательно предшествуют симптомы-предвестники или наличие Амне соприкасающихся сведений о язвенные поражения. В отдельных случаях, когда у пациентов, получающих Вольтарен® Рапид, развиваются указанные осложнения, препарат следует отменить.
У пациентов, ранее не принимавших Вольтарен® Рапид, во время приема этого препарата, как и при лечении другими нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС), в редких случаях могут развиться аллергические реакции, включая анафилактические йанафилактоидни реакции.
Благодаря своимфармакодинамичним свойствам, Вольтарен® Рапид, как и другие НПВП, может маскировать признаки и симптомы, характерные для инфекционно-воспалительных заболеваний.
Во время приема препарата необходимо тщательное медицинское наблюдение пациентов с симптомами, указывающими на заболевания желудочно-кишечного тракта или в анамнезе данные о язвенной болезни желудка или 12-перстной кишки; больным язвенным колитом или болезнью Крона, а также пациентов с нарушениями функции печени.
Как и при лечении иншимиНПЗЗ, может повышаться уровень одного или нескольких печеночных ферментов. Поэтому при длительной терапии Вольтареном® Рапид качестве меры предосторожности показано регулярное исследование функции печени. Если нарушения со стороны функциональных показателей печени сохраняются или усиливаются, или если развиваются признаки или симптомы, указывающие на заболевание печени, а также в том случае, если возникают другие побочные явления (например, эозинофилия, сыпь и др.), Вольтарен® Рапид следует отменить. Гепатит на фоне приема препарата может возникнуть без продромальных явлений. Осторожность необходима при назначении Вольт арену® Рапид больным с печеночной порфирией, поскольку препарат может провоцировать приступы порфирии.Поскольку простагландинивидиграють важную роль в поддержании почечного кровотока, особая осторожность требуется при лечении Вольтареном® Рапид пациентов с нарушениями функции сердца или почек, пациентов пожилого возраста, больных, получающих диуретики, а также больных, у которых значительное уменьшение объема циркулирующей плазмы любой этиологии, например до и после массивных хирургических вмешательств. В таких случаях при применении Вольт арену®Рапид качестве меры предосторожности средство рекомендуется регулярный контроль функции почек. После отмены препарата функция почек, как правило, восстанавливается до исходного уровня.
Потребность в ликуванниВольтареном® Рапид, как правило, существует лишь в течение короткого периода. Однако в том случае, когда, несмотря на рекомендации по применению, Вольтарен® Рапид применяется в течение длительного периода, рекомендуется, как и при применении других НПВП, контролировать состояние периферической крови.
Вольтарен® Рапид, как и другие НПВП, может временно ингибировать агрегацию тромбоцитов. Поэтому пациентам с нарушениями гемостаза необходим тщательный лабораторный контроль.
Учитывая общие медицинские положения, осторожность при использовании препарата необходима и пациентам пожилого возраста. Особенно это касается ослабленных пациентов или пациентов с низкой массой тела; им рекомендуется назначать Вольтарен® Рапид в минимальной эффективной дозе.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Пациентам, у которых во время приема Вольт арену® Рапид возникают головокружение или другие неприятные ощущения со стороны центральной нервной системы, включая нарушения зрения, управлять автотранспортом или другими механизмами не рекомендуется.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Вольтарен® Рапидможе повышать концентрацию лития и дигоксина в плазме крови.
Вольтарен®Рапид, как и другие НПВП, может подавлять активность диуретиков. Одновременное применение калийсберегающих диуретиков может приводить к повышению уровня калия в сыворотке крови (этот показатель следует регулярно контролировать).
Одновременное систем неприменении НПВП может увеличить частоту побочных реакций Вольт арену®Рапид.
Хотя в клинических исследованиях не было установлено влияния Вольт арену® Рапид на действие антикоагулянтов, существуют отдельные сообщения о повышении риска кровотечений у пациентов, которые одновременно принимали Вольтарен® Рапид и антикоагулянты. Поэтому за такими пациентами рекомендуется тщательное наблюдение.
В клинических исследованиях установлено, что Вольтарен® Рапид может применяться вместе Зпер оральными гипогликемическими средствами и не изменяет их лечебное действие. Однако известны отдельные сообщения о развитии в таких случаях как гипогликемии, так и гипергликемии, что требовало изменить дозу сахароснижающих препаратов во время применения Вольт арену® Рапид.
Необходимо соблюдать осторожность при применении НПВП менее чем за 24 часа до или после приема метотрексата, поскольку в таких случаях может повышаться концентрация метотрексата в крови и усиливаться его токсическое действие.
Влияние НПВП на синтез в почках может усиливать нефротоксичность циклоспорина.
Есть отдельные сообщения о развитии судорог у больных, получающих одновременно хинолоновые производные и НПВП.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Вольтарен® Рапид- нестероидные противовоспалительное средство, содержащий калиевую соль диклофенака, вещество нестероидные структуры, обладает выраженным противовоспалительным, анальгезирующее и жаропонижающее действие.
Вольтарен® Рапида виде таблеток характеризуется быстрым началом действия, в связи с чем он особенно пригоден для лечения острых болевых и воспалительных синдромов. Основным механизмом действия диклофенака, установленным в условиях эксперимента, считается торможение биосинтеза простагландинов. Простагландины играют важную роль в генезе воспаления, боли и лихорадки.
In vitro диклофенак натрия в концентрациях, эквивалентных тем, которые достигаются при лечении пациентов, не подавляет биосинтеза протеогликанов хрящевой ткани.
Установлено, что Вольтарен®Рапид оказывает выраженное анальгезирующее действие при умеренно выраженном и тяжелом болевом синдроме.
При наличии воспаления, вызванного травмой или хирургическим вмешательством, Вольтарен® Рапид быстро устраняет как спонтанную боль, так и боль при движении, а также уменьшает воспалительную отечность тканей и отек в области хирургической раны.
Проведенные клинические исследования позволили установить, что Вольтарен® Рапид способен устранять болевые ощущения и снижать выраженность кровопотери при первиннийдисменореи.
При приступах мигрени Вольтарен®Рапид уменьшает выраженность головной боли и таких сопутствующих симптомов, якнудота и рвота.
Фармакокинетика.
Всасывания. Диклофенак быстро и полностью всасывается. Всасывания диклофенака начинается сразу после приема препарата. После однократного приема внутрь таблетки, которые содержат 50 мг диклофенака калия, его максимальная концентрация в плазме крови достигается через 20 - 60 мин. и составляет 3,8 мкмоль / л. При приеме препарата во время еды количество всасываемого диклофенака не изменяется, хотя начало и скорость всасывания могут несколько замедляться. Степень всасывания находится в линейной зависимости от величины дозы препарата. Поскольку примерно половина диклофенака метаболизируется во время первого прохождения через печень ( "эффект первого прохождения"), площадь под кривой зависимости концентрация / время (AUC) после приема растворимых таблеток почти вдвое меньше, чем у случае парентерального введения эквивалентной дозы препарата. После повторного приема Вольт арену® Рапид показатели фармакокинетики не изменяются. При соблюдении рекомендуемых интервалов между приемами отдельных доз препарата кумуляции не отмечается.
Распределение. 99,7% диклофенакузвьязуеться с белками плазмы крови, главным образом с альбумином (99,4%). Объем распределения составляет 0,12 - 0,17 л / кг. Диклофенак проникает в синовиальную жидкость, где его максимальная концентрация отмечается на 2 - 4:00 позже, чем в плазме. Воображаемый период полувыведения из синовиальной жидкости - 3 - 6 часов. Через 2:00 после достижения максимальной концентрации в плазме концентрация активного вещества в синовиальной жидкости выше, чем в плазме, и остается более высокой в ??течение 12:00.
Метаболизм. Диклофенак метаболизуетьсячастково путем глюкуронизации неизмененной молекулы, но главным образом, путем однократного и многократного гидроксилирования, что приводит к образованию нескольких фенольных метаболитов (3'-гидрокси-, 4'-гидрокси-, 5'-гидрокси-, 4 ', 5-дигидрокси- и 3'-гидрокси-4'-метокси-диклофенака), большая часть якихконьюгуеться с глюкуроновой кислотой. Два из этих фенольных метаболитивфармакологично активны, но в значительно меньшей степени, чем диклофенак.
Вывод. Общий системный клиренсдиклофенаку из плазмы составляет 263 + 56 мл / мин. Конечный периодный полжизни в плазме составляет 1 - 2:00. Период на полжизни 4 метаболитов, включая 2 фармакологически активных, также непродолжителен и составляет 1 - 3:00. Один из метаболитов, 3'-гидрокси-4'-метоксидиклофенак, имеет более длительный периодный полжизни в плазме. Однако этот метаболит полностью неактивен в фармакологическом отношении.
Примерно 60% от дозы препарата выводится с мочой в виде глюкуроновых конъюгатов интактной молекулы активного вещества и в виде метаболитов, большинство из которых также превращается в глюкуроновые конъюгаты. В неизменном состоянии выводится менее 1% диклофенака. Остальные дозы препарата выводится в виде метаболитов через желчь, с калом.
Фармакокинетика у отдельных групп больных.
Влияние возраста пациента на всасывание, метаболизма и выведения препарата, принятого внутрь, не отмечено.
У пациентов с нарушениями функции почек, получавших терапевтические дозы Вольт арену® Рапид, не было выявлено накопления неизмененного активного вещества. У больных с клиренсом креатинина нуменше 10 мл / мин. расчетные равновесные концентрации гидроксильных метаболитов в плазме крови приблизительно в 4 раза выше, чем у здоровых пациентов. Однако в конечном итоге все метаболиты выводятся с желчью.
У пациентов с хроническим гепатитом или компенсированным циррозом печени фармакокинетические показатели аналогичны таковым у пациентов без заболеваний печени.
Фармацевтические характеристики.
Основные физико-химические свойства: таблетки по 50 мг красно-коричневые, круглые, двояковыпуклые, покрытые сахарной оболочкой таблетки с надписью "CG" на одной стороне и "PP" - на другом белыми чернилами;
таблетки по 25 мг бледно-красные, круглые, двояковыпуклые, покрытые сахарной оболочкой таблетки с надписью "CG" на одной стороне и "DD" - на другой коричневыми чернилами.
Несовместимость.
Не выявлено.
Срок годности. 5 лет.
Условия хранения.
Хранить при температуре ниже 30 ° С. Предотвращать воздействию влаги. Хранить в недоступном для детей месте. Препарат не следует использовать по истечении срока <EXP>, указанного на упаковке.